tKanVriezenEnDooien schreef op 21 november 2017 17:22:
[...]
Het CAT is het wetenschappelijke adviesorgaan voor het CHMP. Tigenix heeft onlangs een mondelinge toelichting gegeven aan het CAT op vragen die het CAT nog had om een definitief wetenschappelijk advies te kunnen geven aan het CHMP.
In dit rapport zie je dat 284 van de 288 aanvragen (die de aanvraagprocedure, net als Tigenix, hebben kunnen doorzetten tot het einde) een positief advies hebben gekregen.
Dat betekent dat de aanvraag van Tigenix voor Cx601 / Alofisel dus (op basis van deze statistieken) een levensgrote kans heeft dat het CAT een positief advies geeft aan het CHMP.
De wetenschappelijke onderbouwing van een medicijn is veruit de belangrijkste peiler voor goedkeuring.