Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 16 december 2024 11:52:

Goedemorgen,

Weer terug.

Groet,
G.

quote:

Bonitas schreef op 16 december 2024 12:33:

kijk er niet raar van op als de koers vandaag 1 euro > sluit

quote:

Tartessos schreef op 16 december 2024 12:14:

Het verhaal van Pharming en de voorgenomen overname van Zweeds bedrijf klopt van geen kanten. Is niet in de haak.

Vandaag alles verkocht. Het is een raar verhaal.

Als het medicijn van Abliva zo’n enorme (mogelijke) blockbuster zou zijn waarom staan er dan niet meer biotech bedrijven te springen om Abliva over te nemen? Why Pharming ?
Why not Galapagos?

Ik krijg soms de indruk dat de Vries een rookgordijn laat ontstaan om ander slecht nieuws te maskeren. Zodat de koers niet wegzakt en het vertrouwen daalt onder beleggers. Is weer net lekker gestegen. Is niet handig voor zijn vertrek met het oog op opties een waarde aandelen ;-))

quote:

voda schreef op 16 december 2024 07:32:

[...]
Natuurlijk is Sijmen dan niet meer aan boord bij Pharming.
Ik ben heel erg benieuwd of hij door deze ontwikkeling zijn aandelen blijft vasthouden na zijn pensioen?

Het zou wel een uiting van vertrouwen zijn voor de toekomst....

quote:

Tibetarian schreef op 16 december 2024 12:25:

[...]
Voorzichtig, een Phase 1 studie is uitstekend om te halen maar het verschil tussen Phase 1 (veiligheid en dosering) en Phase 2 (effectiviteit en bijwerkingen) is groot. Zo'n 70% van alle medicijnen kunnen van Phase 1 naar Phase 2. Daarna wordt het veel lastiger. Pivotal en ook orphan drug status zijn nice en verhogen de kans een beetje. Maar het blijft verre van onzeker.

Voor de geinteresseerden een interessante pagina van de FDA Website over klinische studies.
www.fda.gov/patients/drug-development...,involve%20300%20to%203%2C000%20participants.

quote:

win some... schreef op 16 december 2024 11:58:

[...]

Fase 2 studie is al begonnen met 40 patiënten. Onafhankelijke interim analyse daarvan was positief met als advies om het onderzoek te vervolgen met in totaal 180 patiënten. Twee endpoints waarvan er slechts één positief resultaat hoeft te geven. In de interim analyse werd voor beide endpoints de vooraf bepaalde norm gehaald waarmee er een duidelijk pad is naar resultaten die statistisch relevant genoeg kunnen zijn bij analyse van de volledige groep van 180 patiënten. Voor het vervolgonderzoek werden geen aanpassingen in de studieopzet noodzakelijk geacht. Er zijn ook geen safety problems ontstaan tijdens de studie. Medicijn heeft daarnaast pivotal status waardoor er mogelijk geen fase 3 nodig is.

Risico blijft natuurlijk wel bestaan. Bij analyse van de groep van 180 patiënten kan blijken dat er niet voldoende statistisch relevant bewijs is. Waardoor er nog een fase 3 onderzoek nodig is. Of het kan meteen al duidelijk zijn dat het medicijn niet werkt. Maar het risicoprofiel van dit medicijn is denk ik hiermee al beter dan de genoemde percentages.

quote:

win some... schreef op 16 december 2024 12:52:

[...]

Klopt helemaal, maar mijn punt was meer dat het risico van fase 2 een stuk minder is geworden aangezien analyse van de fase 2a resultaten van de eerste patiëntgroep van 40 personen al resultaten heeft opgeleverd. Het medicijn heeft geen serieuze bijwerkingen heeft gegeven en de resulaten bieden aanknopingspunten voor het aantonen van statistisch relevante werking in fase 2b waarin 180 patiënten deelnemen. Voor de fase 2b is er natuurlijk nog steeds risico op mislukken, maar met een succesvolle fase 2a zijn de kansen wel behoorlijk toegenomen. Het feit dat men daarbij aangeeft dat men voor fase 2b niets gaat veranderen aan de studiopzet zie ik daarbij als een pluspunt.

quote:

wiegveld schreef op 16 december 2024 12:52:

[...]

ik denk dat je iets verder had moeten lezen over de kwaliteit van de eindpunten.
Die zijn resp een vragenlijst voor de patient over zijn vermoeidheid en een zit sta test van 30 seconden.
Dat zijn weinig harde eindpunten in mijn ogen en dat zal zeker met de ziekte te maken hebben, is ook de reden dat de studie niet 120 maar 180 patienten moet bevatten voor enige statistische zekerheid bij een effect.
De eerste studie met 40 patienten kende 5 uitvallers (reden onduidelijk) dat is 12%.

Abliva betekent in het zweeds : dood, niet levend.
In esperanto bekwaam.
Wat zou t hier zijn?? Goede vraag voor 14.00 uur

quote:

De Allesweter schreef op 16 december 2024 13:00:

Symen gaat hoogstwaarschijnlijk de 1e 4 jaar geen afscheid nemen van ze’n aandelen.

quote:

Catalina schreef op 16 december 2024 10:40:

Vanmorgen was ik nog echt superblij. Dikke dag Ph in het vooruitzicht. Dit doet toch wel zeer. 5% voor mijn oren ??

quote:

G. Hendriks schreef op 16 december 2024 11:52:

Goedemorgen,

Weer terug.

Groet,
G.

quote:

BassieNL schreef op 16 december 2024 12:57:

[...]
Succeskans is volgens de CEO 45%.