DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 10:15:
[...]
Alle gegevens worden betrokken bij de goedkeuring, EMA en FDA wisselen gegevens uit, werken vaak samen op dat gebied.
Dit is geen regulier medicijn, maar een behandelingsmethode die uitgevoerd wordt door specialisten in ziekenhuizen.
Jij onderschat de waarde van de rmat designation, zeer grote kans dat Atir101 ook
nog een Priority Review gaat krijgen van de FDA.
Yescarta rolde binnen 1 jaar door naar goedkeuring, terwijl hun behandelingsmethode pas in fase 1-2 zat bij aanvang.