Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 5 augustus 2023 21:12:

[...]

In de uitwisseling tussen TripleA, Bassie, Beur en mij hebben we vastgesteld dat SdV op dit punt niet overdrijft. Soort ex-post toetsing, zeg maar. ;-)

Ook een naam is toch te patenteren? Dat deed Pharming een paar jaar geleden al met Joenja. Misschien betreffende site even in de gaten houden.

quote:

Pharming belegger schreef op 5 augustus 2023 20:57:

[...]
Nee, een nieuw patent is niet nodig bij nieuwe indicaties voor hetzelfde medicijn.

quote:

LL schreef op 5 augustus 2023 21:29:

[...]

Weet u dat zeker? Ik weet er weinig van maar dit lijkt er op te wijzen dat er additionele patenten nodig zijn.

8. When should an NDA holder submit patent information?
Patent information is required to be submitted with all new drug applications (NDAs) and certain supplemental applications (sNDAs) on Form FDA 3542a at the time of submission of the NDA or sNDA.

Bron:
www.fda.gov/drugs/development-approva...

Supplement
A supplement is an application to allow a company to make changes in a product that already has an approved new drug application (NDA). CDER must approve all important NDA changes (in packaging or ingredients, for instance) to ensure the conditions originally set for the product are still met.

quote:

LL schreef op 5 augustus 2023 21:29:

[...]

Weet u dat zeker? Ik weet er weinig van maar dit lijkt er op te wijzen dat er additionele patenten nodig zijn.

8. When should an NDA holder submit patent information?
Patent information is required to be submitted with all new drug applications (NDAs) and certain supplemental applications (sNDAs) on Form FDA 3542a at the time of submission of the NDA or sNDA.

Bron:
www.fda.gov/drugs/development-approva...

Supplement
A supplement is an application to allow a company to make changes in a product that already has an approved new drug application (NDA). CDER must approve all important NDA changes (in packaging or ingredients, for instance) to ensure the conditions originally set for the product are still met.

quote:

G. Hendriks schreef op 5 augustus 2023 21:41:

[...]

Dit kan toch om het bestaande patent gaan dat mee wordt gestuurd?

quote:

Gforce schreef op 5 augustus 2023 21:55:

[...]
Als ik het goed lees gaat het erom of er veranderingen in het product zitten. Dat is voor zover ik het tot nu toe begrepen heb niet zo. Het zou gaat om een andere toepassing met hetzelfde product (leniolisib) dat dan onder een andere naam voor een andere ziekte ingezet kan worden. De veiligheid is al bewezen, dus de procedure kan ook sneller.

quote:

G. Hendriks schreef op 5 augustus 2023 21:41:

[...]

Dit kan toch om het bestaande patent gaan dat mee wordt gestuurd?

quote:

BassieNL schreef op 5 augustus 2023 22:20:

Voor een nieuwe indicatie met een bestaand medicijn geldt een nieuw patent.

quote:

Pharming belegger schreef op 5 augustus 2023 22:40:

[...]

Vragen en antwoorden over gebruiksoctrooien en bijsluiters
Wat is een geoctrooieerde indicatie?

Een geoctrooieerde indicatie is een toepassing van een medicijn waarop (nog) een octrooi (ook wel patent genoemd) rust. Alleen de eigenaar van dit octrooi mag het medicijn voor die specifieke toepassing of aandoening in de handel brengen.

Er komen steeds nieuwe medicijnen op de markt. Na verloop van tijd mogen andere firma’s een medicijn maken dat gelijkwaardig is aan het originele medicijn. Deze merkloze medicijnen noemen we ‘generieke geneesmiddelen’. Generieke geneesmiddelen kunnen voor precies dezelfde toepassingen in de handel worden gebracht als het geneesmiddel van de firma die het als eerste op de markt bracht. Maar soms geldt hierbij een uitzondering voor een specifieke toepassing: de geoctrooieerde toepassing.

Als de firma die het middel als eerste op de markt bracht een octrooi heeft op die toepassing, dan mogen de firma’s van de generieke geneesmiddelen die ene toepassing niet vermelden in hun bijsluiter.

Dit is in Nederland.
www.cbg-meb.nl/documenten/vragen-en-a...

quote:

Jonge_belegger schreef op 5 augustus 2023 20:48:

[...]
Sijmen heeft recent een mooie prijs gewonnen voor zijn CEO schap. Jij geeft daar niets om, maar is toch 100x meer waard dan de Posts van een ‘keyboard warrior’. iig voor mij.

quote:

Marrr schreef op 5 augustus 2023 20:36:

[...]

Dus.......glij je mee of stap je uit?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 5 augustus 2023 23:54:

Ooit hadden we Joenja en Immbyo gevonden als geregistreerde handelsnamen. Joenja is al ingevuld met Lenio. Immbyo blijft dan nog over. Word dit de naam voor de 2de indicatie?

90089082h