Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Panache 06 schreef op 20 oktober 2020 10:32:

Op 15 oktober rapporteerden Galapagos en Servier topline resultaten van ROCCELLA fase 2-studie met GLPG1972/S201086 bij patiënten met artrose in de knie (er werd geen signaal van activiteit geobserveerd in de topline resultaten, geen enkele behandelingsgroep bereikte een statistisch significant verschil in vergelijking met placebo).

Vanochtend zag ik onderstaand bericht langs komen:

Bone goed op weg met JTA-004 Fase III studie
Gepubliceerd op 20 oktober 2020 07:22 |
ABM FN) Bone Therapeutics heeft al 50 procent van de patiënten voor knieartrose behandeld in de Fase III studie met JTA-004 waarvoor de rekrutering goed onderweg is. Dit liet het biotechbedrijf dinsdagochtend weten.

In het huidige tempo waarin Bone patiënten werft en in de veronderstelling dat de ontwikkeling van de COVID-19-pandemie niet zal leiden tot een verdere significante verstoring binnen de wereldwijde gezondheidszorg, verwacht Bone de rekrutering van patiënten voor het einde van 2020 te kunnen afronden.
De resultaten voor het primaire eindpunt na 3 maanden en de evaluatieperiode na 6 maanden worden in de tweede helft van 2021 verwacht, aldus Bone.

Ik vraag mij af waarom het bij Bone wel en bij Galapagos niet lukte. Iemand een idee/mening (of is dit een appels/peren-vergelijking?)?

quote:

holenbeer schreef op 20 oktober 2020 14:08:

[...]
Teruggeven betreft in dat scenario toch alleen USA? Dat lijkt me een reëel scenario. Helaas.
EU en Japan zullen inderdaad misschien blockbuster zijn, maar of je daarmee boven de 10 mia beurswaarde gaat komen? Hoeveel hou je netto over van een blockbuster, en welke KW hanteert de markt tzt?

quote:

Anton8080 schreef op 20 oktober 2020 12:20:

Als Gilead besluit Filgo te laten vallen is het volgens mij wel klaar met GLPG. Die klap kan ik niet hebben.
Het verbaasd met dat Gilead een dergelijk gesprek met FDA heeft en niet over het "te volgen pad" naar goedkeuring.

Geeft ook een knauw aan vertrouwen tussen de samenwerking, lijkt me.

quote:

Crees schreef op 20 oktober 2020 13:11:

[...]

Beste, in bepalen van waarderingen neemt men steeds aandeel cash mee, echter ik snap die redenering niet echt. De (grote) hoeveelheid cash is in mijn ogen een verzekering dat ze nog eventjes door kunnen zonder kapitaalsverhoging
Anders gezegd, 86€/ aandeel is nodig om de (verwachte) opbrengsten van hun pijplijn te kunnen waarmaken/financieren, opnieuw met alle risico's in dit vak)
Dat er bvb een programma moet stopgezet worden is niet alleen een 'vermindering' in verwachte opbrengst van hun pijplijn, het gaat dan ook over gemaakte kosten die volledig weg zijn, op, 0€ heeft opgebracht.
Ik zit in Gala maar ga dus niet mee met deze projectie die telkens Cash meeneemt.

quote:

BigMoepf schreef op 20 oktober 2020 14:22:

[...]

dacht dat de markt voor filgo geschat werd op 3,3 miljard ex USA. Dat zal niet voor morgen zijn, maar toch voldoende potentieel om aan 110€ koerswaarde te geraken :-)

quote:

Anton8080 schreef op 20 oktober 2020 13:27:

[...]

Waarom zouden ze die laten vallen? Voorlopig loopt Manta gewoon (nog) en zijn er geen verdere kosten aan verbonden. De beslissing over het al dan niet commercialiseren zullen ze niet eerder nemen dan na de Manta-studie. Die is voor UC ook van belang.....Gilead is nu (nog) geen milestone verschuldigd, na de manta-studie ook niet, pas na de definitieve goedkeuring.

quote:

Beurskingpin schreef op 20 oktober 2020 14:55:

[...]

Gaat hem niet om de nietszeggende milestone..het is geen kwestie van zelf beslissen of ze 200 mg laten vallen of niet, er staat toch duidelijk dat ze begin november wel degelijk gaan weten of ze een kans maken op goedkeuring 200 mg. Daar zullen ze wel wss zeggen of het alleen afhangt van die manta data of van extra data omtrend follow up studies..ik denk niet dat de fda nog van mening gaat veranderen over het baten/risico profiel van 200 mg. Met of zonder manta..

quote:

Beurskingpin schreef op 20 oktober 2020 14:55:

[...]

Gaat hem niet om de nietszeggende milestone..het is geen kwestie van zelf beslissen of ze 200 mg laten vallen of niet, er staat toch duidelijk dat ze begin november wel degelijk gaan weten of ze een kans maken op goedkeuring 200 mg. Daar zullen ze wel wss zeggen of het alleen afhangt van die manta data of van extra data omtrend follow up studies..ik denk niet dat de fda nog van mening gaat veranderen over het baten/risico profiel van 200 mg. Met of zonder manta..

quote:

holenbeer schreef op 20 oktober 2020 15:21:

[...]

Of GLPG alleen met filgo voor RA verder zou gaan richting de FDA, als GLD daarmee zou stoppen, denk het niet.

quote:

C200 schreef op 20 oktober 2020 15:23:

Mijn complimenten aan alle forumleden voor de serieuze inhoudelijke gesprekken vandaag. Hier is het forum voor. Is wel eens anders geweest.

quote:

Galapapositief schreef op 20 oktober 2020 15:26:

[...]

Sorry voor de selectieve quote. Onno heeft in de catch-up gezegd dat dit geen optie is voor GLPG.
Maar goed. Hij heeft meer dingen gezegd, en niet alles daarvan bleek waar te zijn *wink*. Maar denk wel dat je gelijk hebt.

quote:

holenbeer schreef op 20 oktober 2020 15:29:

[...]
Wel kan GLPG die rechten dan misschien verkopen, aan bv. een Abbvie, om een dwarsstraat te noemen. Zou een bak zijn. Kan Abbvie combi's maken van Rinvoq en Jyseleca.
Zal wel contractueel uitgesloten zijn.

quote:

Bosebox schreef op 20 oktober 2020 15:34:

Dus 1). JPM stelt dat Gilead geen duidelijkheid gaat krijgen omtrent 200mg in de Type A meeting en 2). Dat Gilead op basis van de onduidelijkheid om mogelijke goedkeuring 200mg de stekker uit Filgo RA US zal trekken.

Hoe realistisch is dat? Er is al zoveel geïnvesteerd, Manta trials lezen begin volgend jaar uit en blinded data al gezien (?), mogelijkheid tot Adcom om 200mg goedgekeurd te krijgen. De benefits voor Gilead om, zelfs bij onduidelijkheid over de 200mg approval, nog groot genoeg zijn om door te zetten. Lijkt mij.

quote:

Galapapositief schreef op 20 oktober 2020 15:35:

[...]

Tenzij.. FDA in die meeting zegt dat het zonder voorbehoud kansloos is.

quote:

Bosebox schreef op 20 oktober 2020 15:39:

[...]

Ja, maar dat is dus wat volgens JPM niet gaat gebeuren. De FDA zal geen duidelijkheid verschaffen of perspectief bieden op mogelijke goedkeuring van de 200mg, zo lees ik het. Ze zullen dus niet zeggen dat het zonder voorbehoud kansloos is, maar ook niet zeggen dat het mogelijk goedgekeurd kan worden bij goede Manta data. Waardoor er onduidelijkheid blijft, en op basis van die onduidelijkheid zou Gilead niet verder gaan.