Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Marrr schreef op 4 augustus 2023 08:33:

[...]

Oei, niet zo'n amicale toon aanslaan hoor. Je kunt wel denken dat poster ff wachten nog ook een gewoon mens is die ook gewoon naar 't toilet gaat, maar hij doet dat nét ff anders. :-)

quote:

Gforce schreef op 4 augustus 2023 08:45:

Die aandeelhouderswaarde is er, en stijgt de komende jaren verder. Goedkeuring EMA en andere regio's, en nieuwe toepassingsgebieden voor leniilisib gaan daar voor zorgen. Met elk PB met goed nieuws zal dat duidelijk worden. Kwestie van tijd. Als je het ziet is het simpel.

quote:

voda schreef op 4 augustus 2023 07:22:

Analyse:
Goede start nieuwe medicijn biedt Pharming geen garantie op succes
JOHAN WIERING

20 min geleden in FINANCIEEL

Pharming is definitief af van zijn stempel one-trick pony. In het tweede kwartaal is de biofarmaceut namelijk een tweede medicijn gaan verkopen, te weten Joenja tegen de zeldzame afweerstoornis APDS. Een perfecte timing, want de omzet uit het negen jaar geleden op de Amerikaanse markt gebrachte Ruconest tegen de zwellingsziekte angio-oedeem groeit nauwelijks meer.

De start van Joenja in de VS is veelbelovend. Inmiddels slikken ongeveer vijftig patiënten het medicijn en dat is meer dan analisten voorzagen. Bovendien blijkt Pharming succesvol in het opsporen van nieuwe patiënten. Eenvoudig is dat niet met slechts één tot twee op de 1 miljoen mensen die aan de ziekte lijdt. Maar mede dankzij genetische testen lukt dat steeds beter. Vanwege het ontbreken van een concurrerend product kan Joenja in tegenstelling tot Ruconest ook elders goed winstgevend worden. De kassa lijkt helemaal te gaan rinkelen als leniolisib, de stofnaam voor Joenja, over een paar jaar als medicijn tegen een andere ziekte op de markt zou komen. Pharming meldt dat het omzetpotentieel enkele malen hoger ligt dan bij APDS en overlegt nu met de Amerikaanse toezichthouder over een eventueel eerste onderzoek onder patiënten.

Voor meer, zie link:

www.telegraaf.nl/financieel/101518036...

quote:

voda schreef op 4 augustus 2023 08:49:

[...]
Vroeger zat ik er anders bij. :-)

quote:

voda schreef op 4 augustus 2023 08:49:

[...]
Vroeger zat ik er anders bij. :-)

quote:

G. Hendriks schreef op 4 augustus 2023 07:35:

In zijn bijeenkomst van juli 2023 besloot de CHMP dus tot het instellen van een 'ad-hoc expert group' als hulpmiddel bij het beoordelen van de aanvraag van Pharming. Wat wordt daarover gezegd in de officiële EMA-stukken:

"The rapporteurs or any CHMP member may at this stage suggest consulting a working party for specific questions or that the committee call on additional experts, including patients and healthcare professionals, through a scientific advisory group or ad-hoc expert group meeting. This group will be asked to answer specific questions, usually in relation to the use of the medicine in clinical practice, and the chair of the group will report back to the committee on the outcome of the discussion."

Deze AEG is een voorzien onderdeel van de beoordelingsprocedure. De opbrengst van de AEG komt terug in het laatste onderdeel van het beoordelingsproces (Dag 210). Gelezen het persbericht van Pharming (uitkomst CHMP verwacht in Q4 2023) zijn er drie mogelijke data waarop we het definitieve advies van de CHMP kunnen verwachten: 12 oktober, 9 november of 14 december. Een en ander is natuurlijk mede afhankelijk van de snelheid waarmee zo'n AEG in het leven kan worden geroepen

quote:

aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:40:

[...]

Tja, maak van deze subjectieve neerslachtigheid maar eens chocolade.......

- De aandeelhouderswaarde bedraagt momenteel ca. Euro 864 Mln. Significant meer dan 7 jaar geleden.
- Leniolisib heeft een ""significante potentiele additionele omzetwaarde";
--- Volgens Kempen piekomzet ca. $ 350 Mln (noem het "vast wat omzet meer"). Dat is substantieel meer, dan wat Ruconest in 7 jaar heeft opgebouwd. Bovendien is Joenja 'wereldwijd uniek en potentieel groeiend" o.b.v. de inzichten 3 maanden na lancering alleen al in USA 28% meer marktpotentieel ontdekt.
- De doorlooptijd van nieuwe door FDA goed te keurenmedicijnen is tevens wat RUCONEST de komende 2 a 3 jaar rustig laat voortgroeien in de acute HAE attack markt.

- Ik zie de aandeelhouderswaarde dit jaar nog 15 - 20% toenemen o.b.v. a.) de EMA goedkeuring, b.) de voortgang en indikaties van de FDA m.b.t. nieuwe vermelde 2e toepassing Leniolisib en c.) evt. meldingen t.a.v. de nieuwe [ipeline versterking of d.) De gentherapie progressie van OT 105 i.r.t. ontdekking additioneel pataient potentieel voor HAE & APDS detectie & bestrijding.

quote:

hanssalot schreef op 4 augustus 2023 08:27:

[...]

sorry was een grapje , effe tussen die azijnzeikers door :-))

quote:

aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:40:

[...]

Tja, maak van deze subjectieve neerslachtigheid maar eens chocolade.......

- De aandeelhouderswaarde bedraagt momenteel ca. Euro 864 Mln. Significant meer dan 7 jaar geleden.
- Leniolisib heeft een ""significante potentiele additionele omzetwaarde";
--- Volgens Kempen piekomzet ca. $ 350 Mln (noem het "vast wat omzet meer"). Dat is substantieel meer, dan wat Ruconest in 7 jaar heeft opgebouwd. Bovendien is Joenja 'wereldwijd uniek en potentieel groeiend" o.b.v. de inzichten 3 maanden na lancering alleen al in USA 28% meer marktpotentieel ontdekt.
- De doorlooptijd van nieuwe door FDA goed te keurenmedicijnen is tevens wat RUCONEST de komende 2 a 3 jaar rustig laat voortgroeien in de acute HAE attack markt.

- Ik zie de aandeelhouderswaarde dit jaar nog 15 - 20% toenemen o.b.v. a.) de EMA goedkeuring, b.) de voortgang en indikaties van de FDA m.b.t. nieuwe vermelde 2e toepassing Leniolisib en c.) evt. meldingen t.a.v. de nieuwe [ipeline versterking of d.) De gentherapie progressie van OT 105 i.r.t. ontdekking additioneel pataient potentieel voor HAE & APDS detectie & bestrijding.

quote:

Beur schreef op 4 augustus 2023 08:54:

[...]Iedereen hier praat alleen maar over potentiële omzetgetallen.
Mij interesseert vooral wat het onder de streep opbrengt. Je kunt met een artikel dat 100€ kost soms meer verdienen dan met een ander artikel dat 1000€ kost.

quote:

TonR schreef op 4 augustus 2023 08:56:

[...]Maar dat is niet de handel van Pharming in jouw voorbeeld Beur.

quote:

Beur schreef op 4 augustus 2023 08:50:

[...]Als het omzetpotentieel van die andere indicatie voor Lenio inderdaad enkele malen hoger ligt dan voor APDS kan het moeilijk om het door een marketingbureau aangegeven en hier eerder besproken aandoening AITL gaan.
Dat immers maar bij slechts 1 op de 2 miljoen mensen voorkomt. Tenzij Sijmen wat al te enthousiast was natuurlijk.

quote:

aextracker schreef op 4 augustus 2023 08:52:

[...]

Dank voor de toelichting G.H. !

Kan het zijn dat deelnemers aan deze "ad hoc expert groep" in de USA zitten (bij de FDA bijv.) omdat men daar het besluit WEL heeft genomen tot toelating van JOENJA op de markt en de markt ook gewoon veel groter is ?

Wordt in deze wereld op regulerings\toelatingsvlak wereldwijd niet samen gewerkt als men ergens bekend is dat er inzichten zijn opgebouwd en ervar8ingsgetallen beschikbaar zijn i.r.t. de "additionele 180 vragen". . . . ?

In elke geval voor de kerst '23 een uitspraak \ vervolg vanuit de EMA te verwachten !
Dat had Sijmen ook zo bevestigd in zijn call, net als een standount van de FDA t.a.v. 2e toepassings gebied Leniolisib.

quote:

Beur schreef op 4 augustus 2023 08:58:

[...] Dit geldt ook voor Ph. Zijn de bruto- en nettomarges voor Joenja vergelijkbaar met die van Ruc bijvoorbeeld?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 4 augustus 2023 08:59:

[...]

AITL hoort bij Non hodgkin, zou het niet kunnen zijn dat ze op basis van de huidige literatuur over AITL en non hodgkin en onderzoeken wat ze al gedaan hebben (lees lympfoom resultaten) uit de behandelgroep.misschien een theoretische conclusie hebben kunnen trekken dat Lenio werkzaam zou kunnen zijn op meerdere varianten van Non hodgkin?

En dat het daarom zo lang duurt om samen met de FDA tot een akkoord te komen over een klinische studie voor de 2de indicatie?

Non hodgkin is er in vele varianten heb ik ergens gelezen en is in theorie een miljarden markt waard die enkele malen groter is als APDS.