Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

de tuinman 9 januari 2019 08:17

Wat een vreemd verhaal. 3,5 jaar vertraging?

[verwijderd] 9 januari 2019 08:19

quote:
holenbeer schreef op 8 januari 2019 19:35:
Het is wel jammer dat voor die Manta-studie alleen patiënten in aanmerking komen. Anders gingen we gewoon met zijn allen, weer eens wat anders dan een nieuwjaarsborrel.

Zou het kunnen dat daar in eerste instantie ook wat verwarring over bestond want vorig jaar op de borrel zei Onno (voor de grap) dat we ons allemaal moesten aanmelden.

harrysnel 9 januari 2019 08:47

Op clinicaltrials.gov kun je de veranderingen in studie weergeven. Ik heb vergeleken met de oktober 2018 versie en dan zie je idd dat de verwachte "primary completion" van 15 januari 2021 naar 3 juli 2024 is gegaan. De "study completion" zelf stond al op 3 juli 2024 en is niet veranderd tov oktober 2018.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT036...

aston.martin 9 januari 2019 08:49

quote:
de tuinman schreef op 9 januari 2019 08:17:
Wat een vreemd verhaal. 3,5 jaar vertraging?

Het verhaal over deze vertraging wordt een beetje vertekend in beeld gebracht.

Oorspronkelijk was de “Primary Completion” datum voorzien op 15 januari 2021. Die is nu dus aangepast naar 3 juli 2024. Dat is inderdaad een vertraging van 3,5 jaar.

De “Study Completion” datum was van bij de start echter pas voorzien op 5 februari 2014. Die datum is nu een beetje aangepast naar, eveneens, 3 juli 2024. In zijn totaliteit loopt de studie niet zoveel vertraging op.
Was de oorspronkelijke primary completion datum misschien een drukfout?

Op dit ogenblik zijn er trouwens nog maar enkele centra aan het recruteren. Dit is bovendien ook zo voor hun studie in Crohn’s.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT036...

[verwijderd] 9 januari 2019 08:50

quote:
avantiavanti schreef op 9 januari 2019 07:30:
Domper voor Abbvie. Goed nieuws voor Galapagos die UC trial fully recruited heeft.
..

Goed gevonden. En inderdaad goed voor de voorsprong van GLPG.

Alleen: fully recruited? Klopt dat wel? Volgens mij staat de status van Selection 1 nog gewoon op recruiting?

avantiavanti 9 januari 2019 08:55

@Maxen, bij navraag kreeg ik dit bevestigd vanuit GLPG. Clinical trials dus nog niet bijgewerkt.

avantiavanti 9 januari 2019 09:02

quote:
avantiavanti schreef op 9 januari 2019 07:30:
Domper voor Abbvie. Goed nieuws voor Galapagos die UC trial fully recruited heeft.

Alert UdatesPlus, 8 januari 2018

S1P modulator landscape becomes increasingly crowded…Phase 3 upadacitinib study in ulcerative colitis significantly delayed

Correctie, datum is natuurlijk 8 januari 2019

[verwijderd] 9 januari 2019 09:22

quote:
avantiavanti schreef op 9 januari 2019 08:55:
@Maxen, bij navraag kreeg ik dit bevestigd vanuit GLPG. Clinical trials dus nog niet bijgewerkt.

Dat is nog eens echt goed nieuws.

Van clinical trials:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02914522?term=selection+1+filgotinib&rank=1

Primary Completion: November 2019 [Anticipated]
Study Completion: December 2019 [Anticipated]

Primary Outcome Measures :
Induction Study: Proportion of Participants Achieving Remission Based on Components of Mayo Clinic Score (MCS) at Week 10 [ Time Frame: Week 10 ]
Maintenance Study: Proportion of Participants Achieving Remission Based on Components of MCS at Week 58 [ Time Frame: Week 58 ]

De studie bestaat uit twee delen, induction (10 weken) en maintenance (58 weken, inclusief induction). Als alle 1320 patienten gerecruteerd zijn, dan is het induction gedeelte van de studie dus klaar in maart dit jaar, en het maintenance gedeelte ergens in februari 2020. Of het induction gedeelte apart gerapporteerd gaat worden is dan weer een onbekende. Denk het niet.
Februari 2020 klopt dan heel aardig met de op clinicaltrials.gov genoemde ge-anticipeerde (primary) completion date van november/december 2019.

Zeer goed nieuws dus.

[verwijderd] 9 januari 2019 10:10

Zou KBC per heden eindelijk begrijpen dat:

> Upadacitinib (AbbVie) fase 3 studies van Colitis Ulcerosa en Ziekte van Crohn sterk achterliggen op de 3 studies van Filgotinb (Gilead/Galapagos).

......
'

NielsjeB 9 januari 2019 12:54

quote:
MrTrumpHimself schreef op 8 januari 2019 00:20:
[...]
Ik heb het stukje daarover 3x beluisterd. Het klopt grotendeels behalve de 100 patienten in de manta studie. Hij had het over 400 patienten voor finch2, en nog 2800 patienten in finch1 en finch3.
Daarna mompelde hij nog wat over de manta studie, die ook wel testicular safety heette.
Ze hadden ook nog meer safety data (die 2800 patienten) nodig om dingen zoals hemoglobine te kunnen constateren, maar met de huidige data lijkt het er op dat het wel de goede richting op gaat.
Voor de geïnteresseerden rond 22:00. En volgens mij is er ook nog een stukje bij 18:00, maar dat is niet echt interessant.

I stand corrected mbt de 100 patients in de Manta studie, dat heeft hij niet gezegd. Enige dat nog een aanknopingspunt zou kunnen zijn is dat hij als het gaat over Manta die benodigd is voor de USA-filing zegt "that's to be determined". Slecht te verstaan, zie ook maxen's transcript. Mogelijk verwijst dit dus naar de gesprekken met de FDA die gaan plaatsvinden of al plaatsvinden (ook al gemeld tijdens GILD Q3 webcast).

NielsjeB 9 januari 2019 16:13

A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Patients With Systemic Sclerosis (NOVESA)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03798366

NielsjeB 9 januari 2019 21:03

Galapagos $GLPG #JPM19 slide deck

www.docdroid.net/dRVw3PO/galapagos-jp...
twitter.com/BiotechRadar/status/10830...

[verwijderd] 9 januari 2019 21:17

Onno @ JP Morgan:

Volgens mij geen nieuws voor filgotinib, en IPF.
Wel bracht Onno m.i. overtuigend dat filgotinib, IPF en 1972 drie blockbusters kunnen worden.

Heel duidelijk in beeld gebracht het pad naar een commerciele, verkopende pharma, met markten eerst de Benelux, dan Europa, en dan de wereld (IPF).
En dat GLPG dat wil in samenwerking met partners, maar niet met owners. Dus of men GLPG maar zelfstandig wil laten blijven.

Nieuwtjes:

1972 phase II recruitment gaat uitstekend; dit jaar Q3 fully recruited.

Uitgebreid over de ambitieuze plannen van Toledo:

- 50% of R&D budget allocated to Toledo
- Rest of pharma will be jumping on the target wanneer Galapagos het target bekend maakt bij phase II.
- Gelukkig heeft Galapagos heel veel "IP" on Toledo, patenten dus, om daar een voorsprong te behouden.
- meerdere Toledo moleculen op weg naar phase I: 3312 is al gestart, 3970 volgt later dit jaar, volgend jaar meer.

- Dan, voor phase II: "We will blanket multiple indications in parallel", om zo snel mogelijk te bevestigen dat de Toledo moleculen voor alle inflammation ziektes werken.

Dus eigenlijk filgotinib 2.0, met vele, vele phase II trials die tegelijk starten / lopen:
CD, UC, RA, Pso, PsA, SLE, OA, OP en Fibrosis. Onno:"Ambitious, Unheard of".

De ambitie droop er vanaf.

de tuinman 9 januari 2019 21:24

Wordt dat zo'n bijzondere target dan? MS of iets dergelijks?

[verwijderd] 9 januari 2019 21:27

Na Onno's presentatie van specifiek Toledo, komt bij toch weer de gedachte op aan een piekerende Gilead top:

Je zult maar de rechten hebben verkregen op het beste en veiligste molecuul op het gebied van inflammation voor het komende decennium/decennia, in ruil voor veel royalties en milestone payments, en dan zien dat er in sneltreinvaart een molecuul in ontwikkeling wordt gebracht dat belooft nog veel beter te zijn. Door dezelfde partner ook nog.

[verwijderd] 9 januari 2019 21:31

quote:
de tuinman schreef op 9 januari 2019 21:24:
Wordt dat zo'n bijzondere target dan? MS of iets dergelijks?

Het target is de specifiek plek in een cel waarop de (verscheidene) Toledo moleculen werken.

Het target is nu nog geheim. Als andere farmaceuten het Toledo target weten, kunnen ze ook gaan zoeken naar (andere) moleculen die reageren met dat target, waardoor ze dezelfde positieve werking als de Toledo moleculen zouden hebben.

de tuinman 9 januari 2019 21:41

quote:
maxen schreef op 9 januari 2019 21:31:
[...]
Het target is de specifiek plek in een cel waarop de (verscheidene) Toledo moleculen werken.

Het target is nu nog geheim. Als andere farmaceuten het Toledo target weten, kunnen ze ook gaan zoeken naar (andere) moleculen die reageren met dat target, waardoor ze dezelfde positieve werking als de Toledo moleculen zouden hebben.

Ah, bedankt voor de uitleg. Weer wat geleerd.

[verwijderd] 10 januari 2019 15:47

Omtrent IPF fase 3 ISABELA programma toch wel een nieuwtje gisteren van CEO Galapagos:

» 230 sites recruiting by summer this year.

Dit zou zeer knap zijn om binnen 9 maanden wereldwijd zoveel klinieken te openen.

CEO Galapagos deed een beroep op artsen (physicans) om IPF-patiënten snel aan te brengen. De nood is hoog omdat patiënten binnen 3-5 jaar na diagnose kunnen sterven.

Het medicijn van Galapagos, GLPG1690: 600mg en 200mg, wordt evenals placebo verstrekt bovenop pirfenidone (ESBRIET), nintedanib (OFEV) en andere vorm van medicactie.

Dit is het grote voordeel van GLPG1690 versus

»PBI-4050 (fase 3 nog niet gestart en geen pirfenidone als groep) en
»Pamrevlumab (fase 3 nog niet gestart en geen andere medicijnen, dus monotherapie)

GLPG1690 kan een zeer grote blockbuster worden. De enige goedgekeurde medicijnen ESBRIET en OFEV gaan uit patent vanaf respectievelijk 2026/2024 (laatste is aanname Bernstein).

Als GLPG1690 werkt bovenop deze medicijnen en zorgt voor zeer goede werkzaamheid (ziekte-progessie stopt) dan is hoge prijs gerechtvaardigd.

Dit kan dan nog lang worden vastgehouden. In de tussentijd combi's van Galapagos medicijnen bewerkstelligen en Galapagos wordt de dominante speler binnen IPF.

Moleculen Galapagos:
1690 fase 3
1205 fase 2
3499 halted voor fase 1
4xxx start bijna fase 1

Andere moleculen w.o. die van Fibrocor in discovery fase » preklinisch.

IPF en fibrosis wordt een zeer belangrijke pijler voor Galapagos.

[verwijderd] 10 januari 2019 17:15

quote:
pe26 schreef op 10 januari 2019 15:47:
Omtrent IPF fase 3 ISABELA programma toch wel een nieuwtje gisteren van CEO Galapagos:

» 230 sites recruiting by summer this year.

Dit zou zeer knap zijn om binnen 9 maanden wereldwijd zoveel klinieken te openen.

CEO Galapagos deed een beroep op artsen (physicans) om IPF-patiënten snel aan te brengen. De nood is hoog omdat patiënten binnen 3-5 jaar na diagnose kunnen sterven.

Het medicijn van Galapagos, GLPG1690: 600mg en 200mg, wordt evenals placebo verstrekt bovenop pirfenidone (ESBRIET), nintedanib (OFEV) en andere vorm van medicactie.

Dit is het grote voordeel van GLPG1690 versus

»PBI-4050 (fase 3 nog niet gestart en geen pirfenidone als groep) en
»Pamrevlumab (fase 3 nog niet gestart en geen andere medicijnen, dus monotherapie)

GLPG1690 kan een zeer grote blockbuster worden. De enige goedgekeurde medicijnen ESBRIET en OFEV gaan uit patent vanaf respectievelijk 2026/2024 (laatste is aanname Bernstein).

Als GLPG1690 werkt bovenop deze medicijnen en zorgt voor zeer goede werkzaamheid (ziekte-progessie stopt) dan is hoge prijs gerechtvaardigd.

Dit kan dan nog lang worden vastgehouden. In de tussentijd combi's van Galapagos medicijnen bewerkstelligen en Galapagos wordt de dominante speler binnen IPF.

Moleculen Galapagos:
1690 fase 3
1205 fase 2
3499 halted voor fase 1
4xxx start bijna fase 1

Andere moleculen w.o. die van Fibrocor in discovery fase » preklinisch.

IPF en fibrosis wordt een zeer belangrijke pijler voor Galapagos.

PE26,

4xxx start bijna fase 1

Als we de presentatie van gisteren mogen geloven zou dit toch niet meer voor 2019 zijn. De nieuwe molecules blijven nog preklinisch in 2019. Blz 19

[verwijderd] 11 januari 2019 06:53

Ha Sanderus,

Terechte opmerking:

"start bijna" zijn niet de juiste woorden. Beter onderstaande als leidraad te nemen:

Het letterlijke antwoord van Onno van der Stolpe : "3499 is tegen wat hobbels aangelopen en gaat voorlopig niet in de kliniek, daarom is ie uit de presentatie verwijderd. Er is wel weer een andere kandidaat die richting fase 1 gaat."Dank voor de complimenten over de speech, veel goede reacties op gehad.

Tot de 23e, Gr Onno

Met dank aan piddybull

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 feb 2025 17:35
Koers	23,920
Verschil	+0,140 (+0,59%)
Hoog	24,880
Laag	23,780
Volume	267.751
Volume gemiddeld	122.001
Volume gisteren	290.694

Galapagos nieuws meer

13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1