arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

ARGEN-X 2023, op naar de 450

1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Jan66
0
quote:

BLOO7 schreef op 18 augustus 2023 10:08:

[...]

Volgens u dus geen verdere onderzoeken meer nodig alleen een goedkeuring door de FDA op basis van een paar honderd patiënten.
Raar dat daar verder geen informatie over te vinden is.
Hoe groot is die patiënten groep?
Loureiro
0
quote:

TP66 schreef op 18 augustus 2023 10:27:

[...]

Hoe groot is die patiënten groep?
“91% (226/249) of eligible patients continued to the ADHERE-Plus open-label extension study.”
Tegen eind dit jaar zijn er opnieuw meer gegevens beschikbaar die nodig zijn om een dossier om goedkeuring in te dienen bij de FDA.
aston.martin
1
quote:

BLOO7 schreef op 18 augustus 2023 10:08:

[...]

Volgens u dus geen verdere onderzoeken meer nodig alleen een goedkeuring door de FDA op basis van een paar honderd patiënten.
Raar dat daar verder geen informatie over te vinden is.
322 patiënten mag dan weinig lijken, het is veruit de grootste studie tot nog toe.
De referentiestudie in CIDP was de ICE-trial. In die studie werden slechts 117 patiënten behandeld met IVIg en op basis van die studie werd het gebruik van IVIg toegestaan. Toen was de ICE-trial de grootste studie in CIDP.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18178525/

Verder moet er nog rekening mee gehouden worden dat CIDP een zeldzame aandoening is zodat het normaal is dat er geen duizenden patiënten kunnen deelnemen aan een studie.

Uit het PR van 1 februari 2021 blijkt duidelijk dat de ADHERE studie zou dienen om en eventuele registratie bij de FDA in te dienen. Oorspronkelijk was de FDA zelfs akkoord dat ongeveer 130 patiënten aan de studie zouden deelnemen:

Independent data monitoring committee confirmed go-forward decision based on evaluation of interim safety as well as efficacy assessments that surpassed pre-defined “GO” threshold
130 patients targeted for enrollment to support registrational program in CIDP
Management to host conference call today at 2:30 p.m. CET (8:30 a.m. ET)
aston.martin
1
quote:

TP66 schreef op 18 augustus 2023 10:27:

[...]

Hoe groot is die patiënten groep?
In deel A van de studie werden 322 patiënten behandeld met Vyvgart hytrulo.
Hiervan reageerden er 221 positief op de behandeling en gingen bijgevolg door naar deel B van de studie.

www.argenx.com/news/argenx-reports-po...
Loureiro
0
Wat een jo-jo gedoe met de koers gisteren en vandaag! Dit weliswaar bij relatief lage omzetten.
de tuinman
0
quote:

aston.martin schreef op 18 augustus 2023 00:22:

[...]

Het was zonder twijfel een gecombineerde fase 2/3.

Op 1 februari 2021 kreeg Argenx de toestemming om van fase 2 naar fase 3 door te gaan op basis van de resultaten van de eerste 30 patiënten.
In totaal werden 322 patiënten behandeld. Daarmee was het de grootste studie die ooit uitgevoerd werd in CIDP.

www.argenx.com/news/argenx-announces-...

Later dit jaar zal het dossier ingediend worden bij de FDA met de aanvraag om Vyvgart te gebruiken bij CIDP patiënten. Ik verwacht dat ze hiervoor opnieuw een priority review voucher zullen gebruiken.
Bedankt voor de verduidelijking.
Jan66
0
quote:

aston.martin schreef op 18 augustus 2023 11:19:

[...]

In deel A van de studie werden 322 patiënten behandeld met Vyvgart hytrulo.
Hiervan reageerden er 221 positief op de behandeling en gingen bijgevolg door naar deel B van de studie.

www.argenx.com/news/argenx-reports-po...
Bedankt voor het antwoord maar ik bedoelde eigenlijk hoeveel patiënten zijn er wereldwijd met deze aandoening en hoeveel komen er voor deze behandeling in aanmerking als het medicijn goedgekeurd wordt.

Ik las namelijk ergens dat de ziekte (komt meer voor) bestaat uit diverse subgroepen met aparte eigenschappen.
aston.martin
3
quote:

TP66 schreef op 20 augustus 2023 11:47:

[...]

Bedankt voor het antwoord maar ik bedoelde eigenlijk hoeveel patiënten zijn er wereldwijd met deze aandoening en hoeveel komen er voor deze behandeling in aanmerking als het medicijn goedgekeurd wordt.

Ik las namelijk ergens dat de ziekte (komt meer voor) bestaat uit diverse subgroepen met aparte eigenschappen.
Slide 12:

16.000 patiënten in de USA, de belangrijkste markt.
Een marktpotentieel van enkele miljard $ (minimum).

www.argenx.com/sites/default/files/me...

.
aston.martin
8
Tjdens de R&D dag van 22 mei 2019 werden we uitvoerig geïnformeerd over ARGX-118.
Sindsdien bleef het echter stil en volgden er geen nieuwe updates.

ARGX-118 werd ontwikkeld in samenwerking met de UGent en het VIB. Deze molecule zou kunnen toegepast worden om het taai slijm op te lossen bij ernstige vormen van astma (en bij mucoviscidose).
Dit is echter alleen mogelijk als het medicijn rechtstreeks in de kleinste longdeeltjes kan gebracht worden. In praktijk blijkt het echter bijzonder moeilijk te zijn om eiwitten (zoals ARGX-118) via de ademhaling tot diep in de longen brengen.

Eind juli heeft Argenx 2 nieuwe patenten gekregen, zowel voor nieuwe varianten van het medicijn als voor het toedienen van die nieuwe moleculen via een aerosol. Anders gezegd, door de moleculen rechtstreeks in de longen brengen met behulp van een inhalatietoestel.

Blijkbaar is ondertussen dus wel verder gewerkt aan dat programma. Mocht Argenx er inderdaad in geslaagd zijn om die praktische problemen op te lossen dan zou dit uiteraard zeer goed nieuws zijn. Hopelijk volgt er binnenkort de bevestiging dat ARGX-118 in klinische ontwikkeling komt.

patentscope.wipo.int/search/en/detail...

patentscope.wipo.int/search/en/detail...

www.argenx.com/sites/default/files/ev...

.
Galadiner
1
BLOO7
1
quote:

marienlenn schreef op 25 augustus 2023 12:48:

Argen-x begint de weg naar boven terug te vinden lijkt het.
Ssst
Juancito
0
Leden van het management zullen meedoen aan 3 investor conferences in Boston en New York op 6,7 en 11 Sept. Dit respectievelijk voor Citi, Wells Fargo en Morgan Stanley.
Klopt het dat de kans zeer klein is dat ze hier nieuwe informatie delen?
Loureiro
0
quote:

Juancito schreef op 30 augustus 2023 13:19:

Leden van het management zullen meedoen aan 3 investor conferences in Boston en New York op 6,7 en 11 Sept. Dit respectievelijk voor Citi, Wells Fargo en Morgan Stanley.
Klopt het dat de kans zeer klein is dat ze hier nieuwe informatie delen?
Belangrijk koersgevoelig nieuws moet via een PB bekend gemaakt worden.
De kans bestaat dat vóór deze investor conferences een PB komt bv over Argx-118 : zie hierboven door aston.martin vermeld.
jodu
0
Piper Sandler Adjusts argenx's Price Target to $600 From $595, Keeps Overweight Rating
Loureiro
0
quote:

jodu schreef op 1 september 2023 08:36:

Piper Sandler Adjusts argenx's Price Target to $600 From $595, Keeps Overweight Rating
Piper Sandler herhaalt het koopadvies voor arGEN-X
vrijdag 1 september 2023 - 05:55u -

Piper Sandler verhoogt het koersdoel van arGEN-X naar € 553,00 van € 444,00. Het koopadvies van maandag 8 mei 2023 wordt herhaald. Dit vorige advies heeft geresulteerd in een rendement van 21,81%.
Jan66
0
quote:

abelheira schreef op 1 september 2023 09:17:

[...]
Piper Sandler herhaalt het koopadvies voor arGEN-X
vrijdag 1 september 2023 - 05:55u -

Piper Sandler verhoogt het koersdoel van arGEN-X naar € 553,00 van € 444,00. Het koopadvies van maandag 8 mei 2023 wordt herhaald. Dit vorige advies heeft geresulteerd in een rendement van 21,81%.
Nu de koers nog!!!
Loureiro
0
quote:

TP66 schreef op 1 september 2023 09:21:

[...]

Nu de koers nog!!!
Daarvoor gaan we moeten wachten op meer nieuws : verkopen vyvgart +Hytrulo 3e kwartaal en meer resultaten uit de onderzoeken.
Koers blijft momenteel goed liggen tussen 450 en 470€. 500€ tegen eind 2023?
1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 11 apr 2025 17:35
Koers 510,400
Verschil +22,200 (+4,55%)
Hoog 513,400
Laag 499,900
Volume 134.290
Volume gemiddeld 80.259
Volume gisteren 135.218

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront