Pharming rapporteert over financiële resultaten voor de eerste helft van 2018
Record omzet uit productverkopen, een stijging van 96% ten opzichte van 2017
Pharming's eerste halfjaar van netto winstgevendheid
Uitbreiding pijplijn van nieuwe producten plus nieuwe grote indicaties en doseringsvormen voor RUCONEST®
Leiden, Nederland - 26 juli 2018
Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Vennootschap") (Euronext Amsterdam: PHARM) presenteert haar (niet-gecontroleerd) financieel verslag voor de periode van zes maanden eindigend op 30 juni 2018.
Het bedrijf zal vandaag om 13:00 uur CEDT / 07:00 EDT een telefonische vergadering houden: de inbelgegevens zijn te vinden op pagina 8.
Operationele hoogtepunten
• Geïnvesteerd in commerciële teams om te voldoen aan de aanhoudende onderliggende vraag naar RUCONEST® in de VS, wat de groei en een goede retentie van patiënten stimuleert
• FDA-aanvaarding van aanvullend aanvraagformulier voor biologische licentieaanvragen voor RUCONEST® voor profylaxe van HAE, met een actiedatum vastgesteld voor 21 september 2018
• Aangekondigde nieuwe versies van vloeibare en snel oplossende toedieningsvormen voor kleine injectieflacons voor RUCONEST® in subcutane, intramusculaire en 'vrijwel pijnloze' intradermale versies voor gebruik in klinische onderzoeken die later in 2018 / begin 2019 beginnen
• Aangekondigd dat vijf onderzoeken aan de gang zijn of de pijplijn sterk beginnen uit te breiden:
o Een doorlopende door de onderzoeker gesponsorde studie van RUCONEST® in Basel, Zwitserland in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met contrast-geïnduceerde nefropathie, met de verwachte topgegevens in Q3 2018
o Een nieuw Fase I / II-onderzoek naar rhC1INH in pre-eclampsie, binnenkort in te dienen in Q4 2018 door Pharming
o Een doorlopende door de onderzoeker gesponsorde studie van RUCONEST® tegen een concurrent in een test waarbij de therapietekorten in de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem ("HAE") werden getest, met de hoogste gegevens verwacht in Q4 2018
o Initiatie van een door een onderzoeker gesponsorde studie van RUCONEST® voor de behandeling van vertraagde transplantaatfunctie, een vorm van ischemische reperfusieletsel, aan de universiteit van Wisconsin
o - Een nieuw intern klinisch onderzoek van Pharming's eigen recombinant humaan alfaglucosidase bij de ziekte van Pompe, dat begin 2019 moet worden ingediend
financiële hoogtepunten
• Behaalde nettowinstgevendheid voor het halfjaar
• De inkomsten uit de verkoop van producten voor het halfjaar stegen met 96% tot € 59,1 miljoen (HJ 2017: € 30,1 miljoen en Q2 2018 € 29,8 miljoen), als gevolg van de aanhoudende omzetgroei uit de Amerikaanse en EU-productomzet van de toenemende patiënt getallen
• De totale inkomsten stegen met 94% tot € 59,5 miljoen (inclusief € 0,4 miljoen licentieomzet) van € 30,6 miljoen (inclusief € 0,5 miljoen licentieomzet) in HY 2017
• Bedrijfsresultaat verbeterde met 288% tot een winst van € 16,3 miljoen van € 4,2 miljoen in HJ 2017, ondanks een aanzienlijke toename van productie- en klinische activiteiten
• Het nettoresultaat was een winst van € 6,4 miljoen (HJ 2017: verlies van € 30,2 miljoen)
• De kaspositie van het bedrijf steeg van € 60,0 miljoen eind 2017 tot € 66,9 miljoen op 30 juni 2018 (een stijging ten opzichte van € 25,2 miljoen op 30 juni 2017), voornamelijk als gevolg van omzetgroei en de opbrengsten van optie-oefeningen door werknemers in evenwicht met verhoogde voorraadproductie met betrekking tot het herstellen van Amerikaanse voorraden na aanzienlijke gratis noodvoorraden aan HAE-patiënten als gevolg van de pdC1INH bevoorradingscrisis in het vierde kwartaal van 2017, alsmede toenemende omzet in de VS en klinische en ontwikkelingskosten
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zei:
"We zijn erg blij met de verdere vooruitgang die we hebben geboekt bij het uitbreiden van het bereik van RUCONEST®, waardoor meer patiënten toegang hebben tot de klinische voordelen van ons product. We hebben de nettowinstgevendheid voortgezet in het tweede kwartaal van het jaar, wat ons het vertrouwen en de financiële middelen geeft om verder te gaan met onze nieuwe programma's. Nu er vijf studies aan de gang zijn of naar verwachting de komende zes maanden van start gaan, verwachten we een aanzienlijke versterking van onze pijplijn. "
Commentaar van de Chief Executive Officer
In de eerste helft van het jaar zijn we blijven investeren in de ontwikkeling van onze commerciële infrastructuur in Noord-Amerika en Europa om de groei van nieuwe patiënten te stimuleren met ons leidende product RUCONEST® (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor / conestat alfa of rhC1INH ), voor de behandeling van HAE, en om de toegenomen vraag naar het product te beheren. Deze strategische beslissing heeft in de eerste helft van het jaar de omzet en de winst aanzienlijk verhoogd ten opzichte van de eerste helft van 2017. Als gevolg hiervan hebben we ons eerste halfjaar van netto winstgevendheid aanzienlijk eerder gemeld dan eerder werd verwacht op het moment dat we de Amerikaanse commerciële rechten op RUCONEST® in december 2016.
De productverkopen over het eerste halfjaar stegen met 96% tot € 59,1 miljoen (HJ 2017: € 30,1 miljoen). Het positieve verkoopmomentum in de VS zette zich voort in het tweede kwartaal, na een hoger dan verwachte verkoop in het eerste kwartaal als gevolg van het tekort aan een concurrerend product, met een netto-omzet van $ 33,9 miljoen in het tweede kwartaal ($ 34,3 miljoen in het eerste kwartaal) ondanks de aanpassing van het voorraadniveau en een verzwakking in de wisselkoers tussen Amerikaanse dollars en euro's. Als de duidelijkste maatstaf voor het succes van RUCONEST®, het aantal patiënten dat th gebruikt