Ter info. FD.
Philips meldt opnieuw een probleem met zijn beademingsapparaat
Philips heeft opnieuw een probleem ontdekt bij sommige van zijn beademingsapparaten. Door een slecht functionerende sensor kunnen de apparaten te weinig zuurstof afgeven. De Amerikaanse medische toezichthouder, de FDA, heeft de veiligheidsmelding deze week ingedeeld in de hoogste categorie, wat betekent dat het gaat om een ernstig risico.
Het probleem kan zich voordoen bij diverse types van de draagbare Trilogy Evo-beademingsapparaten. Het gaat om 63.000 apparaten wereldwijd. In Nederland heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) deze week ook gewaarschuwd voor het risico, zonder daar een classificatie over de ernst aan te koppelen.
Reeks waarschuwingen
De nieuwe veiligheidsmelding past in een reeks van waarschuwingen die Philips PHIA€16,79+0,55% heeft uitgestuurd, nadat het bedrijf de afgelopen twee jaar scherper is gaan controleren op mogelijke gebreken aan zijn medische apparaten. In november vorig jaar meldde Philips bijvoorbeeld een ander probleem met de Trilogy-apparaten: de luchttoevoer bij 20.000 van deze machines bleek te kunnen blokkeren.
Philips heeft zijn kwaliteitscontroles aangescherpt naar aanleiding van de terugroepactie van ruim vijf miljoen apneu- en beademingsapparaten, die het concern in april 2021 startte. De apparaten bleken gevaarlijke stoffen te kunnen uitstoten. De 'apneu-affaire' heeft Philips in een crisis gestort en leidde vorig jaar tot het vervroegde vertrek van topman Frans van Houten.
Zuurstofgehalte in bloed
Ondanks het probleem met de sensor kunnen klinieken en ziekenhuizen de Trilogy-apparaten blijven gebruiken, zo zegt Philips, maar ze moeten dan het zuurstofgehalte in het bloed van de patiënten goed in de gaten houden. Philips verwacht over enkele maanden met een software-update te komen die het sensorprobleem oplost.
De nieuwe ceo Roy Jakobs onderstreepte vorige maand in een interview met het FD de noodzaak van betere kwaliteitscontroles bij Philips. 'Het is duidelijk dat we problemen hebben met kwaliteit en geen kleine problemen. Daar moeten we echt stappen in zetten. Kwaliteit en patiëntveiligheid is de nummer 1-prioriteit.'
Maskers vormen risico
In december bij de presentatie van de jaarresultaten kondigde Jakobs al aan de komende drie jaar €350 mln te investeren in programma's voor kwaliteitsverbetering. In het uitvoerend comité van Philips creëerde Jakobs ook de nieuwe functie van chief patient safety and quality officer, waarvoor hij nieuwkomer Steve de Baca binnenhaalde. Een andere verandering is dat patiëntveiligheid voortaan een standaardonderdeel is van het beoordelingssysteem van alle concernmedewerkers.
Tot de veiligheidsmeldingen die Philips vorig jaar heeft uitgedaan, behoort ook een waarschuwing dat het plastic in 1700 beademingsapparaten te warm kan worden. De machines kunnen daardoor uitvallen. Philips waarschuwde vorig jaar verder dat de maskers van de apneu-apparaten gevaar kunnen opleveren voor patiënten die ook een hartkwaal hebben en een pacemaker gebruiken. De magneten in de hoofdbanden van de maskers kunnen de werking van de pacemaker verstoren.
Bij de Amerikaanse FDA zijn tot eind vorig jaar 98.000 meldingen over problemen met de apneu- en beademingsapparaten binnengekomen, zo meldde de toezichthouder in februari. In 346 gevallen is een patiënt mogelijk overleden als gevolg van schadelijke stoffen die het apparaat heeft uitgestoten. Philips concludeert uit een reeks recente onderzoeken juist dat de kans op gezondheidsschade bij gebruikers van de apparaten minimaal is of zelfs volledig afwezig.