Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Madebeliefje schreef op 26 november 2018 14:24:

Nou, we zakken zo onder de 2 euro denk ik.

quote:

Mopperaar schreef op 26 november 2018 18:49:

vraag me af wie nu en in de volgende maanden dit aandeel koopt????

En wat zijn redenering is???

quote:

Madebeliefje schreef op 26 november 2018 19:30:

[...]

50 procent beurswaarde verloren door een vertraging. Nou. Ik.

quote:

Mopperaar schreef op 27 november 2018 11:12:

als t class 1 is, is de koers weg en koop je terug hoog aan en als t class 2 is, is het nog maanden wachten...

De specialisten op de fora schatten de kans op class 1 in op 'close to zero'

quote:

Mopperaar schreef op 27 november 2018 13:04:

ja er is beursig, daar is er ene die gespecialiseerd is in fda toestanden.

quote:

Elvisfan schreef op 27 november 2018 14:37:

[...]

ik denk dat je Sanderus bedoelt, en jawel, die bezit heel wat kennis; hij denkt aan Class 2, en zou wel eens gelijk kunnen krijgen

quote:

Show_Me_The_Money schreef op 28 november 2018 22:19:

[...]

Ik ben eens naar Beursig gegaan.
Was zelf, zie mijn post enkele dagen terug, toch wel voor 90% overtuigd van class 2, maar dit is nog sterker.

Er is een FDA document met de richtlijn:

www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Center...

En daar staat dan:

Class 2 Resubmission — A resubmission that includes any item not specified as a Class 1 item, including any item that would require a presentation to an advisory committee. A resubmission that requires a reinspection also would be a Class 2 resubmission.

De redenering is dan dat er een defect is gevonden bij een inspectie en hoe kan men dat alsnog gaan goedkeuren anders dan via een re-inspectie.

Klinkt logisch.

quote:

WALLET schreef op 29 november 2018 10:35:

Vanaf de beursintroductie, en ook tijdens de conference call van 6 oktober gaf de Ceo van Acacia, toch een stellige indruk niet te willen afwijken van de lanceringsdatum. Zijnde q1 - 2019.
Een man met zijn palmares.... (toch gewerkt bij een aantal grote firma's) volledig vertrouwd met de gang van zaken/procedures etc.... in de bio-industrie, moet toch kunnen inschatten waarom zijn product door FDA op hold is gezet. Steeds was er sprake van een "klein probleem" dat de lancering niet in gedrang gaat brengen. Ze hebben er een ex-werknemer van de FDA opgezet om het probleem op te lossen. In principe toch ook iemand die van wanten weet in de bussiness . Moest dit alsnog class 2 worden .... zijn we zo wie zo 5 maanden verder. Wat niet klopt met q1. Acacia heeft scherp 4 weken nodig gehad, om een nieuwe aanvraag tot goedkeuring in te dienen. Groot probleem kan het dan toch niet geweest zijn, zou ik durven, te veronderstellen. Het lijkt mij eerder iets van afwijkende procedures die aangepast moesten worden. Class 2 scenario, ljjkt me zeer scherp, hun cash voorraad beperkt zich tot eind 2019. dit betekent dan lanceren en zo snel mogelijk geld ophalen. Lijkt me geen ideaal verhaallijn.

quote:

WALLET schreef op 29 november 2018 10:35:

Vanaf de beursintroductie, en ook tijdens de conference call van 6 oktober gaf de Ceo van Acacia, toch een stellige indruk niet te willen afwijken van de lanceringsdatum. Zijnde q1 - 2019.
Een man met zijn palmares.... (toch gewerkt bij een aantal grote firma's) volledig vertrouwd met de gang van zaken/procedures etc.... in de bio-industrie, moet toch kunnen inschatten waarom zijn product door FDA op hold is gezet. Steeds was er sprake van een "klein probleem" dat de lancering niet in gedrang gaat brengen. Ze hebben er een ex-werknemer van de FDA opgezet om het probleem op te lossen. In principe toch ook iemand die van wanten weet in de bussiness . Moest dit alsnog class 2 worden .... zijn we zo wie zo 5 maanden verder. Wat niet klopt met q1. Acacia heeft scherp 4 weken nodig gehad, om een nieuwe aanvraag tot goedkeuring in te dienen. Groot probleem kan het dan toch niet geweest zijn, zou ik durven, te veronderstellen. Het lijkt mij eerder iets van afwijkende procedures die aangepast moesten worden. Class 2 scenario, ljjkt me zeer scherp, hun cash voorraad beperkt zich tot eind 2019. dit betekent dan lanceren en zo snel mogelijk geld ophalen. Lijkt me geen ideaal verhaallijn.