Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

A_Haddock schreef op 6 november 2023 09:22:

Mmdeugen
Ik weet vooral dat ik heel veel niet weet m.b.t. de autoriteiten. Complexe materie
Het is goed om zelf te beseffen dat je op bepaalde vlakken lang niet alles weet. Dat is ook kennis. Kennis in wat je niet weet.

quote:

Kwiirk schreef op 4 november 2023 20:00:

[...]

1. met gedurende lange tijd zoveel shorters met grote marktmacht zegt de beurskoers niets over de waarde van het bedrijf.

2. de inkomsten uit Joenja zullen jaar op jaar stijgen, terwijl dat voor de sales- en marketingkosten niet zo zal zijn.

Zijn in een markt naar schatting voldoende mensen gevonden die APDS hebben en daardoor de meerkosten van het vinden van deze mensen te hoog worden dan kan de sales- en marketing organisatie worden ingekrompen terwijl de inkomsten van Joenja door blijven lopen.

quote:

Natal schreef op 6 november 2023 09:38:

@MMD
ik zie nergens bij de ver inno. gen midd dat zij een adviserende functie hebben bij de EMA. Het is vooral een belangenvereniging voor de geneesmiddelenindustrie. Is helemaal niets mis mee.

De EMA heeft veel verantwoordelijkheden met eentje persee niet: de markt.Daar staat de organisatie volledig buiten. Gelukkig maar.

quote:

Kees J schreef op 6 november 2023 08:50:

[...]

Ja, komen bij elkaar, echter nog niet duidelijk of Lenio op de agenda staat. Weten we waarschijnlijk vanmiddag pas als de agenda online wordt gezet. Die wordt dan hier geplaatst.

www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...

quote:

Mmdeugen schreef op 6 november 2023 09:04:

[...]

Dat klopt A.Haddock.

Op de website van de " Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen " te vinden via google, staat bijv. heel duidelijk en m.i. voor iedereen goed leesbaar beschreven hoe eea werkt en dat er o.a. een "meerwaarde" moet zijn wil een medicijn kans krijgen om op de markt te komen.

Tip voor poster Rikos om eea eens te lezen!
Dan zie ik daarna graag excuses van hem tegemoet voor zijn eerdere posting vanmorgen!

Ook komt niet ieder plan voor ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel voor fin. Ondersteuning op grond van de verordening in aanmerking.

Mooie bijdrage, waar idd veel posters, waaronder Rikos veel inhoudelijke kennis van de ontwikkeling en goedkeuringsprocessen van weesgeneesmiddelen van kunnen leren.

Rikos bestrijdt m.i. nl. Dat nieuwe geneesmiddelen ook een zgn. "Meerwaarde" moet hebben.

Bovendien komen nieuw te ontwikkelen medicijnen, volgens die website niet zomaar voor subsidie in aanmerking, als er al goedgekeurde geneesmiddelen op de markt zijn!

In afwachting van de agenda van de CHMP van vandaag!

Fijne dag.

quote:

Mmdeugen schreef op 6 november 2023 09:39:

[...]

Goed gezien Kwiirk.

Zodra de meeste patienten gevonden kunnen bijv. de contracten de tijdelijk ingehuurde commerciële werknemers met tevens medische achtergrond of ZZP--ers weer worden beëindigd, omdat zij hun deel van de strategie om zo snel mogelijk patiënten te werven hebben verricht. Een beperkte basis blijft dan ocrr voor o.a. het onderhoud en nieuwe patienten.

Bij zo' n grote organisatie, met een veelal hoog opgeleide groep personeelsleden, als Pharming beschikken ze uiteraard over een hoog geschoolde personeelsafdeling, die uitstekend de korte en lange termijn visie in personeelsbeleid kan vertalen en uitvoeren.

Personeelskosten zijn voor dit soort bedrijven meestal een van de grootste kostenposten.
Denk aan de langdurige en vaak structurele onderzoekskosten voor de ontwikkeling van verschillende medicijnen.

Of bij de vermarkting het, na goedkeuring, in korte tijd zoeken van het relatief gering aantal patienten, die vaak een ziekte hebben die moeilijk te diagnosticeren is!

quote:

Zinho schreef op 6 november 2023 09:34:

[...]

Deze week meer info zou zomaar kunnen. Op donderdag 26 oktober 2023 heeft er bij de EMA een review op de kalender gestaan

www.ema.europa.eu/en/medicines/medici...

quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 6 november 2023 09:55:

Nog één keer dan maar: bepaalde welbekende leden hier zijn gewoonweg paid pumpers en kunnen het best gewoon genegeerd worden. Deze door Pharming ingehuurde influencers worden vermoedelijk per geplaatst woord door SDV betaald,

quote:

Kwiirk schreef op 6 november 2023 10:01:

[...]
Meent u dat over dit onderwerp een serieus gesprek met u is te voeren?

quote:

stop making sense(-o) schreef op 6 november 2023 09:52:

[...]

Helaas Zinho, dat is slechts de maandelijks bijgewerkte lijst met aanvragen. Daar staan ze al sinds 2020 op even uit het hoofd

quote:

Gforce schreef op 6 november 2023 09:43:

[...]
Sorry MMDeugen. Maar RIkos heeft gelijk. Zowel de FDA als EMA nemen dat niet mee in hun overweging.

De vereniging heeft zijn eigen code waar ze zich aan houdt. Maar dat is een andere afweging dan die de EMA en FDA maken.

quote:

Triple A schreef op 6 november 2023 09:43:

[...]
-

De kans dat Leniolisib in november op de agenda staat van het CHMP is uiteraard aanwezig, maar de kans is mijns inziens wel klein. Randvoorwaardelijk was namelijk dat de Ad Hoc Expert Meeting (AEG meeting) heeft plaatsgevonden. Op 26 oktober had die AEG meeting echter nog steeds niet plaatsgevonden, maar was deze wel gepland.

Christian Glennie

Okay, thank you. And then turning to Joenja then, if you can. Just firstly, on the European approval process, the Advisory Group Meeting, as I understand, still to be held. Is there a timing on that or any outcome that comes from that Advisory Group Meeting?

Anurag Relan

Hi, Christian, it’s Anurag. So this meeting has been scheduled. It is a closed meeting, and we’re not going to provide any further guidance on the ongoing regulatory interaction other than to say that we continue to expect the CHMP opinion in this quarter.

Gezien dit krappe tijdschema verwacht ik dat de Leniolisib in december op de agenda van de CHMP zal staan.

Maar misschien gaat het deze keer eens sneller dan verwacht.

-

quote:

Natal schreef op 6 november 2023 10:05:

Maar ff logica: welke pharmaceut zou een middel in de overvolle HAE markt willen brengen ZONDER een significante betekenis/werking/verbetering QALI.

quote:

Mika schreef op 6 november 2023 09:45:

[...]
Nog een keer, mensen met een commerciële functie mogen geen patiënten werven. Dat is verboden. Commerciële functies en medische functies zijn twee verschillende takken binnen een farmaceutisch bedrijf. Er zijn zeer strenge regels hierover. Overtreed je deze regels dan volgen er zware boetes en dan praten we niet over paar duizend euro maar het gaat meteen om tonnen of zelfs miljoenen.
Dus Mmdeugen, stop met het verspreiden van desinformatie!