Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

fanaat schreef op 21 maart 2023 16:47:

Bij het gokpaleis staat de deur nog altijd wagenwijd open. De hier geponeerde kansverdeling van erop of eronder oftewel een kans van 50% op succes is een wanhoopspoging van het optimistengilde. De fda heeft al maanden de tijd gehad om Pharming op de hoogte te brengen van haar bevindingen. Nu dit zo lang duurt is de kans op toelating nihil, want wat goed is wordt snel goedgekeurd en elke andere redenering is vanzelfsprekend tegendraads. Ook vandaag nu de zorgen om banken wegebben komt dit bedrijf niet van haar beursplaats. De sluitspieren worden aangetrokken en de zweetluiers zitten onder de oksels. Dit is Pharming en zo gedraagt dit bedrijf zich al meer dan 15 jaar. Deze ceo is er een van veel beloven maar weinig waarmaken. De hele oude pijplijn heeft hij na jarenlang bewierookt te hebben overboord gegooid en nog zijn er bewonderaars van hem. Dit is feitelijk onmogelijk. De resterende optimisten zijn gokkers pur sang maar dat zullen ze niet graag toegeven.

quote:

Beur schreef op 21 maart 2023 16:10:

[...]Ach Beets....illustere tijden waren dat.
Maar aangezien u niet de Beets uit een vorig forumleven bent wie was u - als kennelijk oude forumknakker - dan wel?

quote:

Sharen schreef op 21 maart 2023 11:39:

[...]
Even wat nuance:

*

De kans op goedkeuring is volgens de database die Martin raadpleegde zo'n 62% gebaseerd op weesgeneesmiddelen

Iemand op dit forum die het artikel van Crum helemáál gelezen heeft zei het volgende:

----
JelkeH schreef op 20 maart 2023 16:38:

Want Crum stelt niet dat de slagingskans 62% is, maar SDV zegt dat de slagingskans voor wees geneesmiddelen gemiddeld 62% is maar dat dat voor leonislib inmiddels hoger is, gezien de fase waarin dit zich inmiddels bevind.
----

quote:

BassieNL schreef op 21 maart 2023 16:08:

[...]
Toen was DM op een ander twitterachtig platform bezig de boel te verzieken.
Onder de naam pingpingping of camenbert zocht hij de confrontatie op.

Totdat hij daar trots vertelde dat hij weer was teruggevraagd op IEX.
Paar dagen later verscheen hij inderdaad op dit forum.

quote:

Concrete schreef op 21 maart 2023 16:42:

[...]

Dacht dat uw interesse puur inhoudelijk over HAE thema's ging, is nog wel te billijken zo iemand op dit forum met wel of zonder aandelen maakt dan verder niet uit. Goede info is altijd welkom.

Echter, ik zie bij regelmaat een bovengemiddelde interesse bij u wat voor GAK iemand heeft, sterker nog u denkt het vaak beter te weten dan de persoon in kwestie, is dit leedvermaak of een vorm van jaloezie dat posters hier ondanks vermeende verliezen toch fier en netjes overeind blijven.

Beide, zowel leedvermaak alsook jaloezie horen natuurlijk niet op dit forum thuis.

Persoonlijk lig ik er echt niet wakker van wat voor GAK iemand heeft, de spanning bij naderende koersstijgingen en of dalingen boeit mij echter wel, noem het maar een vorm van legale gokverslaving. Winst is altijd leuker dan verlies maar ook daar lig ik al lang niet meer wakker van.

Gezond blijven en wat normaal respectvol met elkaar omgaan en ik ben al dik tevreden.

Fijne avond allemaal en op naar een fantastisch mooi persbericht van ons aller geliefde Pharming.

quote:

Kaviaar schreef op 21 maart 2023 16:30:

[...]

Teruggevraagd?

quote:

PausAdrianus schreef op 21 maart 2023 12:55:

[...]

Volstrekt uit de lucht gegrepen dat PI3Kd remmers onder een vergrootglas liggen.. Waar haalt u dat vandaan?

quote:

PausAdrianus schreef op 21 maart 2023 12:55:

[...]

Het rapport van Informa geeft een gemiddeld succespercentage van medicijnen die al zover in het goedkeuringsproces zitten, zoals bij lenio, van 90,4%...

quote:

Brommertje schreef op 21 maart 2023 16:34:

[...]

dat werd hier ook 12 jaar geleden gezegd maar helaas nix opgeschoten
ruconest was/is/wordt ook 3x niks voor de aandeelhouders

quote:

LL schreef op 21 maart 2023 15:53:

[...]

Dan beginnen de problemen pas echt.

Geen geklaag meer over manipulatie en shorters. Maar geklaag over wat is de ideale locatie voor een tweede huis, welke sportauto moet ik nu kopen of welke vermogensbeheerder raden jullie aan.

--the more money the more problems--

quote:

DE MONITOR schreef op 21 maart 2023 17:06:

[...]

After noticing concerning patient survival data across multiple clinical trials, the FDA is losing confidence in the safety profile of the notoriously toxic PI3K inhibitor drug class for blood cancers. Now, the agency aims to put the meds under a more stringent regulatory scope.

Six randomized clinical trials have shown a trend that suggests four marketed PI3K inhibitors might shorten blood cancer patients’ life expectancy because of their toxicity, the FDA said in a briefing document (PDF) ahead of an advisory committee meeting scheduled Thursday.

The “unprecedented” observation raises a red flag for PI3K inhibitor approvals based on single-arm trials. In those studies, drug reviewers cannot properly evaluate the life extension marker known as overall survival, the FDA says. Therefore, the agency says future PI3K nods should use randomized clinical trials with active comparators.

quote:

Beur schreef op 21 maart 2023 16:49:

[...]Met mij gaat alles goed. Maar vertel mij hoe ik erachter kom - in deze poppenkast vol grappen en grollenmakers - of ik met de echte Beets/Camobs te maken heb?

quote:

M.vanBuren schreef op 21 maart 2023 17:05:

[...]

had gelezen over een onbekende GAK maar wat is nou een GAK ?

quote:

High1 schreef op 21 maart 2023 17:08:

Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

Succes allen!

PharmingUp!

quote:

BassieNL schreef op 21 maart 2023 13:08:

[...]
EMA stelt eind januari vragen die Pharming niet binnen 1 maand kan beantwoorden.
Dan gaat het dus om meer dan een tabelletje met tussentijdse onderzoeksresultaten van exentensiestudie.
Pharming moet interim-data gaan analyseren. Dat kost gewoon tijd.
Maar de FDA stelt kennelijk niet dezelfde vraag (bron: FD).

Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

Ik snap alleen de term 'voorlopig oordeel' niet.

quote:

grand sasso schreef op 21 maart 2023 17:09:

[...]

Ik help jou graag Beur; vraag even wat voor ,n type Yacht hij bevaart! :))