Het Gentse biotechbedrijf Argenx heeft goede resultaten bereikt met zijn stermiddel Vyvgart als kandidaat-behandeling voor de spierziekte myositis. Het begint nu aan de laatste fase van de studie.
Het Gentse biotechbedrijf Argenx heeft beslist de ontwikkeling van zijn stermiddel en blockbuster Vyvgart, dat al op de markt is als behandeling van de zeldzame spierziekte myasthenia gravis (MG), verder te zetten als mogelijke behandeling van de spierziekte myositis.
Argenx zegt dat het die beslissing nam na de goede resultaten van het fase 2-gedeelte van de lopende fase 2/3-studie Alkivia. Een medicijn doorloopt klassiek drie stadia van klinische ontwikkeling vooraleer een eventuele marktgoedkeuring volgt.
Uit dat fase 2-luik bleek dat de onderhuidse toediening van Vyvgart efficiënt en veilig was. Het primaire eindpunt - een statistisch significant behandelingseffect na 24 weken - werd bereikt. Er was een duidelijke verbetering in vergelijking met de toediening van een placebo, of nepmedicijn.
Argenx zal voor de laatstefasestudie patiënten blijven rekruteren in de drie subtypes van myositis, een aandoening waarvoor de behandelopties beperkt zijn, aldus het bedrijf. Myositis wordt behandeld met corticoïden, vaak in combinatie met andere medicijnen die het afweersysteem tot rust brengen.
Myositis - ook wel idiopathische inflammatoire myopathie genoemd - is een verzamelnaam voor verschillende aandoeningen van het afweersysteem, waarbij het ontregelde immuunsysteem ontstekingen veroorzaakt aan de spieren en soms ook aan de gewrichten, de longen of de huid.
Sterke groei
Het Gentse biotechbedrijf, een specialist in behandelingen voor ernstige aandoeningen van het afweersysteem, boekt een sterke groei dankzij Vyvgart, dat sinds eind 2021 toegelaten is op de cruciale Amerikaanse markt als MG-behandeling. Sinds eind juni is het er ook goedgekeurd als behandeling van de zeldzame zenuwziekte CIDP.
De Amerikaanse markt is wereldwijd veruit de belangrijkste voor farmabedrijven omwille van de hoge geneesmiddelenprijzen. Argenx test Vyvgart onder meer ook als kandidaat-behandeling van het syndroom van Sjögren, een chronische ontsteking van de traan- en speekselklieren.
Met de rugwind van de sterk stijgende verkopen van Vyvgart - 573 miljoen dollar over het derde kwartaal - is Argenx nu operationeel winstgevend. Het stermiddel, dat Argenx mettertijd voor verschillende aandoeningen in de markt wil zetten, zette al voor het elfde kwartaal op rij zijn groeipad verder.
‘Argenx is goed op weg op de kaap van 2 miljard dollar omzet te ronden in 2024, slechts een jaar nadat in 2023 de drempel van 1 miljard dollar werd bereikt', stellen Thomas Vranken en Jacob Mekhael, analisten van KBC Securities.
'De nieuwe mijlpaal komt in zicht dankzij de sterke lancering in CIDP. In het eerste kwartaal na de lancering waren al meer dan 300 patiënten in behandeling met het middel en het management gaf aan dat de CIDP-inkomsten grosso modo in lijn waren met Vyvgarts eerste kwartaal na de commerciële lancering in MG.'
Argenx-CEO Tim Van Hauwermeiren sprak eerder al boude langetermijnambities uit. Argenx wil tegen 2030 minstens 50.000 patiënten wereldwijd bereiken, in tien goedgekeurde aandoeningen. Het wil tegen dan ook vijf nieuwe moleculen in de laatste fase van klinisch onderzoek hebben.