DeBeurs.nl

voda 23 februari 2023 15:13

0

Winst Moderna stelt teleur

Minder coronavaccins verkocht.

(ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft in het vierde kwartaal van 2022 de winst sterker dan verwacht zien kelderen, terwijl de omzet zoals verwacht daalde door minder verkochte coronavaccins. Dat bleek donderdag uit cijfers van het farmaciebedrijf.

De winst daalde van 4,9 miljard naar 1,5 miljard dollar, of van 11,29 dollar naar 3,61 dollar per aandeel.

De omzet daalde van 7,2 miljard naar minder dan 5,1 miljard dollar.

De consensusverwachting volgens FactSet was een omzet van 5,0 miljard dollar en een winst per aandeel van 4,60 dollar.

De omzetdaling kwam vooral doordat het bedrijf veel minder coronavirusvaccins verkocht dan een jaar eerder.

Moderna denkt nog wel 5 miljard aan omzet uit coronavaccins te kunnen boeken, die besteld zijn voor levering in 2023.

Verder verwacht het bedrijf dat zijn RSV-vaccin voor ouderen in de eerste helft van het jaar goedgekeurd wordt en op de markt mag worden gebracht. Een werkzaamheidsanalyse van een griepvaccin zal nog dit kwartaal beoordeeld worden door een onafhankelijke onderzoeksinstituut en binnenkort zullen ook de data worden gepresenteerd van een kankervaccin dat samen met Merck's Keytruda wordt ontwikkeld.

Aan onderzoek en ontwikkeling verwacht Moderna dit jaar 4,5 miljard dollar uit te geven.

Het aandeel Moderna stond in de handel voorbeurs donderdag 2,0 procent lager.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 24 februari 2023 06:16

0

Galapagos verwacht lagere cashburn

Door ABM Financial News op donderdag 23 februari 2023
Views: 2.736

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos rekent dit jaar op een lagere cashburn ten opzichte van 2022 terwijl de nettoverkopen uit ontstekingsremmer Jyseleca vermoedelijk verder zullen stijgen. Dit bleek donderdagavond uit de resultaten van het farmabedrijf.

"2022 was een jaar van transformatie en verandering", zei CEO Paul Stoffels. "De toevoeging van oncologie als nieuw strategisch therapeutisch gebied, en CAR-T en biologicals als nieuwe geneesmiddelenmodaliteiten, waren belangrijke stappen", aldus de topman.

Voor 2023 rekent Galapagos op een cashburn van 380 tot 420 miljoen euro. In 2022 kwam de cashburn uit op 514 miljoen euro. Hier ging het bedrijf uit van 480 tot 520 miljoen euro.

Galapagos verkocht afgelopen jaar voor 87,6 miljoen euro aan ontstekingsremmer Jyseleca. Gerekend werd een verkoop in een bandbreedte van 80 tot 90 miljoen euro.

In 2023 verwacht het bedrijf vooralsnog 140 tot 160 miljoen euro aan omzet uit Jyseleca.

"Voor de langere termijn denken wij dat Jyseleca een piekomzet van 400 miljoen euro kan bereiken voor RA, CU en axiale spondyloartritis", aldus CFO Bart Filius.

Het bedrijf verwacht dit jaar "bijkomende vergoedingsbeslissingen voor Jyseleca in CU in Europa" en dat partner Sobi "verdere vooruitgang zal boeken met vergoedingsdiscussies voor RA en CU in Oost- en Centraal-Europa, Griekenland en de Baltische landen."

De kaspositie van Galapagos stond eind december op 4,1 miljard euro, van 4,4 miljard eind september en 4,7 miljard euro eind 2021.

Jaarcijfers

De omzet steeg in 2022 van circa 485 miljoen naar 505,3 miljoen euro.

Operationeel kwam er een verlies van 267,5 miljoen euro in de boeken, tegen een verlies van 165,6 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. De R&D-kosten stegen in 2022 van circa 492 miljoen naar ruim 515 miljoen euro.

Onder de streep resteerde een nettoverlies uit voortgezette activiteiten van 218 miljoen euro, tegenover een verlies van 125,4 miljoen euro in 2021.

Het aandeel Galapagos sloot donderdag op Euronext ruim een half procent lager met een slotkoers van 36,62 euro.

Bron: ABM Financial News

voda 24 februari 2023 09:38

0

Beursblik: jaarcijfers Galapagos stellen iets teleur

Jefferies handhaaft Houden advies.

(ABM FN) Galapagos heeft in 2022 iets minder gepresteerd dan verwacht. Dit stelde analist Rosie Turner van Jefferies vrijdag.

De omzet met Jyseleca was volgens Turner conform de consensus, terwijl de omzet op groepsniveau wat zwakker was ten opzichte van de analistenverwachtingen. De cashburn was daarentegen een meevaller, zo stelde Turner, die viel lager uit dan verwacht.

Galapagos verwacht voor 2023 een omzet met Jyseleca van 140 miljoen tot 160 miljoen euro, terwijl de consensus mikt op 163 miljoen euro.

Verder voorziet Galapagos dat de piekomzet uit Jyseleca niet langer 500 miljoen euro zal zijn, maar 400 miljoen euro. Voor Jefferies kwam deze neerwaartse bijstelling niet als een verrassing.

De operationele cashburn schat Galapagos voor dit jaar in op 380 tot 420 miljoen euro. Dat is flink minder dan de 522 miljoen euro waarop Jefferies rekende.

Jefferies heeft een Houden advies op Galapagos met een koersdoel van 43,70 euro. Het aandeel daalde vrijdagochtend met 5,7 procent tot 34,52 euro. Jefferies had een kleiner koersverlies verwacht vandaag, gezien de bemoedigende data met de CAR-T-portefeuille die Galapagos boekte.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

voda 27 februari 2023 13:36

0

Enorme winst voor farmaceuten vooral dankzij overheden: ‘Ze gingen schaamteloos voor het geld’

De enorme winsten van farmaceutische bedrijven tijdens de coronapandemie zijn grotendeels te danken aan miljardeninvesteringen vanuit overheden, concludeert Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen (Somo) in een nieuw rapport. In de contracten met onder meer vaccinmakers Pfizer en Moderna ontbraken afspraken om extreme winsten te voorkomen.

Buitenlandredactie 27-02-23, 10:20 Laatste update: 11:27

Pfizer maakte op Covidproducten 35 miljard dollar nettowinst in 2021 en 2022. Moderna en BioNTech verdienden allebei zo’n 20 miljard dollar en het Chinese farmaceutische bedrijf Sinovac in de 15 miljard dollar. AstraZeneca en Johnson & Johnson kozen ervoor om hun vaccins zonder winstoogmerk te verkopen, schrijft SOMO.

Miljarden dollars overheidsgeld
Volgens het rapport ontvingen zeven vaccinproducenten minstens 5,8 miljard dollar aan overheidsfinanciering. De Amerikaanse regering was met 5 miljard dollar de grootste financier. Van zogenoemde Advanced Purchase Agreements profiteerden de vaccinproducenten nog meer: minstens 86,5 miljard dollar. Daarmee kregen de farmaceutische bedrijven vooraf geld voor ontwikkeling en productie van de vaccins. Het risico ligt daardoor bij de kopers, in dit geval de overheden.

Het bedrag zou wel eens veel hoger kunnen liggen omdat bedrijven en overheden niet transparant zijn geweest over hun deals

Esther de Haan, Onderzoeker Somo
Hoeveel voordeel de bedrijven precies hadden van de Advanced Purchase Agreements is moeilijk vast te stellen. ,,Het bedrag zou wel eens veel hoger kunnen liggen omdat bedrijven en overheden niet transparant zijn geweest over hun deals”, zegt onderzoeker Esther de Haan van Somo. ,,Voor zover wij hebben kunnen vaststellen, hoefden bedrijven op grond van deze overeenkomsten geen geld terug te geven dat was gebruikt voor de ontwikkeling en productie van vaccins. Zelfs niet wanneer de ontwikkeling mislukte en het vaccin nooit werd geleverd.”

Rijke landen verdrongen de armere
Ook werkten rijke landen met hun investeringen vaccinongelijkheid in de hand, ziet Somo. ,,Bedrijven zijn schaamteloos voor de winst gegaan en hebben de voorkeur gegeven aan deals met landen met een hoog inkomen, die een hogere prijs per dosis betaalden”, zegt De Haan. ,,Rijke landen hebben ook lage-inkomenslanden verdrongen door deals te sluiten met alle vaccinproducenten en meer vaccins op te eisen dan ze nodig hadden.”

Pfizer/BioNTech en Moderna verhoogden de prijzen van hun vaccins tussen 2020 en 2022 met respectievelijk 56 en 73 procent, terwijl zij volgens Somo al vanaf het begin van de pandemie ‘aanzienlijke winsten’ boekten. Het is dus zaak vaccins wereldwijd eerlijker te verdelen, stelt Somo. Bovendien moeten regeringen ervoor zorgen dat hun investeringen niet leiden tot ‘exorbitante winsten’. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wil dat er een pandemie-overeenkomst komt. Volgens Somo schiet een eerder gepubliceerde ontwerptekst echter ernstig tekort, omdat er geen voorwaarden worden gesteld over prijzen, winsten en gelijke toegang tot medicatie.

Kijk onze video's over het coronavirus in onderstaande playlist:

www.ad.nl/buitenland/enorme-winst-voo...

ome jos 27 februari 2023 13:44

0

Als ik het geld had zou ik Seagen kopen voor opening Amerika

voda 28 februari 2023 06:18

0

Galapagos presenteert nieuwe data filgotinib bij colitis ulcerosa

Door ABM Financial News op maandag 27 februari 2023
Views: 2.933

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal nieuwe data presenteren op het jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) dat plaatsvindt van 1 tot en met 4 maart 2023. Dit meldde het farmabedrijf maandagavond.

In een aantal abstracts zullen analyses uit het SELECTION-programma met filgotinib worden gepresenteerd, aldus Galapagos.

"Deze omvatten nieuwe analyses van de langetermijn-uitbreidingsstudie die de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib bij CU gedurende bijna vier jaar evalueert", aldus het bedrijf.

Gegevens uit de SELECTIONLTE-studie toonden onder meer aan dat 200 milligram filgotinib tot ongeveer vier jaar symptomatische remissie behield. Het veiligheidsprofiel "was over het algemeen consistent met het veiligheidsprofiel uit eerdere SELECTION-studies, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen zijn waargenomen", aldus het bedrijf.

Galapagos komt ook met een analyse "van het langdurig voordeel van filgotinib bij CU; een analyse die factoren onderzoekt die zijn geassocieerd met partial Mayo Clinic Score (pMCS) over time; en analyses van het effect van filgotinib op bloedarmoede bij CU-patiënten", zei het bedrijf maandag.

Daarnaast zal Galapagos gegevens presenteren van vijf Fase 2/3-onderzoeken en twee langetermijn-uitbreidingsstudies van filgotinib "om meer inzicht te krijgen in het veiligheidsprofiel van filgotinib bij CU en reumatoïde artritis (RA)", aldus het bedrijf.

Bron: ABM Financial News

voda 28 februari 2023 06:24

0

quote:
ome jos schreef op 27 februari 2023 13:44:
Als ik het geld had zou ik Seagen kopen voor opening Amerika

Ach ja...

Bedrijfsnieuws

Seagen eindigde meer dan 10 procent hoger, nadat The Wall Street Journal meldde dat Pfizer in gesprek is met het biotechbedrijf over een overname van meer dan 30 miljard dollar. Pfizer daalde ruim 2 procent.

Bron: ABM Financial News

voda 2 maart 2023 07:03

0

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis maakt de goedkeuring bekend van de 510(k) door de US FDA van de Idylla(TM) MSI Test

PERSBERICHT

2 maart 2023, 7:00 CET

BIOCARTIS MAAKT DE GOEDKEURING BEKEND VAN DE 510(k) DOOR DE US FDA VAN DE IDYLLA(TM) MSI TEST

Mechelen, België, 2 maart 2023 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), maakt vandaag de 510(k)(1) goedkeuring bekend door de US Food and Drug Administration (FDA) van de volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI Test. Deze goedkeuring zet het engagement van Biocartis om klinische moleculaire diagnostiek in de VS mogelijk te maken kracht bij. Vanaf nu kunnen alle laboratoria, ongeacht hun omvang, voordeel halen uit de hoogwaardige prestaties, het ongeëvenaard gebruiksgemak en de snelle doorlooptijd van Idylla(TM).

MSI is het gevolg van de inactivering van het zogenaamde DNA-mismatchreparatiesysteem (MMR) van het lichaam, dat normaal spontaan fouten corrigeert die tijdens de DNA-replicatie optreden. Wanneer dit MMR-systeem niet naar behoren functioneert, ontstaat 'microsatellite instability'. MSI-High (MSI-H) wordt gedetecteerd in ongeveer 15% van alle colorectale (darm)kankers en 3% wordt geassocieerd met Lynch-syndroom, terwijl de overige 12% om sporadische ziekte(2) gaat. Lynch-syndroom is de meest voorkomende oorzaak van erfelijke colorectale (darm)kanker en wordt veroorzaakt door overgeërfde veranderingen (mutaties) in genen die van invloed zijn op DNA-mismatchreparatie(3) .

De Idylla(TM) MSI Test werd goedgekeurd voor in-vitro diagnostisch gebruik (enkel) op het Idylla(TM) systeem van Biocartis. De Idylla(TM) MSI Test voor gebruik op het Idylla(TM) systeem, maakt gebruik van FFPE weefsel (zijnde in formaline gefixeerd en in paraffine ingebed weefsel) van menselijke colorectale (darm)kankertumoren, waaruit nucleïnezuren worden vrijgemaakt die vervolgens worden geanalyseerd met behulp van PCR-amplificatie van zeven monomorfe biomarkers (ACVR2A, BTBD7, DIDO1, MRE11, RYR3, SEC31A en SULF2) en daaropvolgende smeltcurve-analyse. De Idylla(TM) MSI Test rapporteert resultaten als ofwel "microsatellite stable", ofwel "microsatellite instability high (MSI-H)", ofwel ongeldig. De Idylla(TM) MSI Test dient gebruikt te worden door zorgverleners met het oog op de kwalitatieve identificatie van 'microsatellite instability' (MSI) in colorectale (darm)kankertumoren, indicatief voor mismatch-reparatie deficiëntie, als hulpmiddel bij de identificatie van mogelijk Lynch syndroom en zodoende bij de identificatie van patiënten die baat zouden kunnen hebben bij bijkomende genetische testen om Lynch syndroom te diagnosticeren. De resultaten van de Idylla(TM) MSI Test moeten geïnterpreteerd worden door zorgverleners in samenhang met andere klinische bevindingen, familiale voorgeschiedenis en andere laboratorium gegevens. De Idylla(TM) MSI Test mag niet gebruikt worden voor de diagnose van colorectale (darm)kanker. De klinische prestaties van deze test om beslissingen te nemen omtrent de behandeling van MSI-H patiënten werd niet vastgesteld.

De Idylla(TM) MSI Test is een volledig geautomatiseerde test die binnen ongeveer 150 minuten informatie geeft over de MSI-status van colorectale (darm)kanker tumoren op basis van slechts één stukje in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel, zonder dat een gekoppeld normaal weefselstaal nodig is.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgende reactie op de 510(k) goedkeuring van de Idylla(TM) MSI Test door de FDA: "Deze eerste FDA 510(k) goedkeuring van een oncologietest is een belangrijke mijlpaal voor de Vennootschap. Zowel grote als kleine labo's in de VS zullen naar verwachting voordeel halen uit deze snelle en makkelijk te gebruiken Idylla(TM) MSI testing, dankzij de volledig geautomatiseerde staal-tot-resultaat aard van ons platform. We kunnen nu starten met de commercialisatie van onze in-vitro diagnostische oplossing voor klinisch gebruik, hetgeen significant bijkomend marktpotentieel genereert en de weg zal vrijmaken voor aanhoudend sterke groei in de VS. We blijven momentum opbouwen in ons regulatoir programma en zijn van plan om meer producten in te dienen bij de FDA, ook met de steun van onze farmaceutische partners."

-- EINDE ---

voda 8 maart 2023 07:52

0

Groothandels slaan alarm: ’Levering medicijnen aan patiënten in gevaar’
Door KLAARTJE BAX

Updated Gisteren, 18:53
Gisteren, 18:00
in FINANCIEEL

AMSTERDAM - De distributie van geneesmiddelen is verlieslatend en niet langer houdbaar. Hiermee komt de levering van medicijnen aan patiënten via apotheken en ziekenhuizen in gevaar, zo waarschuwt BG Pharma, de brancheorganisatie voor farmaceutische groothandels dat dit heeft laten onderzoeken door SiRM.

De levering van pillen aan patiënten komt in gevaar. GETTY IMAGES

„Wij staan op een punt dat we onomkeerbare stappen moeten nemen”, zegt voorzitter van BG Pharma Léon Tinke. „Denk aan het schrappen van verlieslatende geneesmiddelen uit ons assortiment. Dat heeft enorme gevolgen voor veelal kwetsbare patiënten die afhankelijk zijn van hun geneesmiddelen. Dit kan vrijwel iedere Nederlander raken.”

Volgens Tinke kunnen de groothandels niet anders. „Zonder ingrijpen zullen de vier grote farmaceutische groothandels dit jaar €27 miljoen moeten toeleggen op de distributie van medicijnen.”

Oplopende kosten
Uit het onderzoek blijkt dat de groothandels te maken hebben met gestegen kosten, maar dat de vergoedingen niet mee gestegen zijn. Zo is de groothandelsvergoeding van €0,25 voor een verpakking van 30 tabletten sinds 2014 niet verhoogd. Dat betekent dat groothandels geneesmiddelen met verlies moeten afleveren. De hogere loon- en brandstofkosten en stijgende rentes doen het verlies momenteel verder oplopen.

BEKIJK OOK:
Patiënt blijft blind slikken, patiëntenfederatie wil jaarlijkse medicijncheck

Tinke verwijt de zorgverzekeraars dat ze te weinig oog hebben voor kosten die de groothandels moeten maken. „Zorgverzekeraars maken kortingsafspraken met fabrikanten voor voorkeursgeneesmiddelen, zonder rekening te houden met kosten van inkoop, opslag en distributie”, zo zegt hij. Ook het opvangen van leveringsproblemen en geneesmiddeltekorten staat niet op het netvlies van de zorgverzekeraars, zo zegt Tinke, terwijl de groothandels daar veel tijd en geld mee kwijt zijn.

Extra voorraad
Groothandels voor medicijnen zijn sinds januari 2023 bovendien verplicht een extra voorraad van twee weken aan te houden die grote investeringen vereist, zonder dat er inkomsten tegenover staan. Vanaf 1 juli 2023 wordt een extra voorraad van vier weken verplicht.

Uit het rapport van SiRM, dat dinsdagmiddag door de brancheorganisatie is overhandigd aan minister Kuipers (Zorg), blijkt dat het aanleggen van zo’n extra voorraad voor vier weken voor vier groothandels met een compleet assortiment een financiering vraagt van €300 miljoen. Daarbij komen extra beheerskosten van €65 miljoen, een stijging van 40%. De extra voorraad brengt bovendien meer risico met zich mee omdat de kans bestaat dat de middelen niet verkocht worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.

BEKIJK OOK:
Luide roep om medicijncheck: ’Maar gaat soms van eigen risico af’

Geen financiering
Tinke: „Banken willen deze investering niet financieren omdat ze het te risicovol vinden. Het zou niet onlogisch zijn als de zorgverzekeraars de financiering van de extra voorraad voor hun rekening nemen omdat op dit moment groothandels honderden miljoenen voorfinancieren voor verzekeraars. De geneesmiddelen die we deze maand uitleveren voor verstrekking aan patiënten krijgen wij pas eind volgende maand betaald nadat apotheken en ziekenhuizen het geld van de zorgverzekeraar hebben ontvangen.”

BEKIJK OOK:
Noodkreet om medicijntekort: ’Leidt tot schrijnende situaties’

Meer leveringsproblemen in 2022
Dinsdagochtend maakte het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bekend dat farmaceutische bedrijven in 2022 meer verwachte leveringsproblemen van medicijnen hebben gemeld vergeleken met 2021. Om tekorten te ondervangen, heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in 2022 in totaal 132 keer toestemming gegeven aan fabrikanten, groothandels en apothekers om een alternatief medicijn uit het buitenland te halen.

Ook is er een aantal medicijndossiers met voorrang beoordeeld door het CBG om tekorten te voorkomen of de duur van het tekort te beperken. Niet in alle gevallen was er een oplossing.

www.telegraaf.nl/financieel/108863139...

voda 13 maart 2023 14:05

0

Pfizer neemt Seagen over

Deal van 43 miljard dollar.

(ABM FN) Pfizer neemt biotechbedrijf Seagen over voor 229 dollar per aandeel. Dit maakte het Amerikaanse farmaciebedrijf maandagmiddag bekend.

Daarmee wordt Seagen gewaardeerd op 43 miljard dollar.

Samen willen de twee bedrijven werken aan een versnelling van de volgende generatie doorbraken in de bestrijding van kanker. De technologie van geconjugeerde antilichamen en geneesmiddelen (ADC) van Seagen wordt daarin gecombineerd met de schaal en kracht van Pfizer.

Seagen rekent voor 2023 op 2,2 miljard dollar aan omzet, wat neer zou komen op een groei van 12 procent.

Pfizer verwacht dat Seagen in 2030 meer dan 10 miljard dollar aan omzet zal bijdragen. En ook daarna zou de groei significant zijn. Daarnaast rekent Pfizer op bijna 1 miljard dollar aan kostensynergieën na afronding van de deal.

Het aandeel Seagen lijkt maandag bijna 20 procent hoger te gaan openen op 206,20 dollar.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

voda 14 maart 2023 06:02

0

Novartis heeft meer ruimte voor aandeleninkoop - media

Door ABM Financial News op maandag 13 maart 2023
Views: 1.731

(ABM FN-Dow Jones) Novartis heeft toestemming gekregen voor een aparte handelslijn om mogelijk tot 16,5 miljard Zwitserse frank aan aandelen in te kopen, terwijl zijn lopende inkoopprogramma bijna is voltooid. Dit meldde Reuters maandag op basis van uitspraken van het farmabedrijf.

Op de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering van vorige week kreeg Novartis al akkoord van investeerders voor maximaal 10 miljard frank aan terugkopen. Eerder was er al groen licht voor een bedrag van 6,5 miljard frank aan aandelen inkopen.

Een woordvoerder van het bedrijf zei maandag tegen Reuters dat het "merendeel" van het lopende inkoopprogramma van 15 miljard dollar al is afgerond, en voegde eraan toe dat de raad van bestuur over eventuele nieuwe inkopen zal beslissen.

Bron: ABM Financial News

voda 14 maart 2023 06:05

0

Bedrijfsnieuws

Goldman Sachs leverde 3,5 procent in, Bank of America daalde ruim 5,5 procent en Citigroup verloor bijna 7,5 procent, in reactie op de problemen bij kleine banken in de VS.

Het aandeel van First Republic Bank daalde maandag 62 procent. Zondag meldde de bank zijn financiële positie "verder versterkt en gediversifieerd" te hebben, met extra liquiditeit van JPMorgan en de Federal Reserve. Kennelijk zag de bank dezelfde bui hangen die Silicon Valley Bank kopje onder liet gaan.

PacWest Bancorp verloor 21 procent en Western Alliance Bancorp sloot 47 procent lager. Beleggers maken zich grote zorgen over regionale banken, nadat ook Signature Bank maandag steun kreeg van de Amerikaanse autoriteiten.

Pfizer neemt biotechbedrijf Seagen over voor 229 dollar per aandeel, of 43 miljard dollar. De Amerikaanse farmaciereus wil vaart maken in de kankerbestrijding met antilichamen en geneesmiddelen. Seagen won 14,5 procent. Pfizer steeg ruim een procent.

Het aandeel van biofarmaciebedrijf Provention Bio won bijna 260 procent, nadat de Franse farmareus Sanofi meldde 25 dollar per aandeel te willen betalen voor het bedrijf.

Farmabedrijf Cingulate geeft 8,6 miljoen aandelen uit met warrants. Het aandeel eindigde ruim 28,5 procent lager.

Bron: ABM Financial News

(ingekort)

voda 14 maart 2023 07:47

0

Beursblik: Jefferies verlaagt koersdoel Galapagos

Piekomzet Jyseleca naar beneden.

(ABM FN-Dow Jones) Jefferies heeft dinsdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 43,70 naar 37,70 euro, met een onveranderd Houden advies.

Aanleiding voor het verlagen van het koersdoel was de aankondiging dat de piekomzet voor Jyseleca geen 500 miljoen maar slechts 400 miljoen euro zal bedragen.

De Amerikaanse zakenbank heeft op basis hiervan ook de prognoses voor heel Galapagos verlaagd.

Het mislukken van de fase 3 DIVERSITY-studie waarbij filgotinib (Jyseleca) voor de behandeling van de ziekte van Crohn werd onderzocht, speelde eveneens een rol.

Jefferies is anderzijds iets positiever over '5201 in rrCLL, na het zien van de eerste data over het toedienen van zowel de lage als de gemiddelde dosis.

Het is nu wachten op aanvullende gegevens die medio 2023 worden verwacht.

Het aandeel Galapagos sloot maandag op 35,91 euro, een plus van 1,8 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 16 maart 2023 16:25

0

Over AKI gesproken: (ouder artikel)

Acuut nierfalen de wereld uit

AM-Pharma is één van de Nederlandse biotech bedrijven met wereldfaam waar we trots op mogen zijn. Internationaal is het Utrechtse bedrijf voorloper in de ontwikkeling van een therapie tegen acuut nierfalen (AKI) met het innovatieve geneesmiddel ‘recombinante humane alkalische fosfatase’. Recent werd een miljoenendeal (240 miljoen euro) gesloten met het Japanse Kyowa Kirin over de verkooprechten van ilofotase alfa (voorheen recAP) in Japan en werd de Amerikaanse affiliate van AM-Pharma opgericht. ‘De wereld is ons speelveld, ‘ aldus CEO Erik van den Berg.

Maar eerst terug naar de basis, want zoals gezegd
gaat het hier om een puur vaderlandse uitvinding
tegen acuut nierfalen, een levensbedreigende
aandoening met als belangrijkste oorzaak sepsis.
Het treft jaarlijks ongeveer 3 miljoen patiënten in
Europa, de VS en Japan en wordt geassocieerd met het
overlijden van ongeveer 700.000 patiënten per jaar. Het
komt voor bij 40-60% van de IC-opnames. Een urgente
aandoening dus die jaarlijks veel levens kost.
Klaas Poelstra en Peter Pickkers
‘Het was prof. dr. Klaas Poelstra van de UMCG die
in 1993 voor het eerst de ontstekingsremmende
eigenschappen van alkalische fosfatase in het
laboratorium ontdekte, ‘ legt Erik van den Berg
uit. ‘Met de nadruk op LPS (lipopolysacchariden)
als substraat. AM-Pharma heeft bij zijn start een
licentie voor deze technologie verkregen. In 2006
ontdekte prof. dr. Peter Pickkers (Radboud) samen
met AM-Pharma het potentiële gebruik van alkalische
fosfatase voor de behandeling van acuut nierfalen
in een klinisch onderzoek met 36 patiënten: in
de behandelarm herstelde de nierfunctie sneller.
Pickkers was eveneens PI van de STOP-AKI fase II
klinische studie waarvan de resultaten eind 2018
werden gepubliceerd in het toonaangevende JAMA
‘Effect of Human Recombinant Alkaline Phosphatase
on 7-Day Creatinine Clearance in Patients With SepsisAssociated Acute Kidney Injury: A Randomized Clinical
Trial’. De studie liet significante relatieve vermindering

van overlijdens van meer dan 40% in de behandelgroep
zien, vergeleken met de placebogroep. De nierfunctie
op korte termijn was niet significant verbeterd (primair
eindpunt), maar de nierfunctie op lange termijn (28
dagen) bleek juist substantieel verbeterd. Tijdens de
studie werd tevens aangetoond dat ilofotase alfa
goed werd verdragen.’
Fast Track
Mede vanwege de high unmet medical need kreeg het
medicijn in 2016 door de FDA de Fast Track-status
toegekend; het heeft de potentie om een zogeheten
first-in-class en first in indication medicijn (de eerste
in zijn klasse wereldwijd) te worden. Na die zojuist
geschetste glorieuze voorgeschiedenis, wist AMPharma voor haar fase III registratie studie vorig jaar
al een haast iconische € 163 miljoen op te halen. In
november 2020 werd de 1e
patiënt geïncludeerd in de
grootste fase III studie (max. 1600 patiënten in Europa,
VS en Japan) ooit in AKI. Tegelijkertijd wordt in deze
studie in een ander cohort de effectiviteit bij patiënten
met orgaan falen na een infectie met het coronavirus
onderzocht. De resultaten van de studie worden in
2023 verwacht.
Japan en Amerika
Om de successtory verder te vervolgen, is nu dan de
deal met Kyowa Kirin voor Japan gesloten. AM-Pharma
ontvangt per direct 20 miljoen euro en 30 miljoen euro
aan mijlpaalbetalingen tijdens de lopende klinische
studie. Bij de indiening van een goedkeuringsverzoek
en verkoop in Japan volgt nog eens tot 195 miljoen
euro. Tevens werd in september Lars Boesgaard CFO
benoemd om de Amerikaanse affiliate van AM Pharma
te leiden. ‘We zijn een sterk global team aan het
bouwen, inmiddels werken er binnen AM-Pharma
26 medewerkers van 12 nationaliteiten, ‘ besluit
Erik van den Berg. ‘Als de Fase III studie positieve
resultaten oplevert, ligt de internationale
infrastructuur om het geneesmiddel in 2024 of 2025
te kunnen lanceren, klaar.’
Voor meer informatie:
World Trade Center Utrecht
Stadsplateau 6, 3521 AZ Utrecht
The Netherlands
www.am-pharma.com
Tel: +31 (0) 30 228 9222

www.biotechnews.eu/fileadmin/pdf/2021...

voda 21 maart 2023 06:42

0

Galapagos verhoogt kapitaal

Door ABM Financial News op maandag 20 maart 2023
Views: 5.582

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft zijn kapitaal verhoogd met de uitgifte van 61.560 nieuwe aandelen. Dit maakte het farmabedrijf maandagavond bekend.

De emissie is goed voor een verhoging van het uitstaande kapitaal met 1.769.850,00 miljoen euro.

Het zogeheten maatschappelijk kapitaal van het bedrijf komt hiermee uit op ruim 356,44 miljoen euro en het aantal uitstaande aandelen met stemrecht op bijna 65,9 miljoen.

Bron: ABM Financial News

voda 21 maart 2023 09:02

0

Update: Galapagos verhoogt kapitaal

Door uitoefening van inschrijvingsrechten.

(ABM FN) Galapagos heeft zijn kapitaal verhoogd met de uitgifte van 61.560 nieuwe aandelen. Dit maakte het farmabedrijf maandagavond bekend.

De emissie is goed voor een verhoging van het uitstaande kapitaal met 1,77 miljoen euro.

Het zogeheten maatschappelijk kapitaal van het bedrijf komt hiermee uit op ruim 356,4 miljoen euro en het aantal uitstaande aandelen met stemrecht op bijna 65,9 miljoen.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

voda 27 maart 2023 14:10

0

BioNTech meldt teruglopende vraag naar coronavaccins

Nog in onderhandeling over contract met Europese Commissie.

(ABM FN-Dow Jones) BioNTech heeft in het vierde kwartaal minder omzet en winst geboekt dan een jaar eerder, door een afnemende vraag naar vaccins tegen het coronavirus, waardoor ook het jaarresultaat achterbleef. Dat bleek maandag uit de jaarcijfers van het bedrijf.

De kwartaalomzet ging van 5,53 miljard euro naar 4,28 miljard euro. In het hele jaar was de omzet 17,31 miljard euro, tegen krap 19 miljard een jaar eerder.

"De veranderingen corresponderen met de vraag naar COVID-19 vaccins", aldus BioNTech.

De nettowinst daalde van 3,17 miljard naar 2,28 miljard euro in het vierde kwartaal. De jaarwinst kwam daarmee op 9,43 miljard, tegen 10,29 miljard in 2021.

De winst per aandeel ging van 12,18 naar 9,26 euro. In heel 2022 verdiende het bedrijf 37,77 euro per aandeel.

De kosten van onderzoek en ontwikkeling waren in het vierde kwartaal 510 miljoen euro, fors hoger dan de 271 miljoen een jaar eerder. Over heel 2022 kwamen deze kosten de helft hoger uit op 1,53 miljard tegen 949 miljoen euro.

De kosten hingen vooral samen met de ontwikkeling en productie van het vaccin van BioNTech en Pfizer tegen de Omicron-variant van het coronavirus. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf andere kandidaatmedicijnen.

Outlook

In het nieuwe boekjaar verwacht BioNTech circa 5 miljard euro aan omzet uit COVID19-vaccins. Heronderhandeling van een bestaand contract met de Europese Commissie loopt echter nog, wat kan leiden tot lagere volumes. BioNTech rekent op meer vraag naar een aangepast vaccin, maar minder eerste vaccinaties en boosters voor de gehele bevolking.

De uitgaven aan onderzoek en ontwikkeling zullen fors oplopen tot 2,4 miljard a 2,6 miljard euro, met 500 miljoen tot 600 miljoen aan kapitaalinvesteringen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 28 maart 2023 06:14

0

Verlies Onward Medical loopt iets terug

Door ABM Financial News op maandag 27 maart 2023
Views: 1.335

(ABM FN-Dow Jones) Onward Medical is in 2022 opnieuw in de rode cijfers gedoken, terwijl de omzet toenam. Dit bleek maandag uit de resultaten van het biotechbedrijf uit Eindhoven.

Onward zag het operationeel verlies afgelopen jaar toenemen van 28,6 miljoen naar 32,0 miljoen euro. Onder de streep nam het verlies wel iets af, van 34,3 miljoen tot 32,8 miljoen euro. Per aandeel kwam het verlies uit op 1,09 euro.

De omzet verbeterde in 2022 van 1,4 miljoen naar 2,1 miljoen euro.

De totale operationele kosten stegen van 30 miljoen naar 34,2 miljoen euro.

Verder had Onward eind 2022 bijna 62 miljoen euro in kas. Dat was eind 2021 ruim 89 miljoen euro.

Het bedrijf verwacht dit jaar meerdere mijlpalen te behalen. Zo worden gedetailleerde studieresultaten gepubliceerd van de ARC-EX therapie en gaat Onward voor deze therapie goedkeuring vragen bij de Amerikaanse FDA. Groen licht in de VS wordt eind 2023 of begin 2024 verwacht.

Verder zal Onward zich inzetten om de balans verder te versterken en zijn kasstroom uit te breiden voor toekomstige investeringen in productontwikkeling, de uitvoering van klinische tests en de toevoeging van operationele en commerciële capaciteiten, aldus het bedrijf.

Bron: ABM Financial News

voda 28 maart 2023 07:35

0

Vivoryon boekt vooruitgang met studies

Naar behandeling Alzheimer.

(ABM FN-Dow Jones) Vivoryon heeft vooruitgang geboekt in zijn lopende studies naar een middel voor de behandeling van Alzheimer. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdagochtend bekend.

De VIVIAD Fase 2b-studie in Europa ligt volgens Vivoryon op schema om in het eerste kwartaal van 2024 de laatste data te presenteren. Tot dusver wisten alle 259 geteste patiënten het kandidaatmiddel varoglutamstat goed te verdragen.

Verder liet Vivoryon weten dat met de VIVA-MIND Fase 2 studie in de VS ook goede vooruitgang wordt geboekt en momenteel wordt uitgerold op 18 locaties. In de tweede helft van dit jaar verwacht het bedrijf hierover een statusupdate te geven.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 30 maart 2023 11:55

0

Gents biotechbedrijf Confo Therapeutics sluit deal met Japanse farmareus

Cedric Ververken, de oprichter en CEO van Confo Therapeutics. ©Wouter Van Vooren
JAN DE SCHAMPHELAERE
Vandaag om 11:00

Het Gentse biotechbedrijf Confo Therapeutics heeft zijn tweede grote deal beet in amper een maand tijd. Het gaat in zee met een Japanse grootmacht om geneesmiddelen tegen neurologische ziektes te ontwikkelen.

Het nieuwe akkoord kan Confo Therapeutics 168 miljoen euro opleveren in de vorm van vooraf- en mijlpaalbetalingen als bepaalde onderzoeksfases met succes doorlopen worden. Daarbovenop krijgen de Gentenaars nog een deel van de omzet zodra een medicijn op de markt komt.

Nog geen maand geleden kondigde Confo al een samenwerking aan met Eli Lilly. Dat Amerikaanse bedrijf heeft interesse in het Gentse onderzoek naar een nieuwe pijnmedicatie als alternatief voor verslavende opioïden. ‘Een fantastische erkenning’, zei de CEO Cedric Ververken toen.

Daiichi Sankyo wil met de Gentse technologie een nieuwe generatie geneesmiddelen ontwikkelen voor neurologische aandoeningen. Onder die noemer vallen honderden ziektes, waaronder parkinson of multiple sclerose. Over welke ziektes het gaat, blijft geheim.

Lamatechnologie
Dat Confo in korte tijd twee keer in de schijnwerpers staat, heeft alles te maken met zijn unieke technologie. Het bedrijf, opgericht in 2015 als een spin-off van het Vlaams Instituut voor Biotechnologie en de Vrije Universiteit Brussel, haalt net als Argenx of Ablynx de mosterd bij het immuunsysteem van lama’s.

Het gebruikt fragmenten van lama-antistoffen (ConfoBodies) om bepaalde eiwitten in het lichaam te beïnvloeden. Het mikt meer specifiek op GPCR-eiwitten. Daarvan zijn er honderden soorten die elk hun eigen rol in ons lichaam en dus ook in ziekteprocessen hebben. Door die eiwitten aan of uit te schakelen denkt Confo Therapeutics enerzijds medicijnen te ontwikkelen voor ziektes waarvoor nog geen oplossing is en anderzijds medicijnen die beter of anders werken dan bestaande.

Het bedrijf hanteert een hybride strategie. Het werkt aan een eigen pijplijn van geneesmiddelen voor weesziektes, fibrose en metabole aandoeningen, en zoekt tegelijkertijd kapitaalkrachtige partners voor andere ziektes.

Voldoende cash
Het meest gevorderde onderzoek is dat naar een nieuwe pijnmedicatie samen met Eli Lilly. Er loopt ook nog een samenwerking met het Amerikaanse Regeneron. Eerdere akkoorden met Roche en Lundbeck rond zenuw- en hersenziektes werden stopgezet.

Confo Therapeutics haalde sinds de opstart zowat 37 miljoen euro kapitaal op bij Belgische en buitenlandse aandeelhouders. Eli Lilly stortte onlangs als onderdeel van de samenwerking nog eens 40 miljoen euro op de bankrekening, waardoor het bedrijf zich enkele jaren geen geldzorgen moet maken. Confo telt 55 werknemers.

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

Vertraagd	31 jan 2025 17:35
Koers	0,866
Verschil	+0,001 (+0,12%)
Hoog	0,868
Laag	0,861
Volume	1.352.024
Volume gemiddeld	5.546.696
Volume gisteren	1.449.334

21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...
15 dec	CEO De Vries: Pharming dicht bij over...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer