Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

KIADIS in Februari

57 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste

Omlaag ↓

K. Wiebes 1 februari 2016 08:32

En om Februari dan óók maar te openen (sorry Zwabbertje):

Kiadis Pharma and The Leukemia & Lymphoma Society enter partnership for the development of ATIR101™ in ALL and AML patients

~ LLS will fund the Phase II development via an equity investment in Kiadis Pharma ~

Amsterdam, The Netherlands, February 1, 2016 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative T-cell immunotherapy treatments for blood cancers and inherited blood disorders, today announces that it has entered into a partnership with The Leukemia & Lymphoma Society (LLS) under which LLS will fund the Phase II development of Kiadis Pharma’s lead product, ATIR101™, through an equity investment of approximately $1 million.

LLS is investing via its Therapy Acceleration Program (TAP), a strategic initiative to partner directly with biotechnology companies to help accelerate the development of promising therapies, and the funds will be used to finance Kiadis Pharma’s second ongoing Phase II trial in leukemia patients. The Company intends to continue this trial into a randomized controlled Phase III pivotal study that is planned to start later this year. This ongoing Phase II trial is investigating the repeated dosing of ATIR101™ as an adjunctive treatment to a T-cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) (donor cells from a half-matched related donor) in adult patients with acute myeloid leukemia (AML) or acute lymphoblastic leukemia (ALL). The trial (CR-AIR-008; NCT02500550 / EudraCT 2015-002821-20) is conducted under an IND of the United States Food and Drug Administration and is set up to enroll patients in the United States as well as other countries, including Canada, Belgium and the United Kingdom.

Manfred Rüdiger, PhD, Chief Executive Officer of Kiadis Pharma, commented: “We are pleased to be partnering with the world’s largest voluntary health agency focused on blood cancers. We see this as another validation of our innovative product candidate ATIR101™. The extensive network and expertise of The Leukemia & Lymphoma Society will be extremely valuable to us as we prepare to set up the pivotal Phase III study later this year. The fact that LLS is investing into Kiadis Pharma with equity is also a strong sign of confidence in what we do and our goal remains to be to bring this important product to patients as quickly as possible.”

Louis J. DeGennaro, Ph.D., LLS’s President and CEO, added: Stem cell transplantation is one of the most effective curative treatments for blood cancer patients, but it comes with great risk of life-threatening infection and graft versus host disease (GVHD). Kiadis Pharma’s ATIR101™ shows promise in fighting these infections by boosting the patient’s immune system whilst also reducing GVHD. LLS is enthusiastic about supporting this program which we hope will improve outcomes for patients with blood cancers.”

About ATIR101™

For patients suffering from blood cancers, an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is generally regarded as the most effective curative approach. During an HSCT treatment, the bone marrow, harboring the diseased cancer cells, is completely destroyed and subsequently replaced by stem cells in the graft from a healthy donor. After an HSCT treatment it usually takes the patient at least six to twelve months to recover to near-normal blood cell levels and immune cell functions. During this period, the patient is highly vulnerable to infections caused by bacteria, viruses and fungi but also to disease relapse.

ATIR101™ (Allodepleted T-cell ImmunotheRapeutics) provides for a safe donor lymphocyte infusion (DLI) from a partially matched (haploidentical) family member without the risk of causing severe Graft-versus-Host-Disease (GVHD). The T-cells in ATIR101™ will help fight infections and remaining tumor cells and thereby bridge the time until the immune system has fully re-grown from stem cells in the transplanted graft.

In ATIR101™, T-cells that would cause GVHD are eliminated from the donor lymphocytes using Kiadis Pharma’s photodepletion technology, minimizing the risk of GVHD and eliminating the need for prophylactic immune-suppression. At the same time, ATIR101™ contains potential cancer killing T-cells from the donor that could eliminate residual cancer cells and help prevent relapse of the disease, known as the Graft-versus-Leukemia (GVL) effect.

Therefore, ATIR101™, administered as an adjunctive immuno-therapeutic on top of HSCT, provides the patient with functional, mature immune cells from a partially matched family donor that can fight infections and tumor cells but that do not cause GVHD. ATIR101™ thus has the potential to make curative HSCT a viable option to many more patients.

The Company estimates that approximately 35% of patients who are eligible and in urgent need of HSCT will not find a matching donor in time. A partially matched (haploidentical) family donor, however, will be available to over 95% of patients.

ATIR101™, consisting of donor T-cells that fight infections and residual tumor cells while not eliciting severe GVHD, is designed to result in low relapse rates and low rates of death due to infections, in the absence of severe acute GVHD.

About Kiadis Pharma

Kiadis Pharma is a clinical stage biopharmaceutical company focused on research, development and future commercialization of cell-based immunotherapy products for the treatment of blood cancers and inherited blood disorders. The Company believes that its innovative products have the potential to address the current risks and limitations connected with allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), being graft-versus-host-disease (GVHD), cancer relapse, opportunistic infections and limited matched donor availability. HSCT is generally regarded as the most effective curative approach to blood cancers and certain inherited blood disorders and the Company expects that HSCT could become a first-choice treatment for blood cancers and inherited blood disorders once current risks and limitations are addressed, thereby meeting a significant unmet medical need with its products.

Currently, the Company’s product ATIR101™ is being tested using a single dose regimen in an open-label Phase II trial in patients with blood cancer who have not found a matching donor and where a partially matched (haploidentical) family member is used as donor for HSCT. Kiadis Pharma announced full enrolment of this trial in July 2015. The primary endpoint for the last patient in this trial will be reached at the end of Q1, 2016, top-line results to follow at the beginning of Q2, 2016. Very encouraging and positive interim data of this trial was presented recently at ASH2015.

In addition, the Company is enrolling blood cancer patients in a further Phase II clinical trial to study the safety and efficacy of administrating a second dose of ATIR101™ to further improve the HSCT outcome.

K. Wiebes 1 februari 2016 08:33

The European Medicines Agency (EMA) has issued an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) certificate for manufacturing quality and non-clinical data to the Company, and to date Kiadis Pharma is one of only five companies that have received such a certificate

ATIR101™ has been granted Orphan Drug Designations both in the US and Europe.

ATIR201™ will be developed for inherited blood disorders with an initial focus on thalassemia, an inherited blood disorder which results in improper oxygen transport and destruction of red blood cells in a patient. ATIR201™ is expected to enter clinical development for thalassemia with a Phase I/II trial in the first quarter of 2016.

Kiadis Pharma is based in Amsterdam, the Netherlands and its shares are listed on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels. Further information can be found at: www.kiadis.com

Equity Investment?About The Leukemia & Lymphoma Society

The Leukemia & Lymphoma Society® (LLS) is the world's largest voluntary health agency dedicated to blood cancer. The LLS mission: Cure leukemia, lymphoma, multiple myeloma, and improve the quality of life of patients and their families. LLS funds lifesaving blood cancer research around the world, provides free information and support services, and is the voice for all blood cancer patients seeking access to quality, affordable, coordinated care.

Founded in 1949 and headquartered in White Plains, NY, United States of America, LLS has chapters throughout the United States and Canada. To learn more, visit www.LLS.org. Patients should contact the Information Resource Center at (800) 955-4572, Monday through Friday, 9 a.m. to 9 p.m. ET.

===//===

Dan nemen ze dus 'n stake in Kia.

Zou toch ook leuk zijn om te weten wát ze voor de aandelen betalen; even 'n mailtje sturen waaróm dat niet in het PB staat en over hoeveel
aandelen het gaat.

K. Wiebes 1 februari 2016 08:41

Geachte Mevr. Carr,

Mooi nieuws; maar hoeveel wordt er door LLS voor de aandelen betaald c.q. hoeveel nieuwe aandelen worden er uitgegeven en waarom staat dat niet in het PB?

Bij voorbaat dank voor Uw reactie.

Hoebeet.

Tom3 1 februari 2016 09:22

quote:
hoebeet schreef op 1 februari 2016 08:33:
The European Medicines Agency (EMA) has issued an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) certificate for manufacturing quality and non-clinical data to the Company, and to date Kiadis Pharma is one of only five companies that have received such a certificate

ATIR101™ has been granted Orphan Drug Designations both in the US and Europe.

ATIR201™ will be developed for inherited blood disorders with an initial focus on thalassemia, an inherited blood disorder which results in improper oxygen transport and destruction of red blood cells in a patient. ATIR201™ is expected to enter clinical development for thalassemia with a Phase I/II trial in the first quarter of 2016.

Kiadis Pharma is based in Amsterdam, the Netherlands and its shares are listed on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels. Further information can be found at: www.kiadis.com

Equity Investment?About The Leukemia & Lymphoma Society

The Leukemia & Lymphoma Society® (LLS) is the world's largest voluntary health agency dedicated to blood cancer. The LLS mission: Cure leukemia, lymphoma, multiple myeloma, and improve the quality of life of patients and their families. LLS funds lifesaving blood cancer research around the world, provides free information and support services, and is the voice for all blood cancer patients seeking access to quality, affordable, coordinated care.

Founded in 1949 and headquartered in White Plains, NY, United States of America, LLS has chapters throughout the United States and Canada. To learn more, visit www.LLS.org. Patients should contact the Information Resource Center at (800) 955-4572, Monday through Friday, 9 a.m. to 9 p.m. ET.

===//===

Dan nemen ze dus 'n stake in Kia.

Zou toch ook leuk zijn om te weten wát ze voor de aandelen betalen; even 'n mailtje sturen waaróm dat niet in het PB staat en over hoeveel
aandelen het gaat.

Als ze een beetje bij de les zijn, betalen ze de IPO prijs van vorig jaar. Zie dit meer als een symbolische geste. Zal de acceptatie door de FDA wel versnellen denk ik. Had trouwens ook graag gezien dat een grote farmaceut een belang had genomen. Waarom die aan de zijlijn staan? Waarschijnlijk zijn die met therapieën bezig die meer financiële winst opleveren.

K. Wiebes 1 februari 2016 09:53

Lees het interview met Rüdiger maar nog 'ns door. Ik denk dat Kia solo wil gaan.

Bij goede data zal er volgens mij nog een grotere emissie volgens om F3 te kunnen financieren. Qua verkoopkanaal hoeft een alleingang niet zo'n probleem te zijn, daar de transplantaties alleen in de grote ziekenhuizen
worden doorgevoerd.

K. Wiebes 1 februari 2016 10:11

www.tijd.be/ondernemen/farma_biotech/...

Tom3 1 februari 2016 11:30

Die LLS mensen zullen van de hoed en de rand weten op hun vakgebied. Gezien de gigantische behoefte aan het middel (we praten hier over een stijging van de kans op genezing van ca 30 naar 70%) zal alles op alles gezet worden om versnelde toelating op de markt te krijgen na de F2 onderzoeken.

K. Wiebes 1 februari 2016 14:07

Dat valt dan toch alweer mee:

Hallo Hoebeet,

Bedankt voor je email en je interesse in Kiadis Pharma.

Met betrekking tot je vraag, er zullen 89,308 aandelen uitgegeven worden aan een prijs van EUR 10.235 per aandeel. Deze prijs is gebaseerd op de gemiddelde slotprijs van de aandelen Kiadis Pharma, tot 5 dagen voor het sluiten van de overeenkomst met LLS.

Er werd dus met andere woorden geen korting toegepast.

Hopelijk helpt dit je verder en aarzel vooral niet om ons te contacteren mocht je verdere vragen hebben.

Met vriendelijke groet,

Hendrik

Hendrik Thys
Executive Consultant

===//===

En, niet aarzelend:

Beste Hendrik,

Bedankt voor uw snelle reactie.

Maar dit is toch info welke (toekomstige) aandeelhouders graag willen hebben.
Ik snap daarom niet waarom dat niet in het PB is opgenomen; temeer daar Kiadis toch al niet al te veel onder de aandacht van de gemiddelde (bio)belegger wordt gebracht.

In dat kader zou ik ook ter overweging mee willen geven, om het totaal aantal uitstaande aandelen van Kiadis op uw site kenbaar te maken: ook dat is iets wat ‘n (potentiële) belegger graag wil weten.

Maar ik vind het nergens: niet in de fact-sheets, niet in de presentations en niet onder het tabje “Investors – Stock information”.

Met enig zoek- en rekenwerk kom ik nu dus uit op ca. 13,8M
Klopt dat?

Wanneer ik overigens de marktkapitalisatie, zoals vermeld op de site van Euronext, deel door de actuele koers van 10,60, kom ik uit op 13,4M.
(Het zou kunnen dat ze daar het over-allotment hebben gemist).

www.euronext.com/nl/products/equities...

Ik zal onze mailwisseling op het KIADIS-forum van IEX.nl plaatsten:

www.iex.nl/Forum-Aandeel/612902/Kiadi...

Kunt u mij nog even het daadwerkelijke, actuele aantal uitstaande aandelen laten weten?

Bij voorbaat dank,

Hoebeet.

Tom3 1 februari 2016 14:50

quote:
hoebeet schreef op 1 februari 2016 14:07:
Dat valt dan toch alweer mee:

Hallo Hoebeet,

Bedankt voor je email en je interesse in Kiadis Pharma.

Met betrekking tot je vraag, er zullen 89,308 aandelen uitgegeven worden aan een prijs van EUR 10.235 per aandeel. Deze prijs is gebaseerd op de gemiddelde slotprijs van de aandelen Kiadis Pharma, tot 5 dagen voor het sluiten van de overeenkomst met LLS.

Er werd dus met andere woorden geen korting toegepast.

Hopelijk helpt dit je verder en aarzel vooral niet om ons te contacteren mocht je verdere vragen hebben.

Met vriendelijke groet,

Hendrik

Hendrik Thys
Executive Consultant

===//===

En, niet aarzelend:

Beste Hendrik,

Bedankt voor uw snelle reactie.

Maar dit is toch info welke (toekomstige) aandeelhouders graag willen hebben.
Ik snap daarom niet waarom dat niet in het PB is opgenomen; temeer daar Kiadis toch al niet al te veel onder de aandacht van de gemiddelde (bio)belegger wordt gebracht.

In dat kader zou ik ook ter overweging mee willen geven, om het totaal aantal uitstaande aandelen van Kiadis op uw site kenbaar te maken: ook dat is iets wat ‘n (potentiële) belegger graag wil weten.

Maar ik vind het nergens: niet in de fact-sheets, niet in de presentations en niet onder het tabje “Investors – Stock information”.

Met enig zoek- en rekenwerk kom ik nu dus uit op ca. 13,8M
Klopt dat?

Wanneer ik overigens de marktkapitalisatie, zoals vermeld op de site van Euronext, deel door de actuele koers van 10,60, kom ik uit op 13,4M.
(Het zou kunnen dat ze daar het over-allotment hebben gemist).

www.euronext.com/nl/products/equities...

Ik zal onze mailwisseling op het KIADIS-forum van IEX.nl plaatsten:

www.iex.nl/Forum-Aandeel/612902/Kiadi...

Kunt u mij nog even het daadwerkelijke, actuele aantal uitstaande aandelen laten weten?

Bij voorbaat dank,

Hoebeet.

In mijn ogen valt het alleen mee als de voordelen van de samenwerking ook in ogenschouw worden genomen. De acceptatie van een medicijn door de bevoegde instanties heeft altijd een subjectief tintje. Als de uitkomsten van de F2 onderzoekingen dermate overtuigend zijn dat het een no-brainer is, wordt er allicht meer haast gemaakt als er enige maatschappelijke druk is. De extra Euro 1 mio wordt trouwens besteed aan het vervolgonderzoek van het gebruik van Atir als 2e dosis, niet aan het primaire onderzoek van Atir in de vorm van 1 dosis. Het is me niet helemaal duidelijk of het hierbij gaat om een herhaalde therapie in geval van de 30% die het in eerste instantie niet red of gelijk 2 behandelingen achterelkaar na complete remission. Ik vermoed het laatste.

K. Wiebes 1 februari 2016 14:56

www.youtube.com/watch?v=e7mpClSPyhk

Overigens: doe me 'n lol en quote niet die ellenlange stukken; zó druk is het hier niet en het bemoeilijkt zodadelijk het terugzoeken.

K. Wiebes 1 februari 2016 15:30

Hallo Hoebeet,

Deze informatie is publiek toegankelijk en vrij raadpleegbaar op de website van de AFM www.afm.nl/en/professionals/registers...

Daar zal je kunnen terugvinden dat het op dit moment daadwerkelijke, actuele aantal uitstaande aandelen van Kiadis Pharma N.V. 13.471.934 is. Nadat de aandelen aan LLS zijn uitgegeven, zal Kiadis dit melden aan de AFM waarna de AFM het in hun register zal opnemen.

Met vriendelijke groet,

Hendrik

Tom3 1 februari 2016 16:07

Het lijkt erop of LLS een deel van haar bezit al weer aan het liquideren is. Haar belang is kleiner dan 1 %. Dat hoeft toch niet gemeld te worden bij de AFM? Met deze informatie vandaag hadden we onderhand trouwens toch wel een keer op 12 mogen staan?

[verwijderd] 1 februari 2016 17:10

@ Tom3, dat lijkt me niet.

1. Er is vandaag slechts een ruime 200K in euro's verhandeld.
2. De deal zoals bekend gemaakt, moet nog worden geimplementeerd. LLS moet de aandelen dus nog gaan ontvangen.

K. Wiebes 1 februari 2016 18:40

@Tom:
Het gaat er in dit geval om dat Kia duidelijk moet aangeven hoeveel aandelen ze hebben uitstaan. Dus wanneer er nieuwe aandelen worden uitgegeven bijv. wegens 'n warrant-uitoefening of zoals nu, dat LLS
er 'n pluk koopt, dan moet Kia dat aan de AFM melden, en die maken die melding openbaar.

Ik heb Hendrik toch nog even meegegeven dat de site van de AFM niét de eerste plaats is waar ik als eventuele belegger ga zoeken naar het aantal uitstaande aandelen.

Dat hoort m.i. ook duidelijk op hun eigen site thuis.

Ontop1 1 februari 2016 18:40

Hoebeet ga je gang heb er de tijd niet voor op het moment je hoeft geen sorry te zeggen hoor maar laten we veel succus hebben de komende tijd.
Binnenkort in de top 10 van de druk bezochte forums en het was een mooie stijging vandaag.

Tom3 1 februari 2016 19:35

quote:
ff_relativeren schreef op 1 februari 2016 17:10:
@ Tom3, dat lijkt me niet.

1. Er is vandaag slechts een ruime 200K in euro's verhandeld.
2. De deal zoals bekend gemaakt, moet nog worden geïmplementeerd. LLS moet de aandelen dus nog gaan ontvangen.

Ja ok, daar heb je een goed punt. Ik verbaasde me over het feit dat er uit alle hoeken en gaten opeens nog 19000 aandelen tevoorschijn komen die collectief voor het weggeef bedrag van 10,60 over de toonbank gaan. Soms denk ik wel eens dat er nog een aantal handelaren zijn die sedert de IPO nog een fiks aantal winkeldochters hebben liggen. De grootaandeelhouders hebben toch nog niet de vrijheid om hun belangen in te krimpen?

[verwijderd] 1 februari 2016 19:52

@ Tom3,

misschien eens een andere invalshoek proberen ;

Kiadis Pharma had weinig naamsbekendheid en weinig belangstelling op de beurs.
Rondom een "goed-nieuws-moment" zie je dan heel even het volume aantrekken,
maar het is eigenlijk nog steeds peanuts.

En waarom zou je je zorgen maken om transacties boven de gemiddelde koers van vorige maand ? Winstnemingen zorgen ook weer voor nieuwe kopers.
En die willen het liefst ook pas weer uitstappen met een stukje winst.

Over enkele procenten stijging zul je weer een toename in het volume zien.
Prima toch ? Winstneming bij de een, en nieuwe kopers die weer instappen.

Greetzzz

Ontop1 1 februari 2016 19:57

quote:
Tom3 schreef op 1 februari 2016 19:35:
[...]

Ja ok, daar heb je een goed punt. Ik verbaasde me over het feit dat er uit alle hoeken en gaten opeens nog 19000 aandelen tevoorschijn komen die collectief voor het weggeef bedrag van 10,60 over de toonbank gaan. Soms denk ik wel eens dat er nog een aantal handelaren zijn die sedert de IPO nog een fiks aantal winkeldochters hebben liggen. De grootaandeelhouders hebben toch nog niet de vrijheid om hun belangen in te krimpen?

Dit jaar mogen de grootaandeelhouders toch hun belangen inkrimpen.

[verwijderd] 1 februari 2016 20:14

relax. kijk eerst eens naar de getallen. vandaag is er 0,001475% van de aandelen verhandeld.
totaal onbelangrijk in volume.

Tom3 1 februari 2016 21:52

quote:
zwabbertje schreef op 1 februari 2016 19:57:
[...]Dit jaar mogen de grootaandeelhouders toch hun belangen inkrimpen.

De lock-up periode verstrijkt per eind juni (360 dagen na de IPO). Er is een uitzondering gemaakt voor een aandeelhouder met een belang van 1,09%. Omdat de free float zo extreem klein is (ca 600.000 stuks) is elke move van invloed op de koers. Wellicht komen nu de aandelen weer op de markt die gedurende de sell-off in januari zijn ingekocht door een partij die zich geroepen voelde de koers een beetje te ondersteunen. Dat ondersteunen hebben ze niet tot het gaatje gedaan. Wellicht wisten ze dat de deal met de Amerikanen zat aan te komen. De deal met LLS is natuurlijk wel een aanmoediging voor nieuwe longs uit de VS om het voorbeeld van de LLS te volgen. Ze zijn van harte welkom. Dat koersdoel van KBC zal toch ergens op gebaseerd zijn. Mijn positie staat inmiddels onder water. Als we weer zakken dan toch maar weer bijkopen?

57 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 946,61 +0,03 +0,00% 14 feb


Germany40^	22.504,40	-0,48%
BEL 20	4.396,58	-0,82%
Europe50^	5.480,25	-0,24%
US30^	44.524,90	0,00%
Nasd100^	22.109,50	0,00%
US500^	6.112,09	0,00%
Japan225^	39.114,70	0,00%
Gold spot	2.882,65	0,00%
EUR/USD	1,0493	+0,24%
WTI	70,68	0,00%