Janssen&Janssen schreef op 14 oktober 2023 12:15:
[...]
Delta ik blijf het zowieso ook vreemd vinden dat je wel verder mag gaan met een studie voor hetzelfde product bij kinderen tot 12 jaar. Terwijl ditzelfde product nog onder review is door een instantie (of dit nu FDA of EMA is dat maakt mij niets uit) voor een toepassing bij volwassen.
Als je al twijfelt aan de werking & effectiviteit van een product bij volwassen dan zou ongeacht het product je ook niet verder mogen met een onderzoek bij kinderen onder de 12 of 18 jaar. Je staat immers als controlerende instantie namelijk zelf nog niet achter de veiligheid en werking bij volwassen. Maar we keuren verder onderzoek bij (jonge) kinderen wel goed.
Ik vind dit een behoorlijk kromme gedachte.