Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Vertrouwen schreef op 27 mei 2024 16:07:

[...]

Dat is ook mijn mening.
Morgen weten we meer.

quote:

Douwes schreef op 27 mei 2024 16:00:

Inmiddels een triest aandeel. Maar voornamelijk omdat vanuit Pharming weinig gedeeld wordt met de aandeelhouders. Veel onzekerheid en daarom een steeds lagere koers.

quote:

Redeemer schreef op 27 mei 2024 16:13:

[...]
Altijd weer wat. Ja dat is Pharming ten voeten uit. Staan alweer in het rood. Vergeet de small cap rally maar voor Pharming.

quote:

SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

"Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

"Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
"Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.

quote:

aextracker schreef op 24 mei 2024 19:33:

[...]

I.m.o. lijkt de koers zijn bodem laag euro 0.81- 0.83 gevonden te hebben.

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:12:

[...]

Helaas is jouw mening hierin niet belangrijk, het gaat om de werkwijze van de EMA, een werkwijze die jouw mening ontkracht. Verder 'weet je morgen niet meer', maar zul je weer moeten afwachten.

quote:

Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:12:

[...]
Goed gevonden! Ik heb het nog niet meegemaakt.

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 16:16:

[...]
In het grote EMA geheel doet niemands mening er toe behalve die van de EMA zelf.

quote:

Kees J schreef op 27 mei 2024 16:09:

Maar weer even afwachten of de list van outstanding issues goed genoeg gedekt worden in de oral explanation en of deze week meer duidelijkheid volgt. Kan nog altijd dat er deze week een withdrawal zijn (Pharming zelf), dan wel dat een (positive/negative) opinion wordt afgegeven. Opinie in dezelfde week als de oral explanation is niet gebruikelijk dacht ik. Zie bijvoorbeeld Aqumeldi bij 2.1 en 3.1: www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:19:

[...]

Inderdaad, en daar kun je conclusies uit trekken. Mits je natuurlijk weet hoe het proces bij de EMA werkt, Natal.

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:16:

[...]

Eens zien wanneer je weer met een marge-verhaaltje aan komt zetten :-)

quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2024 16:03:

[...]
Dit klopt echt niet.

Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.

quote:

Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:20:

[...]
AB.
Maar die staan bij 3.1 dus kon het ook.