DWB Happy schreef op 2 juli 2019 13:37:
[...]
Waar het allemaal om draait is dat ze de EMA moeten overtuigen van de goede werking van Artir101.
Natuurlijk roept Kiadis dat het product perfect is, maar dat deed Molmed ook jarenlang.
Ik heb in het verleden vaak de onderzoeksresultaten van Artir101 bestudeerd ik kon daar ook geen overtuigend hoog resultaat uit filteren, nu ben ik maar een leek, maar toch!
Ik vermoed dat de EMA met dezelfde bedenkingen zit, mijn inziens zijn er nog te weinig resultaten om een oordeel te kunnen vellen, ik verwacht dat de EMA eerst meer onderzoeksresultaten wil zien uit het fase III onderzoek.
Mede door het Molmed debacle, let op Molmed had bijna 3 keer zoveel patiëntgegevens aangeleverd dan Kiadis, zaten tegen einde fase III aan, voordat ze erachter kwamen dat behandeling toch eigenlijk weinig of niet hielp.
Terwijl ze al die jaren daarvoor overtuigd waren van de goede werking.
Ik herhaal, dit heeft de EMA mogelijk doen besluiten om Artir101 geen goedkeuring te geven als ze niet eerst 100% overtuigd zijn.labiotech.eu/medical/molmed-zalmoxis-...