G. Hendriks schreef op 26 maart 2023 10:59:
Over de EMA-beoordeling.
Stel dat Pharming drie maanden nodig heeft voor de beantwoording van de LoQ uit de eerste fase, dan zie ik het volgende tijdpad:
21 april 2023Deadline indienen antwoorden
22 juni 2023Uitkomst CHMP: LoOI of Opinion
Stel: ‘clock stop’ één maand
14 augustus 2023Deadline indienen antwoorden
14 september 2023Opinion CHMP
Stel: geen extra procedure na mondelinge toelichting bij de LoOI
20 november 2023Besluit EC
Commercialisering
Vanaf positief besluit EC
Enkele aannames dus, maar ik schat dit overzicht in als reëel.