MDxHealth « Terug naar discussie overzicht

quote:

harryvanluik schreef op 29 mei 2015 20:19:

Het zou kunnen dat er een paar dikke aandeelhouders zijn (met een paar honderd duizend MDXH aandelen) die zowel kopen als verkopen: zij verkopen of doen alsof ze willen verkopen door de laat dik op te vullen en dan rapen ze gretig die paar tienduizenden aandelen op die de twijfelaars/ongeduldigen op de markt gooien. Zo wordt je in deze komkommertijd al swappende rijk. Je moet dan wel een goed gevoel hebben van hoe MDXH er vandaag voor staat…dan kan je dit spelletje zonder risiko wekenlang volhouden. Het zouden dus wel eens partijen kunnen zijn die heel dicht bij MDXH staan???

quote:

filip1987 schreef op 29 mei 2015 18:45:

Een nasdaq notering voor MDX vind ik persoonlijk nog te vroeg. Voor mij lijkt het ideale moment voor een notering de goedkeuring voor de volledige terugbetaling van confirmmdx. Vroeger zou ik als CEO van MDXHealth niet naar de Nasdaq trekken. Op de beurs in Amerika wordt het spel hard gespeeld. Nu bij een notering ben ik zeker dat MDX de hoogte zou inschieten maar bij geen spectaculaire cijfers zou MDX afgemaakt worden. Er zijn velen die zich nu blind staren naar galapagos. Maar vergeet niet dat er nog kritieke resultaten zitten aan te komen. Als de resultaten positief zijn zullen sommigen al aan een vervroegd pensioen denken maar zijn de resultaten niet super dan zal het aandeel niet zakken met enkele procentjes maar met tientallen procenten. Ik hoop op het beste scenario voor galapagos en zijn aandeelhouders.
Ik denk dat binnen MDX wel vele verstandige mensen in de raad van bestuur zitten die het ideale moment voor een nasdaq notering zullen kiezen. Het verkoopsvolume is van confirmmdx is simpelweg nog te klein. Wanneer het verkoopsvolume van confirmmdx enorm zal toenemen na goedkeuring volledige terugbetaling en tegen dan hopelijk nog een verrassing uit de pipeline komt zal MDXHealth naar mijn mening een nasdaq notering overwegen. Ik ben er van overtuigd dat confirmmdx op lange termijn een echte cashkoe komt en coluguard dan al vele royalties heeft opgebracht.

quote:

visje2 schreef op 29 mei 2015 22:10:

[...]

Hierbij even een verslagje uit de aandeelhoudersvergadering, waarbij ik bovenstaande een ab heb gegeven omdat dit een prime weergave is van gedachten wisseling in deze AVA.

quote:

visje2 schreef op 29 mei 2015 22:10:

[...]

Hierbij even een verslagje uit de aandeelhoudersvergadering, waarbij ik bovenstaande een ab heb gegeven omdat dit een prime weergave is van gedachten wisseling in deze AVA.
Er waren twee aandeelhouders present, hetgeen door het MDXH management wordt betreurd. MDXH zal bezien om een informele " detail"aandeelhouders bijeenkomst te organiseren à la Galapagos bijeenkomst in oktober vorig jaar.
Huidige handel komt voor namelijk op naam van deze kleine "detail"handel of mogelijk sporters want de grootaandeelhouders houden hun aandelen stevig vast.
Biocartis moet zelf een afweging maken welke producten zij op haar platform in de toekomst wil implementeren en of dit met producten van MDXH zal gebeuren moet blijken uit de toekomst.
Wanneer de uitkomsten van de Pascual beschikbaar zullen zijn is ongewis omdat dit onderzoek volledig in handen is van de VS (semi) overheid autoriteiten. Vorig jaar is een inschatting gegeven.
Ontwikkelingen in Azië alleen deel uitbesteed aan Sumitomo voor Japan. China onvoldoende ivm vrees voor patentschendingen. India nog niet gestart.

Vlotte afwikkeling van de AVA en duidelijk is dat vermarkten van Confirm MDX de kritieke succesfactor voor de onderneming is voor lopend en komend jaar. Een eventuele Kasgeld verhoging kwam niet aan de orde. Vragen werden open door het management beantwoord zonder enige terug houdendheid te kunnen bespeuren. Auditors bevestigden een trend tot versnelling van invordering uitstaande bedragen 2014. Na afloop geen borrel of broodje maar direct weer aan het werk??

quote:

Patience. schreef op 30 mei 2015 13:31:

...
Zoals zo velen onder ons, verwacht ik positieve resultaten van Pascual, geduld is een schone zaak ;-)

quote:

stappa schreef op 30 mei 2015 13:25:

Ik heb getracht de PASCUAL studie enigermate te doorgronden, ook qua tijdspad voor de interim resultaten. De opmerking van visje geeft mij ook aan dat MDx zelf een indicatie heeft van H1 2015, uiteraard gebaseerd op expertise van MDx over prostaatkanker onderzoek.
Patiënten met een klinische verdenking op prostaatkanker door bv verhoogde PSA waarden en waarbij een biopt is genomen met een negatief resultaat mogen deelnemen aan de PASCUAL studie, er wordt geen biopt meer genomen aan het begin van de studie. Alle deelnemers hebben dus een goede boodschap gekregen, er is geen kanker aangetroffen in het weefsel, maar ook een minder goede boodschap, de kanttekening dat er wel verdenking is op prostaatkanker door klinisch afwijkende waarden. Dit is het startpunt van de PASCUAL studie.
ConfirmMDx wordt gebruikt om de biopten te beoordelen en de patiënt zal de standaard behandelmethode doorlopen. Een deel van de patiënten krijgt de ConfirmMDx uitslag te horen en ander deel niet, die zijn blinded.
De standaard behandelmethode is een herhaalde biopsie om de negatieve weefsel uitslag opnieuw te beoordelen, waarbij men mogelijk wel kankercellen aantreft in de biopten en dus een positieve biopt uitslag krijgt. Wat uiteraard erg negatief is voor de patiënt! Of de uitslag blijft negatief en de afwijkende klinische waarden hebben een andere (kanker)oorzaak. Om dit definitief vast te stellen kunnen meerdere biopsie nodig zijn en is verder onderzoek naar de oorzaak van de afwijkende klinische waarden nodig.
De PASCUAL studie is eigenlijk erg eenvoudig, vergelijk de uitkomst van de herhaalde biopsie en het klinische vervolgonderzoek met de ConfirmMDx uitslag. Er is maar een antwoord mogelijk, er is prostaatkanker vastgesteld of niet. Beoordeel hoeveel herhaalde biopsie nodig zijn geweest ten opzichte van ConfirmMDx en klopt de uitslag van ConfirmMDx met het uiteindelijke resultaat van de herhaalde biopsie.
De hamvraag is natuurlijk, wat is de inhoud van het interim resultaat. Omdat een patiënt zo snel mogelijk duidelijkheid moet hebben zal de standaard behandelprocedure geen maanden duren en dus is een interim resultaat in mijn optiek binnen een aantal maanden eenvoudig te bepalen. De uitslag is namelijk, u heeft prostaatkanker of u hebt het niet, daar wil niemand langer dan een paar maanden op wachten. De ConfirmMDx uitslag is hooguit twee weken na start van de studie al bekend, omdat de biopten al aanwezig zijn. De PASCUAL interim vergelijking is te maken na de definitieve uitslag of iemand prostaatkanker heeft of niet. Dit is zeker binnen een aantal maanden. Dat MDx zelf H1 2015 heeft genoemd begrijp ik vanuit deze redenering.
In november kwam de melding dat 50% van de deelnemers benodigd voor de interim resultaten al deelnam aan de studie en werd gelijktijdig H1 2015 genoemd. Ik denk dat de interim resultaten niet over een periode van 12 maanden gaan, zoals de gehele studie, maar een vergelijking is op basis van definitieve uitslagen. Alleen dan kan MDx H1 in de persberichten vermelden.

quote:

stappa schreef op 30 mei 2015 16:54:

[...]

Zeker omdat er al een real life studie is verricht waaraan 138 personen hebben deelgenomen. Deze studie is zeer succesvol afgerond met een 10 voudige vermindering van het aantal biopsie door het gebruik van ConfirmMDx.
Deze studie was de basis voor Medicare om tot vergoeding over te gaan onder de voorwaarden dat een grotere real life studie wordt verricht, PASCUAL, en alleen in een register opgenomen urologen ConfirmMDx mogen toepassen. Let op dat dit uiteraard alleen geldt voor patienten die bij medicare zijn aangesloten. Zodra de interim resultaten bekend zijn, en uiteraard goed zijn, wordt het aantal urologen in het register uitgebreid die medicare patienten mogen behandelen en daar de voledige vergoeding voor krijgen. Niet geheel onbelangrijk voor MDxHealth.
Omdat de vergoeding door Medicare pas op 4 november 2014 is ingegaan lijkt het mij logisch dat in Q1 nog geen Medicare verkopen in de omzet zit, een aanloopperiode is zeker nodig. De eerste medicare boost zal bij de Q2 resultaten zichtbaar worden.