Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

aextracker schreef op 27 november 2023 20:54:

[...]

Tja fase 2 holadijee.... eerder al benoemd en berekend, dat Pharvaris met HAE ontwikkeling de eindstreep niet eens haalt o.b.v. cashburn en kaspositie, laat staan of alles in 1 keer doorgaat \ kan en mag naar de finishlijn. kan nog van alles fout gaan alvorens de FDA zich erover moet buigen...... laat staan of het de EMA haalt..............

quote:

Pannenkoek schreef op 27 november 2023 21:26:

[...]

Laten we nu maar eerst eens kijken hoe Pharming de obligatie gaat herfinancieren voordat we concurrenten de maat gaan nemen.

De klok tikt....

quote:

High Finance schreef op 27 november 2023 23:49:

[...]

Had nu wat beter opgelet op de basisschool..

1+1 =2
2+2 =4
4+4= 8

€199 miljoen kaspositie - €125 miljoen obligatieschuld is???

quote:

T. Edison schreef op 27 november 2023 22:43:

[...]Met een extra rondje langs investeerders is het zo gepiept. Zeker met de goede resultaten zijn er investeerders te vinden. "maar het zou ook zomaar goed kunnen gaan"

quote:

Beur schreef op 27 november 2023 17:40:

[...]Pharvaris publiceert gegevens uit haar Fase II- studie voor hun acute HAE-preparaat.

"For patients given PHVS416 at any of the tested doses, the median time to EoP was about 25 or 26 minutes, the results showed. Within about one hour of treatment with PHVS416, roughly three-quarters of patients given the experimental therapy had experienced EoP. "
(EoP = het punt waarop de patiënt geen toename van de zwelling meer ervaart).

"These results showed that most patients and clinicians overall are satisfied with current on-demand treatments, though nearly half of patients reported being dissatisfied with how such therapies are administered."

" The company also plans to launch a Phase 3 study next year to further test the on-demand treatment."

================================
Met de ontwikkeling door andere farmaceuten van snel en goedwerkende tabletten voor acuut gebruik bij HAE gaat Pharming/Ruc de gevolgen hiervan binnen een paar jaar merken. Ruc wordt dan een aflopende zaak.
Een eventuele 2e indicatie voor Lenio is dan nog vol in ontwikkeling. Voor de koersontwikkeling zal veel afhangen van het succes van Joenja.

quote:

ffwachten nog schreef op 28 november 2023 00:52:

[...]
Juist! En veel daarvan zal te zien zijn in de komende periode! Ik heb al meerdere malen geschreven dat een project (In dit geval vinden van potentiële joenja gebruikers 30% energie kost om 70% te identificeren en dan is er nog inspanning nodig om te diagnosticeren en als mogelijk gebruiker van te mogen verwelkomen. Vervolgens is er 70% energie nodig voor de laatste 30%. De stijging in Q3 tov de vorige periode was al behoorlijk tegenvallend iets van 20 patiënten in 3 maanden. Me dunkt een verontrustende ontwikkeling als de toekomst daar van af hangt!

quote:

Melkkoe APDS schreef op 27 november 2023 17:24:

Is Pharvaris een bedrijging voor acuut Pharming, en op welke termijn ?

quote:

T. Edison schreef op 28 november 2023 07:45:

[...]70% van 1500 patiënten is 1050 makkelijk te vinden patienten. Dat genereert dan ongeveer 500 miljoen omzet ( tegenover huidig 200 miljoen).
Ik teken er voor!!
Ben ik wel van eerst zien, maar wil Pharming wel de kans geven dit waar te maken.
Hierbij uitgaand van goedkeuring in o.a. de EU en Japan.

quote:

Concrete schreef op 27 november 2023 10:24:

Dit forum is zonder voda en onze Marrr toch niet meer het zelfde.

quote:

aextracker schreef op 27 november 2023 20:54:

[...]

Tja fase 2 holadijee.... eerder al benoemd en berekend, dat Pharvaris met HAE ontwikkeling de eindstreep niet eens haalt o.b.v. cashburn en kaspositie, laat staan of alles in 1 keer doorgaat \ kan en mag naar de finishlijn. kan nog van alles fout gaan alvorens de FDA zich erover moet buigen...... laat staan of het de EMA haalt..............

quote:

Triple A schreef op 28 november 2023 09:05:

-

www.healio.com/news/allergy-asthma/20...

Een nieuwe Off Label toepassing voor Ruconest ? Hierbij wat cruciale frases uit het artikel.

===============

C1 inhibitor prevents adverse events from immunoglobulin replacement therapy ..............

ANAHEIM, Calif. — A woman who could not tolerate immunoglobulin replacement therapy benefitted from C1-INH replacement therapy, according to a presentation at the American College of Allergy, Asthma & Immunology Annual Scientific Meeting. .............

Jones and his colleagues reviewed the literature and found a proposal that a C1 inhibitor such as C1 esterase inhibitor (recombinant), also known as rhC1-INH, (Ruconest, Pharming Healthcare) administered before the IVIG infusion could help with the peripheral neuropathy. ...............

“I had to petition insurance to get an off-label approval in this case,” Jones said.

The insurance company denied the petition at first but approved treatment after the patient was admitted to the ICU and Jones petitioned the company again.

“It still wasn’t easy,” he said. ........

“She was in a severe life-threatening situation, and we were able to get her out of that with proper use of these medications,” Jones said.

==========================================

Door de onverwacht hoge Q3 omzet voor Ruconest heb ik al een tijdje het gevoel dat er iets uitzonderlijks aan de hand is.

-

quote:

T. Edison schreef op 27 november 2023 20:56:

[...] Waar bij Joenja tot het laatst negatief werd gedacht met betrekking tot goedkeuring is het voor Pharvaris al een zekerheid dat het wordt goedgekeurd ook al moet fase 3 nog beginnen.
Dat Ruconest invloed van orale middelen voor acuut gaat merken lijkt me logisch.
Mijn vraagteken blijft bij de kwart waarbij het middel bij een aanval niet werkt. Ik verwacht dat patiënten ook zekerheid van werking wel wensen. Ruconest heeft een hoge betrouwbaarheid. Zal altijd wel een markt voor blijven.
Het pilletje van Biocryst heeft ook de markt nog niet veroverd.
Hoe het gaat uitpakken zal blijken. Pharvaris heeft nog een jaar of twee tot drie te gaan (fase 3 en goedkeuringsaanvraag)
Kalvista is verder en verwacht fase drie resultaten in Q1 2024 te kunnen brengen en zou in 2025 al kunnen vermarkten.
Gaan ze dit zelf doen, of zetten ze zich in de etalage?
Verwacht wel een koerssprong, en bij Pharming een koersdip.

quote:

TonR schreef op 28 november 2023 08:28:

Van mij mag voda omgaand terugkomen hoor.

quote:

Beur schreef op 28 november 2023 09:21:

[...]Ook voor Pharvaris is het natuurlijk nog geen gelopen race. Maar zoals je al terecht opmerkt: er zijn er meer dan Pharvaris alleen die voor orale toediening gaan en al verder in het traject zijn.
Biocryst heeft de markt zeker nog niet veroverd maar zelf verwacht ik meer van Kalvista en Pharvaris door de meer veelbelovende werking in hun klinisch onderzoek.
Je merkt ook terecht op dat een patiënt zekerheid wil, dat bij een kwart van de Pharvarispil in Fase II de werking onvoldoende was en dat er daarom altijd een makrt voor Ruc zal blijven. Eens, maar ik zou dat willen relativeren tot een markt voor patiënten met heftige aanvallen of meer gevaarlijke, zoals in het mond/ keelgebied. Alhoewel: juist voor het mond/keelgebied wordt Ruc niet aanbevolen!

quote:

Beur schreef op 28 november 2023 09:23:

[...]Natuurlijk komt Hans terug! :) Even afkicken is misschien ook wel weer goed.