Pharming « Terug naar discussie overzicht

PB van Pharming !

234 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 4 november 2011 07:28

Pharming And Santarus Announce Presentation Of Retrospective Analysis Of Data From Clinical Studies Of Rhucin
Findings to be presented at the annual meeting of The American College of Allergy, Asthma & Immunology

Leiden, The Netherlands, November 4, 2011 Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) today announced that a retrospective analysis of integrated efficacy data from patients with Hereditary Angioedema (HAE) undergoing treatment with the investigational drug RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor, or C1INH) for acute attacks of HAE will be presented in an oral presentation at the 2011 Annual Meeting of the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) in Boston, MA on November 6, 2011. The findings of a separate retrospective analysis of immuno-safety data will be presented in the poster sessions at the ACAAI meeting. The data analyzed were derived from placebo-controlled and open-label clinical studies conducted with RHUCIN in patients with HAE.

“We were pleased to have the integrated efficacy data accepted for oral presentation and to have the opportunity to present the poster on immuno-safety of RHUCIN at this major U.S. medical meeting of physicians who treat patients with HAE,” said Rienk Pijpstra, MD, MBA, Chief Medical Officer at Pharming.

The abstract Clinical Efficacy of Recombinant Human C1 Inhibitor in North American Patients with Acute Hereditary Angioedema Attacks (R. Levy, et al) is scheduled for an oral presentation at the ACAAI meeting. This integrated efficacy dataset included 70 HAE patients treated for 179 angioedema attacks with 50 U/kg RHUCIN, including patients treated for repeated attacks. Median time to the primary endpoint of onset of symptom relief was 60 minutes and median time to minimal symptoms was 240 minutes. Abdominal attacks had the fastest onset of relief (36 min), followed by urogenital (56 min), oro-facial-pharyngeal-laryngeal (65 min), and peripheral attacks (84 min). In addition, 96% of attacks (172/179) had a clinical response within 4 hours.

A second abstract Immuno-safety of Recombinant Human C1 Inhibitor in Patients with Hereditary Angioedema: An Integrated Analysis (C. Hack, et al) will be discussed in a poster presentation. Data from 155 patients in the RHUCIN acute treatment studies with 424 administrations of RHUCIN were analyzed. The frequency of anti-C1INH antibodies was low and similar in pre- and post-exposure samples (1.7% and 1.8%, respectively). Occurrence of anti-C1INH antibodies did not correlate with repeated treatment or time since last treatment. No neutralizing antibodies were detected. A total of 5/155 (3%) RHUCIN-treated patients had confirmed anti-host-related impurities (HRI) antibodies, which included one patient with anti-HRI antibodies prior to exposure to RHUCIN. The presence of anti-C1INH and anti-HRI antibodies was not associated with clinical symptoms.

RHUCIN Phase III Study
Pharming is conducting a Phase III clinical study with RHUCIN under a Special Protocol Assessment (SPA) that is intended to support the submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). RHUCIN is being evaluated for the treatment of acute attacks of angioedema in patients with HAE in an international, multicenter, randomized, placebo-controlled Phase III study at a dosage strength of 50 U/kg with a primary endpoint of time to beginning of relief of symptoms. Santarus has licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RHUCIN in North America for the treatment of acute attacks of HAE and other future indications. Under the terms of the license agreement, a $10 million milestone is payable to Pharming upon successful achievement of the primary endpoint of the Phase III clinical study. The study is expected to be completed by the third quarter of 2012.

About RHUCIN (RUCONEST® in European countries) and Hereditary Angioedema

RHUCIN (INN conestat alfa) is a recombinant version of the human protein C1 inhibitor (C1INH). RHUCIN is produced through Pharming’s proprietary technology in milk of transgenic rabbits and in Europe is approved under the name RUCONEST for treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE. RHUCIN has been granted orphan drug designation in the U.S. for the treatment of acute attacks of HAE, a genetic disorder in which the patient is deficient in or lacks a functional plasma protein C1 inhibitor, resulting in unpredictable and debilitating episodes of intense swelling of the extremities, face, trunk, genitals, abdomen and upper airway. The frequency and severity of HAE attacks vary and are most serious when they involve laryngeal edema, which can close the upper airway and cause death by asphyxiation. According to the U.S. Hereditary Angioedema Association, epidemiological estimates for HAE range from one in 10,000 to one in 50,000 individuals.

About Pharming Group NV

Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of unmet medical needs. RUCONEST® (RHUCIN® in non-European territories) is a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE in all 27 EU countries plus Norway, Iceland and Liechtenstein, and is distributed in the EU by Swedish Orphan Biovitrum. The product is also under development for follow-on indications, i.e. antibody-mediated rejection (AMR) and delayed graft function (DGF) following kidney transplantation. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products. Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com.

About Santarus

Santarus, Inc. is a specialty biopharmaceutical company focused on acquiring, developing and commercializing proprietary products that address the needs of patients treated by physician specialists. The company’s current commercial efforts are focused on GLUMETZA® (metformin hydrochloride extended release tablets) and CYCLOSET® (bromocriptine mesylate) tablets, which are indicated as adjuncts to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes.

Santarus also has a diverse development pipeline, including three investigational drugs in Phase III clinical programs: UCERIS™ (budesonide) Tablets for induction of remission of active ulcerative colitis, RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) for treatment of acute attacks of hereditary angioedema and rifamycin SV MMX® for treatment of travelers’ diarrhea, in addition to other earlier-stage development programs. More information about Santarus is available at www.santarus.com.

This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

[verwijderd] 4 november 2011 07:44

AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) presenteert dit weekend op een congres in het Amerikaanse Boston de resultaten van een studie naar de effecten van Ruchin bij patienten, meldt het biotechbedrijf vrijdag.

Pharming en partner Santarus hebben de proeven uitgevoerd bij patienten die lijden aan de zwellingsziekte HAE. De resultaten worden op de jaarlijkse vergadering van het American College of Allergy, Asthma & Immunology gepresenteerd.

Pharming zegt goede hoop te hebben dat de Fase III studie naar het medicijn in het derde kwartaal van 2012 afgerond kan worden. Dit zou Pharming een mijlpaalbetaling van $10 miljoen opleveren van Santarus, dat de licentierechten voor het op de Amerikaanse markt brengen van Ruchin heeft.

Door Anton Reijinga; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; anton.reijinga@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

November 04, 2011 02:40 ET (06:40 GMT)

Copyright (c) 2011 Dow Jones & Company, Inc.

[verwijderd] 4 november 2011 08:03

Het leuke van zo'n PB is dat er een aantal mensen zijn die nu gaan kopen. Het aandeel gaat een paar tiende centen omhoog...met als gevolg dat er weer winst wordt genomen en aansluitend staat het aandeel weer rond de 0,09.
Kortom maakt u klaar voor een nietszeggend ritje (want wie gaat er nu al inzetten op een mogelijke afronding van een fase III studie in 2012!?!?!?!).

VolvoR 4 november 2011 08:06

Nou,maak dan maar een beweging naar 0,15 vandaag!!Bij Swan gaat men zonder nieuws ook op en neer.Ik heb er 30k dus kom maar op.anders gewoon lekker laten liggen,echt een fonds voor een mega klapper.

[verwijderd] 4 november 2011 08:09

quote:
VolvoR schreef:
Nou,maak dan maar een beweging naar 0,15 vandaag!!Bij Swan gaat men zonder nieuws ook op en neer.Ik heb er 30k dus kom maar op.anders gewoon lekker laten liggen,echt een fonds voor een mega klapper.

Mee eens!
Is echt een LT-aandeel. All or Nothing! :-)

[verwijderd] 4 november 2011 08:24

Dit zou Pharming een mijlpaalbetaling van $10 miljoen opleveren van Santarus, dat de licentierechten voor het op de Amerikaanse markt brengen van Ruchin heeft.
------------------
En de hondstrouwe aandeel-houders een aandeel van 5 euro? :-)

[verwijderd] 4 november 2011 08:25

Nog een jaar wachten

[verwijderd] 4 november 2011 08:41

quote:
busefrank schreef op 4 november 2011 08:25:
Nog een jaar wachten

De aftrap is op 17 november?

aandeeltje! 4 november 2011 08:46

quote:
Berdientje schreef:
[quote alias=busefrank id=5917009 date=201111040825]
Nog een jaar wachten
[/quote]

De aftrap is op 17 november?

Hoe gaan ze dat volhouden?

[verwijderd] 4 november 2011 08:58

Een mogelijke afronding zeggen ze, ze zijn er precies nie zelf van overtuigd

pardon 4 november 2011 09:04

De laat word goed bijgevuld!!

pardon 4 november 2011 09:08

4 miljoen in 7 minuten en vullen die vakken.

[verwijderd] 4 november 2011 09:09

Hoe lang kan Pharming vooruit met 10 miljoen ?

bakkie koffie 4 november 2011 09:11

quote:
Had je me maar schreef:
Hoe lang kan Pharming vooruit met 10 miljoen ?

Ehh, dat speelt pas over een jaar.
Ik mag toch hopen dat er tegen die tijd ook inkomsten uit verkoop zijn.

[verwijderd] 4 november 2011 09:13

Kunnen we ook niet een PB verwachten na het weekend over deze presentatie?

knaap1 4 november 2011 09:13

Ben er weer uit.

juliozunderglas 4 november 2011 09:14

6 MND

[verwijderd] 4 november 2011 09:17

10% op basis van reeds bekend nieuws...niet slecht...:-)

knaap1 4 november 2011 09:17

Er moeten mooie cijfers komen van de verkopen dan kan het echt om hoog.

Wimmie 4 november 2011 09:33

je ziet dat de daytraders weer volop aan het werk zijn. Nog even en dan zijn we daar ook van af. We gaan de goede kant op en ik heb er nog steeds het volste vertrouwen . De trouwe PH belegger wordt beloond zeker weten.

234 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 apr 2025 12:35
Koers	0,706
Verschil	+0,018 (+2,62%)
Hoog	0,707
Laag	0,695
Volume	2.754.318
Volume gemiddeld	5.787.927
Volume gisteren	4.543.038

Pharming nieuws meer

24 mrt	Video: omvangrijke investeringen in d...
20 mrt	Pharming meldt start trial voor nieuw...	1
13 mrt	Beursherstel lijkt niet houdbaar en h...
13 mrt	Beursblik: meevallende omzet Pharming
13 mrt	Operationele winst Pharming stijgt
04 mrt	Groen licht voor nieuwe CEO Pharming
04 mrt	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...