Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Kompas schreef op 4 juli 2019 12:46:

[...]

Ik neem er geen woord van terug.

Wat jij al dan niet bewust of door onkunde (oeps;-)) door elkaar haalt is het verschil tussen CHMP beoordeling en daaropvolgend EMA goedkeuring.

Aangezien in verreweg de meeste gevallen de EMA de CHMP beoordeling opvolgt is deze CHMP beoordeling verreweg het belangrijkst.

Nu is de eerstvolgende CHMP meeting, waar het nog uit te brengen SAG advies besproken kan worden, eveneens in September volgend op de SAG meeting welke eerder in dezelfde maand September zal plaatsvinden.

Nu probeer jij over te komen als een intelligent persoon dus WAT snap jij hier niet aan, dat er dan de mogelijkheid bestaat om in het nu snelst mogelijke scenario nog in de maand September een CHMP beoordeling te verkrijgen direct volgend op het advies vanuit de SAG meeting in dezelfde maand?!!!

Ik stel nergens dat het ook direct ZAL gebeuren, maar het KAN ZEKER WEL !!

Ook jij moet in staat worden geacht om begrijpend te lezen en op zijn minst de mogelijkheid te erkennen dat een CHMP beoordeling voor ATIR101 reeds in September een mogelijkheid is. NIET de uiteindelijke EMA goedkeuring !

Erken je bovenstaande mogelijkheid niet dan maak je jezelf wat mij betreft en hopelijk ook anderen volstrekt ongeloofwaardig met je eenzijdige tunnelvisie.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 juli 2019 13:08:

Eerst komt dus de SAG, dan de CAT, dan de CHMP en tenlotte de EMA........!!!

En bij iedere instantie kan het fout gaan.........!!

quote:

DWB Happy schreef op 4 juli 2019 13:09:

[...]
...
De analist Dylan van Haaften die jij hier belachelijk probeerde te maken, heeft mogelijk wel degelijk zijn huiswerk goed gedaan, een vertraging van 1,5 komt overeen met bovenstaande tekst van het CHMPD.
...

quote:

BassieNL schreef op 4 juli 2019 13:11:

[...]
Ja, spannend he ;)

En daarna kan het ook nog fout gaan, want een conditionele goedkeuring moet jaarlijks verlengd worden.

quote:

BassieNL schreef op 4 juli 2019 13:25:

[...]Leg dat eens uit aub.

quote:

DWB Happy schreef op 4 juli 2019 13:35:

[...]

In september komt de CHMP groep pas bijeen om deze zaak te gaan beoordelen?
Dus gerekend vanaf vandaag nog zo'n 4 maanden te gaan voordat ze pas aan deze case gaan beginnen.

Op basis van de bestudering van de oorspronkelijke documentatie stelt het CHMP een vragenlijst op (op dag 120), die de firma wordt toegestuurd.
Wanneer deze vragen zijn beantwoord, bestudeert het CHMP de antwoorden en stelt, alvorens een advies uit te brengen, op dag 180 eventuele verdere vragen.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer 2 maanden

Hoeveel dagen zijn dit totaal?

quote:

BassieNL schreef op 4 juli 2019 13:40:

[...]
OMG!!!!!
Ik wil je een afgang besparen.

Je hebt nog een paar minuten de tijd om deze onzin te verwijderen.

quote:

DWB Happy schreef op 4 juli 2019 13:47:

[...]

Ik lees graag jou uitleg:)

quote:

BassieNL schreef op 4 juli 2019 13:40:

[...]
OMG!!!!!
Ik wil je een afgang besparen.

Je hebt nog een paar minuten de tijd om deze onzin te verwijderen.

quote:

BassieNL schreef op 4 juli 2019 13:52:

[...]
Ik reageer er niet meer op.
Je hebt jezelf compleet voor schut gezet.
#door-de-mand-vallen

quote:

keesvlees schreef op 4 juli 2019 13:34:

Lieve DWB Happy,

Je vader en ik hebben besloten dat je vanaf vandaag nog maar een half uurtje achter de computer mag. Wij begrijpen best wel dat als Dylan je een tientje belooft voor elke keer dat je "NIBC"of "1,5 jaar"schrijft op het kiadis forum, je dat makkelijk verdiend vind.

Maar je ouders vinden het belangrijker dat je die tijd besteed aan beter je huiswerk doen. Kijken we eind september wel weer verder......

ps. De moeder van elvisfan en DZR vroeg of je zaterdag "beleggertje"kwam spelen met ze.

quote:

DWB Happy schreef op 4 juli 2019 13:54:

[...]

Niet meedoen aan de discussie en dit zo af te doen is een teken van zwakte,
kom met argumenten, niet weglopen!

quote:

keesvlees schreef op 4 juli 2019 13:34:

Lieve DWB Happy,

Je vader en ik hebben besloten dat je vanaf vandaag nog maar een half uurtje achter de computer mag. Wij begrijpen best wel dat als Dylan je een tientje belooft voor elke keer dat je "NIBC"of "1,5 jaar"schrijft op het kiadis forum, je dat makkelijk verdiend vind.

Maar je ouders vinden het belangrijker dat je die tijd besteed aan beter je huiswerk doen. Kijken we eind september wel weer verder......

ps. De moeder van elvisfan en DZR vroeg of je zaterdag "beleggertje"kwam spelen met ze.