NOVACYT : FRANSE NOVACYT OM ZIJN CORONAVIRUS-TEST IN DE VERENIGDE STATEN TE KUNNEN VERSPREIDEN
Vandaag om 10:54 uur
Novacyt's coronavirus-test goedgekeurd in de VS.
(BFM Bourse) - De actie van het kleine bedrijf voor in-vitrodiagnostiek laaide maandag opnieuw op de beurs op, tegen het weer getij van de Parijse markt. De door Novacyt ontwikkelde coronavirus diagnostische test is nu geautoriseerd in de Verenigde Staten.
Na Europa hebben de Verenigde Staten zojuist de Novacyt COVID-19- test goedgekeurd , die zich openstelt voor de Franse samenleving, wiens activiteit momenteel wordt gestimuleerd door de vraag uit veel landen. De effectenbeurs verwelkomt deze nieuwe regelgevende vooruitgang, met een spectaculaire nieuwe sprong in de prijs van Novacyt op maandag rond 10:20 uur: +36,15 tot 1,77 euro .
LEES OOK
Maak en beheer uw virtuele portfolio
NOVACYT: Deze vermelde laboratoria waarvan de activiteit explodeert met het coronavirus
De Food and Drug Administration (FDA), het Amerikaanse gezondheidsagentschap, heeft een gebruiksvergunning (genaamd Emergency Use Authorization, EUA) verleend aan de test die is ontwikkeld via Primerdesign, de Britse dochteronderneming van Novacyt , voor de detectie van SARS-CoV-2-virus-RNA en diagnose van infectie met dit virus. Daarom kunnen Amerikaanse ziekenhuizen en laboratoria de voor de Amerikaanse markt onmiddellijk beschikbare test gebruiken voor de klinische diagnose van Covid-19.
Een test die al in meer dan 50 landen op de markt is gebracht
Het bedrijf ontwikkelde als eerste een specifieke test voor de coronavirusstam van 2019 . De test, die aanvankelijk alleen voor onderzoekers beschikbaar was gesteld, kreeg vorige maand goedkeuring van de Europese autoriteiten en Novacyt had aangegeven in intensief overleg te zijn geweest met de Amerikaanse instantie en de autoriteiten van andere landen.
Naast de FDA heeft het bedrijf ook goedkeuring gekregen van het Indonesische ministerie van Volksgezondheid, waardoor een extra markt is geopend. De test wordt al op de markt gebracht in meer dan vijftig landen.
Een resultaat in minder dan 2 uur
Naast de daadwerkelijke detectiemogelijkheden, heeft de Primerdesign-test het voordeel dat het een resultaat geeft in minder dan twee uur. Bovendien worden logistiek en opslag enorm vergemakkelijkt door het gevriesdroogde formaat, dat verzending en opslag bij kamertemperatuur tot reconstitutie mogelijk maakt.
"De goedkeuring die van de Amerikaanse FDA is ontvangen, is een ander belangrijk bewijs van de prestaties en kwaliteit van onze Covid-19-test, die nogmaals de groeiende rol van Novacyt bij het bestrijden van deze pandemie laat zien. We zijn toegewijd aan het leveren van onze Covid-19-test voor clinici over de hele wereld en we zijn verheugd nu de Amerikaanse markt te kunnen ondersteunen ", aldus Graham Mullis, CEO van Novacyt .
Het bedrijf heeft onlangs toegezegd zijn productiecapaciteit te vertienvoudigen om de instroom van bestellingen het hoofd te bieden .