Deel 2:
Over de EQUATOR studie
De EQUATOR Fase 2 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra die in april 2017 door
Galapagos werd gestart. Doel van de studie was om de veiligheid en
werkzaamheid van de selectieve JAK1-remmer filgotinib te beoordelen bij
volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve psoriatische
artritis die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor
conventionele ziektewijzigende anti-reuma medicijnen (cDMARDs). EQUATOR
werd uitgevoerd in Oekraïne, Polen, Estland, Bulgarije, Spanje,
Tsjechië en België. In totaal werden 131 patiënten
gerandomiseerd in een 1:1-verhouding van filgotinib 200mg of placebo
eenmaal daags gedurende 16 weken; 85 percent van de patiënten was
TNF-naïef.
Het primaire doel van EQUATOR was om het effect te evalueren van
filgotinib vergeleken met placebo op de tekenen en symptomen van
psoriatische artritis, zoals beoordeeld door het aantal patiënten
dat ACR20 bereikte in week 16. Secundaire doelstellingen omvatten het
aantal patiënten dat ACR50/70 en minimale ziekteactiviteit (MDA)
bereikte, evenals de effecten van filgotinib op psoriasis, dactylitis
(gehele vingerontsteking) en enthesitis (ontsteking van de pezen).
Over de TORTUGA studie
TORTUGA was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde
Fase 2 studie in meerdere centra om de veiligheid en werkzaamheid van
filgotinib te beoordelen bij volwassen patiënten met matig tot
ernstig actieve ziekte van Bechterew. De studie werd uitgevoerd in
België, Bulgarije, Tsjechië, Estland, Polen, Spanje en
Oekraïne. In totaal werden 116 patiënten gerandomiseerd in een
1:1-verhouding om 200mg filgotinib of placebo eenmaal daags gedurende 12
weken toegediend te krijgen.
Het belangrijkste doel van TORTUGA was het onderzoeken van het effect
van filgotinib vergeleken met placebo op de signalen en symptomen van de
ziekte van Bechterew, zoals vastgesteld na 12 weken met de ASDAS index
(een standaard samengestelde index voor het beoordelen van de ziekte,
die vijf variabelen voor de activiteit van de ziekte omvat).
Over de samenwerking tussen Galapagos en Gilead
Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de
ontwikkeling en commercialisering van filgotinib bij inflammatoire
indicaties. Filgotinib wordt onderzocht in meerdere klinische studies in
ontstekingsziektes, waaronder de Fase 3 studies in reuma FINCH 1, 2 en
3, het EQUATOR Fase 2 programma in psoriatische artritis, de TORTUGA
studie in de ziekte van Bechterew, de DIVERSITY Fase 3 studie bij de
ziekte van Crohn (ook dunne darm en fistelvorming Fase 2 studies in de
ziekte van Crohn) en de Fase 3 SELECTION studie in colitis ulcerosa.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
October 22, 2018 13:15 ET (17:15 GMT)