Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 december 2022 12:07:

G,

Jij gaf laatst aan dat een CRL ondanks de vele positieve berichten van de laatste tijd tot de mogelijkheden behoort.

Op welke grond denk jij dat de FDA (nog) een CRL kan geven aan pharming?

Als ik kijk naar de volgende zaken dan lijkt het mij zeer onwaarschijnlijk dat ze hem krijgen namelijk.

Voorzien in de behoefte om een medicijn in de markt te zette waar nog geen juiste behandeling vooor is= check
Het medicijn blijkt tot op heden zeer veilig te zijn = check
Er zijn goede positieve resultaten behaalt omtrent medicijn inzet = check
Al hun onderzoeken & resultaten voldoen aan de behaalde verwachtingen = check

quote:

Mmdeugen schreef op 16 december 2022 10:15:

[...]

Ruconest zorgt al voor jaarlijks steeds hogere omzetten en winsten, vanwege " toename van het aantal patienten" die Ruconest gebruiken voor de acute aanvallen HAE.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 december 2022 12:07:

Jij gaf laatst aan dat een CRL ondanks de vele positieve berichten van de laatste tijd tot de mogelijkheden behoort.

quote:

Mmdeugen schreef op 16 december 2022 10:15:

[...]

Gezien het hele proces, dat in 2022 is gelopen heeft de CEO er alle vertrouwen in en durft, dat ook met publicaties uit te dragen.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 december 2022 12:07:

Op welke grond denk jij dat de FDA (nog) een CRL kan geven aan pharming?

quote:

A_Haddock schreef op 18 december 2022 13:09:

[...]
Je weet dat je zaken aan het verdraaien bent. 2020-Q4 was het hamster kwartaal. Dat moet je corrigeren met 2021-Q1. Dan zie je dat de omzet stabiliseert.
Gewoon nuchter de feiten analyseren.

quote:

A_Haddock schreef op 18 december 2022 13:09:

[...]
Je weet dat je zaken aan het verdraaien bent. 2020-Q4 was het hamster kwartaal. Dat moet je corrigeren met 2021-Q1. Dan zie je dat de omzet stabiliseert.
Gewoon nuchter de feiten analyseren.

quote:

Wilbar schreef op 18 december 2022 10:27:

[...]
Al uw bovengenoemde adviezen gelden niet voor dhr De Vries. Die heeft, naar mijn mening voldoende middelen verzameld om nog vele jaren comfortabel te leven. Van zijn Frequent Flyer punten kan hij alleen al een aantal jaren gratis vliegreizen maken naar verre en zonnige oorden.. Niet elke maand maar toch echt wel 1 a 2 maal per jaar. Niets mis mee, vind ik.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 december 2022 12:07:

G,

Jij gaf laatst aan dat een CRL ondanks de vele positieve berichten van de laatste tijd tot de mogelijkheden behoort.

Op welke grond denk jij dat de FDA (nog) een CRL kan geven aan pharming?

Als ik kijk naar de volgende zaken dan lijkt het mij zeer onwaarschijnlijk dat ze hem krijgen namelijk.

Voorzien in de behoefte om een medicijn in de markt te zette waar nog geen juiste behandeling vooor is= check
Het medicijn blijkt tot op heden zeer veilig te zijn = check
Er zijn goede positieve resultaten behaalt omtrent medicijn inzet = check
Al hun onderzoeken & resultaten voldoen aan de behaalde verwachtingen = check

quote:

uitzender schreef op 12 december 2022 12:56:

Nog Maar een keer Wat zaken op een rijtje:
1 ruconest blijft nog jaren groeien en een forse winst Per jaar opleveren en concurrentie is steeds minder.

quote:

rabbit in your headlights schreef op 18 december 2022 13:31:

[...]

Helemaal mee eens , als dan ook nog Leni word goedgekeurd en de koers naar de 1.80 euro gaat. Vind ik het prima dat hij 3x per jaar vliegt , ik geef hem dan kosteloos een rondleiding in Brazil voor 3 weekjes . Hotel en vervoerskosten zijn natuurlijk voor eigen rekening.

quote:

G. Hendriks schreef op 18 december 2022 14:42:

[...]

Kom kom, J&J, nu ben je een deugentje aan het doen. Drie van de vier punten waar jij nu ‘check’ bij zet zijn juist het werk van de FDA. Daar is nu nog geen uitsluitsel over te geven. En de uitspraak dat het medicijn ‘tot op heden’ veilig is, veronderstelt dat de trial nog zou lopen en dat is niet zo. Enkel de ‘extended’ studie is actief. En natuurlijk zou die ‘on hold’ gaan als er aanleiding voor zou zijn. Maar je kunt niet zomaar concluderen dat wat voor het een geldt ook toegepast kan worden op het ander. En nogmaals: de FDA beoordeelt klinische en niet-klinische elementen. Een bijvoorbeeld een ‘vuil’ productieproces zou dus ook, tijdelijk, roet in het eten kunnen gooien.

Ik snap dat iedereen hier (ik ook) hoopt op een goede afloop van de beoordelingsprocessen van FDA en EMA. De statistieken leren echter dat er een kans op een CRL is. Die kans kun je niet wegredeneren aan de hand van de goede resultaten van de trial. Waarom zou dat dan niet gelden voor alle andere medicijnen die na een geslaagde fase 3 goedkeuring aanvragen? Juist op die groep is de statistiek van 33% van toepassing. Dus ook op Pharming.

quote:

[verwijderd schreef:

id=14560301 date=202212181504]
[...]

De koers is al verdubbeld op torenhoge verwachten met leniolisib. 1.80 vind ik absoluut onrealistisch.