Ablynx 9-12-2016 (met dank aan nmgn 9-12-16 om 20.53 uur: Google Translate).
België biotechs bereikte een kritische massa, "Edwin Moses (Ablynx).
Teleurgesteld, maar sereen. Het opgeven van een licentie - overeenkomst bepaald door de Amerikaanse groep Abbvie belet niet dat Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, slapen. Voor hem is de Gentse biotech de middelen heeft om zijn ontwikkeling voort te zetten totdat een nieuwe industriële partner manifesteert.
De man van de Welsh Zaken verwelkomt 2016 succesvol, met drie klinische proeven die zeer positieve resultaten hebben opgeleverd. Met inbegrip van de ontwikkeling van haar vobarilizumab Nanobody (ALX-0061), een behandeling voor reumatoïde artritis die met succes Fase 2 klinische studies waarvoor Abbvie afgetreden om een licentie te nemen afgerond.
Wat inspireert je het gevoel Abbvie kiezen niet om het partnerschap uit te breiden?
We zijn natuurlijk teleurgesteld, maar we blijven om verder te gaan en de voorbereiding van de volgende stappen. We kregen uitstekende klinische gegevens en wij specifiek koos Abbvie want het is een zeer goede partner op dit gebied. Maar er zijn anderen. We begonnen met de werkwijze van het vinden van een geschikte nieuwe partner te gaan met de ontwikkeling van het actief die effectief en veilig duwen.
Heeft u een verklaring voor wat Renon?
Wij zijn van mening dat het oordeel van de samenwerking met ons is vooral het gevolg van een aanpassing van de bedrijfsstrategie. Abbvie concludeerde verder partnerschappen, en richt zich meer op oncologie. Ze heeft meer dan $ 10.000.000.000 uitgegeven voor de overname van een onderneming die actief is in deze sector (de Stemcentrx bedrijf, dat gespecialiseerd is in het bijzonder in de strijd tegen longkanker, Ed).
Het is een beslissing die nodig is om Abbvie dat geen effect heeft op onze andere partnerschappen zullen hebben. Als er een probleem met de gegevens, inclusief beveiliging, zou er een probleem zijn. Maar dit is absoluut niet het geval.
sleutelzinnen
"Het stoppen van de samenwerking met ons is vooral het gevolg van een aanpassing van de Abbvie bedrijfsstrategie."
"We hebben € 260.000.000 in contanten."
"Op dit moment, meer dan 40% van onze institutionele beleggers zijn gevestigd in de Verenigde Staten."
"Het feit dat er vandaag in België zo veel bedrijven op de markt zorgt voor een kritische massa die het verschil kan maken."
Bent u van plan om alleen te blijven of bent u op zoek naar wat het kost een andere partner?
We voeren twee parallelle benaderingen. Voorlopig blijven we alleen. De kritieke fase, zijn de vergaderingen die we moeten hebben met de toezichthouders het eens worden over het formaat van fase 3. Het zal zijn voor het tweede kwartaal van 2017.
We willen niet dat onze hele programma uit te stellen, zodat we blijven doen wat nodig is om te blijven bewegen naar voren. We willen om grote hoeveelheden te investeren om het voortbewegen van de ALX-0061 het programma in fase 3 klinische studies zonder partner aan onze zijde. We zullen proberen om de volgende maand te bepalen of we iemand die niet alleen kan doorgaan met het programma te ontwikkelen, maar start ook de commerciële fase kan vinden.
Betekent dit dat in deze fase moet je voldoende cash om de volgende stappen te financieren?
Ja. We hebben € 260.000.000 in contanten. Dat is niet het probleem. Het probleem is dat als je een commerciële partner voor een dergelijk product niet kunt vinden, is het niet zinvol om de commerciële fase te lanceren.
Eind 2014, zei u dat het eerste product moet worden op de markt in het najaar van 2017. Wil je respect voor deze deadline?
Het wordt praktisch. We moeten in staat zijn om de toepassing in de handel brengen op de markt caplacizumab (behandeling van TTP, een zeldzame bloedziekte algemeen bekende ziekte Moschcowitz, Ed) aan het begin van volgend jaar te introduceren. Traditioneel duurt twaalf maanden voordat we kunnen beginnen met marketing, die ons zou moeten nemen om 2018. Krijg een voorwaardelijke goedkeuring zal in elk geval een zeer grote stap voorwaarts voor ons.
"Het molecuul wij ontwikkelen met Merck verbindt zeven Nanobodies hen."
Edwin Moses
CEO VAN ABLYNX
Een vermelding op de Nasdaq aan je ontwikkeling te financieren heeft geen prioriteit lijkt ...
Nee. Sommigen hebben de Nasdaq om de toegang te openen voor Amerikaanse investeerders. Wij hebben al in geslaagd om het te doen zonder tussenkomst van de Nasdaq. Op dit moment, meer dan 40% van onze institutionele beleggers zijn gevestigd in de Verenigde Staten. Sinds onze beursintroductie op Euronext Brussel, hebben we grote inspanningen geleverd om de relaties met de Amerikaanse investeerders te bouwen gemaakt. En zij vertegenwoordigen nu het deel van onze aandeelhouders waarvan de groei het snelst.
Het andere aspect dat ons kunnen interesseren is de overvloed aan deskundige investeerders in de biotechnologie, en waarschijnlijk een hogere mate van risico. Om u een voorbeeld te geven, de meeste Europese beleggers vragen me hoe ik erin slagen om de risico's die zich kunnen voordoen bij de ontwikkeling van de sales force te verlagen. Amerikaanse beleggers, zelf, vraag me hoe ik al die risico's, hoe meer uit te geven om meer te halen kunnen optimaliseren. Voor Ablynx, het is dus niet zozeer de open toegang tot de Amerikaanse markt dan op zoek naar de beste manier om gewaardeerd te worden voor wat we ontwikkelen.