BioPharma « Terug naar discussie overzicht

GTCB - GTC Biotherapeutics - Deel 11

2.656 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 ... 129 130 131 132 133 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 7 augustus 2008 14:45

quote:
monteverest schreef:
Wat krijgen we nou? GTCB bijna cash flow positive?
Wat, bijna overeenkomsten gereed met weer nieuwe partners?

Wat, BLA ingediend, bezoeken FDA completed?

Moet niet gekker worden:-)

GTC Biotherapeutics, Inc.’s ("GTC", Nasdaq: GTCB) total net loss for the second quarter ended June 29, 2008, was $2.2 million, or $0.02 per share, compared with a net loss of $10.6 million, or $0.14 per share, for the second quarter of 2007.

biz.yahoo.com/bw/080807/2008080700563...

Ik zie nog geen spectaculaire dingen in het boekje,dus verwacht maar niet te veel,normaal gesproken gewoon weer dik in de min straks.

orchid 7 augustus 2008 14:58

als de nieuwe partners upfront payments betalen die de moeite waard zijn, zijn we een heel eind op weg.

De BLA voor de FDA en als de shorttrack er komt...licht aan het eind van de tunnel.

hoop dat er na vandaag geen domme fin. tricks meer komen.

sappas 7 augustus 2008 15:16

GTC BIOTHERAPEUTICS REPORTS SECOND QUARTER 2008 FINANCIAL RESULTS

FRAMINGHAM, MA – August 7, 2008 -- GTC Biotherapeutics, Inc.’s ("GTC", Nasdaq: GTCB)total net loss for the second quarter ended June 29, 2008, was $2.2 million, or $0.02 per share, compared with a net loss of $10.6 million, or $0.14 per share, for the second quarter of 2007. The total net loss for the first six months of 2008 was $10.4 million, or $0.11 per share, compared to $18.1 million, or $0.23 per share, for the first six months of 2007.

“We have had an excellent quarter, achieving strong cash receipts from our partnering activities,”stated Geoffrey F. Cox, Ph.D., GTC’s Chairman of the Board and Chief Executive Officer. “In addition, we have completed preparation of our application to the Food and Drug Administration for licensure of ATryn® in the United States and entered into a strategic collaboration agreement with OVATION Pharmaceuticals for ATryn®’s further U.S. commercialization and development. In addition, we are engaged in further partnering discussions for our recombinant plasma proteins and monoclonal antibodies.”

ATryn® Update
GTC has completed preparation of the Biologics License Application (BLA) of ATryn®, a recombinant form of human antithrombin, for the prophylactic treatment of hereditary antithrombin deficient patients undergoing surgery or childbirth. GTC has requested a 6-month Priority Review. If granted, GTC expects a determination by the FDA on the BLA in the first quarter of 2009. Inspections of GTC’s U.S.-based production and manufacturing facilities to support this review have already been completed.

GTC and OVATION Pharmaceuticals have signed a strategic collaboration agreement with $257 million of potential milestone payments to commercialize and further develop ATryn® in the U.S. The agreement includes provisions for OVATION to fund clinical studies of ATryn® as a treatment for heparin resistance during cardiopulmonary bypass surgery, including paying for the product used in the studies. GTC will receive a $3 million payment associated with the closing of the agreement and anticipates $2 million of additional milestone payments in 2008.

LEO Pharma A/S, GTC’s partner for ATryn® in Europe, Canada, and the Middle East, continues recruitment into a phase II dose ranging study for prophylactic treatment of disseminated intravascular coagulation associated with severe sepsis. In addition, LEO continues expanding the number of European countries where pricing has been set for the approved EU indication of prophylactic treatment of hereditary antithrombin deficient patients undergoing surgical procedures. LEO has reported initial sales in the United Kingdom.

Other Partnering Update
In the second quarter, GTC received $3 million of a total $6 million funding commitment from LFB Biotechnologies for GTC’s share of the 2008 expenses for the collaboration programs in recombinant human coagulation factor VIIa, recombinant human alpha-1 antitrypsin, recombinant human coagulation factor IX, and a monoclonal antibody to the CD20 human immune receptor. GTC retains the opportunity to reimburse LFB at a premium for these expenses to restore 50/50 profit sharing under the terms of the existing collaboration agreement.

Cash and Investment Position
Cash and marketable securities at June 29, 2008 totaled $12.2 million, a $3.6 million decrease compared to $15.8 million at December 30, 2007 and a $0.5 million increase from the $11.7 million at March 30, 2008. The second quarter cash flow reflects in excess of $10 million of cash receipts from our partnering programs, including $4.2 million from LEO for the clinical supply of ATryn product, $3 million from LFB to fund GTC’s portion of the collaboration programs, $1.6 million from PharmAthene for product development and purification services and $550,000 from Pharming Group NV, for a license to fibrinogen. We estimate our net cash use for the remaining six months of 2008 to be approximately $14 million, not including any payments from potential partnering agreements under discussion.

Other Financial Results
Revenues for the second quarter of 2008 were $9.1 million, a $6.3 million increase from the $2.8 million recorded in the second quarter of 2007. Revenues totaled $12.7 million for the first six months of 2008 compared to $8.3 million in the first six months of 2007, an increase of $4.4 million. The revenue increases in 2008 were primarily driven by the supply of ATryn® to LEO and our work for PharmAthene.

Costs of revenue and operating expenses totaled $11 million in the second quarter of 2008, approximately 19% lower than $13.5 million in the second quarter of 2007. Costs of revenue and operating expenses totaled $22.7 million for the first half of 2008, approximately 15% lower than $26.7 million for the first half of 2007. The lower expenses are primarily due to decreased costs in the ATryn® program combined with the $3 million received from LFB for funding GTC’s share of the collaboration programs. The decrease in costs of revenue and operating expenses compared to the prior periods were offset by a $2.9 million charge to cost of revenue recorded in the second quarter of 2007 in connection with the write-off of ATryn® inventory that had been rendered unusable by a contractor. We continue to pursue recovery of our losses, but we make no assumption of the recovery, if any, in our financial statements or projections. The lower expenses in the ATryn® and LFB programs were partially offset by higher costs supporting revenues in the PharmAthene program and due to the timing of shipment for the ATryn® product sold to LEO.

The per share results were affected by an increase in the weighted average number of shares outstanding from 77.9 million shares for the second quarter of 2007 to 102.8 million shares in the second quarter of 2008. The weighted average number of shares outstanding increased from 77.7 million shares for the first six months of 2007 to 93 million shares in the first six months of 2008. The increases in the weighted average shares outstanding primarily reflect the conversion by LFB of most of its preferred stock of GTC into 14,500,000 common shares of GTCB, which occurred near the end of the first quarter of 2008. GTC had approximately 102.8 million common shares outstanding as of June 29, 2008.

Conference Call Information

GTC Biotherapeutics will discuss these results and expectations with financial analysts in a web cast conference call at 10:00 a.m. (Eastern) today. The dial-in number from inside the United States is 1-877-391-6849. The dial-in number from outside the United States is1-617-597-9298. The participant passcode is 69521428. The webcast may be found at www.gtc-bio.com.

About GTC Biotherapeutics, Inc.

GTC Biotherapeutics develops, supplies, and commercializes therapeutic proteins produced through transgenic animal technology. ATryn®, GTC’s recombinant human antithrombin, has been approved for use in Europe and has begun the review process in the United States under a Biologics License Application. In addition to ATryn®, GTC is developing a portfolio of recombinant human plasma proteins with known therapeutic properties. These proteins include recombinant forms of human coagulation factors VIIa and IX, which are used for the treatment of hemophilia, and alph

[verwijderd] 7 augustus 2008 15:22

Kaspositie 30 juni 2008 was $12.2M.

GTCB verwacht nog 14 miljoen op te maken in het tweede halfjaar (excl. eventuele financiele deals of nieuwe partnerships).

Derde kwartaal krijgt GTCB 3 miljoen van Ovation.

Vierde kwartaal krijgt GTCB 2 miljoen van Ovation.

Derde/vierde kwartaal krijgt GTCB een bonus van
3 miljoen van LFB (reimbursement joint venture).

[verwijderd] 7 augustus 2008 15:30

quote:
Durfinvest schreef:
[quote=Durfinvest]
[quote=JaySS]

Ik ben blijven zitten met 36K (aangekocht op 35 cent).

Jay
[/quote]JaySS maandag 4 augustus 2008 19:21 Reageer | Aanbevolen: 0

Ach, de 37 cent begint te kraken.

Net 27K verkocht, kruipend omhoog !

Jay
[/quote]>>>>>>>> ~~ Net 27K verkocht ~~ <<<<<<<<

Er werd op dat moment 27K ge/verkocht, maar niet door mij.
Maar goed, wat kan jou het schelen en sterker nog, wat kan het mij schelen.

Ik reken op koersen binnen de 40 cent volgende week, of er moeten verrassingen komen.
Zoals boven beredeneerd, zal er op KT geen extra cash nodig zijn en dat is positief.

Jay

Bijlage:

[verwijderd] 7 augustus 2008 15:47

37K in de laat op 40 cent.

Deze verkoper heeft de afgelopen dagen zeker 5 keer gekocht en verkocht, hetzelfde aantal.
Heeft telkens 2 cent gepakt, 700 dollar per trade.

Jeroen

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:19

quote:
orchid schreef:
als de nieuwe partners upfront payments betalen die de moeite waard zijn, zijn we een heel eind op weg.

De BLA voor de FDA en als de shorttrack er komt...licht aan het eind van de tunnel.

hoop dat er na vandaag geen domme fin. tricks meer komen.

zo is het, begint ergens op te lijken een cashburn van 2.2 miljoen.

dat moet toch op enig moment gezien gaan worden.

plus partnering en kassa, dito met toekomstige levering, omzetstijging.

beloofd is een kleinere cashburn 2009.

2008 was cashburn beloofd van 28/30 miljoen.

dat wordt dus hooguit 25 miljoen,exclusief te ontvangen gelden van partners, visible is dat al 8 miljoen, zitten we al op cashburn van 17 miljoen voor 2008, komen nog gelden binnen van nieuwe partner/s, schatting , vooruit 3 miljoen, cashburn 2008 14 miljoen

einde jaar over een kaspositie van 8 miljoen.

het lijkt erop dat het uitgeven van nieuwe andelen tot het verleden behoort.

die fase 2 dic Q 1 volgend jaar in de planning weet ondertussen iemand wat leo gaat schuiven?

ben ook benieuwd hoe die nieuwe partner haar gelden, 257 miljoen, doneert.

verder heb ik nog een goed idee voor gtcb.

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:23

Er wordt nu voorzichtig gekocht op 42 cent.

Go-geitjes-Go

Jay

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:24

De CC klinkt erg goed. Agreement Ovation op haar na rond, Leo DIC results al 2e kwartaal 2009, vlak na HD aproval. Nieuwe LFB geitjes zijn geboren...nieuwe President zal goedkeuring geven op technlogie zo is de verwachting...etc. etc.
Dit klinkt te goed voor de huidige koers.
Later vandaag persbericht submit BLA.

1. FDA acceptance of the ATryn BLA for review, expected in late September or early October (45-60 days from the BLA submission date on 8/7/08). The relevance of the acceptance-for-review date is this is when the FDA decides whether to grant a Priority Review (which shortens the review time from 10 months to 6 months).

2. One or more FoB partnerships. There are about half a dozen monoclonal antibodies with FoB potential in which GTC has already developed founder animals. GTC claims to have spoken to prospective FoB partners and hence a deal could come at any time.

3. Results from the phase-2 ATryn study in DIC. The latest guidance from GTC’s partner, Leo Pharma, is for reporting of data in 2H09. (This is a slip relative to the prior guidance of 1H09.) This study will be closely watched by Ovation Pharma and the investment community because DIC addresses a much larger market than antithrombin hereditary deficiency.

4. A partnership for ATryn in Japan. Japan has substantial sales of plasma-derived antithrombin, including an approved indication for DIC/sepsis. These plasma-derived sales represent low-hanging fruit for eventual conversion to ATryn. At least one Japanese clinical study will be needed to obtain marketing approval. Dr. Cox has said that a deal would be more likely in 2009 than in 2008.

5. A development partner for the CD137 oncology program. This would be significant because CD137 is the most advanced internal program that is not based on a plasma protein. However, GTC has given no guidance about when a CD137 partnership deal might be struck.

orchid 7 augustus 2008 16:24

volume trekt wat aan op $ 0,42

natuurlijk nog geen echt volume ,maar we gaan stap voor stap de goede kant uit, klimmen uit het ( diepe) dal.:)

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:29

quote:
JaySS schreef:
Er wordt nu voorzichtig gekocht op 42 cent.

Go-geitjes-Go

Jay

T,gaat goed !...valt mee,wel erg laag volume maar toch.

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:33

Als er geen nieuwe posities in de verkoop komen, lopen we op laag volume gewoon naar de 50-55 cent. Veel mensen hebben veel geld met deze bagger verloren, maar houden hem wel in de gaten. Nu de vooruitzichten voorzichtig positief worden (cashflow en partners), zal er weer instroom volgen.

Volume en traagheid verbazen mij wel.

RT 0,42 / 0,43

Jay

orchid 7 augustus 2008 16:37

BLA Atryn in naar de FDA gestuurd, Cox zal zodra de bevestiging binnen is een persbericht uitsturen.

gaat goed zo.

[verwijderd] 7 augustus 2008 16:42

quote:
orchid schreef:
BLA Atryn in naar de FDA gestuurd, Cox zal zodra de bevestiging binnen is een persbericht uitsturen.

gaat goed zo.

Als het persbericht inderdaad vandaag nog komt, zal de 50 rap overschreden worden.
Er is nog steeds zoveel geloof en hoop in dit bedrijf, dat het volume en de koers straks los kan.

RT 0,43 (+10,43%)

Jay

[verwijderd] 7 augustus 2008 17:04

Reken er inderdaad maar op dat men (ja, ook de big boys) GTCB in de gaten houdt.

[verwijderd] 7 augustus 2008 17:09

quote:
JaySS schreef:
Als het persbericht inderdaad vandaag nog komt, zal de 50 rap overschreden worden.....

Jay

Ik zit met mijn vinger aan de knop om direkt in te vliegen met 21 k van mijn verkoop uit MF vandaag......maar ben bang dat het weer een teleurstelling wordt.

prrrrr 7 augustus 2008 17:11

Durfinvest

kijk toch eens naar sca.

[verwijderd] 7 augustus 2008 17:11

quote:
Durfinvest schreef:
[quote=JaySS]

Als het persbericht inderdaad vandaag nog komt, zal de 50 rap overschreden worden.....

Jay
[/quote]Ik zit met mijn vinger aan de knop om direkt in te vliegen met 21 k van mijn verkoop uit MF vandaag......maar ben bang dat het weer een teleurstelling wordt.

Je kan nu nog 132K voor 43 cent kopen.

Jay

[verwijderd] 7 augustus 2008 17:14

quote:
JaySS schreef:
[quote=Durfinvest]
[quote=JaySS]

Als het persbericht inderdaad vandaag nog komt, zal de 50 rap overschreden worden.....

Jay
[/quote]Ik zit met mijn vinger aan de knop om direkt in te vliegen met 21 k van mijn verkoop uit MF vandaag......maar ben bang dat het weer een teleurstelling wordt.
[/quote]

Je kan nu nog 132K voor 43 cent kopen.

Jay

Oh ik bedoel 21 k stukken hoor...bedrag is maar zo,n 8600$

[verwijderd] 7 augustus 2008 17:15

Bij Arca staat een laat van 0,78 :-)
Die nul komma dertigers zien we niet meer terug.

2.656 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 ... 129 130 131 132 133 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 946,61 +0,03 +0,00% 14 feb


Germany40^	22.504,40	-0,48%
BEL 20	4.396,58	-0,82%
Europe50^	5.480,25	-0,24%
US30^	44.524,90	0,00%
Nasd100^	22.109,50	0,00%
US500^	6.112,09	0,00%
Japan225^	39.114,70	0,00%
Gold spot	2.882,65	0,00%
EUR/USD	1,0493	+0,24%
WTI	70,68	0,00%