Gepresenteerde gegevens op de 2017 conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties die de aankondiging van inbegrepen:
Positieve resultaten van een Fase 2 studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatie van bictegravir (75 mg) (BIC) en emtricitabine / tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC / TAF) versus dolutegravir (50 mg) (DTG ) en FTC / TAF behandeling-naïeve HIV-1 geïnfecteerde volwassenen. De resultaten bleek dat de BIC + FTC / TAF en DTG + FTC / TAF regimes zowel aangetoond hoge virologische respons in week 24 en week 48.
Positieve resultaten van een preklinische studie ter evaluatie van HIV-capside-remmers (CAI) voor gebruik als een potentiële langwerkende antiretrovirale (ARV) behandeling. De studie nieuwe HIV-1 CAI's met zeer krachtige antivirale activiteit en een gunstige resistentieprofiel bestaande ARV in vitro.
Positieve 144-weken gegevens uit twee fase 3-studies (studies 104 en 111) het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Genvoya voor de behandeling van HIV-1 infectie bij behandelingsnaïeve volwassenen. Met week 144, Genvoya toonde significant hogere virussuppressie opzichte Stribild ® (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, 200 mg emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg), het percentage patiënten met HIV-1 RNA-niveaus lager dan 50 kopieën / ml. Patiënten die Genvoya toonde ook aan gunstige nier en het bot laboratorium parameters in vergelijking met degenen die behandeld werden met Stribild.
Kondigde aan dat de aanvraag van een vergunning voor het onderzoek, eenmaal daags, single-tablet regime van sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg en voxilaprevir 100 mg (SOF / VEL / VOX) voor de behandeling van HCV-geïnfecteerde patiënten is volledig gevalideerd en wordt momenteel onderzocht door de European Medicines Agency. Gilead eerder ook al een nieuw geneesmiddel aanvraag ingediendFDAvoor SOF / VEL / VOX. Onder de Prescription Drug User Fee Act,FDA is een gerichte actie datum van set 8 augustus 2017.
Aangekondigd dat de Europese Commissieis afgegeven voor Vemlidy ® (tenofovir alafenamide 25mg), een eenmaal daagse tablet voor de behandeling van chronische hepatitis B virusinfectie bij volwassenen en adolescenten (12 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg).
Non-GAAP financiële informatie
De gepresenteerde informatie in dit document is opgesteld door Gilead in overeenstemming met de Amerikaanse algemeen aanvaarde boekhoudprincipes (GAAP), tenzij anders vermeld als niet-GAAP. Het management gelooft niet-GAAP informatie nuttig is voor investeerders, wanneer beschouwd in samenhang met GAAP financiële informatie Gilead's, omdat het management dergelijke informatie intern gebruikt voor de operationele, budgettering en financiële planning. Non-GAAP informatie is niet opgesteld op basis van een uitgebreide set van boekhoudkundige regels en mag alleen worden gebruikt om een ??goed begrip van de bedrijfsresultaten van Gilead zoals gerapporteerd onder GAAP aan te vullen. Non-GAAP maatregelen kunnen worden gedefinieerd en anders door andere bedrijven berekend in dezelfde bedrijfstak. Een aansluiting tussen GAAP en non-GAAP financiële informatie wordt verstrekt in de tabellen op pagina 7, 8 en 9.
Conference Call
Op 16:30 Eastern Timevandaag zal het management van Gilead een conference call en een gelijktijdige webcast om de resultaten van het eerste kwartaal 2017 en een algemene gang van zaken te bespreken en te organiseren. Voor toegang tot de webcast live via het internet, dan kunt u verbinding met de website van de onderneming opwww.gilead.com/investors 15 minuten voorafgaand aan de conference call om voldoende tijd om eventuele software te downloaden die nodig kunnen zijn om de webcast te kunnen horen. Als alternatief kunt u bellen met 1-877-359-9508 (VS) of 1-224-357-2393 (internationaal) en kies het conference ID 91.219.047 voor toegang tot de oproep.
Een herhaling van de webcast zal worden gearchiveerd op de website van het bedrijf voor een jaar en een telefoon replay zal beschikbaar zijn ongeveer twee uur na het gesprek via 4 mei 2017. Om toegang te krijgen tot de telefoon replay, bel 1-855-859-2056 (VS) of 1-404-537-3406 (internationaal) en kies het conference ID 91.219.047.
over Gilead
Gilead Sciencesis een biofarmaceutisch bedrijf dat behandelingen ontdekt, ontwikkelt en verkoopt innovatieve therapieën op het gebied van onvervulde medische noodzaak. De missie van het bedrijf is om de zorg te bevorderen van patiënten die lijden aan levensbedreigende ziekten. Gilead heeft vestigingen in meer dan 30 landen over de hele wereld, met het hoofdkantoor inFoster City, Californië.