Onderzoek fistelmiddel duwt TiGenix diep in het rood
12 april 2016 07:45
Koen Lambrecht
Oplopende kosten voor klinische onderzoeken, vooral naar het middel om anale fistels te behandelen, hebben TiGenix vorig jaar diep in het rood geduwd. Het biofarmabedrijf heeft voorlopig echter voldoende in kas om voorlopig voort te werken.
2015 was voor TiGenix een belangrijk jaar omdat een Fase III-onderzoek naar Cx601 positieve resultaten opleverde. Cx601 is een middel voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn. Uit het onderzoek kwam naar voor dat patiënten die onvoldoende reageerden op vorige therapieën, wel gebaat waren met Cx601. Een tweede onderzoek na 52 weken bevestigde in maart van dit jaar trouwens dat het middel efficiënt en veilig is.
TiGenix hoopt het middel nu in Europa op de markt te brengen, wat voor de tweede helft van 2017 is gepland. Het bedrijf diende vorige maand een gecentraliseerde Europese vergunningsaanvraag in. In de eerste helft van 2017 start daarnaast een belangrijke Fase III-studie in de Verenigde Staten voor Cx601.
Daarnaast gaat TiGenix verder met de ontwikkeling van een middel tegen sepsis (Cs611) en werd de pijplijn ook uitgebreid naar cardiologie, meer bepaald naar allogene hartstamcellen.
Om deze onderzoeken verder te financieren had TiGenix eind vorig jaar nog 18 miljoen euro in kas. In maart werd dit aangevuld met 23,8 miljoen euro vers geld dat werd opgehaald bij enkele grote beleggers.
Zoals te verwachten is bij een biofarmabedrijf dat nog geen product(en) op de markt heeft, ogen de jaarresultaten niet zo fraai. De omzet viel vorig jaar terug van 6,3 tot 2,2 miljoen euro door het wegvallen van subsidies. Tegelijk liepen de bedrijfslasten op van 18,9 tot 26,3 miljoen euro. Dat resulteert in een bedrijfsverlies van 24,1 miljoen euro, zowat het dubbele van het jaar voordien. Netto duikt TiGenix voor 35,1 miljoen euro in het rood, wat bijna drie keer zoveel is als in 2014.