Galapapositief schreef op 24 februari 2021 10:24:
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Successful completion and publication of TVG validation of PROmate™
As stated in the announcement on 29 January 2021, the UK's in-service validation of the PROmate™ assay using the Company's q16 and q32 instrument platforms was successfully completed in December 2020 and published by the Technology Validation Group (TVG) in January 20218.
The independent study was undertaken at four NHS laboratories with 759 samples, including 242 positive and 517 negative samples. Analysis of the results demonstrated a very high level of sensitivity and specificity, aligning the performance of PROmate™ with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency standard for point-of-care (rapid testing). This TVG accreditation supports the use of the q16/q32 and PROmate™ system in a near patient setting. PROmate™ is the only direct-to-PCR assay with TVG validation and reiterates the Group's position at the forefront of PCR technology.
Obtention et publication de la validation de la TVG de PROmate™
Le 29 janvier 2021, le Royaume-Uni a annoncé la validation en service de l'essai PROmate™ utilisant
les plateformes PCR q16 et q32 du Groupe. Cet essai a été achevé avec succès en décembre 2020 et
publié par le Technology Validation Group (TVG) en janvier 20218
.
L'étude indépendante a été réalisée dans quatre laboratoires du Service National de Santé britannique
(NHS) avec 759 échantillons, dont 242 positifs et 517 négatifs. L'analyse des résultats a démontré un
très haut niveau de sensibilité et de spécificité, de sorte que les performances de PROmate™ ont été
jugées conformes à la norme de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé
pour les points de service (tests rapides). Cette accréditation de la TVG soutient l'utilisation du
dispositif q16/q32 et de PROmate™ dans un environnement au chevet du patient, ainsi que son
déploiement actuel dans l'ensemble du NHS et sur les marchés internationaux. PROmate™ est le seul
test PCR direct validé par le TVG, réaffirmant la position du Groupe à la pointe de la technologie PCR.
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