Mmdeugen schreef op 11 september 2023 11:09:
[...]
Ben even de weekeindpost aan het lezen.
Moet er vaak om glimlachen.
Inmiddels lijken er al complottheoriën te worden bedacht!! Door sommige posters!!:)))
Prima analyse Hefboom.
Bedankt voor de tip!;))
Zoals gesteld, verwacht ik eerst deze maand duidelijkheid van de FDA i.v.m. een advies aan Pharming of het zinvol is om verder onderzoek te doen vanwege de mogelijke 2e indicatie van Joenja!
Vervolgens verwacht ik in oktober 2023 een advies van de CHMP van de EMA, omdat dan sinds 1 oktober 2022 al meer dan een jaar verstreken is na de start vh goedkeuringsproces door de EMA!
Normaliter duurt het goedkeuringsproces plm. max. 1 jaar. Dus tot 1 oktober 2023!
Omdat de FDA Joenja ook al heeft goedgekeurd en er ook al meer patiënten worden behandeld met Joenja, zijn er steeds meer referenties op te halen bij patiënten, die Joenja gebruiken!
Kortom;
De Expertgroep heeft m.i. in/over het afgelopen jaar en deze maand voldoende input kunnen halen over het effect van Joenja op de levenskwaliteit van de APDS-patiënten.
Kortom binnen plm. een maand kunnen we zeer interessante informatie hebben over de toekomstverwachtingen voor/van Joenja en Pharming! Vanwege beide genoemde aspecten!
Gezien de dagelijkse tijdsvoortschrijding en geen negatieve berichtgeving over het gebruik van Joenja, zie ik het positief in komende weken.!
Vooral nu Sijmen de Vries in de laatste podcast in Amerika weer heeft aangegeven, dat er inmiddels in het 3e kwartaal al weer veel nieuwe patiënten met APDS zijn gevonden. Bij de 3e kwartaalcijfers in november 2023 zal hierover weer worden bericht. (Eerder mag helaas niet!)..
Erban uitgaande dat er een breed advies van de EMA zal komen volgens Sijmen de Vries in de eerdere podcast van plm. Anderhalve maand geleden verwacht ik idd een advies waarbij naast een positief advies ook m.b.t de verdere mogelijkheden van Joenja e.e.a. wordt toegelicht.
Nog even geduld betrachten en we hebben ook meer duidelijkheid van de EMA en het verdere vervolg!
Fijne dag!