Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma November 2018

522 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 22 november 2018 19:44

Ik zou niet weten waarom uitsluitsel van het CHMP niet in Q1 2019 zou kunnen komen. Ik verwacht deze juist in Q1 2019.
Het ligt eraan wanneer Kiadis de laatste antwoorden op de vragen heeft ingediend. Er hoefde geen nieuwe data aangeleverd te worden, maar Kiadis heeft zelf verzocht om meer tijd omdat ze de antwoorden op de laatste vragen zorgvuldig wilden geven. Dat komt ook veel vaker voor bij aanvragen bij de EMA. Ik denk niet dat Kiadis een pb uitstuurt wanneer ze de vragen hebben ingediend en de 'clock' weer is gaan lopen. Maar na dat moment duurt het nog maximaal 30 dagen voordat het CHMP een opinion geeft. Zo'n opinion van het CHMP is cruciaal. De EU zal het daarna alleen nog officieel bekrachtigen. Dat duurt ook nog zo'n 2 maanden, maar die zijn niet zo belangrijk meer, want dat is een formaliteit. Het gaat om de opinion van het CHMP. Die is bepalend.
Ik heb geen twijfel. Er komt goedkeuring. De risks en benefits (dat is waar het om gaat) wegen ze tegen elkaar af en de benefits zijn vele malen groter dan de risks.

Maandelijkse agenda van het CAT:
www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

Maandelijkse agenda van het CHMP:
www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...

[verwijderd] 22 november 2018 20:12

quote:
Elvisfan schreef op 22 november 2018 19:10:
[...]

jawel Piet, Zack zal zijn huiswerk moeten overdone -))

volgend mij zal het trouwens ook naar het einde van H1 zijn (niet Q1 2019)

Klopt, goedkeuring ZOU zijn Q4 2018, is nu uitgesteld naar H1 2019, naar verwacht einde H1, dan daarna bij goedkeuring commercialisering/op de markt in H2. Uitgebreid door Kiadis gecommuniceerd. Vandaar nog kans op een of meerdere emissies de komende maanden tot medio de goedkeuring einde H1.

[verwijderd] 22 november 2018 20:15

Based on the positive results from the Phase II trial, Kiadis Pharma submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101 across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for adult malignant disease. Kiadis Pharma submitted responses to the Day 120 List of Questions in March 2018 and received the Day 180 List of Questions in May 2018, CHMP opinion is expected H1 2019. Following potential EU approval, Kiadis Pharma intends to commercially launch ATIR101 in a first EU member state in the H2 2019.

www.kiadis.com/product/atir101/

[verwijderd] 22 november 2018 20:19

www.kiadis.com/company-presentation/

zie blz 26 voor planning

[verwijderd] 22 november 2018 20:21

Vertraging Kiadis geen reden tot paniek'

Gepubliceerd op 12 okt 2018 om 08:58 | Views: 6.823

Artikel
Reacties (4)
Gerelateerde instrumenten

[12 okt - 'Vertraging Kiadis geen reden tot paniek' ]
Kiadis Pharma 17:35
8,10 +0,15 (+1,89%)

AMSTERDAM (AFN) - De vertraging in het toezichthoudende proces rondom de Europese introductie van ATIR101 door Kiadis Pharma is geen reden voor paniek. Een analist van KBC Securities maant tot kalmte, omdat de vertraging uiteindelijk geen gevolgen heeft voor de planning van Kiadis.

Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het comité van het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. De geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten is echter nog steeds in de tweede helft van 2019.
Advertentie
Learn more

Dus consequent verhaal lijkt mij.

Ook een analist van Jefferies benadrukte dat de vertraging in het goedkeuringsproces geen reden tot zorg is. ,,Het is geruststellend dat er geen aanvullende klinische data is gevraagd en dat de geplande lancering op schema blijft."

KBC handhaaft zijn koopadvies met een koersdoel van 20,50 euro. Jefferies heeft ook een koopadvies, met een koersdoel van 25 euro. Het aandeel stond omstreeks 09.15 uur 6,7 procent lager op 12,18 e

[verwijderd] 22 november 2018 20:49

Er komen zeker geen emissies meer vóór de 'opinion' van het CHMP de komende maanden. Er is met de laatste emissie (van vorige maand) voldoende geld opgehaald minimaal tot en met de commercialisering in de EU eind 2019.

Zie bladzijde 24 in de company presentation van 9 november: www.kiadis.com/company-presentation/

Cash €42M end H1 ’18; Raised €31M in equity and €5M in debt in H2 ’18;
Runway into H2 2020, if additional €15M debt drawn upon positive CHMP
Die 15 miljoen extra zorgt ervoor dat ze doorkunnen tot voorjaar 2020.

De grote, bepalende investeerders vonden het nu goed dat er even geld werd opgehaald en dat er een tijdelijke koersdaling was. Dat staan ze niet nog een keer toe. De kans is dus groot dat de eerstvolgende emissie in het voorjaar van 2020 komt. Maar dan staat de koers al veel hoger en zal die ook niet zoveel dalen als nu het geval was omdat er dan een goedkeuring ligt.

[verwijderd] 23 november 2018 04:06

Reken er maar op dat ze bij goedkeuring direct nog een emissie doen om het product te gaan vermarkten.
Dit brengt allemaal extra kosten met zich mee.
Dan maken ze meteen gebruik van de toegenomen belangstelling en is ook gewoon slim om het dan te doen.

kmmr 23 november 2018 07:50

quote:
Roy_01 schreef op 23 november 2018 04:06:
Reken er maar op dat ze bij goedkeuring direct nog een emissie doen om het product te gaan vermarkten.
Dit brengt allemaal extra kosten met zich mee.
Dan maken ze meteen gebruik van de toegenomen belangstelling en is ook gewoon slim om het dan te doen.

Dan staat de koers ook boven de 20 euro

BassieNL 23 november 2018 08:52

quote:
D.vdB schreef op 22 november 2018 20:49:
Er komen zeker geen emissies meer vóór de 'opinion' van het CHMP de komende maanden. Er is met de laatste emissie (van vorige maand) voldoende geld opgehaald minimaal tot en met de commercialisering in de EU eind 2019.

Zie bladzijde 24 in de company presentation van 9 november: www.kiadis.com/company-presentation/

Cash €42M end H1 ’18; Raised €31M in equity and €5M in debt in H2 ’18;
Runway into H2 2020, if additional €15M debt drawn upon positive CHMP
Die 15 miljoen extra zorgt ervoor dat ze doorkunnen tot voorjaar 2020.

De grote, bepalende investeerders vonden het nu goed dat er even geld werd opgehaald en dat er een tijdelijke koersdaling was. Dat staan ze niet nog een keer toe. De kans is dus groot dat de eerstvolgende emissie in het voorjaar van 2020 komt. Maar dan staat de koers al veel hoger en zal die ook niet zoveel dalen als nu het geval was omdat er dan een goedkeuring ligt.

Zekerheid heb je nooit in biotech.
Die 15M lening kan bij Kreos getrokken worden als ze er voor 31 maart 2019 positief advies CHMP hebben.
Met goedkeuring op zak zijn er meerder scenario's mogelijk om geld op te halen.

[verwijderd] 23 november 2018 10:11

Ik zou toch eerst het CHMP advies willen afwachten alvorens verder te speculeren. Er zijn verschillende scenario's mogelijk als Kiadis meer geld in de kas wilt, maar geen enkel scenario is ideaal. Emissies zorgen voor verwatering en leningen alla Kreos met een wurgrente zijn voor Kiadis nog veel minder een geliefde manier om geld op te halen. Ik vraag me trouwens af of Kiadis die 15M wel gaat opnemen van Kreos. Ik dacht niet dat ze dat verplicht waren, het is Kreos dide de voorwaarde heeft gesteld om nog extra geld beschikbaar te stellen indien het CHMP vóór 31 maart een positief advies geeft.

J_2000 23 november 2018 11:18

Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..

[verwijderd] 23 november 2018 12:08

quote:
J_2000 schreef op 23 november 2018 11:18:
Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..

je wil zeggen een stijging van +20% de komende weken? Ik zie dit niet gebeuren, maar goed, niettemin wens ik het de aandeelhouders

BassieNL 23 november 2018 12:22

+20% komt niet vanzelf.
Analisten zullen hun hoge koersdoelen niet verder verhogen.
En veel nieuws zit er ook niet in de pijplijn de komende weken. Misschien dat er Amerikaanse klinieken mee gaan doen met Fase 3. Die ontbreken nog.

Piet Particulier 23 november 2018 14:08

Had niet verwacht meer onder de 8 te komen. Achja, voor LT maakt het ook niet uit wat die nu staat

Rotel74 23 november 2018 14:09

Amerika? Je ziet de blokken in de Laat gaandeweg verschijnen en de koers "drukken".

[verwijderd] 23 november 2018 15:43

quote:
J_2000 schreef op 23 november 2018 11:18:
Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..

Ik help het je hopen, maar verwacht niet dat dit gaat gebeuren:

2019 start zoals het er nu uitziet onder de druk van negatief sentiment/zwaar beursklimaat. Dat betekent dat beleggers in de regel de meer risico-volle aandelen, zoals Bio Tech bij uitstek is, eruit knallen en de wat saaie, maar minder volatiele aandelen (met dividend) verkiezen.
Je ziet het nu al aan de Biotech Index,gaat lekker onderuit de laatste weken.

Verder komt er naar verwachting bij Kiadis weinig nieuws aan, (tot +/-maart?) kabbelen we een beetje voort tussen de 7,10 en de 8,40 zo is mijn verwachting. 7,10 is de nieuwe 'lage' bodem, vorige keren ging het ook weken zijwaarts tussen die bandbreedte ( wel met uitschieters) na de emissies, waarbij de institutionele beleggers een brute korting kregen (zoals ook de laatste keer).

www.tostrams.nl/artikel-detail.aspx?I...

De particuliere beleggers zijn tot nu toe elke keer het haasje bij Kiadis.Dat maakt beleggers misschien wat kopschuw (maar nu spreek ik voor mezelf). Vind het gewoon niet normaal en onacceptabel dat je investering op een koers van 13- 14 euro staat en er dan een emissie wordt uitgevoerd voor 8,-. En dat niet 1 maal per jaar, maar 3 of 4 keer.

Ik verwacht wel een volgende emissie, er is nu door het uitstel veel geld extra nodig, de lening was goed op het moment dat voor maart 2019 de goedkeuring zou komen, maar nu is niets meer zeker en al helemaal niet bij Kiadis. Ik wacht nog even met weer terug instappen,maar hou het zeker goed elke dag in de gaten.

Ik wens alle aandeelhouders dat ik ongelijk krijg en dat de koers mooi gaat stijgen. Succes.

[verwijderd] 23 november 2018 16:02

quote:
BassieNL schreef op 23 november 2018 12:22:
+20% komt niet vanzelf.
Analisten zullen hun hoge koersdoelen niet verder verhogen.
En veel nieuws zit er ook niet in de pijplijn de komende weken. Misschien dat er Amerikaanse klinieken mee gaan doen met Fase 3. Die ontbreken nog.

En de analist Jeffries zou ik zeker niet meer serieus nemen. Terwijl hij luidkeels '25,- euro!' riep, was hij met zijn maatjes de emissie voor 8,- aan het voorbereiden.... En wij maar ons spaarvarkentje stuk slaan in onze zoektocht naar de 25,- euro....

BassieNL 23 november 2018 16:03

@mondriaan
Toch zijn dit wel de momenten om te kopen (koers onder emissieprijs).
Er gaat ongetwijfeld wel weer een moment komen dat de koers hoger wordt gezet en er een nieuwe koopgolf ontstaat.

Tenzij de aanvraag onverwacht wordt afgekeurd.

K. Wiebes 23 november 2018 16:22

Op basis van hoeveel behandelde patiënten moet die goedkeuring er komen?
En hoe lang heeft het geduurd om die "ten dode opgeschreven" patiënten te rekruteren?

kmmr 23 november 2018 16:59

quote:
BassieNL schreef op 23 november 2018 16:03:
@mondriaan
Toch zijn dit wel de momenten om te kopen (koers onder emissieprijs).
Er gaat ongetwijfeld wel weer een moment komen dat de koers hoger wordt gezet en er een nieuwe koopgolf ontstaat.

Tenzij de aanvraag onverwacht wordt afgekeurd.

Helemaal eens, dit is het moment om je spaarvarken stuk te slaan en te investeren. Niet als iedereen er als een gek op af rent.

522 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 924,10 -1,03 -0,11% 07 feb


Germany40^	21.738,40	-0,75%
BEL 20	4.337,66	+0,00%
Europe50^	5.319,41	-0,11%
US30^	44.342,20	0,00%
Nasd100^	21.508,40	0,00%
US500^	6.029,92	0,00%
Japan225^	38.404,40	0,00%
Gold spot	2.860,78	0,00%
EUR/USD	1,0327	-0,55%
WTI	70,95	0,00%