Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 07:39:

[...]

Heb je gekeken naar dezelfde criteria?:

- 3 LoOI’s
- met aan de laatste een specifieke tijdlijn verbonden
- die Pharming vervolgens verlengd wil hebben

Ik zal eens een paar gevallen nagaan om te zien tot welke conclusies/opinions die leidden.

quote:

BassieNL schreef op 19 maart 2024 07:48:

@Japaho, verwijder bericht maar snel

quote:

BassieNL schreef op 19 maart 2024 07:56:

[...]
Heb even een check gedaan naar vergelijkbare voorbeelden die ook onder 3.4 op de agenda stonden (in 2023):

- CHMP gaat vrijwel altijd akkoord met extra tijd/verlenging
- een enkele keer ging de CHMP niet akkoord en volgt een Withdrawal diezelfde vergadering
- geen enkele keer is er diezelfde vergadering alsnog een positieve opinie afgegeven

quote:

Japaho schreef op 19 maart 2024 07:44:

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]

quote:

Gforce schreef op 19 maart 2024 08:02:

Veel paniek om niets. Dit is helemaal niet bijzonder in een goedkeuringsproces.

quote:

Japaho schreef op 19 maart 2024 08:05:

[...]

Sorry, zal niet weer gebeuren... :)

quote:

G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:01:

[...]

Zo’n ongepaste opmerking en dan niet eens een waarschuwing. Opvallend.

quote:

WMMH schreef op 19 maart 2024 08:02:

extension to the clock stop. extension is volgens mij verlenging, dus er liep al een clock stop. en daar is ook al niet over gecommuniceerd. foute inschatting of bewust. ??
we zien vrijdag in de minute na de chmp wel wat het resultaat is van het verzoek. hoewel ik daarover bij de vorige clock stop (als die er al was) ook niets over gehoord heb, niet van EMA of van Pharming.

www.ema.europa.eu/en/glossary/clock-s...,questions%20from%20the%20regulatory%20authority.

quote:

Japaho schreef op 19 maart 2024 08:07:

[...]

Sorry.... excuses aan een ieder die er aanstoot aan genomen heeft. Zal niet weer gebeuren

quote:

G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:05:

[...]

Het gaat niet om paniek, het gaat om ergernis over de communicatie vanuit Pharming.

quote:

Anna91 schreef op 19 maart 2024 08:06:

[...]
Zoiets hoef je maar 1 x te doen en zegt genoeg over je.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:03:

[...]

Ah, mooi + AB dat je dat al hebt gedaan. Hoewel niet zeker, dan toch iets minder spannend wat er vrijdag naar buiten komt.

quote:

BassieNL schreef op 19 maart 2024 08:12:

[...]
Ik kan me niet voorstellen dat de EMA het afwijst.
Maar dit dossier zit vol verrassingen.

quote:

husa schreef op 19 maart 2024 08:11:

Koersdoel verhoogd met 11% naar € 2,00
Vanaf € 1,80 is het huidige koersdoel een gemiddelde van drie analisten.
Het nieuwe koersdoel ligt 90% boven de laatste slotkoers van € 1,05.
De aandelen zijn het afgelopen jaar met 9,2% gestegen.
Er wordt verwacht dat het bedrijf volgend jaar een nettoverlies per aandeel van US$ 0,0033 zal boeken, vergeleken met een nettoverlies per aandeel van US$ 0,015 vorig jaar.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:05:

[...]

Het gaat niet om paniek, het gaat om ergernis over de communicatie vanuit Pharming.

quote:

Gforce schreef op 19 maart 2024 08:15:

[...]
Dat valt toch wel mee Bassie? De goedkeuring bij de FDA verliep soepel. De EMA heeft wat meer voeten in aarde. Maar daar hangt voor de korte termijn de groei niet van af. Dus waarom hier zo'n punt van gemaakt wordt is mij niet helemaal duidelijk. Tuurlijk zou goedkeuring nog meer vertrouwen geven. Maar Joenja is ondertussen al ruim een jaar in gebruik. Er komen geen gekke zaken naar buiten over de patienten. Dat geeft mij meer vertrouwen dan dat de mogelijke verlengde Clock-stop daar afbreuk aan doet.

quote:

BassieNL schreef op 19 maart 2024 08:23:

[...]
Een vertraging op zichzelf is geen ramp.

Wel de manier hoe Pharming er mee omgaat.
Niet transparant zijn, valse hoop geven, het gekronkel van de CEO, het vage statement op X van Inberg (en niet op pagina Pharming).