Sharen schreef op 30 augustus 2023 14:22:
[...]
Tja…
De Ruconest pijplijn is toch echt onvergelijkbaar met de Leniolisib pijplijn…
De Vries zei hier onlangs het volgende over:
*
Voor AKI, PE etcetera was veel meer Ruconest-melk nodig dan de konijnen konden leveren, en was dus al de koeienmelk nodig.
Echter, voor Ruconest op koemelk basis had Pharming van de regelgevers weer helemaal terug gemoeten naar Fase 1.
Dat zou zowel heel kostbaar zijn geweest als dat het veel langer zou hebben geduurd voordat er goedkeuringen zouden komen.
*
Bij Joenja geldt dit allemaal niet:
Een volgende indicatie kan meteen verder met de standaard Leniolisib, en kan qua veiligheid meteen starten in Fase 2, misschien wel gecombineerd Fase 2/3.