DeBeurs.nl

aston.martin 28 april 2014 07:39

0

PERSBERICHT: Galapagos kondigt managementswijziging aan

Mechelen, België; 28 april 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt vandaag aan dat Guillaume Jetten per 1 mei 2014 zal terugtreden
als Chief Financial Officer van Galapagos. Laure Verhaegen, Vice
President Finance, zal de functie van interim CFO vervullen tot er een
opvolger is aangesteld.

Guillaume Jetten kwam in juni 2009 als CFO in dienst bij Galapagos. In
deze functie speelde hij een belangrijke rol bij financieringen en
corporate transacties, en was hij verantwoordelijk voor het dagelijkse
financiële management. Met de recente verkoop van de service
divisie van Galapagos aan Charles River, heeft hij zijn belangrijkste
missie, het omvormen van Galapagos tot een sterke biotech speler,
volbracht. Galapagos beschikt nu over een zeer sterke balans om de
ontwikkeling van een veelbelovende pijplijn van klinische moleculen te
kunnen financieren. Guillaume Jetten zal per 1 mei 2014 het bedrijf
verlaten om zich te richten op andere uitdagingen.

Laure Verhaegen, hoofd van het financiële team, zal als interim CFO
optreden. Zij kwam in mei 2010 in dienst van Galapagos met meer dan 10
jaar ervaring in corporate finance, externe audits en controle in
België en Luxemburg. Tijdens haar dienstverband op de Corporate
Finance afdeling van Deloitte adviseerde zij klanten uit verschillende
sectoren bij hun strategische transacties, inclusief fusies en overnames
alsook project financieringen. Laure Verhaegen is afgestudeerd aan de
ICHEC Management School in Brussel en heeft een diploma Financiële
Analyse van ABAF.

"Ook uit naam van de Raad van Bestuur wil ik Guillaume bedanken voor
zijn bijdrage aan de groei van Galapagos tot één van Europa's
leidende biotech bedrijven. Wij wensen hem het allerbeste met zijn
toekomstige activiteiten," aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.

aston.martin 23 juli 2014 07:33

0

PERSBERICHT: Galapagos en MorphoSys brengen antilichaam tegen ontstekingsziekten in preklinische ontwikkeling

München, Duitsland, en Mechelen, België; 23 juli 2014 -
Galapagos NV (Euronext: GLPG) en MorphoSys (FSE: MOR; Prime Standard
Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) kondigen vandaag aan dat het eerste
programma uit hun strategische alliantie preklinische ontwikkeling
ingaat. MOR106, gebaseerd op een target van Galapagos en Ylanthia, het
antilichaam-platform van MorphoSys, zal nu samen ontwikkeld worden voor
ontstekingsziekten.

"We zijn verheugd dat het eerste programma uit onze alliantie met
Galapagos de preklinische ontwikkelingsfase ingaat. Het nieuw
werkingsmechanisme van MOR106 is nog niet vrijgegeven. Ylanthia wordt
in steeds meer allianties en in een steeds groter deel van onze pijplijn
toegepast," zegt Dr Marlies Sproll, Chief Scientific Officer van
MorphoSys AG.

"Ons SilenceSelect target discovery platform heeft het target geleverd
waartegen dit antilichaam actief is. MOR106 is het eerste antilichaam
in de pijplijn van Galapagos, en we zijn verheugd om dit programma samen
met MorphoSys verder te ontwikkelen," zegt Onno van de Stolpe, CEO van
Galapagos.

MOR106 vloeit voort uit de alliantie die Galapagos en MorphoSys zijn
gestart in 2008, waarin beide bedrijven hun kerntechnologie en expertise
bijdragen. Galapagos levert de ziekte-gerelateerde biologie, waaronder
het target en de cellulaire assays. De targets zijn ontdekt met
Galapagos' SilenceSelect adenovirale technologie. MorphoSys ontwikkelt,
met behulp van haar Ylanthia technologie, volledig humane antilichamen
gericht tegen het target. Galapagos en MorphoSys blijven de
onderzoeks-en ontwikkelingskosten delen, alsook toekomstige inkomsten.

voda 25 juli 2014 18:07

0

PERSBERICHT: Galapagos creëert nieuw warrantplan

Mechelen, België; 25 juli 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt vandaag aan dat haar Raad van Bestuur 666.760 warrants heeft
gecreëerd onder een nieuw warrantplan ten gunste van werknemers,
bestuurders en een zelfstandige consulent van de Vennootschap en haar
dochtervennootschappen.

De Raad van Bestuur van Galapagos heeft op 25 juli 2014 het "Warrantplan
2014" goedgekeurd binnen het kader van het toegestaan kapitaal. Onder
dit warrantplan werden 666.760 warrants gecreëerd (onder voorbehoud
van aanvaardingen).

De warrants gecreëerd onder Warrantplan 2014 werden aangeboden op
25 juli 2014, in hoofdzaak aan werknemers van Galapagos en haar
dochtervennootschappen, en in tweede orde aan haar bestuurders en een
zelfstandige consulent. Het aanbod van warrants aan bestuurders werd
voorafgaandelijk goedgekeurd door de Gewone Algemene Vergadering van 29
april 2014.

De warrants hebben een uitoefentermijn van 8 jaar vanaf de datum van het
aanbod en een uitoefenprijs van EUR14,54 (het gemiddelde van de
slotkoers van het aandeel op Euronext Brussel in de 30 dagen voorafgaand
aan de datum van het aanbod). De warrants zijn niet overdraagbaar en
kunnen in principe niet worden uitgeoefend vóór het einde van
het derde kalenderjaar na het kalenderjaar waarin ze werden toegekend
aan de begunstigden. Elke warrant geeft het recht om bij uitoefening in
te schrijven op één nieuw Galapagos aandeel. Als de warrants
zullen worden uitgeoefend, zal Galapagos voor de daaruit voortvloeiende
nieuwe aandelen een aanvraag indienen om ze te laten opnemen tot
verhandeling op een gereglementeerde markt. De warrants op zich zullen
niet worden genoteerd aan een beurs.

Op datum van vandaag bedraagt het maatschappelijk kapitaal van Galapagos
EUR163.802.508,04; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten
30.280.344, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten
(de "noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten
zijn van dezelfde categorie. Het totaal aantal rechten (warrants) om in
te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten
bedraagt 2.911.978, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal
stemrechten dat bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen,
en is exclusief de 666.760 warrants van Warrantplan 2014 die werden
gecreëerd onder voorbehoud van aanvaarding. Galapagos heeft geen
in stemrechtverlenende effecten converteerbare obligaties noch aandelen
zonder stemrecht uitstaan.

Over Galapagos

Galapagos www.glpg.com/ (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is
gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met
nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft vijf Fase 2 (twee geleid
door GSK), twee Fase 1, vier preklinische, en meer dan 20
onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten,
antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties. AbbVie en
Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie
verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van
GLPG0634 www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... na
Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de
behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit
programma is momenteel in klinische Fase 2B studie voor reuma en in Fase
2 voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1
inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie
gegeven in 2012. Op dit ogenblik is dit in een Fase 2 voor psoriasis en
colitis ulcerosa. GLPG0974
www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... is
de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de
behandeling van IBD; dit programma heeft een Proof-of-Concept Fase 2
trial doorlopen. GLPG1205
www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is
een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en is klaar met Fase 1.
AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte
waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren.
Deze medicijnen zullen twee mutaties in het CFTR gen aanpakken, de G551D
en F508del mutatie. Potentiator GLPG1837
www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is in het
preklinische stadium. Galapagos heeft 400 medewerkers die werken in het
hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in
Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op
www.glpg.com

Contact

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor
Relations

Tel. +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals,
bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht",
"streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen"
en "continueert" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen.
Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende
risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden
kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige
resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door
dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden
uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen
overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen.
Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van
publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke
verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te
werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen
aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in
de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on
behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

HUG#1838431

www.glpg.com

Bolknak_26F5 25 juli 2014 18:11

0

Mechelen, België; 25 juli 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt vandaag aan dat haar Raad van Bestuur 666.760 warrants heeft
gecreëerd onder een nieuw warrantplan ten gunste van werknemers,
bestuurders en een zelfstandige consulent van de Vennootschap en haar
dochtervennootschappen.

De Raad van Bestuur van Galapagos heeft op 25 juli 2014 het "Warrantplan
2014" goedgekeurd binnen het kader van het toegestaan kapitaal. Onder
dit warrantplan werden 666.760 warrants gecreëerd (onder voorbehoud
van aanvaardingen).

De warrants gecreëerd onder Warrantplan 2014 werden aangeboden op
25 juli 2014, in hoofdzaak aan werknemers van Galapagos en haar
dochtervennootschappen, en in tweede orde aan haar bestuurders en een
zelfstandige consulent. Het aanbod van warrants aan bestuurders werd
voorafgaandelijk goedgekeurd door de Gewone Algemene Vergadering van 29
april 2014.

De warrants hebben een uitoefentermijn van 8 jaar vanaf de datum van het
aanbod en een uitoefenprijs van EUR14,54 (het gemiddelde van de
slotkoers van het aandeel op Euronext Brussel in de 30 dagen voorafgaand
aan de datum van het aanbod). De warrants zijn niet overdraagbaar en
kunnen in principe niet worden uitgeoefend vóór het einde van
het derde kalenderjaar na het kalenderjaar waarin ze werden toegekend
aan de begunstigden. Elke warrant geeft het recht om bij uitoefening in
te schrijven op één nieuw Galapagos aandeel. Als de warrants
zullen worden uitgeoefend, zal Galapagos voor de daaruit voortvloeiende
nieuwe aandelen een aanvraag indienen om ze te laten opnemen tot
verhandeling op een gereglementeerde markt. De warrants op zich zullen
niet worden genoteerd aan een beurs.

Op datum van vandaag bedraagt het maatschappelijk kapitaal van Galapagos
EUR163.802.508,04; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten
30.280.344, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten
(de "noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten
zijn van dezelfde categorie. Het totaal aantal rechten (warrants) om in
te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten
bedraagt 2.911.978, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal
stemrechten dat bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen,
en is exclusief de 666.760 warrants van Warrantplan 2014 die werden
gecreëerd onder voorbehoud van aanvaarding. Galapagos heeft geen
in stemrechtverlenende effecten converteerbare obligaties noch aandelen
zonder stemrecht uitstaan.

aston.martin 5 augustus 2014 07:34

0

PERSBERICHT: Galapagos ontvangt mijlpaalbetaling in artrose alliantie met Servier

Mechelen, België; 5 augustus 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt vandaag aan dat ze het tweede deel van een mijlpaalbetaling
heeft ontvangen voor een nieuwe preklinische kandidaat in de artrose
alliantie met Servier. Op 7 maart kondigde Galapagos aan dat het de
eerste EUR2M van de mijlpaalbetaling had ontvangen. Het bedrag van dit
tweede deel wordt niet vrijgegeven en draagt bij aan het financiële
resultaat van Galapagos over de eerste helft van 2014.

"GLPG1972 is de tweede kandidaat die Galapagos levert in de artrose
alliantie met Servier. Deze kandidaat is een belangrijke stap richting
een medicijn voor patiënten die lijden aan artrose, wereldwijd de
meest voorkomende gewrichtsaandoening," zegt Onno van de Stolpe, CEO van
Galapagos.

"Servier zet zich in om geneesmiddelen te ontwikkelen die de oorzaak van
de ziekte aanpakken. Het behalen van deze mijlpaal weerspiegelt de
sterkte van onze relatie met Galapagos op het gebied van artrose. We
kijken ernaar uit om dit medicijn in klinische ontwikkeling te brengen"
zegt Dr Patricia Belissa Mathiot, Director Rheumatology Innovative Pole
van Servier.

In juli 2010 zijn Servier en Galapagos een samenwerking aangegaan op
gebied van artrose, waarbij Galapagos kandidaat-medicijnen ontwikkelt en
Servier een exclusieve optie heeft voor een licentie na Fase 1.
Galapagos kan onderzoeks-, ontwikkelings-, registratie- en overige
succesbetalingen ontvangen tot een bedrag van EUR290 miljoen. Galapagos
ontvangt ook royalty's op verkopen van medicijnen buiten de VS, en
behoudt zelf het exclusieve recht op commercialisering in de VS.

Over Servier

Servier is een Frans niet-beursgenoteerd farmaceutisch bedrijf,
opgericht in 1954. Haar ontwikkeling is gebaseerd op innovatie bij
cardiovasculaire-, metabole-, neurologische-, psychiatrische-, bot- en
gewrichtsziekten en kanker. In 2013 boekte het bedrijf een omzet van
4,2 miljard euro. 91% van de Servier medicijnen wordt internationaal
gebruikt. In 2013 investeerde Servier 27% van haar omzet in onderzoek
en ontwikkeling. Servier heeft wereldwijd 140 vestigingen met meer dan
21.000 medewerkers. Meer info op www.servier.com.

Over Galapagos

Galapagos www.glpg.com/ (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is
gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met
nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft vijf Fase 2 (twee geleid
door GSK), twee Fase 1, vier preklinische, en meer dan 20
onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten,
antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties. AbbVie en
Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie
verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van
GLPG0634 www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... na
Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de
behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit
programma is momenteel in klinische Fase 2B studie voor reuma en in Fase
2 voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1
inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie
gegeven in 2012. Op dit ogenblik is dit in een Fase 2 voor psoriasis en
colitis ulcerosa. GLPG0974
www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... is
de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de
behandeling van IBD; dit programma heeft een Proof-of-Concept Fase 2
trial doorlopen. GLPG1205
www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is
een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en is klaar met Fase 1.
AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte
waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren.
Deze medicijnen zullen twee mutaties in het CFTR gen aanpakken, de G551D
en F508del mutatie. Potentiator GLPG1837
www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is in het
preklinische stadium. Galapagos heeft 400 medewerkers die werken in het
hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in
Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op
www.glpg.com

[verwijderd] 18 september 2014 07:36

0

Published: 07:30 CEST 18-09-2014 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Meer dan 90% van behandelde reumapatienten neemt deel aan langetermijn onderzoek met Galapagos' reuma-medicijn GLPG0634

Mechelen, België; 18 September 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) meldt vandaag dat meer dan 100 reumapatiënten het zes maanden klinische onderzoek (Darwin 1 en 2) met medicijn GLPG0634 hebben voltooid. In overleg met hun behandelend arts, heeft meer dan 90% van de patiënten ervoor gekozen om tevens mee te doen aan de Darwin 3 studie. Al deze reumapatiënten krijgen een langdurige behandeling met Galapagos' reuma-medicijn GLPG0634.

Het vorig jaar gestarte klinische Fase 2B programma met GLPG0634 bestaat uit twee delen. (Darwin 1: 595 patiënten worden behandeld met GLPG0634 plus methotrexaat; Darwin 2: 280 patiënten uitsluitend GLPG0634). Daarna volgt een uitgebreide open label studie (Darwin 3). Inmiddels zijn meer dan 1.000 patiënten gescreend en de deelname aan het onderzoek vordert goed.

"We zijn heel blij dat meer dan 90% van de deelnemende patiënten graag verdergaat met een langdurige behandeling met GLPG0634, en dat hun reumatologen ze hierin steunen. Dit geeft veel vertrouwen in ons medicijn GLPG0634," zegt Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "We zitten op koers om de klinische resultaten van het 12 weken onderzoek in maart 2015 te publiceren."

Details van het Darwin Fase 2B programma

Het Fase 2B programma, genaamd Darwin (Drug Against Rheumatoid Arthritis With Selective JAK1 INhibition) bestaat uit twee doseringsstudies, Darwin 1 en Darwin 2, en daarna een open label extension studie, Darwin 3. Alle patiënten in dit programma tonen onvoldoende respons op methotrexate (MTX).

Darwin 1 zal 595 patiënten behandelen. Naast GLPG0634 of placebo blijven deze patiënten op een stabiele dosis MTX. In Darwin 2 zullen 280 patiënten stoppen met hun standaard MTX therapie en zullen alleen GLPG0634 of placebo krijgen. Alle patiënten die placebo of een lage dosis GLPG0634 ontvangen en geen verbetering tonen na 12 weken, zullen een hogere dosis GLPG0634 krijgen. Na de 24-weken behandeling in Darwin 1 of 2, kunnen patiënten deelnemen aan Darwin 3, een extensie studie met als doel meer informatie te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van GLPG0634 over een langere behandelingsperiode.

Voor het DARWIN programma zullen patiënten geselecteerd worden in Europa, Amerika, Australië en Nieuw-Zeeland.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties.

AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn.
Galapagos heeft de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012.
GLPG0974 is de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; dit programma heeft een Proof-of-Concept Fase 2 trial doorlopen.
GLPG1205 is een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en heeft Fase 1 doorlopen.
GLPG1690 is een nieuw medicijn gericht op longziektes en is nu een Fase 1 studie aan het doorlopen.
AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren. Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 is in het preklinische stadium.
Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com

Contact

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor Relations

Tel. +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.

--------------------------------------------------------------------------------

Visit our website: www.glpg.com

--------------------------------------------------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients. Source: Galapagos NV, Industriepark Mechelen Noord I, zone L
Generaal De Wittelaan L11 A3, Mechelen B-2800 , Belgie
If you would like to unsubscribe and stop receiving these e-mails click here.

[verwijderd] 9 oktober 2014 08:08

0

Published: 07:30 CEST 09-10-2014 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Galapagos presenteert nieuwe combinatie medicijnen voor taaislijmziekte op CF conferentie

Mechelen, België; 9 oktober 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) presenteert vandaag op de Amerikaanse Cystic Fibrosis Conferentie in Atlanta veelbelovende resultaten met een combinatie van nieuwe CF-medicijnen. De combinatie van GLPG1837 (een Galapagos potentiator) met diverse correctoren leidt bij longcellen van CF-patiënten met de meest voorkomende mutatie delF508 tot meer dan 40% van de gezonde activiteit. Galapagos behaalt hiermee als één van de eersten dit niveau van herstel in preklinische modellen. Galapagos is van plan om voor eind dit jaar een klinische Fase 1 te starten met GLPG1837, en tevens een preklinische corrector kandidaat te selecteren.

Poster & sessie details

"Novel corrector, potentiator combinations for treating cystic fibrosis"

Dr Katja Conrath presenteert

Abstract #52

Poster Sessie I, donderdag 9 oktober en Poster Sessie II, vrijdag 10 oktober, 2014

Galapagos presenteert de identificatie van correctoren die op een nieuwe manier de functie van het CFTR eiwit herstellen. Deze nieuwe correctoren bereiken in combinatie met de potentiator GLPG1837 meer dan 40% van gezonde longcel aktiviteit in cellen van CF patiënten met de meest voorkomende mutatie, delF508. Het doel van Galapagos is om een combinatie van CF-medicijnen te ontwikkelen die deze grootste groep taaijslijmziekte-patiënten kan helpen. De poster is beschikbaar op de website van Galapagos, www.glpg.com.

Eerder dit jaar heeft Galapagos al preklinische data gepresenteerd voor vijf verschillende series van correctoren die in combinatie met GLPG1837 zelfs tot 60% van de gezonde activiteit herstellen in cellen van patiënten met de delF508 mutatie. Zie de R&D Update 2014 presentatie op www.glpg.com voor meer informatie.

De North American Cystic Fibrosis conferentie wordt door de Amerikaanse Cystic Fibrosis Foundation georganiseerd. Voor meer informatie over taaislijmziekte (mucoviscidose), zie www.cff.org.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012. GLPG0974 is de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; dit programma heeft een Proof-of-Concept Fase 2 trial doorlopen. GLPG1205 is een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en heeft Fase 1 doorlopen. GLPG1690 is een nieuw medicijn gericht op longziektes en is nu een Fase 1 studie aan het doorlopen. AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren. Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 is in het preklinische stadium. Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor Relations

Tel. +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.

--------------------------------------------------------------------------------

Visit our website: www.glpg.com

--------------------------------------------------------------------------------

aston.martin 15 oktober 2014 07:37

0

PERSBERICHT: Bart Filius treedt toe als CFO van Galapagos

Mechelen, België; 15 oktober 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt vandaag aan dat ze Bart Filius, momenteel Vice President en CFO
van Sanofi Europe, aangesteld heeft als CFO met ingang van 1 december
2014. Bart zal toetreden tot het Directie-Comité van Galapagos en
zal verantwoordelijk zijn voor de financiën, investor relations en
IT.

Bart Filius heeft meer dan 13 jaar ervaring bij Sanofi. Gedurende de
voorbije drie jaar als CFO Sanofi Europe heeft Bart een belangrijke rol
gespeeld in de transformatie van de Europese Sanofi organisatie.
Daarvoor was Bart bij Sanofi CFO en Country Manager in Nederland.
Voorafgaand daaraan was hij Vice President voor Mergers & Acquisitions,
waarbij Bart de verkoop van verschillende onderdelen begeleidde en
afrondde.

Voorafgaand aan Sanofi was Bart een strategie consultant bij Arthur D.
Little. Bart is Nederlander en heeft een MBA van INSEAD en een Bachelor
Business van de Universiteit Nyenrode.

"We zijn verheugd om Bart Filius te verwelkomen in ons
Directie-Comité," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.
"Zijn ervaring in farma en zijn scherp strategisch inzicht zal ons
helpen om Galapagos naar het volgend niveau te brengen, terwijl we ons
aan het voorbereiden zijn om ons reumamedicijn GLPG0634 naar Fase 3 te
laten gaan en meerdere programma's verder te brengen in patiënten
volgend jaar."

"Ik ben zeer verheugd om te starten bij Galapagos op dit belangrijk
moment in haar ontwikkeling", zegt Bart Filius. "Terwijl het bedrijf
groeit en de pijplijn verder volwassen wordt kijk ik ernaar uit om mijn
ervaring toe te passen in Finance en M&A bij Galapagos."

[verwijderd] 15 oktober 2014 07:37

0

Published: 07:30 CEST 15-10-2014 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Bart Filius treedt toe als CFO van Galapagos

Mechelen, België; 15 oktober 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat ze Bart Filius, momenteel Vice President en CFO van Sanofi Europe, aangesteld heeft als CFO met ingang van 1 december 2014. Bart zal toetreden tot het Directie-Comité van Galapagos en zal verantwoordelijk zijn voor de financiën, investor relations en IT.

Bart Filius heeft meer dan 13 jaar ervaring bij Sanofi. Gedurende de voorbije drie jaar als CFO Sanofi Europe heeft Bart een belangrijke rol gespeeld in de transformatie van de Europese Sanofi organisatie. Daarvoor was Bart bij Sanofi CFO en Country Manager in Nederland. Voorafgaand daaraan was hij Vice President voor Mergers & Acquisitions, waarbij Bart de verkoop van verschillende onderdelen begeleidde en afrondde.

Voorafgaand aan Sanofi was Bart een strategie consultant bij Arthur D. Little. Bart is Nederlander en heeft een MBA van INSEAD en een Bachelor Business van de Universiteit Nyenrode.

"We zijn verheugd om Bart Filius te verwelkomen in ons Directie-Comité," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Zijn ervaring in farma en zijn scherp strategisch inzicht zal ons helpen om Galapagos naar het volgend niveau te brengen, terwijl we ons aan het voorbereiden zijn om ons reumamedicijn GLPG0634 naar Fase 3 te laten gaan en meerdere programma's verder te brengen in patiënten volgend jaar."

"Ik ben zeer verheugd om te starten bij Galapagos op dit belangrijk moment in haar ontwikkeling", zegt Bart Filius. "Terwijl het bedrijf groeit en de pijplijn verder volwassen wordt kijk ik ernaar uit om mijn ervaring toe te passen in Finance en M&A bij Galapagos."

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor. Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014.

Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor Relations

Tel. +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

[verwijderd] 18 oktober 2014 09:10

0

Published: 22:30 CEST 17-10-2014 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Galapagos creëert nieuw warrantplan

Mechelen, België; 17 oktober 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt aan dat haar Raad van Bestuur 150.000 warrants heeft gecreëerd en aangeboden onder een nieuw warrantplan.

De Raad van Bestuur van Galapagos heeft het "Warrantplan 2014 (B)" op 14 oktober 2014 goedgekeurd binnen het kader van het toegestaan kapitaal. Onder dit warrantplan werden 150.000 warrants gecreëerd (onder voorbehoud van aanvaarding) en aangeboden aan Bart Filius, die Galapagos zal vervoegen als Chief Financial Officer met ingang vanaf 1 december 2014.

Deze warrants hebben een uitoefentermijn van 8 jaar vanaf de datum van het aanbod en een uitoefenprijs van €11,93 (het gemiddelde van de slotkoers van het aandeel op Euronext Brussel in de 30 dagen voorafgaand aan de datum van het aanbod). De warrants zijn niet overdraagbaar en kunnen in principe niet worden uitgeoefend vóór het einde van het derde kalenderjaar na het kalenderjaar waarin ze werden toegekend. Elke warrant geeft het recht om bij uitoefening in te schrijven op één nieuw Galapagos aandeel. Als de warrants zullen worden uitgeoefend, zal Galapagos voor de daaruit voortvloeiende nieuwe aandelen een aanvraag indienen om ze te laten opnemen tot verhandeling op een gereglementeerde markt. De warrants op zich zullen niet worden genoteerd aan een beurs.

Op datum van vandaag bedraagt het maatschappelijk kapitaal van Galapagos €163.868.834,64; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten 30.292.604, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten (de "noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten zijn van dezelfde categorie. Het totaal aantal rechten (warrants) om in te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten bedraagt 3.471.378, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten dat bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen (maar is exclusief de 150.000 warrants van Warrantplan 2014 (B) die werden gecreëerd onder voorbehoud van aanvaarding).

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor. Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014.

Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor Relations

Tel. +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

aston.martin 20 oktober 2014 07:38

0

Galapagos discloses novel target and presents favorable Phase 1 data for GLPG1205 at UEG Week
Galapagos NV
1 minute ago
GlobeNewswire
????
MECHELEN, Belgium, Oct. 20, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galapagos NV (GLPG.NX) discloses GPR84 as a promising novel target for treating inflammatory bowel disease during an oral presentation at United European Gastroenterology Week in Vienna on 21 October. Furthermore, Galapagos presents a poster disclosing favorable Phase 1 results with GLPG1205, the first clinical compound ever developed against target GPR84.

The oral presentation entitled, "GPR84, a novel target for the development of therapies in IBD," (abstract OP183), will take place in the Free Paper Session "Towards better understanding of IBD pathogenesis," at 12.00 PM in Hall N on 21 October, 2014. Galapagos will present compelling pre-clinical evidence for GPR84 playing a key role in IBD pathology. The discovery of a selective antagonist of GPR84 led to GLPG1205, which shows strong efficacy in relevant pre-clinical models for IBD.

Galapagos will also present a poster on the safety and druglike properties of GLPG1205 in clinical Phase 1: "Human safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the GPR84 antagonist GLPG1205, a potential new approach to treat IBD," (P0341), today in Hall XL from 9.00 - 17.00. GLPG1205 was shown to be safe and well tolerated in healthy volunteers up to 100 mg daily. The drug shows a favorable PK/PD profile, clearly demonstrating the ability of the compound to engage GPR84. Once-daily dosing of GLPG1205 resulted in sustained an extensive full 24-hour inhibition of GPR84 ligand binding.

Both the slides and poster are available on www.glpg.com.

In 2007, Galapagos announced an alliance agreement with Janssen Pharmaceutica NV providing the option to worldwide, commercial licenses to certain Galapagos internal inflammatory disease programs. These programs include novel targets for inflammatory disorders that were identified and validated by Galapagos using its proprietary target discovery engine. Subsequent Galapagos research led to the discovery of novel compounds acting on those targets. Galapagos is responsible for execution of Phase 1 and Phase 2A studies with compounds in the alliance.

aston.martin 27 oktober 2014 07:43

0

Gereglementeerde informatie 27 oktober 2014
Galapagos en Calchan werken samen aan artrose onderzoek,
ontvangen £2,4 miljoen subsidie van Innovate UK
Mechelen, België en Cambridge, Verenigd Koninkrijk, 27 oktober 2014: Galapagos NV
(Euronext: GLPG), een biotechbedrijf in klinische fase dat medicijnen ontwikkelt met een nieuw
werkingsmechanisme, en Calchan Holdings, een bedrijf uit het Vereningd Koninkrijk dat medicijnen
ontwikkelt gebaseerd op calcium ionkanaal modulators, kondigen vandaag aan dat ze een
samenwerking zijn aangegaan op gebied van artrose pijn.
Calchan heeft een subsidie van £2,4 miljoen ontvangen van Innovate UK, Biomedical Catalyst Early
Stage Round 2, voor de ontdekking en ontwikkeling van moleculen gericht tegen een nieuw target
voor artrose pijn. Calchan en Galapagos zullen samenwerken om preklinische kandidaten te
identificeren. Vervolgens kunnen Calchan en Galapagos samen het molecuul verder brengen in de
kliniek. Verdere financiële details worden niet bekend gemaakt.
Brenda Reynolds, Director van Calchan: “We zijn verheugd met deze samenwerking met
Galapagos en met de subsidie die we ontvangen hebben van Innovate UK. Dit is de tweede
subsidie die we ontvangen hebben via dit competitief proces, en het biedt een verdere erkenning
van onze expertise in de ontdekking en ontwikkeling van pijnmedicijnen. Dit nieuwe project zal
onze mogelijkheden en expertise combineren met als doel het verlichten van pijn van artrose
patiënten.”
Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer van Galapagos: "De vraag naar medicijnen
voor artrosepijn blijft hoog. Deze alliantie met Calchan is gebaseerd op de expertise van Galapagos
in drug discovery, en is een aanvulling op ons langdurig artroseonderzoek. Ondersteund door de
Biomedical Catalyst Early Stage Round 2 subsidie, kijken we uit naar de samenwerking met Calchan
om een nieuwe klasse van artrose pijnmedicatie naar de kliniek te brengen."
Over Calchan
Als onderdeel van een herstructurering van Convergence Pharmaceuticals in 2011 werden bepaalde
moleculen in ontwikkeling overgebracht naar Calchan, een zusterbedrijf met de eigendomsrechten.
Calchan ontwikkelt haar eigen portfolio van calcium ionkanaal modulators en heeft twee Fase 2
klinische studies in postherpetische neuralgie en pijnlijke diabetische neuropathie. Calchan is
contracten aangegaan met Convergence Pharmaceutials en andere CROs om voor haar bepaalde
onderzoeks- en ontwikkeling activiteiten uit te voeren.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1,
vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma’s in taaislijmziekte, ontstekingsziekten,
antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking
aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van
GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling
van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische
Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de
selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie
gegeven in 2012. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator
GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch
kandidaat te kiezen in 2014. Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen,
België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op
www.glpg.com
Over Innovate UK - het innovatie bureau van het VK
Innovate UK is de nieuwe naam voor de Technology Strategy Board – het innovatie bureau van
het Verenigd Koninkrijk. Een nieuw idee naar de markt brengen is een uitdaging. Innovate UK
financiert, ondersteunt, en verbindt innovatieve bedrijven via een unieke mix van mensen en
programma’s om de economische groei te ondersteunen. Meer informatie kunt u vinden op
www.innovateuk.org
“Catalysts” worden gezamenlijk door Innovate UK en de Research Councils geleid. Een “catalyst”
is een vorm van onderzoeks- en ontwikkelingsfinanciering die zich richt op een specifiek gebied
met een hoge prioriteit, en heeft als doel een onderzoeksproject zo dicht mogelijk te brengen tot
hun commerciële mogelijkheden. Het “catalyst” model ondersteunt projecten in prioritaire
gebieden waar de onderzoeksbasis van het Verenigd Koninkrijk een leiderspositie heeft en waar
sprake is van een duidelijke commerciële mogelijkheid. Huidige “catalysts” zijn: Biomedische
Catalyst, Agri-tech Catalyst en de Industriële Biotechnologie Catalyst. Meer informatie kunt u
vinden op www.innovateuk.org/-/catalysts

[verwijderd] 6 november 2014 07:48

0

Published: 07:30 CET 06-11-2014 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

GSK publiceert goede werkzaamheid van GSK2856184 bij psoriasis

Mechelen, België; 6 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG), een biotechbedrijf dat medicijnen ontwikkelt met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat GSK resultaten op haar website heeft gepubliceerd van de Fase 2 psoriasis studie met de selectieve JAK1 remmer GSK2856184, gelicentieerd van Galapagos. De resultaten zijn beter dan apremilast, een medicijn dat recent goedgekeurd is voor psoriasis en psoriatische artritis.

GSK heeft een klinische trial met GSK2586184 afgerond in 56 patiënten met matige tot ernstige psoriasis. In een dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie in 13 ziekenhuizen in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk kregen patiënten tweemaal daags ofwel 100, 200, of 400 mg GSK2586184 dan wel placebo. De behandelingsperiode bedroeg maximaal 12 weken. Elke patiënt werd 7 maal onderzocht: voor het begin van het onderzoek, bij het begin van de behandeling, na 2, 4, 8 en, aan het eind van de behandeling, na 12 weken, en een follow up in week 16.

De werkzaamheid van GSK2586184 in vergelijking met apremilast:

Verhouding van PASI 50, 75 en 90 responders na 12 weken

GSK2586184 BID

apremilast[1] BID

na 16 weken

PASI
Placebo
BID
100 mg
200 mg
400 mg

30 mg

PASI 50
0 %

(0/11)
29% (4/14)
36% (4/11)
69%
(9/13)

PASI 75
0 %

(0/11)
14% (2/14)
36% (4/11)
62%
(8/13)

33% vs 5% placebo

PASI 90
0 %

(0/11)
0%
(0/14)
36% (4/11)
38%
(5/13)

Verder heeft GSK de resultaten van een open-label studie met 8 psoriasis patiënten gepubliceerd, die bovenstaande dubbelblinde resultaten bevestigen.

GSK kondigde onderstaande aan omtrent de veiligheid:

"Er werd geen enkele belangrijke klinische verandering in de klinische chemie, hematologie, en urine waargenomen, met uitzondering van 1 ernstige trombocytopenie (gerapporteerd als een ernstige bijwerking). In alle groepen, behandeld met GSK2586184, steeg het gemiddelde serum creatinine en bleef dit tijdens de studie verhoogd binnen de normale grenzen (53-104,3 micro mol/L, hoogste gemiddelde stijging van 12,5 micro mol/L). In combinatie met de afwezigheid van veranderingen in cystatin C en eGFR blijkt de creatinine stijging eerder een gevolg te zijn van de interactie van GSK2586184 met transporters sMATE1 en MATE2-K in de nieren dan een beperking in de werkzaamheid. Er waren geen veranderingen in de vitale functies of ECGs die klinisch belangrijk werden geacht."

"Na onze JAK1 remmer GLPG0634 in reuma, is GSK2586184 het tweede medicijn ontdekt door Galapagos dat goede werkzaamheid en veiligheid toont. GSK2586184 heeft het primair eindpunt in psoriasis gehaald, met een PASI75 score van 62% vs een placebo score van 0% bij 400 mg, met consistente PASI50 en PASI90 scores en met een gunstig veiligheidsprofiel. De gerapporteerde werkzaamheid is beter dan die van apremilast, een middel dat recent werd goedgekeurd voor psoriasis. Galapagos verwacht dat orale en antilichaamtherapieën verschillende toepassingen kunnen hebben voor psoriasis," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

GSK heeft Galapagos ervan op de hoogte gebracht dat GSK2586184 niet door GSK zal worden ontwikkeld voor orale toediening in psoriasis als gevolg van de algemene risk/benefit verhouding, inclusief het risico op drug-drug statine interactie. GSK is andere indicaties aan het bekijken voor de ontwikkeling van GSK2586184.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014. Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com

CONTACT

[verwijderd] 6 november 2014 11:26

0

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.AE) meldde donderdagochtend dat een potentieel medicijn tegen psoriasis een goede werkzaamheid vertoont, waarbij de resultaten beter zijn dan apremilast, een medicijn dat recent is goedgekeurd voor de behandeling van de aandoening als ook psoriatische artritis. Dit is het resultaat van een Fase 2-studie met de gelicentieerde selectieve JAK1 remmer GSK2856184, die het Britse GlaxoSmithKline (GSK.LN) heeft uitgevoerd. Volgens KBC Securities tonen de resultaten aan dat het kandidaatmedicijn effectief is maar heeft dit op het moment geen invloed op de waardering van het aandeel van Galapagos. Daarvoor moet eerst meer duidelijk worden over de verdere ontwikkeling door GSK, dat het Belgische biotechbedrijf heeft laten weten dat GSK2586184 niet verder zal worden ontwikkeld voor orale toediening vanwege de algemene risk/benefit verhouding. KBC heeft een accumulate-advies en een koersdoel van EUR16,50. Omstreeks 10.50 uur noteert het aandeel 3,1% hoger op EUR11,67, terwijl de ASX met 0,3% stijgt. (MMG)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires
November 06, 2014 04:56 ET (09:56 GMT)

aston.martin 17 november 2014 07:46

0

PERSBERICHT: Galapagos presenteert goede resultaten met GLPG0634 (filgotinib) op ACR 2014 congres

Mechelen, België; 17 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG),
een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen
met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat zij goede
resultaten presenteert die niet alleen de veiligheid van GLPG0634
bevestigen, maar ook de afwezigheid van interacties met medicijnen
normaliter voorgeschreven aan reumapatiënten. Daarnaast laat
Galapagos data zien betreffende de gewenste dosering in het Fase 2B
DARWIN programma en het remmende effect van het medicijn op genen die
een rol spelen bij reuma. Deze resultaten worden vandaag gepresenteerd
op het American College of Rheumatology (ACR/ARHP Annual Meeting) dat
gehouden wordt van 14 - 19 november in Boston, Massachusetts.

GLPG0634 is een selectieve remmer van JAK1; het resultaat van de remming
is een combinatie van goede veiligheid en snelle werkzaamheid. GLPG0634
wordt momenteel getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN) bij
875 reuma patiënten, en in een Fase 2 programma bij 180
patiënten met de ziekte van Crohn.

De drie posters over GLPG0634 zullen vandaag gepresenteerd worden
tijdens de ACR poster sessie over reuma. De posters zijn ook beschikbaar
op de Galapagos website www.glpg.com. Hieronder vindt u de samenvatting
van elke poster:

"Phase 1 and Phase 2 Data Confirm That GLPG0634, a Selective JAK1
Inhibitor, Has a Low Potential for Drug-Drug Interactions" Abstract
#1481
acrabstracts.org/abstracts/phase-1-an...

In tegenstelling tot sommige andere JAK remmers bindt GLPG0634 niet aan
zgn. CYP450s en transporters. Dat heeft Galapagos al aangetoond in
preklinisch onderzoek, en wordt nu bevestigd bij zowel gezonde
vrijwilligers als reumapatiënten: GLPG0634 beïnvloedt noch de
CYP3A4-activiteit noch de OAT transporters die betrokken zijn bij de
uitscheiding van andere medicijnen. Dit betekent dat GLPG0634 veilig
gebruikt kan worden door reumapatiënten die vaak ook andere
medicijnen nemen zoals methotrexaat en statines.

"Dose Selection of GLPG0634, a Selective JAK1 Inhibitor, for Rheumatoid
Arthritis Phase 2B Studies: PK/PD and Exposure-DAS28 Modelling Approach"
Abstract #1480
acrabstracts.org/abstracts/dose-selec...

Patiënten onderzoek toont aan dat GLPG6034 en zijn belangrijkste
metaboliet de reuma-marker pSTAT1 remt. Het effect neemt toe bij hogere
dosis, met een maximale werkzaamheid bij een dagelijkse dosis van 200 mg
GLPG0634; hogere doseringen maken geen verschil meer. Het effect bij
patiënten, gemeten als DAS28 score, is vergelijkbaar met de nu
beschikbare TNF-antistoffen voor reuma. In het Fase 2B DARWIN programma
worden dagelijkse doseringen van 50 tot 200 mg GLPG0634 getest.

"Treatment of Rheumatoid Arthritis Patients with the JAK1-Selective
Inhibitor GLPG0634 Reverses an Arthritis-Specific Blood Gene Signature
to Healthy State" Abstract #1494
acrabstracts.org/abstracts/treatment-...

Bij reumapatiënten zijn in witte bloedcellen specifieke genen
actief. De behandeling van reuma patiënten met GLPG0634 remt de
activiteit van deze set genen, met als gevolg dat het nieuwe gen-profiel
vergelijkbaar wordt met dat van gezonde vrijwilligers. Deze resultaten
verklaren de werkzaamheid van GLPG0634 in de kliniek en vergroten onze
kennis van de effecten van het medicijn bij reumapatiënten.

Over Galapagos

Galapagos www.glpg.com/ (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is
gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met
nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1,
vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in
taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten.
AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij
AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van
GLPG0634 www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... na
Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de
behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit
programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in
een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de
selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan
GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012. AbbVie en Galapagos
ontwikkelen samen medicijnen voor taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze
medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator
GLPG1837 www.glpg.com/index.php/randd/alliance...
gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector
als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014. Galapagos heeft 400
medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de
vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie
kunt u vinden op www.glpg.com

aston.martin 24 november 2014 07:39

0

PERSBERICHT: Galapagos rondt werving van patiënten af voor DARWIN 2 monotherapie studie met GLPG0634 (filgotinib) in reuma

Mechelen, België; 24 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG),
een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen
met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de werving van
reumapatiënten voor de DARWIN 2 Fase 2B studie met reumamedicijn
GLPG0634 compleet is. Hiermee is de werving van patiënten voor het
gehele DARWIN Fase 2B programma voltooid; de resultaten worden verwacht
vanaf het eerste kwartaal van 2015.

Selectieve JAK1 remmer GLPG0634 (filgotinib) heeft uitstekende
resultaten laten zien in twee Fase 2A studies bij reumapatiënten.
GLPG0634 wordt momenteel getest in een wereldwijd Fase 2B programma
(DARWIN) bij 875 reumapatiënten en tevens in een Fase 2 programma
bij 180 patiënten met de ziekte van Crohn.

"Met het afronden van de werving van patiënten voor het DARWIN fase
2B programma is het moment daar dat Galapagos' eerste medicijn met een
nieuwe werkingsmechanisme in 1.000 patiënten wordt getest", zegt Dr
Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Het beoogd
aantal patiënten voor DARWIN 2 is eerder behaald dan gepland,
slechts een paar weken na DARWIN 1. Hierdoor kunnen wij de data van 12
weken behandeling in DARWIN 2 in het tweede kwartaal van 2015
verwachten. Met DARWIN 2 zullen wij het effect komen te weten van
eenmaaldaagse behandeling met uitsluitend GLPG0634. De huidige
standaard behandeling bij reuma is een combinatie van methotrexaat en
TNFa remmers."

DARWIN 2 is erop gericht om 280 patiënten te behandelen die niet
voldoende reageren op methotrexaat; deze patiëntengroep krijgt
naast GLPG0634 geen methotrexaat meer (zgn. monotherapie). DARWIN 2 is
een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie eenmaaldaagse
doseringen van GLPG0634. De 12-weken resultaten worden verwacht in Q2
2015, en het volledige 24-weken data pakket wordt verwacht in Q3 2015.
AbbVie zal de beslissing om GLPG0634 te licentiëren baseren op de
24-weken resultaten van DARWIN 1 en 2.

[verwijderd] 9 januari 2015 07:48

0

Press release 9 January 2015
Vicki Sato resigns from Galapagos Board
Mechelen, Belgium; 9 January 2015 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) announces the resignation of Dr Vicki Sato as a member of its Board of Directors, effective 31 December 2014.
Dr Sato has been a member of the Galapagos Board since 2011. She is also a member of the Bristol-Myers Squibb Board of Directors. Dr Sato is leaving the Board of Galapagos to avoid any potential conflicts of interest.
“We wish to thank Vicki for her strong contribution to the evolution of Galapagos into a full- fledged, mature therapeutic pipeline company,” said Dr Raj Parekh, Chairman of the Board of Directors of Galapagos. “We wish Vicki much success going forward.”

[verwijderd] 9 januari 2015 07:49

0

Nu wachten op wat de move van BMS gaat worden, nemen licentie op...... of bod op aandelen.

Bio-marker 9 januari 2015 08:07

0

Inderdaad. Terugtreden vanwege conflict of interest. Is licensie genoeg reden? Je kan je daar gewoon buiten houden. Chinese walls? Overnamebod is ander verhaal. Ben benieuwd. BMS was nog niet in de picture tot nu toe.

[verwijderd] 9 januari 2015 08:58

0

quote:
Bio-marker schreef op 9 januari 2015 08:07:
Inderdaad. Terugtreden vanwege conflict of interest. Is licensie genoeg reden? Je kan je daar gewoon buiten houden. Chinese walls? Overnamebod is ander verhaal. Ben benieuwd. BMS was nog niet in de picture tot nu toe.

Klopt mbt chinese walls, maar blijft lastig want iedere deal raakt de waarde, continuiteit etc etc van een bedrijf. Beste en netste is terugtreden.

Vertraagd	10 feb 2025 11:13
Koers	22,060
Verschil	-0,020 (-0,09%)
Hoog	22,120
Laag	21,920
Volume	11.858
Volume gemiddeld	113.676
Volume gisteren	65.330

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

PERSBERICHT

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer