@barbet01
"Snelle blik op alle documenten onder EMA werpend: Filgotinib maakt zijn best in class profiel alvast waar op papier. En dat is gezien de trials niet meer dan logisch. En zo voelt die CRL nog zuurder aan, maar evenzeer meer vertrouwen dat dit wordt rechtgetrokken."
Ik ben niet akkoord met uw conclusie "best in class" ( en ook de markt is niet akkoord.)
Koersdoelverlagingen van 100 euro komen niet uit de lucht vallen).
Je geeft in uw bijdrage 3 korte korte kopies.
1/ Er zijn 2 dosissen
2/ + 75 jarigen starten met 100 mg
3/ VTE geen verschil met placebo
Ik heb het document ook maar even bekeken. Je vergeet een aantal zaken te vermelden.
Ik geef er een paar:
Important Potential risks:
-" Impaired spermatogenisis, leading to posssible reduction in male fertility"
- "Embryolethality and Teratogenicity"
enz....
Het "best in class profile" kan je beter in de prullemand werpen.
Enig logisch redeneerwerk vertelt mij hetvolgende:
Sedert 2015 is er een probleem voor Filgo.
AbbVie stopt zijn samenwerking met Glpg en spreekt van "safety issues", die later de naam "testiculair toxicity" krijgen.
Nu heeft galapagos 5 jaar de tijd gehad om dit "vermeende" euvel uit de wereld te helpen. Dat is toch de taak van een CEO en directieteam?
En nu na 5 jaar is dit nog actueler dan ooit?
2 conclusies: kies zelf maar!
1/ Er is meer aan de hand. ( zoals sommige analisten suggereren)
2/ Het directieteam is er in 5 jaar niet in geslaagd dit "safety issue" uit de wereld te helpen.
Mijn mening is dat filgo geen best in class profiel heeft en derhalve zullen de sales maar een fractie bedragen van wat voor 19 augustus voorspeld werd.
Ik citeer (Stifel):"We think the case for filgotinib's differentiation among the JAKs is even tougher now given the CRL.
Since the reason for the CRL lays with issues around safety, we think it's going to be difficult for GILD/GLPG
to make a strong case now, and potentially in the future, that this is differentiated on this front. Commercially,
we think this likely gives ABBV's Rinvoq even more of a leg-up in the JAK class as they already have a robust
commercial footprint in the immunology & inflammation category through its years of marketing Humira and
now the ability to counter detail on safety for all the JAKs including filgotinib.
NB: Gilead deed een bijkomende investering van 21 miljard in oncologie. De keuze is daar ook al gemaakt? Alles zal op basis van ROI beoordeeld worden en ik sluit hier niets uit.
Yes,"the insiders got it right".