Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 06:19:

Inmiddels is Pharming in de tweede ‘clock-stop’ beland. Deadline voor het indienen van antwoorden voor de eerstvolgende CHMP-vergadering is 14 augustus. De uitkomst is dan op 14 september. Aannemelijker is dat antwoorden worden opgestuurd voor de deadline van 12 september. Het advies van de CHMP volgt dan op 12 oktober. En loopt het onverhoopt trager, dan ligt de reactie van Pharming pas op 10 oktober in de CHMP-brievenbus en komt de uitslag op 9 november. Vervolgens besluit de Europese Commissie 67 dagen erna (dus resp. 20 november, 18 december of 15 januari). Bij een positief CHMP-advies is dat een formaliteit. Persoonlijk zet ik 12 oktober als cruciale datum in mijn agenda.

quote:

Kanshebber schreef op 30 juli 2020 11:05:

[...]

Kijk even naar de verkopen wereldwijd sinds terugkopen rechten.
Dan moet je toch ook zien, dat deze sterk verbeterd zijn.

In elk geval groeit Europa met 24%.
Waarschijnlijk gaat dat ook nog verder verbeteren ?

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 23 juli 2023 07:22:

Drie jaar geleden had ik een discussie met forumlid ‘vertrouwen’ / ‘Kanshebber’ over de afzet van Ruconest in Europa

[...]

Ik ben benieuwd of Pharming leniolisib wel op de markt weet te positioneren in de EU, een lastige markt ivm de grote verschillen tussen de landen.

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 06:19:

Inmiddels is Pharming in de tweede ‘clock-stop’ beland. Deadline voor het indienen van antwoorden voor de eerstvolgende CHMP-vergadering is 14 augustus. De uitkomst is dan op 14 september. Aannemelijker is dat antwoorden worden opgestuurd voor de deadline van 12 september. Het advies van de CHMP volgt dan op 12 oktober. En loopt het onverhoopt trager, dan ligt de reactie van Pharming pas op 10 oktober in de CHMP-brievenbus en komt de uitslag op 9 november. Vervolgens besluit de Europese Commissie 67 dagen erna (dus resp. 20 november, 18 december of 15 januari). Bij een positief CHMP-advies is dat een formaliteit. Persoonlijk zet ik 12 oktober als cruciale datum in mijn agenda.

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 06:19:

Inmiddels is Pharming in de tweede ‘clock-stop’ beland. Deadline voor het indienen van antwoorden voor de eerstvolgende CHMP-vergadering is 14 augustus. De uitkomst is dan op 14 september. Aannemelijker is dat antwoorden worden opgestuurd voor de deadline van 12 september. Het advies van de CHMP volgt dan op 12 oktober. En loopt het onverhoopt trager, dan ligt de reactie van Pharming pas op 10 oktober in de CHMP-brievenbus en komt de uitslag op 9 november. Vervolgens besluit de Europese Commissie 67 dagen erna (dus resp. 20 november, 18 december of 15 januari). Bij een positief CHMP-advies is dat een formaliteit. Persoonlijk zet ik 12 oktober als cruciale datum in mijn agenda.

quote:

T. Edison schreef op 23 juli 2023 09:43:

[...]Zijn er vragen gesteld?

quote:

aextracker schreef op 23 juli 2023 09:57:

[...]

.... hoeveel vragen van de 120 vragen zijn inmiddels (schriftelijk) beantwoord.......

Zorgvuldigheid kan je de EMA niet ontzeggen, noch ontnemen !

quote:

aextracker schreef op 23 juli 2023 09:57:

[...]

.... hoeveel vragen van de 120 vragen zijn inmiddels (schriftelijk) beantwoord.......

Zorgvuldigheid kan je de EMA niet ontzeggen, noch ontnemen !

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 06:19:

Inmiddels is Pharming in de tweede ‘clock-stop’ beland. Deadline voor het indienen van antwoorden voor de eerstvolgende CHMP-vergadering is 14 augustus. De uitkomst is dan op 14 september. Aannemelijker is dat antwoorden worden opgestuurd voor de deadline van 12 september. Het advies van de CHMP volgt dan op 12 oktober. En loopt het onverhoopt trager, dan ligt de reactie van Pharming pas op 10 oktober in de CHMP-brievenbus en komt de uitslag op 9 november. Vervolgens besluit de Europese Commissie 67 dagen erna (dus resp. 20 november, 18 december of 15 januari). Bij een positief CHMP-advies is dat een formaliteit. Persoonlijk zet ik 12 oktober als cruciale datum in mijn agenda.

quote:

SvenZon schreef op 23 juli 2023 11:07:

[...]

Mooi overzicht. Ik ben even van de pharming wereld geweest. Goed ook maar met die matige koers. Ik heb wel wat gemist. Is die tweede clockstop explicitiet bevestigd? (Bron?) Of hebben we dat uitgerekend omdat we geen nieuws hebben gehad.

quote:

Bangku schreef op 22 juli 2023 16:44:

[...]

Ik weet niet wat de bedoeling hiervan is maar dit is een beleggersforum en een dichtersforum.
Misschien kan je je hier inschrijven: schrijvenonline.org/forum/oproepen/sc...
Voor nu een NOK vanwege meervoudig vervuiling van dit forum. En dan is je Nederlands ook nog eens niet goed. (gebruik niet bestaande woorden)

quote:

deDichter schreef op 23 juli 2023 11:21:

[...]

Op het illustere rode / groene rozenbrillen pharming forum van financiële magnaten, ontwaakte plots mijn dichterlijke praten
Ik verbeter, ik evolueer, met de passage van de zon, tot mijn vocabulaire glanst als een versgepolijste bron.

quote:

aextracker schreef op 23 juli 2023 09:57:

[...]

.... hoeveel vragen van de 120 vragen zijn inmiddels (schriftelijk) beantwoord.......

Zorgvuldigheid kan je de EMA niet ontzeggen, noch ontnemen !

quote:

Mmdeugen schreef op 23 juli 2023 12:19:

[...]

Luister maar de podcast van de IEX waar Sijmen de Vries het heeft over nog eens 60 vragen n.a.v., nadat de 120 vragen van januari 2023 beantwoord waren.
Die lagen nu voor.

Beter secuur werk nu vd EMA en daarna misschien weer sneller duidelijkheid over de twee andere mogelijke opties waar leniolisib ook mogelijk voor gebruikt zou kunnen worden!

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 12:43:

[...]

Iets beter luisteren.

SdV legt uit hoe het EMA-proces werkt. De beoordeling van leniolisib vindt in drie achtereenvolgende blokken plaats:

- blok 1: 120 dagen (wat eigenlijk 90 dagen was, omdat er oorspronkelijk een 'accelerated assessment' was toegekend)
- blok 2: 60 dagen
- blok 3: 30 dagen

Dat is waar hij het over had. Niet over de aantallen vragen.

quote:

G. Hendriks schreef op 23 juli 2023 12:07:

[...]

deDichter, hij vergastte ons ongevraagd menigmaal
de inhoud van zijn schrijfselen neigend naar pontificaal
vol woorden vers overgeheveld uit zijn notenhouten vocabulaire
voor ons soort publiek vertaald naar een vorm van populair
zodat wij leren hoe men spreekt in zijn woonplaats Krommetaal