Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

MachuPicchu schreef op 20 oktober 2020 17:09:

moet echt op mijn handen zitten om niet definitief uit te stappen, heel slecht gevoel. Ik wacht tot Toledo update en besluit erna. Wat voor nieuws kunnen we nog verwachten deze maand? Reden tot definitief uitstappen is wederom het enthousiasme tijdens catch up met gekend resultaat..

quote:

C200 schreef op 20 oktober 2020 17:16:

[...]

Grote investeerders nog niet uit zien stappen.

quote:

bezinteergebelegt schreef op 20 oktober 2020 17:45:

[...]

Tja, zolang die tussen verplichte grenswaarden blijven fluctueren, weet je dat dus niet.

Als iemand 9,8% heeft en die bouwt af naar 5,1% dan hoeft die dat niet te melden. Maar is er toch flink afgebouwd.

Weet jij het, weet ik het.

quote:

C200 schreef op 20 oktober 2020 17:16:

[...]

Onder de 100€ zie ik de koers niet meer komen.
Opwaarts potentieel lijkt mij veel hoger dan neerwaarts.

slechts 17% free float. Grote investeerders nog niet uit zien stappen.

Ik blijf zitten.

quote:

Bosebox schreef op 20 oktober 2020 15:10:

[...]

Dat is nu toch juist de hele kwestie, en wat Barbet heeft uitgelegd, dat de mening van het baten/risico profiel van de 200mg voortkomt uit een onvolledige dataset (lees: Manta studies). Of, dit is tot op heden ook nog onduidelijk voor Gilead-Galapagos, aangezien de CRL zonder verdere uitleg kwam. Is het nu niet gewoon dat deze meeting Gilead duidelijkheid moet verschaffen of de 200mg dus überhaupt nog een kans maakt met positieve Manta data?

Dan stelt JPM in het recent uitgebrachte rapport dat hun base case scenario is gebaseerd op:

“Management is unlikely to gain clarity on the acceptability of the 200mg dose in RA at the Type A meeting.”

JPM: “Gilead management is conducting a Type A meeting with FDA in the near-term and has indicated that if it believes approval of the 200mg dose is unlikely to have a path forward after that meeting....”

JPM stelt dat er geen duidelijkheid zal komen over de 200mg, dan is logisch hoe ze tot hun base case scenario komen. Maar is dat realistisch? Iemand een idee wat er in een Type A meeting wordt besproken? Met het bespreken van een path forward zal toch ook de 200mg aan bod moeten komen?

quote:

Beurskingpin schreef op 20 oktober 2020 18:41:

[...]

Ik vrees dat dit helemaal niet waar is dat het uitstel van 200mg goedkeuring komt door de niet volledigheid van de mantadataset. Het probleem is de mantadata EN risico-baten profiel 200mg, twee verschillende dingen naar mijn mening.

quote:

holenbeer schreef op 20 oktober 2020 15:21:

[...]
Het is wel degelijk ook een kwestie van zelf beslissen. Als het gesprek niet de uitkomst geeft die GLD wil, kan GLD besluiten de pijp aan maarten te geven en filgo voor RA in USA te stoppen. Daarvoor hebben ze de FDA niet nodig. GLD staat ook onder druk en wil misschien nu de regie zelf in handen hebben, en niet nog een keer door de FDA afgewezen worden. Dan maar beter de pijn in 2020 nemen, en dit in 2021 niet als een zwaard van Damocles boven het hoofd hebben hangen.

Dus andersom, als ze na dit gesprek doorgaan, weet je dat GLD het echt ziet zitten. Dan hebben ze een dijk van een gesprek gehad, niet ijzig, maar hartverwarmend :-) Dus best wel een koerstrigger in november.

Of GLPG alleen met filgo voor RA verder zou gaan richting de FDA, als GLD daarmee zou stoppen, denk het niet.

quote:

holenbeer schreef op 20 oktober 2020 15:21:

[...]
Het is wel degelijk ook een kwestie van zelf beslissen. Als het gesprek niet de uitkomst geeft die GLD wil, kan GLD besluiten de pijp aan maarten te geven en filgo voor RA in USA te stoppen. Daarvoor hebben ze de FDA niet nodig. GLD staat ook onder druk en wil misschien nu de regie zelf in handen hebben, en niet nog een keer door de FDA afgewezen worden. Dan maar beter de pijn in 2020 nemen, en dit in 2021 niet als een zwaard van Damocles boven het hoofd hebben hangen.

Dus andersom, als ze na dit gesprek doorgaan, weet je dat GLD het echt ziet zitten. Dan hebben ze een dijk van een gesprek gehad, niet ijzig, maar hartverwarmend :-) Dus best wel een koerstrigger in november.

Of GLPG alleen met filgo voor RA verder zou gaan richting de FDA, als GLD daarmee zou stoppen, denk het niet.

quote:

Galapapositief schreef op 20 oktober 2020 18:45:

[...]

En - Barbet, Rekyus, WiC of anderen corrigeer me als ik te kort door de bocht ga - dan met name de vraag "Wat voegt de 200mg goedkeuren in RA t.o.v. alleen de 100mg toe voor patiënten?"

quote:

Galapapositief schreef op 20 oktober 2020 21:38:

Bedankt Barbet! Dat was idd wat ik in mijn hoofd had!

Hopelijk trekt goedkeuring EMA / Japan ook de FDA nog over de streep als MANTA goed is.

@Iedereen

Ik vond het een fijne dag vandaag op het forum, inhoudelijk praten is waar het hier om moet (kunnen) gaan en daarin de werkelijke risico's benoemen. Bedankt!