Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 31 mei 2024 16:51:

[...]

Wanneer, is uw inschatting?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 1 juni 2024 10:10:

Ben eens eerlijk Jules, stel de HAE concurrenten die je noemt dienen 1-1-2025 hun medicijn ter goedkeuring aan:

Hoe lang duurt het (in het gunstigste geval) dat ze goedkeuring krijgen? Dan ben je volgens mij ook pas half 2026 klaar.

En hebben deze concurrenten dan ook niet met het zelfde probleem te maken als pharming? In ieder land individuele afspraken maken. Bij pharming haal je dat steeds aan als “groot” probleem maar nu hoor ik je daar niet over.

• Ben eens eerlijk Jules, stel de HAE concurrenten die je noemt dienen 1-1-2025 hun medicijn ter goedkeuring aan:
  Hoe lang duurt het (in het gunstigste geval) dat ze goedkeuring krijgen? Dan ben je volgens mij ook pas half 2026 klaar.
  
  Ionis in Januari:
  Ionis is planning to submit a new drug application to the FDA following the announcement of these positive results for donidalorsen.
  Dat zal dus heel wat eerder zijn dan jouw verzonnen 1-1-2025. Ook duurt een NDA proces geen anderhalf jaar. In september 2022 deed Pharming de NDA voor leniolisib waarna het in maart 2023 goedkeuring verkreeg. Beetje dom om dan nu anderhalf jaar te noemen, niet?

• En hebben deze concurrenten dan ook niet met het zelfde probleem te maken als pharming? In ieder land individuele afspraken maken. Bij pharming haal je dat steeds aan als “groot” probleem maar nu hoor ik je daar niet over.
  
  Daar hoor je mij niet over nee, omdat het gaat over de FDA goedkeuring in de US.
  Ook voor de Europese markt wordt goedkeuring aangevraagd voor Donidalorsen via hun partner Otsuka. In dit geval minder interessant, want Pharming is eigenlijk alleen actief in de US met Ruconest (Europese verkoop nihil), dus zijn die individuele afspraken minder relevant om hier te bediscussiëren ivm Europese goedkeuring.

• En mocht jij nog steeds beweren dat het allemaal geen invloed heeft op Pharming nog even een toevoeging uit het OASIS onderzoek:
  The other study, OASISplus, found that donidalorsen’s benefits deepened and converged after up to an additional year of treatment, with swelling attack rates dropping by 92% to 93% regardless of how often patients were dosed. Notably, this study also tracked patients who switched over to donidalorsen from existing therapies meant to prevent swelling attacks, including drugs sold by Takeda and BioCryst Pharmaceuticals. Patients who switched to the Ionis drug saw their swelling attack rates drop by 62% compared to previous treatment.
  
  62% is echt een behoorlijke verbetering. Meer dan de helft minder doorbraakaanvallen tegenover huidige beschermene medicatie. Ik hoef je niet uit te leggen welke enorme impact dat heeft voor Pharming die het juist moet hebben van deze doorbraakaanvallen?

quote:

bull in't noorden schreef op 1 juni 2024 09:48:

De Monitor : Nog een concurrent die erg dicht tegen markttoetreding aan zit:
Het blijft vermakelijk

quote:

Natal schreef op 1 juni 2024 10:01:

Als alle HAE- lijders een goede noodmedicatie nodig hebben moeten ze natuurlijk bij Ruconest uitkomen. Een doorbraak aanval is een zware aanval, te couperen met het uiterst effectieve betrouwbare Ruconest. Ruconest is here to stay.

quote:

putdeksel schreef op 1 juni 2024 13:41:

Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: "Pharming verzocht om de door CHMP voorgestelde aanpassing aan het startmateriaal, op basis van aangeleverde additionele gegevens en antwoorden, na EMA-goedkeuring te mogen uitvoeren". Dat klinkt alsof het om meer gaat dan alleen een additioeel documentje dat bepaalde startmaterialen okee zijn, maar dat ze een aanpassing willen.

quote:

De Warhoeft schreef op 1 juni 2024 10:22:

[...]

Hopelijk zijn het de "zware" HAE gevallen waarvoor die 92% reductie geldt.
Toch mooi vooruitzicht voor de HAE patiënten.
Nu nog toelating maar dat is meestal een formaliteit zoals we uit ervaring weten.
Wellicht dat de toenemende concurrentie de prijs van de preventieve middelen eens onder druk zet.

Blijft dat een acuut ( onder handbereik / zelf toediening / geen aanvullend ziekhuis bezoek ) medicijn nodig blijft.
En laat dat nou de markt zijn waarin Pharming zijn ruconest afzet voor het merendeel heeft .

Pharming Up !!

quote:

putdeksel schreef op 1 juni 2024 13:41:

Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: "Pharming verzocht om de door CHMP voorgestelde aanpassing aan het startmateriaal, op basis van aangeleverde additionele gegevens en antwoorden, na EMA-goedkeuring te mogen uitvoeren". Dat klinkt alsof het om meer gaat dan alleen een additioeel documentje dat bepaalde startmaterialen okee zijn, maar dat ze een aanpassing willen.

quote:

putdeksel schreef op 1 juni 2024 10:02:

[...]

Beter 1 medicijn op de markt, dan 10 in de pijplijn
Geen nieuws is waarschijnlijk geen goed nieuws
De aandeelhouder verliest
Zoals Sijmen is, vertrouwt hij zijn aandeelhouders
Het is een gebed zonder eind (geen modificatie nodig)
Veel beloven en weinig geven, doet Sijmen in vreugde leven
Wanneer de aandeelhouders niet meer klagen, nadert het einde der dagen
Hoge Sijmen vangt veel bonus
Verkopen is beter dan genezen
De weg naar de hel is geplaveid met aandelen Pharming
De Vries verliest wel zijn haren, maar niet zijn streken

quote:

BassieNL schreef op 1 juni 2024 13:58:

[...]
Het lijkt er inderdaad op dat er een aanpassing nodig is.

Ben benieuwd of dit voor de FDA een wake-up call is?
Of is dit voor de FDA niet relevant?

quote:

Sharen schreef op 31 mei 2024 10:12:

[...]
Maar Lord, had je vanochtend toch niet even zin om wat aandeeltjes te kopen op die mooie deuk van 0,72 ?

Dan had je nu flink wat loempia’s kunnen kopen :-)

Altijd maar aan de zijlijn blijven staan lijkt mij toch wat saai, vooral als je zo snel zoveel rendement kunt halen in een uurtje.

quote:

Gadus morhua schreef op 1 juni 2024 14:20:

Pharming Group NV (PHAR) sloot gisteren op 0,843 Euro.

^ 2,46% hoger

quote:

Natal schreef op 1 juni 2024 14:23:

[...]

Dat zegt helemaal niets

quote:

antop schreef op 31 mei 2024 17:27:

[...]

Nee dit is altijd al zo gegaan.
Gewoon je eigen koers varen…ik heb mooi ingekocht en alvast bedankt hiervoor