Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

lucas D schreef op 26 juni 2023 17:17:

[...]
Je blijft maar in/over het verleden hakken Bassie.
Ik was er bij toen dat allemaal speelde, en kan je vertellen dat alles wat nodig was om eerst maar eens te overleven door S. de Vries gedaan is.
En S. de Vries verdient een standbeeld dat hij Pharming van daaruit naar een stabiel bedrijf getransformeerd heeft dat een mooie toekomst heeft.
Het schaamteloze gehak hier dagelijks is dan ook een aanfluiting.

quote:

Ultraviolet schreef op 26 juni 2023 16:50:

[...]

Nu het voor aextracker duidelijk is geworden dat NDA in dit geval een New Drug Application omvat;

Bij Pharming duurde dit traject 7 maanden tot de eerste verkoop. Wanneer er geodkeuring volgt verwacht ik de eerste verkoop begin 2025 ongeveer (niet uitgaande van een priority review).

quote:

Beur schreef op 26 juni 2023 17:19:

[...]Ach blijf er maar kinderachtig omheen lullen joh, met je Non Disclosure Agreement! :)
De NDA van Kalvista waar DM het over had ging zelfs voor de meest beroerde lezer, behalve de heer Tracker, natuurlijk over een New Drug Application.
En geniet van je AB-tjes, die, dat weet bijna elke ingevoerde op dit forum, bijna altijd positief correleren met populistische bijdragen en zelden spreken voor de kwaliteit van de inhoud

quote:

aextracker schreef op 26 juni 2023 17:47:

[...]

Beur,

In 2025 zien iex-forumleden of KALVISTA zijn pilletje naar de markt heeft kunnen brengen.
Lees mijn inhoudelijke bijdrage aandachtig door over KALVISTA.
Misschien scoren ze ook enkele AB'tjes :)

Jammer dat Ultra-V en jij niet zelf met inhoud KALVISTA cijfers komen !
Had discussie alhier in een bredere \ betere context gegoten, dan sec. PHARMING NV & CEO Sijmen verbaal aanpakken.

Bij welk aandeel in de HAE markt ligt jouw beleggershart en ben je er in belegd ?
Keuze genoeg;
- TAKEDA, PHARMING NV, KALVISTA, Pharvaris BioCryst, etc. etc.
Ben louter geinteresseerd wat je drijft qua overtuiging ..... en blijf blij met waardering die anderen aan iex-posts toekennen.

quote:

aextracker schreef op 26 juni 2023 08:19:

[...]

Jazeker Ultra-V,

Ga je nu eerst even de moderator wijzen op de onvolkomenheden in je posts :) ?
Een NDA heeft overigens niets met de timing en doorlooptijd van lancering van een nieuw medicijn te maken !
Wel met de inhoud van een ontwikkeling.

De NDA = een Non Disclosure Agreement,

Dat zegt enkel iets over geheimhouding van gevonden data in studies bij ontwikkelingen die men geheim wil houden, doch dat zegt ook iets over het feit dat Kalvista vanaf nu 2-3 jaar nodig heeft om goedkeuring te verkrijgen van de FDA, laat staan de EMA

het zegt ook iets zegt over mijn post die je door de moderator hebt laten aanpassen omdat het de feiten vermeld die je niet passen blijkbaar;

Persbericht Kalvista 8 Mei
In the first oral presentation, KalVista presented data providing the rationale for the sebetralstat regimen for short-term prophylaxis (STP) for medical and dental procedures in people living with hereditary angioedema (HAE) in the phase 3 KONFIDENT-S trial, which is an ongoing, up to 2-year, open-label extension of the phase 3 KONFIDENT trial.

ir.kalvista.com/news-releases/news-re...

Persbericht Kalvista 12 juni
ir.kalvista.com/news-releases/news-re...

KalVista is currently assessing sebetralstat as an oral, short-term prophylaxis in KONFIDENT-S, the two-year open-label extension study for the KONFIDENT phase 3 trial

Ze hebben bij KALVISTA minimaal 2 jaar nodig om data te randomiseren en af te ronden in Fase 3. Dan moeten ze de data indienen bij de FDA als afgeronde studie en vervolgens goedkleuring verkrijgen.
M.a.w. voor 2026 ligt dit middel niet goedgekeurd door de FDA in de amerikaanse schappen.
RUCONEST op zijn sloffen naar $ 250 Mln omzet in 2026 o.b.v. RUCONEST only :).

Prettige week.
Over 1 maand spreekt de EMA zich uit over de J\N acceptatie van JOENJA in Europa. Een nieuwe mijlpaal in aantocht voor PHARMING NV en diens super CEO Sijmen de Vries. De award heeft een reden Ultra-V :) !

quote:

Beur schreef op 26 juni 2023 17:36:

[...]Zoals bijvoorbeeld Piet Particulier veel beloven en tegelijkertijd aandelen met 70% korting emitteren voor een graai-institutional die ze niet lang daarna al weer fijn dumpte. Piet jarenlang nieuwe worsten voorhouden. Kwartaalverslagen in rattentaal met duizelingwekkend hoge groeicijfers om Piet maar vast te houden.

Kom op Lucas, jouw aanbidding voor De Vries gaat me nou toch iets te ver. Wat je hoogstens kunt zeggen is dat hij misschien niet anders kon dan prachtige vooruitzichten voorspiegelen. Deze tent was zonder de brave fan-Pieten gewoon ten onder gegaan.
Voor mij was hij wèl een held geweest als hij het geloof dat hij uitstraalde ook had vertaald in het genoegen nemen met een meer gepaste beloning gedurende de vele jaren dat Ph. verlies draaide. Dat was pas een vertrouwenwekkend signaal geweest voor de buitenwereld. Nu was het meer inhalig plukken van Piet.

quote:

Beur schreef op 26 juni 2023 17:50:

[...]Eerlijk gezegd heb ik geen zin in jouw interessantdoenerig gezwam

quote:

aextracker schreef op 26 juni 2023 18:15:

[...]

Dat is jammer, omdat we bij de feiten komen waar het om gaat :)

PHARMING NV kosten 2022;
2022;
- R&D ; 53 Mln.
- Gen. & admin ; 46 Mln.
- Mkt & sales ; 86 Mln (JOENJA lancering & RUCONEST onderhoud)
- Omzet ; $ 209 Mln -> 2 medicijnen in de markt
- In kas ; $ 190 Mln

KALVISTA kosten 2022
- R & D ; 70 Mln
- Gen- & Admin ; 26 Mln
- Mkt & sales ; Geen...... ?
- Omzet ; Geen...... ! -> op zijn vroegst in 2025 , mogelijk 1 ; Sebetralstat
- In kas ; $ 80 Mln. ($107 Mln cash burn\year).... gelukkig wat equity in reserve goed t\m medio 2024 (zonder sales cost).

Denk er rustig over na, wat je van KALVISTA vindt als "klasse apart" vs. de "PHARMING NV mislukking van de eeuw gedachte", o.l.v. "zwevende klungel" CEO Sijmen de Vries waarmee het forum hier gevoedt wordt.

Voorlopig liggen Sijmen en PHARMING NV met 2 medicijnen in e markt een straatlengte voor op KALVISTA.
Niets om in slaap te sussen, doch slim van PHARMING NV \ Sijmen om tevens medicijnen buiten de overbevolkt rakende HAE markt op te zoeken, die aansluiten bij opgebouwde kennis- en expertise domeinen binnen burelen van PHARMING NV.

jammer dat je mijn posts voorzien van inhoud en feiten afdoet met "interessant doenerig gezwam".
Hoop dat dat vele lezers dat anders zien en beoordelen. Niet noodzakelijkerwijs met een AB :).
Als de feiten niet meer mogen spreken.............. wat dan wel.......... ?

Fijne avond !

quote:

holmes schreef op 26 juni 2023 17:56:

Netto shortposities boven publicatiegrens van 0,5%
Citadel Advisors LLC 0,77% (20 juni 2023) -0,03%
WorldQuant, LLC 0,50% (23 juni 2023), laatst bekende positie: 0,44% (28 mei 2023)

www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...

quote:

Sharen schreef op 26 juni 2023 18:31:

[...]
Ok, dat is interessant..

Want de laatste twee keer dat WorldQuant hun shortposities verhoogde steeg de koers daarna juist weer, en moesten ze weer snel met de staart tussen de benen weer hun biezen pakken.

quote:

Mmdeugen schreef op 26 juni 2023 18:04:

(Knip)

quote:

Candelll schreef op 26 juni 2023 18:34:

[...]

Vraag is wanneer kopen die gasten terug in, ik dacht dat op 21 juni er iets was, ik volg ze nu al een tijdje maar voor een aankoop moeten ze onder de 1€ gaan

quote:

Mmdeugen schreef op 26 juni 2023 18:04:

[...]

Goed verhaal aextracker. Jou uitleg en visie kan ik waarderen.

Kalvista heeft nog lang geen goedkeuring leg je heel correct uit. De duur van de procedures zijn bekend, dus elke suggestie alsof het bij Kalvista sneller zou gaan is m.i. niet realtisch.

Jou uitleg wordt helaas niet erg gewaardeerd door Ultra V en sommige andere posters las ik zojuist.
.
Zoals Sijmen de Vries al vaker heeft aangegeven blijft Ruconest een stabiele inkomstenbron voor Pharming, met steeds weer nieuwe gebruikers.

Pharming komt vervolgens ook steeds verder in het proces van Joenja. Over een paar weken weten we meer van EMA.

De Award voor Sijmen de Vries recentelijk is m.i. het toetje voor de longtimers, waarmee verstandige insiders uit de biotech sector die persoon eren die " ere" toekomt.

Heel wat anders dan de persoonlijke negativiteit over Sijmen de Vries die hier al jaren mogen worden gepost. Het verschil is, dat ik persoonlijk toch echt veel meer aan de Awardwalificatie hecht dan een aantal "goedwillende!!" posters op dit Forum.

Met de Award werden wederom vele negativos bevestigd in hun m.i. onjuiste visie over Pharming en CEO Sijmen de Vries.
De goedkeuring van Leniolisib door de FDA was m.i. voor een aantal posters al " een tegenvaller t.o.v. hun postings

Afgelopen maanden hebben naar mijn mening vooral daghandelaren en soms een shorter het aandeel Pharming geprobeerd met negatieve postings na beneden te quoten/schrijven.

De laatste weken is het aandeel echter mooi stabiel. Veel aandeelhouders wachten m.i. met spanning wat er op 30 juni 2023 door Sijmen de Vries zal worden verteld.

In juli komt er duidelijkheid van de EMA en in augustus de halfjaarcijfers.

Ik ben ook erg benieuwd naar voortgang van de zoektocht van Joenja-patienten, zowel in Amerika als Europa en elders.

De kaspositie is recentelijk mooi aangevuld met de verkoop van de voucher. De dollar doet het goed.

Kortom;
2023 gebeurt er veel in het "dossier Pharming".

Lees verder de website van Pharming goed voor de cijfers en nieuwste ontwikkelingen van de afgelopen tijd en komende maanden.

Fijne avond.

quote:

Ultraviolet schreef op 26 juni 2023 10:03:

[...]

Zoals ik al zei in mijn vorige post; je laat wederom blijken van toeten noch blazen te weten.
Een NDA betekent natuurlijk New Drug Application, de stap richting markttoetreding.
Je uitspatting dat het nog 2 tot 3 jaar duurt is natuurlijk complete onzin.
Nu is de goedkeuring natuurlijk geen zekerheid, maar statistisch gezien is de kans op een volledige afkeur niet heel groot meer.

Ik zou je willen adviseren jezelf toch eens wat beter in te lezen. Ik zou je zelfs hetzelfde advies als BassieNL willen geven; stop met beleggen in biotech. Je laat keer op keer zien er weinig kaas van gegeten te hebben.

quote:

lucas D schreef op 26 juni 2023 15:57:

[...]

Dat is toch niet vreemd wanneer de omzet van Joenja na verloop van tijd veel hoger ingeschat word dan die van Ruconest?

quote:

TeslaGirl schreef op 26 juni 2023 16:32:

[...]

zou die Sijmen de Vries ook zijn eigen aandelen printen ?

quote:

G. Hendriks schreef op 26 juni 2023 18:54:

[...]

In juli is er een vergadering van de CHMP. Dan wordt beoordeeld welke zaken rond leniolisib nog onduidelijk zijn en door Pharming moeten worden opgeklaard (de zogeheten 'list of outstanding issues'). Uit de formulering van het proces zou je kunnen afleiden dat een directe 'go' mogelijk is (dus geen LoOI), maar realistisch is om rekening te houden met een derde beoordelingsfase. Na ommekomst van de tweede clockstop volgt die en duurt één maand. Vanwege de zomervakantie komt de eindbeoordeling in de CHMP van september. Bij een positief advies heeft de Europese Commissie ook nog twee maanden (67 dagen) nodig om tot besluitvorming te komen. Commercialiseren derhalve vanaf begin december 2023.