DeBeurs.nl

avantiavanti 25 mei 2016 16:40

0

quote:
asti schreef op 25 mei 2016 16:32:
[...]
Moeilijk te zeggen Staycalm.

Ik heb het idee dat ze (vaak) wel degelijk weten waar het over gaat, maar hun standpunten/argumenten laten afhangen van bepaalde belangen. Hun werkgevers die aan bijv emissies verdienen, grote cliënten, etc.

In een enkel geval zo nu en dan lijkt een analist inderdaad gewoon de weg kwijt.

Die belangen spelen absoluut een rol; ook bij Credit Suisse en GS die in het rijtje voorzichtig blijven.
RABO rapport is in mijn ogen goede stof om te lezen voor wie belegt in GLPG, maar eigenlijk niet zo goed begrijpt waar het over gaat.

Staycalm 25 mei 2016 16:47

0

quote:
asti schreef op 25 mei 2016 16:32:
[...]
Moeilijk te zeggen Staycalm.

Ik heb het idee dat ze (vaak) wel degelijk weten waar het over gaat, maar hun standpunten/argumenten laten afhangen van bepaalde belangen. Hun werkgevers die aan bijv emissies verdienen, grote cliënten, etc.

In een enkel geval zo nu en dan lijkt een analist inderdaad gewoon de weg kwijt.

Mee eens, ze weten wel waar het over gaat door research, maar onderscheidende info haal je mijns inziens uit persoonlijke gesprekken. Zo mikken ze op waardering van 10 miljard voor einde stand still. Dat is de huidige koers x 4. De overtuiging die uit de gesprekken met management blijkt geeft mij vertrouwen dat ze dat gaan waarmaken. Daar kan geen rapport tegenop.

[verwijderd] 25 mei 2016 17:57

0

Komt er nog een pas op de plaats.

[verwijderd] 25 mei 2016 18:39

4

Thanks Avanti!

Credit Suisse vind ik qua rapportage sterk achterblijven.
Jaar 2017 voorspellen zij:

€102.9 miljoen omzet
€198.0 miljoen kosten
€95 miljoen negatief resultaat = -/- 2,07 WPA o.b.v. 46 mln. aandelen.

Wordt bijna geen rekening gehouden met CF-vorderingen.

(1) Zeker is dat $300 miljoen van Gilead (vooruitbetaling jan. '16) wordt verdeeld over jaren 2016-2020.
Aangezien in jaar 2017 de kosten van trials vol aanvangen met 20% bijdrage GLPG zal je dus ook op basis van die kosten afgezet tegen totaal vooruit ontvangen omzet moeten toerekenen.

Stel 25% van totaal kosten = $75 miljoen omzet (25% van $300 mln.)

(2) daarnaast zijn er milestones Filgotinib ($750) op basis van vorderingen onderzoeken en selectie nieuwe indicaties (start).

Jaar 2017: recruitment van RA/Crohn/UC grotendeels voltooid + nieuwe indicaties > schatting $100 miljoen.

(3) milestones CF: scores Fase 1 triple combi, opstart Fase 2. Gezien feit dat van $250 mln. deze in komende 2 jaar binnenkort met bulk in jaar 2018 (Fase 2 scores) schatting jaar 2017: $90 miljoen

Punten 2 en 3 is cash.
Punt 1 is resultaattechnisch van aard.

Kosten zullen toenemen (20% bijdrage kosten Filgotinib en vele CF-trials), doch volgend jaar is een operationele winst toch zeker niet ondenkbaar.

Vooral de opmerking bij Q1 cijfers per 29/4/2016 zegt veel:
-Cashburn komende 2 jaar zeer beperkt, mede door deal met AbbVie > aanvulling $250 miljoen (vooral 2017-2018).

W-en-V bedijfsresultaat versimpeld:
Omzet 2017: $265 = €237 miljoen
Kosten 2017: = €191 miljoen

Operationele winst €46 miljoen (mede door vooruitontvangen $300 mln. jan'16)**.

**Hierbij nog geen rekening gehouden met milestones van Servier inzake Osteo-Arthritis alliantie.

Verwacht volgend jaar eerder een WPA van bijna +€1 dan -/- €2 zoals Credit Suisse voorspelt bij goede vorderingen CF.

Ook voor 2018 zit Credit Suisse negatief met een -/-€1,23 WPA.

Zeer conservatieve benadering.
Milestones ivm scores RA, Crohn en CF Fase 2 combi zullen juist in 2018 volop binnen gaan komen.
Omzet van bijna €200 miljoen voorspellen voor jaar 2018 is wederom zonder CF-succes.

Des te mooier wordt de toekomst > CF-combi over de helft met in-vivo super scores van potentiator en in combinatie met correctoren.

Positieve goeroe vooruitblik CF-succes jaar 2018:
+$175 mln. aan milestones bovenop de €200 miljoen omzet.

Opbouw CF-milestones:
$100 mln. upgrade deal ($250 mln. -$90 mln. '17 -$60 mln. '16)
$75 mln. nog te onvangen $350 mln, welke deels zijn gebaseerd op Fase3/marktregistratie/Sales

Praat je t.z.t. over +€2 extra WPA en wederom nettowinst.

NielsjeB 25 mei 2016 19:11

1

quote:
pe26 schreef op 25 mei 2016 00:05:
Opvallend verder dat er 3 geregisteerde studies zijn aangekondigd.

ABT-494 totaal 5 studies.

Mooi vergelijkingsmateriaal op komst.

p.s. Tuiman: Gilead heeft reeds ervaring met UC/CU combi Fase 2/3 trial (lees: GS5745).

Zal grote zekerheid bestaan over doorgaan Filgotinib met zelfde opzet trial binnen UC/CU.

A Study to Evaluate the Long-Term Efficacy, Safety, and Tolerability of Repeated Administration of ABT-494 in Subjects With Crohn's Disease

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
First received: May 23, 2016

NielsjeB 25 mei 2016 19:41

0

Prachtig inhoudelijk rapport van Rabobank. Dank avantiavanti!

NielsjeB 25 mei 2016 21:02

0

quote:
avantiavanti schreef op 25 mei 2016 15:56:
RABO 25/5

Misschien kun je via www.splitpdf.com/ proberen het voor elkaar te krijgen? Leest wat handiger met tabelletjes en dergelijke.

MtBaker 25 mei 2016 21:10

0

cute pdf writer kun je downloaden, als je dan via print de helft van het bestand aangeeft kan je het als pdf saven idem voor de andere helft. of een pagina

[verwijderd] 25 mei 2016 22:00

1

quote:
avantiavanti schreef op 25 mei 2016 15:56:
RABO 25/5

AB voor je Rabo rapport!

Twee positieve conclusies uit het rapport:

In case Phase III results of filgotinib are positive and the drug get submitted for FDA approval, we deem it highly likely that Gilead will try to acquire Galapagos, given Gilead’s track record. Galapagos’,on the other hand, aims to become a true independent biotech company in Europe. One of the most comparable deals in our view is the acquisition of Pharmasset by Gilead, although the size of this deal
was large, compared to the current size of Galapagos. At the time Gilead acquired Pharmasset in 2011, Pharmasset had three potential hepatitis C drugs in clinical testing. Pharmasset’s lead compound, PSI-
7977 (tradename: Sovaldi), obtained FDA approval in December 2013. The public offer was announced only weeks after Pharmasset announced the initiation of a Phase III program.

Despite Gilead’s track record of acquiring 100% of other pharmaceutical companies, we do support Galapagos’ view regarding the intentions to become a biotech company instead of trying to be acquired by one of the big pharma companies. Royalties will provide significant shareholder value while the current compounds not yet in clinical trials could provide further upside going forward.

drulletje drie 25 mei 2016 22:02

2

PERSBERICHT: FITZROY Fase 2 studie met filgotinib in ziekte van Crohn gepresenteerd op DDW 2016 als 'late breaker'

Mechelen, België; 25 mei 2016, 22.00 CET: Galapagos (Euronext &
NASDAQ: GLPG) kondigt de presentatie aan van gedetailleerde resultaten
van de Fase 2 FITZROY studie met filgotinib in de ziekte van Crohn, op
Digestive Disease Week (DDW([1] #_ftn1) ) 2016 in San Diego, CA,
Verenigde Staten, van 21 tot 24 mei. Meer informatie op www.ddw.org.

Prof. Dr. Séverine Vermeire, hoofdonderzoeker van de FITZROY studie,
presenteerde de resultaten van deze in 174 patiënten gehouden
studie, oorspronkelijk gerapporteerd in december 2015. De studie heeft
het primaire eindpunt van klinische remissie behaald: het percentage
patiënten dat een Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score van
minder dan 150 behaalde, was statistisch beduidend hoger bij
patiënten behandeld met filgotinib vergeleken met patiënten op
placebo.

De mondelinge presentatie "Filgotinib (GLPG0634), an oral JAK1 selective
inhibitor, induces clinical remission in patients with
moderate-to-severe Crohn's disease: results from the Phase 2 FITZROY
study interim analysis," heeft vandaag plaatsgevonden, tijdens de
Clinical science late-breaking abstracts plenaire sessie, abstract
#2488299.

Tijdens deze Fase 2 studie heeft filgotinib verbetering laten zien in de
kwaliteit van leven (IBDQ). De mate van behandeling gerelateerde
negatieve bijwerkingen was gelijk tussen filgotinib- en
placebo-gebruikers. De resultaten ondersteunen verdere ontwikkeling van
filgotinib in ontstekingsziekten van de darmen (IBD).

Galapagos presenteerde ook een poster getiteld "The JAK1-selective
inhibitor, filgotinib, reverses the disease signature of colon mucosa in
experimental colitis." De auteurs rapporteerden dat filgotinib de
veranderingen gezien in slijmvlies genexpressie, veroorzaakt door
dikkedarmontsteking, voorkomt en dat verschillende van deze genen ook
veranderingen laten zien in menselijk IBD. Deze poster werd
gepresenteerd in de sessie "Cytokines, Signaling and Receptors" op 21
mei, abstract #2442351, poster #Sa1844.

Volgens de regels van DDW is Galapagos is niet bevoegd de presentatie en
poster te verspreiden; wilt u een exemplaar ontvangen, neem dan contact
op met de DDW organisatie (www.ddw.org). Galapagos heeft de bovenstaande
wetenschappelijke sessies niet financieel ondersteund en de inhoud op
geen enkele wijze beïnvloed. Het onderzoek waarop deze
wetenschappelijke sessies zijn gebaseerd, is wel ondersteund door
Galapagos.

Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in
ontstekingsziekten, deze is in werking getreden op 19 januari 2016.
Volgens de overeenkomst zullen de bedrijven samenwerken aan de
wereldwijde ontwikkeling van filgotinib, om te beginnen met de Fase 3
studie in reumatoïde artritis en ziekte van Crohn, en een Fase 2
studie in colitis ulcerosa.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic
fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben
filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we
ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd
voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het
ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven
van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 440 medewerkers in het
hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

drulletje drie 25 mei 2016 22:02

0

NOG EEN PB HAHA!!!

drulletje drie 25 mei 2016 22:04

0

www.glpg.com/docs/view/5745c42db0469-nl

[verwijderd] 25 mei 2016 22:10

1

quote:
NielsjeB schreef op 25 mei 2016 19:41:
Prachtig inhoudelijk rapport van Rabobank. Dank avantiavanti!

Dat is nog eens een rapport waar werk in is gestoken. Petje af voor deze Jorn Koch van de Rabobank.

[verwijderd] 25 mei 2016 22:32

2

quote:
DennisNorway schreef op 25 mei 2016 22:00:
[...]

AB voor je Rabo rapport!

Twee positieve conclusies uit het rapport:

In case Phase III results of filgotinib are positive and the drug get submitted for FDA approval, we deem it highly likely that Gilead will try to acquire Galapagos, given Gilead’s track record. Galapagos’,on the other hand, aims to become a true independent biotech company in Europe. One of the most comparable deals in our view is the acquisition of Pharmasset by Gilead, although the size of this deal
was large, compared to the current size of Galapagos. At the time Gilead acquired Pharmasset in 2011, Pharmasset had three potential hepatitis C drugs in clinical testing. Pharmasset’s lead compound, PSI-
7977 (tradename: Sovaldi), obtained FDA approval in December 2013. The public offer was announced only weeks after Pharmasset announced the initiation of a Phase III program.

Despite Gilead’s track record of acquiring 100% of other pharmaceutical companies, we do support Galapagos’ view regarding the intentions to become a biotech company instead of trying to be acquired by one of the big pharma companies. Royalties will provide significant shareholder value while the current compounds not yet in clinical trials could provide further upside going forward.

Heb ook het 1 en ander gelezen van Rabobank rapport.
En zeker complimenten voor de inhoud. Zeer uitgebreid en Avanti weet die rapporten altijd te vinden!!

Onderstaande op bladzijde 1 viel mij op. Datum 17H1 een tikfout (anderen)?
"Phase III results are expected to be published in 17H1 for both RA and
Crohn’s".

Neem toch aan dat hij 18H1 bedoeld, want AbbVie heeft gemiddeld gezien ook meer dan 1,5 jaar nodig om te komen tot de primary scores (12-weeks danwel 14-weeks scores incl. evaluatie) omdat werving een lang proces is.

Hij hint verder sterk op kortere stand-still, maar dat is hier genoeg besproken en met zijn bedoelde 6-18 maanden zijn Fase 3 scores niet eens bekend.
Management is niet gek hè.

[verwijderd] 25 mei 2016 22:55

0

Persbericht 25/5/2016 in relatie tot UC:
Galapagos presenteerde ook een poster getiteld "The JAK1-selective
inhibitor, filgotinib, reverses the disease signature of colon mucosa in
experimental colitis." De auteurs rapporteerden dat filgotinib de
veranderingen gezien in slijmvlies genexpressie, veroorzaakt door
dikkedarmontsteking, voorkomt en dat verschillende van deze genen ook
veranderingen laten zien in menselijk IBD. Deze poster werd
gepresenteerd in de sessie "Cytokines, Signaling and Receptors" op 21
mei, abstract #2442351, poster #Sa1844.

De chemische structuur van Filgotinib en haar eigenschappen (PD/PF profiel) maken dat dit molecuul zeer geschikt is voor Colitis Ulcerosa/Ulcerative Colitis.

Gilead is al in discussie met de autoriteiten en die Fase 2/3 zal er komen, anders is de publicatie vanuit GLPG te prematuur (Gilead geeft toestemming).

Positief dat professor Prof. Dr. Séverine Vermeire de 10-weeks Crohn resultaten wederom presenteert. Zij is duidelijk overtuigd van het onderzoek en de werking en veiligheid.

Crohn-onderzoek
@NielsjeB: goed van plaatsen van lange vervolgstudie AbbVie (Fase 2) in Crohn. De 210 patiënten van M13-740 gaan dus door in deze vervolgstudie.

Vind het bijzonder dat AbbVie verwacht zowel de primaire als de eindscores december 2017 op te maken van de lopende M13-740 studie.

Even ter vergelijk.

Primary Outcome Measures:
Proportion of subjects who achieve clinical remission [ Time Frame: Week 16 ] [ Designated as safety issue: No ] Clinical remission to be determined at Week16

Secondary Outcome Measures:
Proportion of subjects who achieve remission at Week 52 [ Time Frame: Week 52] [ Designated as safety issue: No ]
Remission to be determined at Week 52

Estimated Study Completion Date: December 2017
Estimated Primary Completion Date: December 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

Vraag: Waarom maken ze de 16 weeks-scores niet eerder op
dan december 2017. Recruiting is nu in alle landen opgestart.

Ofwel: Waarom hanteren ze niet een eerdere primary completion date t.a.v. van de 16-weeks scores in relatie tot 52-weeks scores?

[verwijderd] 25 mei 2016 23:23

0

Primary Completion Date FDAAA [* Required by ClinicalTrials.gov for records first released on or after December 1, 2012]
Definition: As specified in US Public Law 110-85, Title VIII, Section 801, with respect to an applicable clinical trial, the date that the final subject was examined or received an intervention for the purposes of final collection of data for the primary outcome, whether the clinical trial concluded according to the prespecified protocol or was terminated. A "Type" menu is also included, with options Anticipated and Actual. For active studies, set Type to Anticipated and specify the expected completion date, updating the date as needed over the course of the study. Upon study completion, change Type to Actual and update the date if necessary.

NielsjeB 25 mei 2016 23:24

0

Morgen presentaties van o.a. filgotinib en GLPG1690 op Knowledge for Growth (Gent) door Gerben van 't Klooster en Dorien Dirven.

JAK1 inhibitor FILGOTINIB induces clinical remission in Crohn’s disease: the FITZROY study
Autotaxin inhibitor GLPG1690 for idiopathic pulmonary fibrosis: human safety and PK/PD
Development of an HTS assay to identify modulators of an intramembrane protease

knowledgeforgrowth.be/en/research-pos...

NielsjeB 25 mei 2016 23:30

2

Edit: hm, ik zie dat ik dit 18 mrt 2016 om 15:43 al gepost had. Blijkbaar zelf niet gelezen, haha.

Dit is best interessant naar mijn mening:

Development of an HTS assay to identify modulators of an intramembrane protease

Intramembrane proteases (IMP) are proteases embedded in the cellular membrane cleaving multiple integral membrane proteins. They show a variety of biological functions and play an important role in multiple diseases such as cancer, parasite infections and neurodegenerative disorders, making them attractive targets for drug discovery.
The aim of this study was to develop a high throughput screening (HTS) assay to identify possible inhibitors of an IMP.
In literature, transient overexpression of the IMP of interest and one of its substrates was shown to be sufficient for IMP-mediated extracellular shedding of the substrate. As a first step a sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) was developed. In this setting, HEK293 cells were transiently transfected with the IMP of interest together with one of its substrates. Cells were treated with chemical molecules after which the supernatant, containing the cleaved substrate, was transferred to plates coated with primary capture antibody detecting the extracellular part of the substrate. Subsequently, biotinylated secondary antibody was added, followed by streptavidin linked horse radish peroxidase (HRP). Finally, a luminescent detection reagent was added to determine the levels of cleaved substrate.
By linking the HRP directly to the substrate, the separate addition of streptavidin-HRP and secondary antibody was no longer needed. This increased the quality and reduced the experiment time, allowing a pilot screen of 5,000 chemical molecules in duplicate. Nevertheless, transient transfections are labor intensive, limiting the throughput to maximal 10k data points per run. Therefore, a stably transfected HEK293 cell line was created expressing both active protease and substrate linked to HRP. This further decreased the workload allowing a high throughput screening campaign of 86k chemical substances tested over 2 weeks. Good quality was obtained for the whole HTS with an average z’ value > 0.7 and an average S/B of > 20. From the total set of molecules tested, 3% of the chemical molecules were identified as possible hits.
To detect false positive hits from the HTS campaign, a counter screen using a luminescent read out, was set up looking at the direct compound effect on HRP itself. Two setups were tested in parallel. In the first setting, chemical molecules were directly added on plates coated with streptavidin-HRP. In the second set up, both chemical molecules and streptavidin-HRP were co-incubated. A higher sensitivity was obtained in the first condition, eliminating a quarter of the compounds tested in the counter screen assay.
In summary, a robust protocol was developed to measure the effect of chemical substances on the activity of an IMP. This assay was optimized for HTS by combining the use of an HRP linked substrate and a stable cell line, thereby doubling the throughput per run. In addition, a counter screen was developed to eliminate false positive hits acting directly on the HRP.

Author(s) Dirven D. (1), Van Balen M. (1), Coornaert B. (1), Christophe T. (1), Jans M. (1)

Organisations (1) Galapagos NV, Generaal De Wittelaan L11A3, 2800 Mechelen, Belgium

Presenting Author: Dorien Dirven, Associate Scientist, Galapagos NV

Presenter e-mail dorien.dirven@glpg.com

[verwijderd] 26 mei 2016 20:22

0

Over vrijkomen plaatsje in de AEX vanwege overname TNT:

Pakketbezorger FedEx rondt overname TNT af
Woensdag 25 mei 2016 13:49
AMSTERDAM (AFN) - De Amerikaanse pakketvervoerder FedEx heeft de overname van branchegenoot TNT afgerond. Het proces om de twee organisaties in elkaar te schuiven begint nu, liet het bedrijf woensdag weten.
...
FedEx heeft bijna 90 procent van de aandelen TNT in handen. Dat is nog niet genoeg om de beursnotering te beëindigen. Aandeelhouders die hun stukken nog niet hebben aangemeld, hebben nog tot 1 juni de tijd om dat alsnog te doen. De Amerikanen betalen in totaal 4,4 miljard euro voor TNT.

www.beurs.nl/nieuws/binnenland/402719...

Dus m.i. in ieder geval morgen nog geen uitsluitsel over Galapagos in de AEX. Wellicht over 3 maanden, als TNT dan uit de AEX is gehaald?

[verwijderd] 26 mei 2016 20:34

0

Uit het Rabo rapport;
Given the 14.75% equity stake Gilead holds in Galapagos we deem the probability low that AbbVie will try to acquire the company in case of positive results for Cystic Fibrosis medication.

Zou het ook nog een optie voor Abbvie/Gilead zijn dat 1 van 2 partijen heel Galapagos koopt en het splitst in 2 delen?
Andere partijen lijken me vooralsnog onwaarschijnlijk doordat de (huidige) 2 belangrijkste producten in pijplijn al "vergeven" zijn.

Vertraagd	10 feb 2025 17:35
Koers	21,920
Verschil	-0,160 (-0,72%)
Hoog	22,260
Laag	21,700
Volume	95.726
Volume gemiddeld	113.391
Volume gisteren	65.330

10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer