Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos februari 2016

6.990 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 ... 346 347 348 349 350 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 9 februari 2016 22:08

quote:
BiostockAddict schreef op 9 februari 2016 22:05:
[...]

Ga eens kijken op het inhoudelijk draadje.

Wat denk jij dat ik me er niet in verdiep? Het zal goedbedoeld van je zijn maar hiermee is mijn vraag nog niet beantwoord. Dit zou jullie toch ook bezig houden.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:12

quote:
Wallander schreef op 9 februari 2016 21:59:
[...]

Geen kids, dan zou ik hier zelfs een Tahoe rijden.....

Spreek maar duidelijke taal want anders zijn er misschien mensen die je niet begrijpen. Kinderen zijn nog duurder dan de bal misslaan op de beurs.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:12

En nog een laatste iets.

Het lijkt wel of iedereen hier voor de eerste keer een beurscorrectie meemaakt.
Management is niet verantwoordelijk voor de beurscorrectie noch de beurswaardering.
Ze hebben laten weten dat er bedrijfsmatig niets aan de hand is. Daar stopt het.

Moet elke bedrijf nu eigen aandelen beginnen inkopen, dividenten beginnen uitkeren, bestaande contracten beginnen openbreken (stand still Gilead), en dagelijks persberichten uitsturen dat er niets aan de hand is, om twijfelende beleggers te overtuigen? Neen. Ik verwacht dat het management Galapagos optimaal bestuurt.

Twijfel je? Verkoop dan.
Anders zit je dit uit, koop je eventueel bij aan deze of lagere spotprijzen om binnen een paar maanden vast te stellen wat een unieke kans dit was.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:13

NBI sluit onveranderd. De stijging vanaf midden oktober 2014 is tenietgedaan.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:14

quote:
Wonder schreef op 9 februari 2016 22:08:
[...]

Wat denk jij dat ik me er niet in verdiep? Het zal goedbedoeld van je zijn maar hiermee is mijn vraag nog niet beantwoord. Dit zou jullie toch ook bezig houden.

Neen. Het houdt mij niet bezig. Ik maak mij hier geen zorgen over en heb mijn mening hierover al verschillende keren uitgebreid neergeschreven. Ik kan niet elke vraag twintig keer beantwoorden. Goedbedoeld: maar doe wat moeite om te zoeken.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:17

biostock, stop met uw leugens vriend.
stel dat sommigen aan die kerel twijfelen, lees dan mijn post na, dan zullen de twijfels wel weg zijn. ik verkocht aan 57 , ik kocht ze terug aan 42.40 om dan , na het zien van de beurs overzee, terug te verkopen aan 40. ok, ik nam verlies, maar 2€ is geen 15%. Dat klinkt allemaal wel leuk maar lees er mijn posts op na. vergelijk mijn posts met die van biostox en oordeel dan . man , man .... 15% kwijt op 1 dag , hoe kom je er ook bij? ik frons menig maal mijn wenkbrauwen , met uw posts. ga tenissen, of volg boksles, jij moet dringend uw frustraties kwijt. lieg gewoon niet, je moet toch weten dat 5 minuten van eenieder zijn tijd, wat zoekwerk, uw nonsens bloot zal leggen. ik sprak steeds voor de dalingen...jij blijft al 20€ aan een stuk over , mooie inkoopmomentjes spreken. besef je eigenlijk half wat je aanricht , bij mensen die uw (leugens, check maar) volgen?

Wallander 9 februari 2016 22:19

quote:
KeepTHeFaith schreef op 9 februari 2016 22:12:
[...]
Spreek maar duidelijke taal want anders zijn er misschien mensen die je niet begrijpen. Kinderen zijn nog duurder dan de bal misslaan op de beurs.

Laat aan duidelijkheid niets te wensen over denk ik. Ik heb r 3 waarvan er nu eentje een half jaar voor zijn opleiding op Hawaii zit. Jaja, chillen, hiken, surfen, zuipen en feesten zal je bedoelen. Kun je nog beter in Gala beleggen idd. Allebei wordt al tricky.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:19

quote:
Wonder schreef op 9 februari 2016 21:41:
Kan het zijn dat de markt ook zenuwachtig is tav glpg vanwege de FDA aporoval die nog moet komen? Abbvie zal trachten de masculaire toxiciteit uit te vergroten en vooral onder de aandacht te brengen bij FDA. Wie kan meer vertellen over de gevonden toxiteit en welke waarde moeten we hier aan hangen? Uit monde van van het bestuur klinkt veel zekerheid door de ervaring met meer dan 700 patientjaren met filgotnib waarin het middel veilig bleek. Echter hoe berekenbaar is de FDA en welke belangen wegen mee. Verwacht zelf dat Gilead hier tegenwicht in gaat bieden en glpg goede kaarten heeft. Hoor graag jullie zienswijze.

Post van Rekyus in het januari draadje

Rekyus 21 jan 2016 om 14:16

''Het is inderdaad niet 100% zeker dat de FDA toestemming geeft om de dosering van 200 mg filgotinib te betrekken in het fase 3 onderzoek. Ambtelijke organisaties hebben de neiging om vaak tegen beter in vast te houden aan een eerder ingenomen standpunt, hoezeer dat ook door de ontwikkelingen is achterhaald (900 patiëntenjaren met filgotinib zonder bijwerkingen van enige betekenis; het Darwin 3 onderzoek loopt ook nog altijd).

In veel landen is het toezicht op het klinisch onderzoek niet in handen gelegd van de registratieautoriteiten, uit (m.i. terechte) angst voor een positieve bias bij de uiteindelijke beoordeling van de toelatingsvergunning.

Uiteraard is de FDA gebonden aan spelregels en is hun bemoeienis begrensd.

“Even though FDA offers extensive technical assistance, drug developers are not required to take FDA’s suggestions. As long as clinical trials are thoughtfully designed, reflect what developers know about a product, safeguard participants, and otherwise meet Federal standards, FDA allows wide latitude in clinical trial design.”
Beleidsmatig is er dus sprake van zelf opgelegde terughoudendheid bij FDA over de opzet van klinische trials. Wel is de FDA gehouden aan de eigen IND procedure.

In essentie betekent dat: “The process protects volunteers who participate in clinical trials from unreasonable and significant risk in clinical trials. FDA responds to IND applications in one of two ways:
- Approval to begin clinical trials.?
- Clinical hold to delay or stop the investigation. FDA can place a clinical hold for specific reasons, including:
Participants are exposed to unreasonable or significant risk.
Investigators are not qualified.?
Materials for the volunteer participants are misleading.?
The IND application does not include enough information about the trial’s risks. “

In de EU bijvoorbeeld is er geen toestemming nodig van de European Medicines Agency (EMA) om de fase 3 trial te starten. Wel vinden er gesprekken plaats tussen de klinische onderzoekers en vertegenwoordigers van EMA. De genoemde gesprekken zijn alleen nodig voor ‘comfort’ over en weer, maar vormen geen formele barrière die moet worden genomen. Het zijn de medisch ethische commissies in verschillende landen die de onderzoeksopzet op ethische aanvaardbaarheid toetsen (in Nederland bijvoorbeeld de METC’s).

Buiten de Verenigde Staten kan Galapagos/Gilead dus zonder enig probleem de 200 mg dosering testen.''

[verwijderd] 9 februari 2016 22:20

quote:
BiostockAddict schreef op 9 februari 2016 22:12:
En nog een laatste iets.

Het lijkt wel of iedereen hier voor de eerste keer een beurscorrectie meemaakt.
Management is niet verantwoordelijk voor de beurscorrectie noch de beurswaardering.
Ze hebben laten weten dat er bedrijfsmatig niets aan de hand is. Daar stopt het.

Moet elke bedrijf nu eigen aandelen beginnen inkopen, dividenten beginnen uitkeren, bestaand contracten beginnen openbreken (stand still Gilead), en dagelijks persberichten uitsturen dat er niets aan de hand is, om twijfelende beleggers te overtuigen? Neen. Ik verwacht dat het management Galapagos optimaal bestuurt.

Twijfel je? Verkoop dan.
Anders zit je dit uit, koop je eventueel bij aan deze of lagere spotprijzen om binnen een paar maanden vast te stellen wat een unieke kans dit was.

Je hebt het volledig bij het rechte eind. Probeer een rust te vinden in je overtuiging. Anderen overtuigen brengt je niks op. Hier spelen andere dingen.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:20

quote:
biospec schreef op 9 februari 2016 22:07:
[...]
Op je teentjes getrapt? Trouwens mijn opmerking was sarcastisch, maar dat zal je wel niet snappen. Of had ik er een " ;-) " smiley achter moeten zetten?

Uit jouw reactie blijkt dat je heel goed weet wat je doet, dus Maestro, waar ligt de bodem?

Ik dacht op 40 maar stelde dat bij naar 33 euro en nu tja wat de gek ervoor gaat geven ergens in de 20 euro.
Het vertrouwen is bij vele in dit aandeel weg en de shortpartijen breiden maar verder uit dan weet je wel waar dit naar toe gaat.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:21

quote:
tuurvis schreef op 9 februari 2016 22:17:
biostock, stop met uw leugens vriend.
stel dat sommigen aan die kerel twijfelen, lees dan mijn post na, dan zullen de twijfels wel weg zijn. ik verkocht aan 57 , ik kocht ze terug aan 42.40 om dan , na het zien van de beurs overzee, terug te verkopen aan 40. ok, ik nam verlies, maar 2€ is geen 15%. Dat klinkt allemaal wel leuk maar lees er mijn posts op na. vergelijk mijn posts met die van biostox en oordeel dan . man , man .... 15% kwijt op 1 dag , hoe kom je er ook bij? ik frons menig maal mijn wenkbrauwen , met uw posts. ga tenissen, of volg boksles, jij moet dringend uw frustraties kwijt. lieg gewoon niet, je moet toch weten dat 5 minuten van eenieder zijn tijd, wat zoekwerk, uw nonsens bloot zal leggen. ik sprak steeds voor de dalingen...jij blijft al 20€ aan een stuk over , mooie inkoopmomentjes spreken. besef je eigenlijk half wat je aanricht , bij mensen die uw (leugens, check maar) volgen?

Laat je maar eens goed gaan, als dat oplucht.
En anders: en tijdje inademen langs de neus, uitademen langs de mond. Dat kalmeert.

Sir Piet 9 februari 2016 22:22

quote:
tuurvis schreef op 9 februari 2016 22:17:
biostock, stop met uw leugens vriend.
stel dat sommigen aan die kerel twijfelen, lees dan mijn post na, dan zullen de twijfels wel weg zijn. ik verkocht aan 57 , ik kocht ze terug aan 42.40 om dan , na het zien van de beurs overzee, terug te verkopen aan 40. ok, ik nam verlies, maar 2€ is geen 15%. Dat klinkt allemaal wel leuk maar lees er mijn posts op na. vergelijk mijn posts met die van biostox en oordeel dan . man , man .... 15% kwijt op 1 dag , hoe kom je er ook bij? ik frons menig maal mijn wenkbrauwen , met uw posts. ga tenissen, of volg boksles, jij moet dringend uw frustraties kwijt. lieg gewoon niet, je moet toch weten dat 5 minuten van eenieder zijn tijd, wat zoekwerk, uw nonsens bloot zal leggen. ik sprak steeds voor de dalingen...jij blijft al 20€ aan een stuk over , mooie inkoopmomentjes spreken. besef je eigenlijk half wat je aanricht , bij mensen die uw (leugens, check maar) volgen?

Goed gedaan boy. Nog iets inhoudelijks toe te voegen?

[verwijderd] 9 februari 2016 22:23

Meer in zijn algemeenheid over tox van een seekingalpha lid:

CSYJ

Comments (2803) |+ Follow |Send Message

''Asti and Others,

I am not a toxicologist but have worked with them closely for close to three decades across three major biopharmas. As I posted elsewhere, toxicology is a very complex science.

Thus, I would like to make three points:

1. Reproduction toxicity is not a proper term. I have come to known the Three Holy Grail" "The Tale of the Three Cities" "or simply "Carmutet".

The professional and scientifically "tighter" and proper terms and a common lingo among toxicological terms are carcinogenicity, mutagenicity, and teratogenicity". You can look them up in Wikipedia, but the so called "reproductive (NOT reproduction) toxicity" which sounds only a bit better, is more accurately teratogenicity.

2. Animal studies results of the "Three Cities" are not readily applicable nor "extrapolatable" to humans.

I am not getting into FDA guidelines on teratogenicity studies and which animal species tested are relevant from humans, but suffice to day that without seeing actual teratogenic results in humans, all the concerns are merely speculative.

One key reality is that I know of one early RA drug showing actual testicular carcinoma among rodents (low single digit %) were still approved by the FDA despite some early concerns (mild) with the company and the FDA.

Another well known (to some of us) example is the early animal study results of mevaastatin (Mevacor) by Sankyo which were courageously and decisively dismissed by MRK's Roy Valgelos and his senior leadership team.

3. Should wait for phase 3.

If the efficacy results are compelling, it's not a big deal to include, after FDA approval, a blanket warning against the "conceivable" population (female in reproductive age of say 16 to 60) as judged by the prescribing HCP's and screened by pharmacists.''

[verwijderd] 9 februari 2016 22:27

Ik neem aan dat wat onder andere Piet Wiegerink in de webcasts verteld heeft bekend is.

En dat Abbvie iets onder de aandacht van de FDA zal proberen te brengen wat betrekking heeft tot filgotinib zie ik trouwens niet gebeuren.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:28

quote:
Wallander schreef op 9 februari 2016 22:19:
[...]

Laat aan duidelijkheid niets te wensen over denk ik. Ik heb r 3 waarvan er nu eentje een half jaar voor zijn opleiding op Hawaii zit. Jaja, chillen, hiken, surfen, zuipen en feesten zal je bedoelen. Kun je nog beter in Gala beleggen idd. Allebei wordt al tricky.

Een tripel op zijn tijd verzacht de zeden.

guusje 9 februari 2016 22:29

Wat maakt het nou uit wat het verlies of winst van Tuurvis is, snap niet dat mensen hier zo over druk maken kijk alleen naar mijn eigen portemonnee, alleen de realiteit geld dat is rood op de Nasdaq, misschien hier morgen wat herstel maar leuk als anders.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:33

quote:
mooiweer schreef op 9 februari 2016 22:20:
[...]

Ik dacht op 40 maar stelde dat bij naar 33 euro en nu tja wat de gek ervoor gaat geven ergens in de 20 euro.
Het vertrouwen is bij vele in dit aandeel weg en de shortpartijen breiden maar verder uit dan weet je wel waar dit naar toe gaat.

De vraag was ook niet aan jou ;)

[verwijderd] 9 februari 2016 22:33

de gemoederen lopen weer hoog op. Tis me ook wat, als iemand die je niet kent, niets mee moet en nooit zult zien iets zegt waar je het niet mee eens bent.

Nu weg. Sop koken voor de kool.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:38

Ik weet wel 1 ding: wanneer tuurvis een fundme pagina opent krijgt hij niks van mij.

[verwijderd] 9 februari 2016 22:38

quote:
asti schreef op 9 februari 2016 22:27:
Ik neem aan dat wat onder andere Piet Wiegerink in de webcasts verteld heeft bekend is.

En dat Abbvie iets onder de aandacht van de FDA zal proberen te brengen wat betrekking heeft tot filgotinib zie ik trouwens niet gebeuren.

Biotech is zeer complexe materie. Je kan als particuliere belegger nooit doordringen tot de kern van de zaak. Het enige kompas is je intuïtie, je opzoekwerk ,randkennis en het mooi weer. Ik volg mijn intuïtie. Klinkt dom maar ik volg dit recept al zeer lang en ik kan me nog steeds een PC en een internetabonnement veroorloven.

6.990 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 ... 346 347 348 349 350 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	24 feb 2025 13:30
Koers	25,580
Verschil	-0,060 (-0,23%)
Hoog	25,780
Laag	25,540
Volume	36.095
Volume gemiddeld	119.735
Volume gisteren	83.857

Galapagos nieuws meer

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...