BassieNL schreef op 7 september 2018 09:29:
[...]
Zie bijvoorbeeld Tigenix (met medicijn Alofisel).
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...During the meeting on
8 December 2017, the CAT, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, issued a positive draft opinion for granting a marketing authorisation to Alofisel.
During the meeting on
11-14 December 2017, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, issued a positive scientific opinion for granting a marketing
authorisation to Alofisel on 14 December 2017.
Goedkeuring werd bekend gemaakt op
15 december 2017, om circa 13:15Handel werd toen tijdelijk stilgelegd.
---
Voor MolMed geldt een zelfde traject
Eerst CAT, dan CHMP
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...