Jinxter schreef op 2 oktober 2023 09:50:
Op 21 september zijn de minuntes van de meeting PRAC (jul 2023) bijgewerkt.
Daarin staat: 15.1 -15.1.1
www.ema.europa.eu/en/documents/minute...15.1. Medicines in the pre-authorisation phase
As per the agreed criteria, PRAC endorsed without further plenary discussion the conclusions
of the Rapporteur on the assessment of the RMP for the medicine(s) mentioned below under
evaluation for initial marketing authorisation application. Information on the medicines
containing the active substance(s) listed below will be made available following the CHMP
opinion on their marketing authorisation(s).
15.1.1. Leniolisib - - EMEA/H/C/005927, Orphan
Applicant: Pharming Technologies B.V.
Scope: Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
Hieronder ook een link met overzicht van de besluitvorming op europees niveau.
www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-besluit...De agenda volgende week 9-10-11-12 oktober 2023 van de CHMP, daar zou wat in kunnen staan.