Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

four60 schreef op 24 augustus 2018 01:59:

Wat is dat nu een gezeur over Lana. Fda heeft het goedgekeurd en daarmee is het klaar. Kun je verder over ouwehoeren maar de FDA is machtiger dam Trump. Accepteer het gewoon. Wat pijn doet, en dat weten we allemaal, dat de gerichte marketing van Lana altijd ten koste zal gaan van de omzet van Ruconest in Amerika. Er staat een promotieprogramma voor Lana klaar van 'heb ik jou daar'. Morgen staan in alle kranten USA-wide berichten over Lana. PR!!!!!! En daar kunnen we met het lullige Amerikaans verkoopdienstje van Pharming niet tegenop.
Pharming moet zoeken naar een betrouwbare, solide Amerikaanse partner om het hele programma af te werken of om eertijds overgenomen te worden. Anders wordt het stier Herman:...dood, met een goed product for the time being.
Biocryst kan met een HAE-pil binnen 2 a 3 jaar op de markt zijn en dan zijn alle andere HAE spuitjes van de markt. Die 2 a 3 jaar heeft Pharming niet met dit beleid om te overleven met een beetje winst, grote investeringen in nieuwe trials, slechte verkoopresultaten enz.
Waarom niet? Omdat de board van Pharming

quote:

Techspec schreef op 24 augustus 2018 02:01:

[...]

Ik denk dat je het stukje bedoeld onderaan pag 62, bij mij op pag 63;

There are significant uncertainties about the long-term safety and efficacy of lanadelumab, a monoclonal antibody inhibiting plasma kallikrein that has the potential to affect angiogenesis, for example, compared with C1-INHs, which replace a physiologic deficiency. New biologic therapies frequently are found to have safety concerns in the years after they are introduced that were not detected in pre-approval trials.81

Lanadelumab is een Kallikrein inhibitor. Een Kallikrein inhibitor kan een anafylactische shock uitlokken...

quote:

JHDE schreef op 24 augustus 2018 02:07:

Nee, sorry Techspec,

Ik bedoel tabel 7.4

Staat op pagina 62 van het rapport en op pagina 69 van de pdf.

quote:

1 2 3 schreef op 24 augustus 2018 07:25:

de particulieren zullen tot op het einde tot op het bot getergd worden door onzekerheid .............

quote:

De amateur schreef op 24 augustus 2018 07:29:

Zoals verwacht lana is goedgekeurd. Nu gewoon weer verder met de focus op Pharming.

quote:

Onverzettelijk schreef op 22 augustus 2018 23:51:

[...]

Beste Techspec,

Ik heb mezelf opgegeven voor Rotterdam op 19 September.

Maar ik voel me vereerd dat je mij als vertrouweling life inzage wil geven.

Maar ik heb je reeds gevraagd of je al info had over de mails mbt de FDA en hun antwoord.

Dit is terug te vinden in eerdere mails op dit forum en is geheel waarheidsgetrouw.

De shorters zijn hier heel erg spichtig over aangezien ze vol voor de goedkeuring van landalumab gaan.

Maar ze voelen de grond onder hun voetjes wegzakken en dat is duidelijk te merken aangezien ze om hun heenslaan met onwaarheden en terecht zeer bang zijn dat het vergif van Shire terecht niet goedgekeurd wordt door de FDA gezien het antwoord op je email aan hun.

Techspec er zijn meerdere forum bezoekers die dit kunnen bevestigen waaronder oa Targus en het is duidelijk terug te lezen op dit forum.

Maak je niet druk Techspec, de waarheid duurt het langst.

Wij Pharmers zullen overwinnen!

Groeten Onverzettelijk :-)

quote:

maliqun61 schreef op 24 augustus 2018 05:57:

PB Shire

Shire Announces FDA Approval of TAKHZYRO™ (lanadelumab-flyo), a First-of-its-Kind mAb Preventive Treatment for Hereditary Angioedema

www.shire.com/en/newsroom/2018/august...

quote:

JHDE schreef op 24 augustus 2018 02:07:

Nee, sorry Techspec,

Ik bedoel tabel 7.4

Staat op pagina 62 van het rapport en op pagina 69 van de pdf.