DeBeurs.nl

Wall Street Trader 22 november 2022 15:06

4

2022 has been the worst year for markets since reaching bear market levels in the first half of the year, markets have been on a roller coaster ride since then.

According to Goldman Sachs Markets will shift to a ‘hope’ phase next year. Well let's hope so! ;-)

For members who are still interested in KemPharm (NASDAQ: KMPH), here are the latest analyst ratings.

H.C. Wainwright KemPharm, Inc. (NASDAQ: KMPH) (Buy) PT $10

Recall KemPharm acquired the product in May with the operations of Orphazyme A/S (ORPHA:DC; not rated) out of bankruptcy proceedings following a June 2021 FDA Complete Response Letter (CRL) and some disagreement with the agency on interpretation of the one pivotal study. Much work was done post-CRL, and KemPharm has continued to build out a new package and states it has had multiple productive FDA interactions. Apparently, the availability of recently completed positive 4-year open label safety trial (5 years total therapy) for NDA inclusion is the main reason for the NDA resubmission delay.

We don't think the stock weakness is justified, as the company has always sounded appropriately cautious to us on timing as it digs through the Arimoclomol issues, and we think it best to resubmit as complete a package possible. Nor do we believe management's conference call mention of potentially choosing to do additional work, or go through an appeals process if necessary, or request an AdCom is a signal of trouble, rather is just signaling its commitment to the program.

As we've repeatedly highlighted, we see Arimiclomol as a potentially transformative free call option -ultra-orphan revenue plus potential valuable priority review voucher receipt- acquired for just $12.8M up front and self-funded by the EAP revenues.

We continue to value KMPH solely on projected impressive Azstarys Rx growth right now which bodes well for our optimistic future projections. With $107M cash—a runway into 2026 before Azstarys contribution—and just a $69M enterprise value, with potential 2023 upside clarity on Arimoclomol and KP1077 Phase 2 IH data, we see KMPH as very easy to own here and reiterate our Buy rating and $10 price target.

Cantor Fitzgerald KemPharm, Inc. (NASDAQ: KMPH) (Overweight BUY) PT $20

Initiating Coverage

A Rare Find, Initiating at OW & $20 PT

Investment Summary. We are initiating coverage of KemPharm ("KMPH") with an Overweight (OW) rating and a 12-month DCF_based price target (PT) of $20. We think KMPH's products, pipeline and execution capability are underappreciated. Therefore, upwardearnings-estimate revisions and pipeline advancements should drive the stock higher, in our view. KMPH also has a strong balance sheet, with total cash, cash equivalents and long-term investments of $107.4MM as of 9/30/22. Based on KMPH's current operating forecast, the company believes that its cash runway extends into 2026 (not including sales milestones and royalty revenue from AZSTARYS). This should limit the likelihood of an overhang from a near-term capital raise.

Canaccord Genuity Group KemPharm, Inc. (NASDAQ: KMPH) (Buy) PT $19

Modest filing delay on arimoclomol seems like it's for the right reasons; reiterate BUY, tweaking PT down from $20 to $19

Utilize any weakness to BUY as co. preps to file as early as 3Q23 vs. 1Q23

KMPH reported its 3Q22 results (11/9). Revenue of $2.9mn was close to Our $3.1mn and consensus of $3.0mn.
The key update in the quarter was that KMPH now expects to file the new drug application (NDA) for arimoclomol (Niemann-Pick type C/ NPC) as early as in 3Q23 vs. a prior timeline of as early as IQ23. Specifically KMPH said that it is working to incorporate data from a 4-year open-label safety study, which also includes promising long-term efficay data that could potentially strengthen an eventual NDA package. The company also sais its discussions with the FDA have been collaborative and the agency has not requested any new clinical data.We believe this characterization means the delay, which is relatively modest in the larger scheme of things, appears to be for the right reasons. The new timeline should also allow KMPH to put its best foot forward with its NDA resubmission vs. submitting hastily and amending/ augmenting the application later, for example. So, we would utilize an weakness on this news to BUY the shares as we continue to believe: 1) KMPH's sharpened focus on rare CNS diseases is under-appreciated by the market; 2) arimoclomol has a fair shot at approval given the data we have seen so far and because of the high unmet need in NPC; and 3) partner Corium's efforts on Azstarys (attention deficit hyperactivity disorder/ADHD) commercialization could yield meaningful royalties over time.

Roth Capital Partners KemPharm, Inc. (NASDAQ: KMPH) (Buy) PT $28

3Q22: Several Relatively Near-Term Events, Well-Funded & Capital Efficient

Latest KemPharm Management Presentation

investors.kempharm.com/static-files/c...

Bijlage:

Nash equilibrium 24 november 2022 11:56

0

@Lingus verwacht jij nog wat van NMTR? Ik ben ze momenteel 2 jaar plus in porto maar na de R/S gaat het enkel bergafwaarts. Nog maar even aanhouden met een verlies van 85%?

Ik hoor graag van je of jij nog heil ziet in deze positie. Met mijn positie in KMPH verwacht ik op termijn nog het eea gezien de huidige onderwaardering. Daarnaast heb ik ook ADIL maar deze positie staat tevens negatief.

Lingus 26 november 2022 15:03

3

quote:
Nash equilibrium schreef op 24 november 2022 11:56:
@Lingus verwacht jij nog wat van NMTR? Ik ben ze momenteel 2 jaar plus in porto maar na de R/S gaat het enkel bergafwaarts. Nog maar even aanhouden met een verlies van 85%?

Ik hoor graag van je of jij nog heil ziet in deze positie. Met mijn positie in KMPH verwacht ik op termijn nog het eea gezien de huidige onderwaardering. Daarnaast heb ik ook ADIL maar deze positie staat tevens negatief.

Ha Nash equilibrium. 9 Meters Biopharma (NMTR) kocht ik 1 februari 2021 op $27,60. Huidige koers nu $1,72. Dat kan geen succes genoemd worden. Het is een van de 10 bleeders in mijn portefeuille, op een stuk of 70 posities.

De koers van NMTR is ingestort na een falende fase 3 studie van larazotide in coeliakie ongeveer een half jaar geleden.
Leidend product is nu vurolenatide in een succesvolle fase 2 studie in short bowel syndrome. Uit de berichtgeving maak ik op dat een fase 3 studie gepland staat ongeveer in het eerste kwartaal van 2023. De geldmiddelen zijn toereikend tot tweede helft van 2023, dus ergens volgend jaar zal er wat geld bij moeten.

De pipeline is matig gevuld met wat vroege studies. De marketcap is lager dan de cashpositie. In de huidige situatie niet erg koopwaardig. Ik laat mijn nu zeer kleine positie staan in de hoop dat het nog wat waard wordt en mijn verlies kan beperken. Ook dat is biotech.

Gabriel de Zwaluw 2 december 2022 02:38

0

quote:
Gabriel de Zwaluw schreef op 11 november 2022 10:02:
Anavex komt ten laatste tegen 1dec met data over hun p2b/3 vr alzheimer, velen hebben gefaald, ik hoop dat het deze keer wel lukt (zowel voor de patiënten als mijn investering).

ANAVEX®2-73 (BLARCAMESINE) PHASE 2B/3 STUDY MET PRIMARY AND KEY SECONDARY ENDPOINTS,
SHOWING STATISTICALLY SIGNIFICANT REDUCTION OF CLINICAL DECLINE IN GLOBAL CLINICAL STUDY OF PATIENTS WITH EARLY ALZHEIMER’S DISEASE

henk b. 2 december 2022 11:48

2

@Phill, Lingus e.a. gefeliciteerd met Anavex! Dit gaat knallen, ik verwacht vandaag een paar keer over de kop, als er überhaupt gehandeld kan worden vanwege de halt.
Ik heb er 1.000 dus dat is leuk en dit kan mijn (papieren) verlies in Kempharm wat dempen waarschijnlijk.

Lingus 2 december 2022 12:08

0

quote:
henk b. schreef op 2 december 2022 11:48:
@Phill, Lingus e.a. gefeliciteerd met Anavex! Dit gaat knallen, ik verwacht vandaag een paar keer over de kop, als er überhaupt gehandeld kan worden vanwege de halt.
Ik heb er 1.000 dus dat is leuk en dit kan mijn (papieren) verlies in Kempharm wat dempen waarschijnlijk.

Dank je wel Henk. Was ook het eerste waar ik naar keek vanmorgen. Ik ben blij dat ik in augustus nog wat bijkocht op $10,63. Ik ga dit weekend alles eens goed bekijken, ik ben nu nog aan het werk.

Phill 2 december 2022 14:45

0

[quote alias=henk b. id=14537559 date=202212021148]
@Phill, Lingus e.a. gefeliciteerd met Anavex! Dit gaat knallen, ik verwacht vandaag een paar keer over de kop, als er überhaupt gehandeld kan worden vanwege de halt.

Bedankt Henk, zoals gewoonlijk zal de SP tegenvallen.
Deze read-out is nog vrij "slordig" door het gebrek aan tijd, de markt beseft niet hoe goed deze resultaten (kunnen) zijn.

Ik denk dat de echte koersexplosie pas later volgt (1-3 jaar).
Het is zeker nog niet te laat om in te stappen.

Betreffende Kempharm heb ik mijn positie verdubbeld en ben van plan deze nog verder uit te breiden.
Zoals iedereen op dit moment zwaar verlies met GAK van +/- 6 USD/stock. Na nu een 10-tal jaar te beleggen in biotech begin ik de markt beter te begrijpen en doe ik minder overhaaste gemoedsgedreven beslissingen.

Ik zit enkel nog vr Biotech in Anavex, Kempharm and Protalix (laatste afgebouwd na spike van Apri).
Wel vrij veel calls gekocht Protalix voor mei 2023.

HOBBYMAN 2 december 2022 21:00

0

quote:
Phill schreef op 2 december 2022 14:45:
[quote alias=henk b. id=14537559 date=202212021148]
@Phill, Lingus e.a. gefeliciteerd met Anavex! Dit gaat knallen, ik verwacht vandaag een paar keer over de kop, als er überhaupt gehandeld kan worden vanwege de halt.

Bedankt Henk, zoals gewoonlijk zal de SP tegenvallen.
Deze read-out is nog vrij "slordig" door het gebrek aan tijd, de markt beseft niet hoe goed deze resultaten (kunnen) zijn.

Ik denk dat de echte koersexplosie pas later volgt (1-3 jaar).
Het is zeker nog niet te laat om in te stappen.

Betreffende Kempharm heb ik mijn positie verdubbeld en ben van plan deze nog verder uit te breiden.
Zoals iedereen op dit moment zwaar verlies met GAK van +/- 6 USD/stock. Na nu een 10-tal jaar te beleggen in biotech begin ik de markt beter te begrijpen en doe ik minder overhaaste gemoedsgedreven beslissingen.

Ik zit enkel nog vr Biotech in Anavex, Kempharm and Protalix (laatste afgebouwd na spike van Apri).
Wel vrij veel calls gekocht Protalix voor mei 2023.

Koers gaat jammer genoeg niet enkele malen over de kop.
Stijging valt mij tot nu toe erg tegen. Hopelijk komt echte reactie volgende weken.

Ruud Rubbers 6 december 2022 10:47

0

Ik had een paar weken wat aandelen gekocht van Lysogene (LYS) op 0.543. Gisteren sloten ze op 0.64 maar vandaag is de handel stilgegelegd in afwachting van een persbericht (gelezen op Euronext).
Iemand een idee?

Alvast bedankt en met vriendelijke groet, Rudy

karu 6 december 2022 22:00

0

@ henk b.
Ik hoop dat je die 1000 stuks vrijdag op tijd hebt verkocht want er blijft niet veel meer van die 34%. Ik heb er in ieder geval weeral een rode bij.

de tuinman 12 december 2022 07:44

0

www.nebenwerte-magazin.com/morphosys-...

Lingus 14 december 2022 11:20

1

quote:
Lingus schreef op 27 augustus 2022 21:52:
AB Science (AB.PA) kocht ik in december 2019, toen we in dit draadje allemaal nog erg optimistisch waren over biotech in het algemeen en Galápagos in het bijzonder. COVID was nog geen wereldnieuws en maakte alleen mensen in het verre Wuhan ziek.

In die tijd schreef ik hier op de laatste dag van 2019:
"Het Franse AB Science heb ik in twee porties gekocht in december, staat nu op 0% en is 1,7% van porto. Het heeft masitinib, een tyrosine kinase remmer, in fase 2 en 3 trials lopen voor de indicaties ASL, Asthma en mastocytosis. Ik krijg wel de indruk dat het bedrijf met de Franse slag werkt/heeft gewerkt als ik lees over een teruggetrokken ALS-trial in 2018 wegens gerommel, maar het molecuul heeft geen nationaliteit en lijkt een topper te worden. Daarbij hebben ze nog AB8939 met een zeer interessante MOA: het vernielt de opbouw van microtubules in kankercellen. Het is nog wel preklinisch."

Op 1 juni 2021 werd masitinib door AB Science tijdelijk teruggetrokken uit alle studies omdat het bedrijf een potentieel risico op ischemische hartafwijking had geïdentificeerd. Op dat moment liep het in fase 3 mastocytose, fase 3 in ALS en fase 2 in COVID. Later in dat jaar werden de studies hervat.

Masitinib heeft intussen productnaam Alsitek gekregen en ondanks het grillige verloop van de Alsitek-studies in verschillende indicaties gaat het er op lijken dat Alsitek in ALS de eindstreept nadert: op 24 augustus 2022 heeft AB Science een aanvraag tot markttoelating ingediend. De aanvraag is gevalideerd door het EMA en staat nu aan het begin van een maximaal 210 dagen durende beoordeling door het CHMP. Voor de tweede keer, in 2018 oordeelde het CHMP negatief, de studieresultaten waren onvoldoende overtuigend. Nu liggen de kaarten volgens AB Science anders; na diverse publicaties, hercontroles, aanvullende analyses en lange-termijn follow-up gegevens laat Alsitek in combinatie met riluzole een 25 maanden toename van mediane overleving zien van patiënten met matige ALS, een vertraging van 27% in de snelheid van functionele achteruitgang en een 44% lager risico op overlijden, in vergelijking met de behandeling met riluzole alleen.

Met AB Science weet je het nooit zeker, met studies vol tegenslagen die bij mij de indruk wekken dat een deel van die tegenslagen voorkomen had kunnen worden door beter werk af te leveren. Ik hoop echter dat het molecuul eindelijk zijn weg zal vinden naar de patiënten die het nodig hebben. De markt wil het ook graag geloven; het aandeel steeg sinds de bekendmaking en behoorde ook tot de 10 aandelen die zelfs stegen in het flink negatieve sentiment van afgelopen vrijdag. In mijn portefeuille is alle risico eruit door verschillende aan- en verkopen in de afgelopen tweeëneenhalf jaar: ik heb mijn inleg er al uit.

AB Science (AB.PA) blijft struikelen. Nu weer 3 maanden vertraging voor Alsitek in ALS in Canada: www.globenewswire.com/news-release/20...
Het is voor mij een gratis positie, dus nog maar even wat langer vasthouden. In het EMA traject nog geen vertraging gemeld, dus over ongeveer 3 maanden kan CHMP met een (positieve?) beoordeling komen.

Lingus 20 december 2022 16:35

3

De markt was gisteren blijkbaar aangenaam verrast (+235%!) door de uitkomsten van de fase 3 trial van resmetirom voor de behandeling van NASH en leverfibrose. Met deze resultaten kan Madrigal (MDGL) snel een NDA aanvraag doen en mogelijk ook een versnelde goedkeuring aanvragen bij de FDA: "Zo vroeg mogelijk in de tweede helft van 2023", volgens de CEO. De verwachting is dat het aantal gevallen van leverkanker en levertransplantatie met resmetirom behoorlijk teruggedrongen kunnen worden. De kans dat resmetirom een megablockbuster wordt, en Madrigal een overnamekandidaat, is nu enorm groot.
Mijn aankoop van MDGL dateert al vanaf maart 2021 op $115. Ik heb veel geduld moeten hebben door de vertragingen in dit traject, maar dat wordt nu wel beloond. Ik hoop en verwacht dat de koers nog wat gaat oplopen de komende dagen en weken, als de markt en de analisten dit nieuws absorberen.
Zelfs het veroveren van 5% van de markt zou kunnen leiden tot een jaarlijkse omzet van $ 8,5 miljard, volgens Evercore ISI-analisten - een veronderstelling die ze omschrijven als "conservatief", die rekening houdt met de potentiële impact van nieuwe medicijnen tegen obesitas. Bron: www.evaluate.com/vantage/articles/new...

De koers van Viking (VKTX) kreeg ook een boost, van 74%. Die heb ik al sinds half 2019 in porto, op $8,52. Slechte timing dus, maar een zeer bescheiden positie. Hier ga ik nog wat bijkopen, want leidend product VK2809 (zelfde MOA als resmetirom) kan met mid-stage data in de eerste helft van 2023 voor een soortgelijke verrassing zorgen. In ieder geval zal uitgekeken worden naar die data (fase 2, 337 deelnemers, 4 doses plus placebo, dubbelblind); is VK2809 veiliger en/of beter werkzaam? Viking's pipeline is ook wat breder.

Vandaag nog meer vuurwerk in mijn posities; Verona (VRNA) scoort ook goed in de tweede fase 3 studie van ensifentrine in COPD, en bevestigen de eerste studieresultaten van augustus dit jaar: een reductie in exacerbaties (longaanvallen) en een toename in longvolume. Hier heb ik de inleg al uit, dus een gratis positie, en ook een substantiële positie van minimaal 5%. Dit kon wel eens de nieuwe standaardbehandeling van COPD worden, dus ik hou deze positie aan.

Gisteren werd een langlopende order op Sellas (SLS) aangetikt; ik heb ze voor $2,00. In augustus op de watchlist gezet, in november liep de fase 3 studie van leidend product galinpepimut-S in acute myeloïde leukemie vertraging van bijna een jaar op. De resultaten worden nu rond de jaarwisseling 2023/2024 verwacht. De reden van de vertraging kan positief uitgelegd worden: de vroege gegevens wezen op een mediane totale overleving (OS) die twee keer langer is dan de gepoolde onderzoekspopulatie. Dat geeft een langere doorlooptijd van de studie. De gegevens zijn geblindeerd, waardoor de langere OS kan liggen aan verbeterde zorg in de controle-arm, óf het ligt aan de doeltreffendheid van galinpepimut-S. Ik hoop natuurlijk op het laatste, en dat zou een bevestiging zijn van de fase 2 resultaten. Extra feitje: CEO en oprichter dr. Angelos Stergiou is tevens mede-oprichter van Anavex. Misschien aardig om een stuk van zijn levensverhaal te lezen: medium.com/authority-magazine/dr-ange...

Vandaag ook een aardige stijging van de koers van Edesa (EDSA) op het nieuws van een FDA fast track designation op EB05 in ARDS, het levensgevaarlijke syndroom dat (onder meer!) kan optreden gedurende een Covid-19 infectie. Ik heb hier een gratis positie in, die in waarde wel behoorlijk geslonken was.

Ook een hopeloze positie opgeruimd: Applied Therapeutics (APLT). Diens schulden inmiddels opgelopen tot 334 miljoen, leidend product had na 12 maanden nog geen statistische significantie, waarna de studie 6 maanden werd opgerekt. De rest van de pipeline heeft een te lange tijd naar de markt.

Lingus 21 december 2022 23:09

2

Vandaag ook Celyad (CYAD.BR) opgeruimd. Ruim 5 jaar in portefeuille gehad, in plukjes bijgekocht tot een GAK van €34,40, maar nu valt toch wel het doek. Pipeline nu definitief leeg. Blijft over: IP. Als dat wat waard was, was het er al uitgekomen. Jammer vooral ook voor de patiënten: Celyad probeerde werkende behandelingen te vinden voor de allermoeilijkste categorieën in kanker. Voor dat streven niets dan lof. Het heeft niet zo mogen zijn.

Lingus 31 december 2022 11:45

6

Tijd om het afgelopen jaar te beoordelen. De biotech index ^NBI verloor 11%, in mijn portefeuille was het verlies 12%. Kan ik mee leven, maar ik moet weer beter mijn best doen. Meer nadruk op solide biotech, minder op fantastische biotech. Ik blijf wel grotendeels bij biotech, dat vind ik verreweg de meest fascinerende sector.

Mijn grootste positie vertegenwoordigt die koers: Verona (VRNA). Met aankopen in november 2021 en februari 2022 is de gemiddelde aankoop $5,19. In augustus 2022 verkocht ik 38% op $13,35 zodat ik mijn inleg terug had, met de rest beleg ik gratis.
De piek in augustus was het gevolg van het bereiken van de primary endpoint in de fase 3 studie van ensifentrine in COPD. In december ook hetzelfde goede resultaat in een tweede studie. Met de resultaten van beide studies verwacht Verona in de eerste helft van 2023 een NDA in te kunnen dienen. De FDA heeft dan maximaal 10 maanden voor goedkeuring, dus ergens rond 2024 Q1 kan toelating tot de markt een feit zijn. In commentaren lees ik dat ensifentrine de nieuwe standaardbehandeling voor COPD kan worden. Een markt van tussen de $20 en $25 miljard. Een standaardbehandeling kan daar een grote hap uit nemen. De marketcap van Verona is momenteel bijna $2 miljard. Een buyout in de komende jaren ligt voor de hand, dus ik denk voorlopig nog niet aan verkopen. Ensifentrine is wel het enige product van Verona, dus als er nog iets mis gaat zal de koers enorm duikelen. Die kans acht ik niet groot.

Ik heb ook een grote positie in Merck (MRK). Het afgelopen jaar ook het succesvolste onder de big pharma's. Merck is groot in oncologie en diabetes, met Keytruda, Gardasil (HPV vaccin) en Januvia (diabetes) als toppers in omzet. In 2021 waren deze producten goed voor een jaaromzet van respectievelijk $17,2, $5,7 en $5,3 miljard en meer dan 55% van de totale omzet van $48,t miljard.
Keytruda wordt steeds groter in oncologie. Zoeken op pembrolizumab (= Keytruda) op ClinicalTrials.gov levert 2045(!) studies op. Anderhalf jaar geleden deed ik hetzelfde onderzoek en kwam toen op 1317 studies. Ik schreef toen ook het onderstaande:

"Pembrolizumab is uitgevonden in 2006 in Brabant, in Oss, bij Organon. Organon werd kort daarop overgenomen door Schering-Plough, dat op zijn beurt twee jaar later weer werd overgenomen door Merck. Pembrolizumab verdween daar op de rommelzolder. Pas in 2010, na publicaties van Bristol-Myers Squibb over ipilimumab en nivolumab (de huidige succesmedicijnen Yervoy en Opdivo) dacht Merck: "Hé, hebben wij ook niet zoiets op zolder liggen?" Het vervolg is ook een boeiend verhaal, maar dan wordt deze bijdrage te lang."

Later meer.

Lingus 31 december 2022 20:10

4

Op de derde plaats komt bij mij Anavex (ANVX). In maart 2020 gekocht voor $3,87 en inmiddels de inleg allang terug. Zeker de laatste twee jaar gaat de koers alle kanten op. Ik zie het als de grootste kanshebber om met een nieuw medicijn, blarcamesine, de Alzheimermarkt over te nemen. Veel controverse ook, dat hangt aan alle Alzheimer-onderzoeken de afgelopen jaren.
De eerste resultaten van een fase 2b/3 studie op 1 december behaalden primaire en secundaire endpoints. Dat geeft hoop, maar zolang de definitieve resultaten nog niet bekend zijn is er ruimte voor onzekerheid, dus de koers is nog niet echt geëxplodeerd.
Blarcamesine loopt in meer neurologische studies, waaronder een fase 2b/3 studie in Rett syndroom voor kinderen, waarvan ik de eerste resultaten rond april verwacht en niet veel later de eerste resultaten van de 2b/3 studie in Rett bij volwassenen. Het bedrijf communiceerde eind november en december niet heel erg duidelijk, het leek erop dat vooral de communicatie rondom de Alzheimer studie te vroeg kwam en dat te weinig gegevens bekend waren om een goed verhaal te produceren. Op 12 januari staat een presentatie gepland op de JP Morgan conferentie, ik hoop dan heldere studiedetails en tijdpaden te horen.

Gilead (GILD) kocht ik eind februari 2020 op $73,38. Sindsdien was het kwakkelen tussen $60 en $70 als gevolg van overnames en partnerschappen met wisselend succes, zoals Galápagos, dat niet meer in de kwartaalberichten genoemd wordt. De focus ligt nu niet meer op overnames, het is nu tijd voor rust en stabiele groei. Gilead verwacht bijvoorbeeld de komende tien jaar geen patentstrijd of -verval, uniek voor een biotech van deze omvang. Gilead is marktleider in HIV, de verkoop van Biktarvy en Descovy groeit nog steeds, resp. 22% en 16%. HCV zorgt ook voor 22% groei. Oncologie (celtherapieën en ADC) komt eindelijk uit de startblokken en is sterk opkomend met 79% groei. Op jaarbasis wordt een omzet van ongeveer $26 miljard verwacht. Met vorig jaar, $27,3 miljard, vergeleken een lichte daling maar daar zat ook $5.5 miljard opbrengst voor Veklury (remdesivir in COVID-19) bij, en dat zal dit jaar in de buurt van $4,5 miljard opbrengen. Beleggers zijn vooral gecharmeerd van de sterke groei in oncologie, in de hoop en de verwachting dat die groei zich voortzet in de komende jaren.

Bristol-Myers Squibb (BMY) had ik al tussen juni 2019 en februari 2020 en daar ongeveer 14% winst op behaald. In maart 2020 een nieuwe positie ingenomen op $54,89. Op jaarbasis omgerekend stijgt het sindsdien gemiddeld 11%. Dat was ook de bedoeling; tussen de volatiele en vaak falende biotechstarters wilde ik wat stabiele stijgers. In de top 10 van best verkopende medicijnen staan er drie van BMS: Revlimid (oncologie), Eliquis (bloedverdunner, gepartnerd met Pfizer) en Opdivo (oncologie).

Bestsellers hebben niet het eeuwige leven. Revlimid, goed voor meer dan 20% omzet, loopt in 2024 uit patent in Europa en in 2027 in de VS. Eliquis in 2026, Opdivo vanaf 2027 en nog drie goedverkopende medicijnen in 2026. BMS is al een tijd bezig met maatregelen. De overname van Celgene en MyoKardia, negen productlanceringen in drie jaar tijd, tien research platforms, meer dan twintig partnerschappen en een verdubbeling van het aantal lopende studies. De schuldenlast door de ovename van met name Celgene is relatief groter dan veel andere big pharma's maar hanteerbaar. Niet zelf nagerekend eerlijk gezegd, maar dat is de indruk die ik heb na het lezen van publicaties de afgelopen jaren.

Later meer, ik ga nu aan de oliebollen. Fijne jaarwisseling!

Lingus 1 januari 2023 16:04

3

Dopamine, oxytocine, endorfine en serotonine maken een mens gelukkig. Dat wordt bevorderd door onder meer sporten en sociale contacten van mens tot mens. Een goede gezondheid, enige mate van zorgeloosheid en vermogensgroei helpt denk ik ook enorm. Ongeveer dat wens ik jullie allen toe voor het komende jaar.

Bij de doorloop van mijn portefeuille staat op de zesde plaats Microsoft (MSFT). Met vier keer aankoop en verkoop vanaf begin 2017 heb ik de inleg er uit dus dit is ook een gratis positie. De koers staat nu op ca $240, ongeveer $100 onder de alltime high van een jaar geleden. De techsector heeft in 2022 een moeilijk jaar achter de rug. Ik merk dat ook aan het enige beleggingsfonds in portefeuille: Robeco Digital Innovations F Acc, op de top ca €220 een jaar geleden, nu ca €160. Dit fonds staat nu op plek tien.

Wat kan ik over Microsoft zeggen? Minder PC, meer cloud, sinds de laatst kwartaalcijfers eind oktober blijft de koers aardig liggen, maar of dit de bodem is kan pas over enkele kwartalen vastgesteld worden. Tussen alle berichtgeving kwam ik ook tegen dat Microsoft inmiddels tegen een half miljard dollar aan cloud- en cybersecurity heeft geleverd aan Oekraïne. Gratis. Dat heeft mijn steun, dat is dan belangrijker dan een beetje koerswinst.

Op de zevende plaats staat Madrigal (MDGL). Daar heb ik op 20 december voor nu voldoende over geschreven.

Halverwege 2021 verkreeg ik een mooie en zeer gewenste positie in AstraZeneca (AZN) als onderdeel van de uitkoop van Alexion, waar ik een positie in had. Uit de laatste kwartaalrapportage blijkt dat met elf blockbustermedicijnen en gezonde groei over alle sectoren (oncologie, cardiovasculair/nier/metabolismen, respiratoir/immunologie, vaccines/immuuntherapieën en zeldzame ziekten), het bedrijf erg tevreden kan zijn. AstraZeneca zorgt ook goed voor de aangroei uit eigen pipeline en overnames. De sector zeldzame ziekten heeft bijvoorbeeld een enorme boost gekregen van de overname van Alexion. Echter, you win some, you lose some, en dat geldt ook voor AstraZeneca. Het heeft de mRNA-boot gemist en zal in de vaccinsector steeds minder competitief kunnen zijn zonder grote investeringen. Het bedrijf heeft aangegeven die competitie te verlaten. Pick your battles, lijkt me verstandig.

Op plek negen staat ADMA (ADMA). Gekocht in november 2021, na het lezen van seekingalpha.com/article/4471001-adma... en daarna natuurlijk wat andere artikelen en kwartaalrapportages.
Het lijkt er sterk op dat ik met de aankoop van ADMA een voor mij zeldzame gebeurtenis heb beleefd: aankoop op ongeveer het dieptepunt. Dat activistische belegger Caligan een aandeel van 5,6% nam in februari 2022 met dringende adviezen ter verbetering van de strategie of anders de boel verkopen, hielp de koers uiteraard.

ADMA verzamelt menselijk plasma en haalt daar componenten uit die mensen met bijvoorbeeld immuunproblemen, infecties en bloedstollingziekten kunnen redden.

Uit de laatste kwartaalrapportage blijkt dat het bedrijf een jaaromzet van $145 miljoen verwacht, meer dan de eerder afgegeven verwachting van $130 miljoen. Met gestage uitbreidingen in het aantal plasmabewerkingcentra en mogelijk ook het aantal indicaties voor leidende producten Bivigam en Asceniv, en ook de verwachting dat winstmarges binnenkort verbeteren door verbeterde productie-efficiëntie, hoopt het bedrijf de ingezette groei te kunnen voortzetten en in 2024 Q1 winstgevend te worden. De weg daar naartoe lijkt veilig gesteld te zijn met de de misschien wel laatste verwatering een paar weken geleden, die $69 miljoen opbracht.

Volgens de bedrijfspresentatie is Adma een van de slechts zes fabrikanten op de Amerikaanse markt voor immunoglobine, en van die zes hebben er vier (Grifols, CSL Behring, Shire en Octopharma) 94% van de markt in handen in de VS. Volgens Adma is deze markt momenteel $ 9,5 miljard waard, maar wordt geschat op $ 17 miljard in 2030, en met concurrenten "op of nabij capaciteit" verwacht Adma zijn eigen marktaandeel te vergroten tot 1,5% tot 2,5%.

Jaarwinsten gaan dan richting de range $200 - $300 miljoen. De huidige marketcap is ca $850 miljoen. Gerekend met prijs-omzetverhouding van 5, kan de marketcap groeien naar $1 - $1,5 miljard. Heel ruwe schattingen natuurlijk, maar je moet toch ergens van uitgaan. Dat doortrekkende, kan de koers groeien van nu $3,88 naar de range $4,55 - $6,85. Een buy-out door een van de grotere concurrenten kan ook niet worden uitgesloten. Voorlopig zit er muziek in ADMA.

Lingus 3 januari 2023 21:37

0

Albireo (ALBO) kocht ik in augustus 2021 op $29,97. Dat leek toen een goed idee, kort na de FDA/EMA-goedkeuring van leidend product Bylvay voor pruritis in progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC), maar inmiddels is de koers weggezakt naar $21,61. De oorzaak: commercialisatie verloopt met ups and downs, en de laatste kwartaalcijfers vielen wat tegen, de omzet was $7,5 miljoen. Bylvay was bij 270 patiënten terecht gekomen, 25 meer dan het kwartaal ervoor. Het aantal adresseerbare patiënten (gediagnosticeerd en in behandeling) in VS en Europa wordt geschat op tussen 2000 en 2800. Dat kan beter, dachten beleggers. Toch: dit is nog maar het begin. Ik zie vermarkting wel vaker stroef opstarten, vaak door onderhandelingen met verzekeraars.

Bylvay loopt ook in Alagille Syndroom (ALGS) en Biliaire Artresie (BA). Twee weken geleden is NDA bij de FDA en het equivalent bij de EMA aangevraagd. Bij goedkeuring, te verwachten in de tweede helft van 2023, kan ook de verkoop in die indicatie starten.

Na de succesvolle commercialisering van Odevixibat voor de BA-indicatie, streeft Albireo ernaar ongeveer 45% van de Odevixibat-omzet te genereren voor de BA-indicatie, 30% voor de PFIC-indicatie en 25% voor de ALGS-indicatie. 60% van de jaarlijkse omzet zal naar verwachting worden gegenereerd in de VS.

Albireo heeft geen schulden en een cash runway tot halverwege 2024.

Vandaag verdubbelde ik mijn positie in Mirum (MIRM) op $19,51. In februari 2021 kocht ik een deel voor $20,00. Gemiddelde aankoop ongeveer $19,75.
Voor Mirum geldt ongeveer hetzelfde als voor Albireo, ik zal niet in details treden. Het product op de markt heet Livmarli, voor de indicatie Alagille syndrome (ALGS). In de pipeline staan gevorderde studies voor pruritis in progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) en Biliaire Artresie (BA). Inderdaad, dezelfde indicaties als Albireo. Allemaal galwegaandoeningen die als ze niet (goed) behandeld worden kunnen uitmonden in de noodzaak voor een levertransplantatie. Verzekeraars hebben wel wat over voor behandelingen die zo'n dure ingreep overbodig maken.

Misschien zie ik het te simpel, maar Albireo en Mirum gaan deze markt gewoon verdelen binnen enkele jaren. Mirum is commercieel beter uit de startblokken gekomen en heeft nu een marketcap van ongeveer $700 miljoen, Albireo ongeveer $450 miljoen. Of ze nu allebei gelijk groeien of dat een van de twee gaat domineren vind ik op dit moment niet boeiend. Uiteindelijk, laten we zeggen over een jaar of vier, zal de gecombineerde marketcap een veelvoud zijn van de huidige gecombineerde waarde. Vandaar mijn aankoop vandaag: nu doe ik in beide bedrijven met een ongeveer gelijke inleg mee. Niet meer naar omkijken, hopen dat het ongeveer volgens dit plan verloopt.

Altviolist 4 januari 2023 12:50

0

Dank je wel voor de uitleg weer, Lingus! Je lijkt er best goed door de biotech malaise van het laatste jaar doorheen te komen?! Dat lijkt me dan een succes voor je systematische manier van beleggen. Mij is het toch redelijk slecht vergaan het laatste jaar….

Lingus 4 januari 2023 20:15

0

Dank je wel Altviolist. Ik beleg nu ruim vijf jaar op een wat serieuzere manier al blijft het amateurwerk. In 2021 meer dan 50% winst, het afgelopen jaar teruggezakt naar de beginwaarden van 2018. Over de hele looptijd geen verlies gelukkig. Heel veel meegemaakt, heel veel geleerd en ik vind het nog steeds almaar leuker en boeiender. Het afgelopen jaar onder meer geleerd om minder achter fantastische biotechverhalen aan te lopen en om nog meer in kwartaalrapportages te duiken. In deze tijd is het bijvoorbeeld belangrijk naar de schuldposities te kijken en de cash runway. Ik werk van tijd tot tijd longlists door, ik ben nu bezig met een lijst van twintig biotechs, en ik neem minder vaak beslissingen tot aankoop. De afgelopen tijd en de komende tijd moet ik te veel posities afschrijven met 90% verlies van ooit veelbelovende biotechs. Fiasco's in biotech zijn nooit helemaal te vermijden, maar ik doe wat meer onderzoek en neem daardoor minder risico's.

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	112.448
Volume gisteren	77.505

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer