Volste vertrouwen dat dit de jackpot gaat worden..................
itgelicht: Kiadis Pharma timmert aan de weg
Beleggers blij met voortgang met belangrijkste middel ATIR101.
Kiadis Pharma was deze week in trek bij beleggers en dat was niet zo vreemd want het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam kwam met positief nieuws over zijn belangrijkste in ontwikkeling zijnde middel, ATIR101.
ATIR101 is een potentiële immuuntherapie in de behandeling tegen diverse bloedaandoeningen, zoals leukemie. De resultaten zijn tot nu toe bemoedigend en later dit jaar start een Fase 3 studie.
Uit eerdere studieresultaten bleek in april de effectiviteit van de behandeling met ATIR101 in combinatie met een zogenoemde hematopoietische stamceltransplantatie. Wat daarbij vooral werd bestudeerd, was de transplantatie gerelateerde mortaliteit, oftewel patiënten die aan complicaties van de transplantatie overlijden. Dit lag bij een hematopoietische stamceltransplantatie in combinatie met ATIR101 veel lager, op 13 procent, dan zonder het gebruik van de immuuntherapie. Dan lag de transplantatie gerelateerde mortaliteit bijna drie keer zo hoog op 37 procent.
Uit de studie bleek destijds verder dat ATIR101 veilig is, geen zogenoemde transplantaat versus gastheerziekte (Graft versus Host), dus afstoting, veroorzaakt, en dat er sprake is van een aanzienlijke verbetering van de algemene overlevingskans ten opzichte van patiënten die alleen een stamceltransplantatie ondergingen.
Allemaal goed nieuws dus en een goede basis voor een versnelde goedkeuring van het middel. Kiadis Pharma hoop zo'n Marketing Authorization Application begin volgend jaar in te dienen bij de European Medicines Agency. Ook in Canada zou het bedrijf mikken op een versnelde goedkeuring voor het middel, iets dat volgens analisten ook haalbaar is.
Het nieuws van deze week was relatief klein: Kiadis Pharma kreeg van de European Medicines Agency een uitgebreidere kwalificatie in de status van zogenoemd weesgeneesmiddel voor ATIR101.
Een medicijn wordt aangemerkt als weesgeneesmiddel wanneer het bestemd is voor de diagnose, behandeling of het voorkomen van ernstige zeldzame aandoeningen. Overheden stimuleren de ontwikkeling van dit soort middelen met een aantal gunstige voorwaarden, zoals belastingaftrek voor onderzoek- en ontwikkelingskosten.
De uitgebreidere status als weesgeneesmiddel van ATIR101 die de Europese toezichthouders nu hebben toegekend, betekent dat het middel nu ook deze status heeft voor de toepassing bij hematopoietische stamceltransplantaties, ongeacht de onderliggende ziekte waarvoor de transplantatie wordt uitgevoerd. Eerder kreeg het middel al de status weesgeneesmiddel van de Europese en Amerikaanse toezichthouders als behandeling om transplantaat versus gastheerziekte en transplantatie gerelateerde mortaliteit te voorkomen en als behandeling tegen acute myeloïde leukemie.
Volgens analist Michaël Vlemmix betekent de uitbreiding van de status dat ATIR101 nu voor meer mensen beschikbaar kan komen.
De marktvorser verwachtte bovendien dat Kiadis Pharma pas in de tweede helft van dit jaar de toekenning van de EMA zou krijgen. Omdat dit nu sneller is gebeurd, kan ATIR101 mogelijk al volgend jaar op de markt komen, aldus Vlemmix die een koopadvies en een koersdoel van 17,50 euro heeft op Kiadis Pharma.
Als ATIR101 eerder op de markt komt, kan er ook eerder omzet gehaald worden uit de behandeling en dat is waar beleggers natuurlijk op uit zijn. Kiadis Pharma maakte tot nu toe nog geen omzet en vorig jaar stond er opnieuw een operationeel verlies in de boeken, van 16,5 miljoen euro.
Dat kan allemaal veranderen wanneer ATIR101 als therapie op de markt komt. En met de kwalificatie weesgeneesmiddel, krijgt Kiadis Pharma een tienjarige marktexclusiviteit in Europa, hoeft het bedrijf geen registratiekosten te betalen en zijn er belastingvoordelen.
Voor beleggers allemaal goed nieuws, en dat was terug te zien in de koerswinst van 21,1 procent op weekbasis. Vrijdag sloot het aandeel 2,0 procent lager op 12,11 euro.
Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
Copyright ABM Financial News. All rights reserved
(END) Dow Jones Newswires
July 01, 2016 13:32 ET (17:32 GMT)