PERSBERICHT: Galapagos start Fase 1 studie in taaislijmziekte (mucoviscidose) en zal succesbetaling van AbbVie ontvangen
Mechelen, België; 19 december 2014 - Galapagos NV (Euronext: GLPG)
kondigt de start van de Fase 1 studie met GLPG1837 aan. Het betreft een
potentiator medicijn voor cystic fibrose (taaislijmziekte/mucoviscidose)
patiënten met de G551D mutatie. In combinatie met corrector
GLPG2222 zal het medicijn ook ontwikkeld worden voor patiënten met
de F508del mutatie, welke bij taaislijmziekte patiënten het meest
voorkomt. Galapagos ontvangt een betaling van $10 miljoen van AbbVie
voor deze mijlpaal.
Het doel van de Fase 1 studie is om de veiligheid en de
medicijn-eigenschappen van GLPG1837 te evalueren. De studie is
dubbelblind, inclusief een placebo-groep, en wordt in één
ziekenhuis in België uitgevoerd bij minimaal 40 gezonde
vrijwilligers. In het eerste deel van de studie zal een enkelvoudige,
oplopende dosis geëvalueerd worden. In het tweede deel zal het
medicijn 14 dagen lang dagelijks toegediend worden. Resultaten van deze
Fase 1 studie met GLPG1837 worden verwacht in de tweede helft van 2015.
"GLPG1837 vormt het eerste deel van onze strategie om nieuwe medicijnen
te ontwikkelen voor mucoviscidose. GLPG1837 ligt op schema met deze Fase
1 studie en een "backup" potentiator is ook onderweg." zegt Dr Piet
Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Deze fase 1 is al de
tiende bij Galapagos, een belangrijke mijlpaal voor ons R&D team."
Galapagos is het onderzoek in taaislijmziekte in 2005 gestart als
onderdeel van een samenwerking met de Amerikaanse Cystic Fibrosis
Foundation. In september 2013 heeft Galapagos een overeenkomst met
AbbVie getekend voor nieuwe CF-medicijnen die zich richten op de
belangrijkste mutaties die verantwoordelijk zijn voor taaislijmziekte,
waaronder F508del en G551D. Met het tekenen van de overeenkomst ontving
Galapagos inderdtijd een eerste betaling van $45 miljoen. Na succesvolle
afronding door Galapagos van de klinische ontwikkeling tot aan einde
Fase 2 is AbbVie verantwoordelijkheid voor de uitvoering van Fase 3 met
een financiële bijdrage van Galapagos. Tijdens de verdere
ontwikkeling, registratie en verkoop door AbbVie zal Galapagos nog
meerdere mijlpaalbetalingen ontvangen van AbbVie. Deze betalingen kunnen
oplopen tot $360 miljoen plus dubbelcijferige royalties op de verkopen.
Over taaislijmziekte/mucoviscidose
Cystische fibrose (CF) of taaislijmziekte is een erfelijke ziekte die
kan leiden tot ernstige invaliditeit en in vele gevallen tot een
vroegtijdig overlijden. De symptomen bestaan onder andere uit
veelvuldige luchtweginfecties, infecties van de bijholten,
achterblijvende groei en diarree. De oorzaak van de ziekte is een defect
in het gen voor CFTR, dat de samenstelling van zweet en slijm en de
spijsvertering reguleert. Wereldwijd lijden ongeveer 70.000 mensen aan
CF. Symptomen worden behandeld met antibiotica en andere medicijnen. Op
dit moment is er geen genezing van deze ziekte mogelijk en is de
levensverwachting tussen de 30 en 40 jaar. Nieuwe therapieën die in
ontwikkeling zijn voor de belangrijkste mutatie, delF508 (70% van de
patiënten), is een combinatie van twee medicijnen: een corrector om
de mutatie te herstellen plus een potentiator die zorgt voor een
efficiënte opening van het taaislijmziekte kanaal.